Atténuation de la morbidité infectieuse et des déficits de croissance chez les nourrissons non infectés exposés au VIH avec des oligosaccharides de lait maternel (MIGH-T MO)

Critères d'inclusion pour les mères :

• Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
• Plus de 18 ans
• Pour les enfants non infectés exposés au VIH (CHEU) : Mères vivant avec le VIH documentées sur la base du dossier médical et avec une suppression virale (c.-à-d. <400 copies/mL de charge virale) documentée à l'accouchement
• Pour les enfants non infectés non exposés au VIH (CHUU) : Mères sans VIH (documenter le résultat du test VIH négatif à l'accouchement ou au dépistage)
• Seules les femmes qui allaitent actuellement exclusivement et qui ont l'intention d'allaiter pendant au moins 24 semaines supplémentaires
• Pour les femmes vivant avec le VIH : celles qui suivent actuellement un traitement antirétroviral standard de soins de première ligne qui a été initié au moins 12 semaines avant l'accouchement du nourrisson inclus dans cette étude
• Le participant a un téléphone portable qui peut être utilisé pour les appels et les messages
• Accord d'adhérer aux considérations sur le mode de vie pendant toute la durée de l'étude

Critères d'inclusion pour les enfants :

• 3-6 semaines d'âge
• Délivrée d'une grossesse unique
• Pour les enfants de mères vivant avec le VIH : au moins un test d'amplification des acides nucléiques de diagnostic du VIH avant l'inscription qui est négatif et aucun test positif
• L'enfant est suffisamment bien pour avoir établi un allaitement complet au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

• Maladie grave de la mère ou du nourrisson (p. ex., mère : tuberculose, affections psychiatriques ou neurologiques majeures ; nourrisson : toute infection congénitale, anomalies congénitales majeures)
• Utilisation de médicaments immunomodulateurs ou immunosuppresseurs chez la mère ou l'enfant avant l'inscription à l'étude
• Pour les mères vivant avec le VIH : les mères qui ne reçoivent pas actuellement de traitement antirétroviral ou qui suivent des régimes autres que la norme de soins de première intention actuellement recommandée en Afrique du Sud, c'est-à-dire des régimes de première intention à base de dolutégravir ou d'éfavirenz.
• Enfants infectés par le VIH
• Mère ou nourrisson prenant actuellement des probiotiques, des prébiotiques ou des suppléments de fibres ; ou sur des suppléments nutritionnels (par exemple, FM85) qui ont un impact sur les résultats d'intérêt
• Mère ou nourrisson prenant actuellement des antibiotiques pendant plus de 14 jours, à l'exclusion des traitements préventifs
• Réactions allergiques connues aux composants du traitement ou du placebo
• Toute condition qui, de l'avis du personnel de l'étude, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.