用人乳低聚糖减轻暴露于 HIV 的未感染婴儿的传染性发病率和生长缺陷 (MIGH-T MO)

母亲的纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
• 大于 18 岁
• 对于暴露于 HIV 的未感染儿童 (CHEU)：根据医疗记录记录感染 HIV 的母亲和分娩时记录的病毒抑制（即 <400 拷贝/mL 病毒载量）
• 对于未暴露于 HIV 的未感染儿童 (CHUU)：未感染 HIV 的母亲（在分娩或筛查时记录 HIV 阴性检测结果）
• 仅限目前纯母乳喂养并打算再母乳喂养至少 24 周的女性
• 对于感染 HIV 的妇女：那些目前处于一线护理标准的抗逆转录病毒治疗，在本研究中包括的婴儿分娩前至少 12 周开始
• 参与者有一部手机，可以用来打电话和发信息
• 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项

儿童纳入标准：

• 3-6周龄
• 从单胎妊娠分娩
• 对于携带 HIV 的母亲的孩子：入学前至少进行一次 HIV 诊断性核酸扩增检测，检测结果为阴性且无阳性
• 孩子身体状况良好，可以在入学时建立完全母乳喂养

排除标准：

• 严重的孕产妇或婴儿疾病（例如，孕产妇：结核病、严重的精神或神经疾病；婴儿：任何先天性获得性感染、严重的先天性异常）
• 在参加研究之前，母亲或孩子使用过免疫调节或免疫抑制药物
• 对于感染 HIV 的母亲：目前未接受抗逆转录病毒治疗或正在接受除南非目前推荐的一线护理标准以外的方案（即基于多替拉韦或依非韦伦的一线方案）的母亲。
• 感染艾滋病毒的儿童
• 目前正在服用益生菌、益生元或纤维补充剂的母亲或婴儿；或影响感兴趣结果的任何营养补充剂（例如 FM85）
• 目前服用抗生素超过 14 天的母亲或婴儿，不包括预防性治疗
• 对治疗成分或安慰剂的已知过敏反应
• 研究人员认为会使参与研究不安全、使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰实现研究目标的任何情况。