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智慧社区康复

2022年3月9日 更新者:Helen Dawes、Oxford Brookes University

通过虚拟的、同伴主导的社区康复改变老年人的残疾:由 MSK 慈善机构领导

肌肉骨骼 (MSK) 疾病影响英国 1880 万人,占所有 GP 预约的 30%,NHS 每年的总成本为 50 亿英镑。 它是一种非常普遍且不断增长的疼痛、活动能力、功能和炎症性疾病的保护伞,占所有病假的 40%。 老年人经历了近 2/3 的 MSK 患病率,而 BAME 群体则经历了某些 MSKD 的高患病率,在 MSK 护理方面的机会不平等且结果较差(Versus Arthritis,2019)。 患有慢性 MSK 病症与功能能力下降、身体活动和活动能力下降有关,最终导致医疗服务成本高昂。 在当前的气候下,社会隔离和医疗保健服务重定向的影响可能会加速 MSK 条件对功能能力的影响。

有大量证据表明,体育锻炼可有效治疗、管理和预防 MSK 病症。 锻炼是全国物理治疗师使用的主要工具之一,Versus Arthritis 发布的“2019 年肌肉骨骼健康状况”指出,缺乏身体活动是导致 MSK 患病率增加和锻炼对 MSK 疾病有益的核心因素。 获得物理治疗服务,无论是由于等待时间、私人护理的高成本,还是无法就近或远程获得 Escape Pain 等服务,都是患有 MSK 病症的人的障碍。 此外,任何患有 MSK 疾病的人进行运动的主要障碍是疼痛。 因此,使用移动应用程序来提供锻炼计划的情况有所增加,但是,缺乏为患有 MSK 问题的人群提供的服务。 研究证据表明,锻炼对于支持患有关节或疼痛疾病的人减轻疼痛、改善活动能力和改善整体生活质量非常有效。 然而,在当前 Covid-19 的影响下,许多患有 MSK 问题的人无法再获得物理治疗以及社会隔离限制了进行有意义的体育活动的机会。 MSK 斯隆慈善机构深受临床医生和患者的信赖,是提供离家更近的医疗服务的最重要支持服务,与 NHS 战略保持一致。

该项目将通过结合尖端技术和 MSK 慈善机构的网络和专业知识,共同设计一个易于访问和包容的解决方案,以提供虚拟社区 MSK 康复中心,为英国和全球重大健康挑战提供创新且具有成本效益的解决方案. 由于 COVID-19,NHS MSK 服务已经不堪重负,压力更大。 该项目将开发和验证具有商业可扩展性的康复解决方案,以减轻这种压力。 该解决方案使 MSK 慈善机构能够通过现有的领先人工智能理疗软件为受益人提供康复服务。 这不仅填补了长长的物理治疗等候名单留下的空白,而且还通过其社区和同伴支持方面增加了覆盖面和参与度,从而改善了现有服务。 MSK 斯隆慈善机构的见解表明,需要情感化、同行主导和实用的康复解决方案来鼓励和支持患者。 该项目将改变游戏规则,推动改善患者的健康状况并减轻 NHS 的负担和成本。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

1.2.1 背景:肌肉骨骼 (MSK) 疾病影响英国 1880 万人,占所有 GP 预约的 30%,NHS 每年的总成本为 50 亿英镑。 它是一种非常普遍且不断增长的疼痛、活动能力、功能和炎症性疾病的保护伞,占所有病假的 40%。 老年人经历了近 2/3 的 MSK 患病率,而 BAME 群体则经历了某些 MSKD 的高患病率,在 MSK 护理方面的机会不平等且结果较差(Versus Arthritis,2019)。 患有慢性 MSK 病症与功能能力下降、身体活动和活动能力下降有关,最终导致医疗服务成本高昂。 在当前的气候下,社会隔离和医疗保健服务重定向的影响可能会加速 MSK 条件对功能能力的影响。

有大量证据表明,体育锻炼可以有效治疗、管理和预防 MSK 病症。 锻炼是全国物理治疗师使用的主要工具之一,Versus Arthritis 发布的“2019 年肌肉骨骼健康状况”指出,缺乏身体活动是导致 MSK 患病率增加和锻炼对 MSK 疾病有益的核心因素。 获得物理治疗服务,无论是由于等待时间、私人护理的高成本,还是无法就近或远程获得 Escape Pain 等服务,都是患有 MSK 病症的人的障碍。 此外,任何患有 MSK 疾病的人进行运动的主要障碍是疼痛。 因此,使用移动应用程序来提供锻炼计划的情况有所增加,但是,缺乏为患有 MSK 问题的人群提供的服务。 研究证据表明,锻炼对于支持患有关节或疼痛疾病的人减轻疼痛、改善活动能力和改善整体生活质量非常有效。 然而,在当前 Covid-19 的影响下,许多患有 MSK 问题的人无法再获得物理治疗以及社会隔离限制了进行有意义的体育活动的机会。 MSK 斯隆慈善机构深受临床医生和患者的信赖,是提供离家更近的医疗服务的最重要支持服务,与 NHS 战略保持一致。

该项目将通过结合尖端技术和 MSK 慈善机构的网络和专业知识,共同设计一个易于访问和包容的解决方案,以提供虚拟社区 MSK 康复中心,为英国和全球重大健康挑战提供创新且具有成本效益的解决方案. 由于 COVID-19,NHS MSK 服务已经不堪重负,压力更大。 该项目将开发和验证具有商业可扩展性的康复解决方案,以减轻这种压力。 该解决方案使 MSK 慈善机构能够通过现有的领先人工智能理疗软件为受益人提供康复服务。 这不仅填补了长长的物理治疗等候名单留下的空白,而且还通过其社区和同伴支持方面增加了覆盖面和参与度,从而改善了现有服务。 MSK 斯隆慈善机构的见解表明,需要情感化、同行主导和实用的康复解决方案来鼓励和支持患者。 该项目将改变游戏规则,推动改善患者的健康状况并减轻 NHS 的负担和成本。

1.2.2 目的:该研究项目旨在完成产品测试、联合生产和研究,以获得监管机构批准公开推广和商业化,以创建可公开访问的产品,解决 MSKD 的临床康复需求并减少健康不平等。 该项目将确定所开发应用程序的可用性、可接受性和使用可行性。

1.2.3 目标:本研究有两个目标。 第一个是应用程序的可用性,第二个是应用程序的可行性

可用性:发现在 MSK 病情管理中使用和采用虚拟群组数字技术的障碍、促进因素和潜力。

可行性:确定应用程序的安全性、可用性和潜在利益

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用锻炼计划的 MSK 斯隆用户: 在第二阶段工作包 1 中:第一批人的招募将通过合作并参与 Good Boost 锻炼计划的慈善机构招募,所有人都将参加为期三个月的试点beta-app 和其中最多 n = 40 个将被邀请参加 beta 测试前后的焦点小组。

促进该计划的促进者:虚拟团体的促进者将由慈善机构平均招募,并将为 GoodBoost 工作,以促进应用程序用户的研究。

医疗保健专业人员 (HCP):焦点小组也将在此阶段招募。 理想情况下,最初招募的促进者和 HCP 将完成研究的所有阶段,但会根据需要招募更多的促进者,例如在第三阶段,如果用户样本量很大,可能会招募更多的促进者。 他们可以作为志愿者研究第一批测试人员,并将参加有两个会议的焦点小组。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准应用程序用户

18岁以上

患有 MSK 病症

乐于在家锻炼

没有被医疗保健专业人员建议停止/避免身体活动并完成加拿大身体活动问卷 PARQ

拥有可下载应用程序的苹果 (iOS) 或安卓手机。

很高兴在为期 3 个月的试点期间参加试点(如果他们报名参加第一季度(10 月至 1 月)或第二季度(1 月至 4 月)。 在此期间,参与者平均每两周至少进行一次 30 分钟的课程

乐于就他们改进数字服务的体验提供反馈(通过最多 2 个虚拟焦点小组和 2 个在线问卷)

乐于自愿并同意将他们的匿名数据纳入项目研究评估

2.2.2 虚拟小组促进者(Facilitators)

样本量(第一阶段招募;最多 n = 10,第三阶段最多 20,具体取决于基于用户招募的要求)。

纳入标准

这些是由慈善机构内部招募的,因此纳入是基于特定的慈善机构

参加了辅导员培训课程。

2.2. 3 焦点小组

样本量(第一阶段招聘;最多 n = 10。 慈善机构有自己的临床专家,并且会从最初开始招募(不需要广告。 该小组不是研究参与者,但可以作为第一批应用程序测试员参与,以反馈并帮助设计) 2.2.2 虚拟小组主持人(Facilitators)

样本量(第一阶段招募;最多 n = 10,第三阶段最多 20,具体取决于基于用户招募的要求)。

纳入标准

这些是由慈善机构内部招募的,因此纳入是基于特定的慈善机构

参加了辅导员培训课程。

2.2. 3 位专家 (HCP)

参与治疗 MSK 病症的医疗保健专业人员

排除标准:

不符合每个组的纳入标准 18 岁以下 不熟悉技术

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
专门小组
医疗保健专业人员 (HCP)、协调员、锻炼计划的参与者将被邀请参加焦点小组,就可用性/可接受性发表评论。
应用用户
患有肌肉骨骼疾病的锻炼计划的用户已通过慈善机构转介锻炼计划,所有人都将使用该应用程序的测试版参与为期三个月的计划。 他们将受邀参与方案评估

锻炼计划的参与者将包括每周 2-3 次、每次 30-45 分钟的集体锻炼计划,为期 3 个月,每次 2 x 三个月。 干预包括 30-45 分钟的锻炼计划。 锻炼计划由 Good Boost AI 基于预注册问题或预制课程创建,这些课程要么是具有强度、有氧灵活性和平衡/协调锻炼选项的通用课程,强度会根据用户的反馈进行调整。

在该计划中,干预内容通过 Good Boost 锻炼计划标准化。 标准程序涉及所有用户注册到一个组并登录到组,通过,缩放,主持人欢迎他们。 然后,该小组在应用程序的指导下执行他们想做的锻炼计划,之后他们都会在群聊中见面并获得同伴支持。

促进者
锻炼计划的促进者:虚拟团体的促进者由慈善机构平等招募,并为 GoodBoost 工作,以促进应用程序用户的锻炼计划。 他们将受邀参与方案评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
我们正在对 Good Boost 锻炼计划进行计划评估。主要结果是衡量 APP 在整个程序中的可用性。
大体时间:6个月
我们通过参加会议的次数来确定可用性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量 (EQ 5D)
大体时间:6个月
Eq5d
6个月
MSK 条件肌肉骨骼健康问卷 (MSK-HQ)
大体时间:6个月
MSK 条件肌肉骨骼健康问卷 (MSK-HQ)
6个月
体力活动 国际体力活动问卷(IPAQ
大体时间:6个月
体力活动 国际体力活动问卷(IPAQ
6个月
功能能力 2 从坐到站(30 秒)
大体时间:6个月
使用 IMU 原地坐立测量
6个月
功能容量 3 Timed up and go (time) sec )
大体时间:6个月
使用 IMU 在 3 米的路线上测量
6个月
无障碍
大体时间:6个月
使用访谈、观点和意见的应用程序使用情况
6个月
完成成果措施
大体时间:6个月
完成健康相关生活质量 (EQ 5D)、体育活动国际体育活动问卷 (IPAQ) 和 MSK 条件肌肉骨骼健康问卷 (MSK-HQ) 的百分比。
6个月
录用率
大体时间:6个月
表示有兴趣使用该应用程序并注册研究的人数的招募率。
6个月
保留研究措施
大体时间:6个月
通过后续的完成结果措施来衡量保留率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月14日

初级完成 (预期的)

2022年7月14日

研究完成 (预期的)

2022年9月14日

研究注册日期

首次提交

2022年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UREC211525

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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