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Réhabilitation communautaire intelligente

9 mars 2022 mis à jour par: Helen Dawes, Oxford Brookes University

Transformer le handicap des personnes âgées grâce à la réadaptation communautaire virtuelle dirigée par des pairs : dirigée par des organismes de bienfaisance MSK

Les troubles musculosquelettiques (MSK) affectent 18,8 millions de personnes au Royaume-Uni, représentant 30 % de tous les rendez-vous chez le médecin généraliste, avec un coût combiné pour le NHS de 5 milliards de livres sterling par an. Il s'agit d'un ensemble très répandu et croissant de troubles de la douleur, de la mobilité, de la fonction et de l'inflammation qui représentent 40 % de tous les congés de maladie. Les personnes âgées connaissent près des 2/3 de la prévalence MSK et les groupes BAME connaissent une prévalence élevée de certains MSKD avec des inégalités d'accès aux soins MSK et des résultats plus médiocres (Versus Arthritis, 2019). Souffrir d'une affection musculo-squelettique chronique est associé à une diminution de la capacité fonctionnelle, à une réduction de l'activité physique et de la mobilité, ce qui entraîne finalement des coûts élevés pour les services de santé. Dans le climat actuel, l'effet de l'isolement social et de la réorientation des services de soins de santé peut s'avérer accélérer l'effet d'une affection musculosquelettique sur la capacité fonctionnelle.

Il existe un grand nombre de preuves que l'utilisation de l'activité physique démontre l'efficacité de l'exercice pour traiter, gérer et prévenir les affections musculosquelettiques . L'exercice est l'un des principaux outils utilisés par les physiothérapeutes à travers le pays et l'état de la santé musculo-squelettique 2019 publié par Versus Arthritis cite l'inactivité physique comme un contributeur essentiel à la prévalence croissante de MSK et aux avantages de l'exercice pour les conditions MSK. L'accès aux services de physiothérapie, que ce soit en raison des temps d'attente, du coût élevé des soins privés ou de la non-proximité ou de l'accès à distance à des services comme Escape Pain, sont des obstacles pour les personnes vivant avec des troubles musculosquelettiques. De plus, le principal obstacle à l'activité physique de toute personne vivant avec une affection musculosquelettique est la douleur . En conséquence, l'utilisation d'applications mobiles pour offrir des programmes d'exercices a augmenté, cependant, il y a un manque de disposition pour la population de personnes ayant des problèmes MSK. Les données de recherche démontrent que l'exercice est très efficace pour aider les personnes vivant avec une affection articulaire ou douloureuse à réduire la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la qualité de vie globale. Cependant, dans l'effet actuel de Covid-19, de nombreuses personnes ayant des problèmes MSK n'ont plus accès à la physiothérapie ainsi qu'à l'isolement social limitant les possibilités de s'engager dans une activité physique significative. Reconnus par les cliniciens et les patients, les organismes de bienfaisance MSK sont le principal service de soutien pour fournir des soins plus près du domicile, conformément à la stratégie du NHS.

Ce projet co-concevoira une solution accessible et inclusive en combinant une technologie de pointe et les réseaux et l'expertise des organisations caritatives MSK, pour offrir une réadaptation MSK de communauté virtuelle, offrant une solution innovante et rentable au défi majeur de la santé au Royaume-Uni et dans le monde. . Déjà surchargés, les services NHS MSK sont encore plus sous pression en raison de COVID-19. Le projet développera et validera une solution de réhabilitation commercialement évolutive pour réduire cette pression. La solution permet aux organisations caritatives MSK de fournir des services de réadaptation aux bénéficiaires grâce à un logiciel de physiothérapie de pointe existant et alimenté par l'IA. Cela comble non seulement le vide laissé par les longues listes d'attente en physiothérapie, mais sert à améliorer les services existants en augmentant la portée et l'engagement grâce à ses aspects communautaires et de soutien par les pairs. Les informations des organisations caritatives MSK ont démontré le besoin de solutions de réadaptation émotionnelles, dirigées par des pairs et pratiques qui encouragent et soutiennent les patients. Le projet changera la donne en améliorant les résultats de santé des patients et en réduisant la charge et les coûts du NHS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

1.2.1 Contexte : Les affections musculosquelettiques (MSK) affectent 18,8 millions de personnes au Royaume-Uni, ce qui représente 30 % de tous les rendez-vous chez le médecin généraliste, avec un coût combiné pour le NHS de 5 milliards de livres sterling par an. Il s'agit d'un ensemble très répandu et croissant de troubles de la douleur, de la mobilité, de la fonction et de l'inflammation qui représentent 40 % de tous les congés de maladie. Les personnes âgées connaissent près des 2/3 de la prévalence MSK et les groupes BAME connaissent une prévalence élevée de certains MSKD avec des inégalités d'accès aux soins MSK et des résultats plus médiocres (Versus Arthritis, 2019). Souffrir d'une affection musculo-squelettique chronique est associé à une diminution de la capacité fonctionnelle, à une réduction de l'activité physique et de la mobilité, ce qui entraîne finalement des coûts élevés pour les services de santé. Dans le climat actuel, l'effet de l'isolement social et de la réorientation des services de soins de santé peut s'avérer accélérer l'effet d'une affection musculosquelettique sur la capacité fonctionnelle.

Il existe un grand nombre de preuves que l'utilisation de l'activité physique démontre l'efficacité de l'exercice pour traiter, gérer et prévenir les affections musculosquelettiques. L'exercice est l'un des principaux outils utilisés par les physiothérapeutes à travers le pays et l'état de la santé musculo-squelettique 2019 publié par Versus Arthritis cite l'inactivité physique comme un contributeur essentiel à la prévalence croissante de MSK et aux avantages de l'exercice pour les conditions MSK. L'accès aux services de physiothérapie, que ce soit en raison des temps d'attente, du coût élevé des soins privés ou de la non-proximité ou de l'accès à distance à des services comme Escape Pain, sont des obstacles pour les personnes vivant avec des conditions musculo-squelettiques. De plus, le principal obstacle à l'activité physique de toute personne vivant avec une affection musculo-squelettique est la douleur. En conséquence, l'utilisation d'applications mobiles pour offrir des programmes d'exercices a augmenté, cependant, il y a un manque de disposition pour la population de personnes ayant des problèmes MSK. Les données de recherche démontrent que l'exercice est très efficace pour aider les personnes vivant avec une affection articulaire ou douloureuse à réduire la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la qualité de vie globale. Cependant, dans l'effet actuel de Covid-19, de nombreuses personnes ayant des problèmes MSK n'ont plus accès à la physiothérapie ainsi qu'à l'isolement social limitant les possibilités de s'engager dans une activité physique significative. Reconnus par les cliniciens et les patients, les organismes de bienfaisance MSK sont le principal service de soutien pour fournir des soins plus près du domicile, conformément à la stratégie du NHS.

Ce projet co-concevoira une solution accessible et inclusive en combinant une technologie de pointe et les réseaux et l'expertise des organisations caritatives MSK, pour offrir une réadaptation MSK de communauté virtuelle, offrant une solution innovante et rentable au défi majeur de la santé au Royaume-Uni et dans le monde. . Déjà surchargés, les services NHS MSK sont encore plus sous pression en raison de COVID-19. Le projet développera et validera une solution de réhabilitation commercialement évolutive pour réduire cette pression. La solution permet aux organisations caritatives MSK de fournir des services de réadaptation aux bénéficiaires grâce à un logiciel de physiothérapie de pointe existant et alimenté par l'IA. Cela comble non seulement le vide laissé par les longues listes d'attente en physiothérapie, mais sert à améliorer les services existants en augmentant la portée et l'engagement grâce à ses aspects communautaires et de soutien par les pairs. Les informations des organisations caritatives MSK ont démontré le besoin de solutions de réadaptation émotionnelles, dirigées par des pairs et pratiques qui encouragent et soutiennent les patients. Le projet changera la donne en améliorant les résultats de santé des patients et en réduisant la charge et les coûts du NHS.

1.2.2 Objectif : Ce projet de recherche vise à terminer les tests de produits, la coproduction et la recherche afin d'obtenir l'approbation réglementaire pour le déploiement public et la commercialisation afin de créer un produit accessible au public qui répondra aux besoins de réadaptation clinique des TMS et réduira les inégalités en matière de santé. Le projet déterminera la convivialité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de l'application développée.

1.2.3 Objectifs : Il y a deux objectifs dans cette étude. Le premier est la convivialité de l'application et le second est la faisabilité de l'application

Convivialité : découvrir les obstacles, les facilitateurs et le potentiel de l'utilisation et de l'adoption de la technologie numérique de groupe virtuel dans la gestion de l'état MS.

Faisabilité : pour déterminer la sécurité, la convivialité et les avantages potentiels de l'application

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs atteints de MSK utilisant le programme d'exercices : Dans le lot de travail 1 de la phase II : le recrutement du premier groupe de personnes sera recruté via des organisations caritatives qui collaborent et participent au programme d'exercices Good Boost, tous participeront à un projet pilote de trois mois du beta-app et jusqu'à n = 40 d'entre eux seront invités à des groupes de discussion pré et post-test bêta.

Facilitateurs facilitant le programme : les animateurs des groupes virtuels seront recrutés à parts égales par les associations caritatives et travailleront pour GoodBoost afin de faciliter l'étude pour les utilisateurs de l'application.

Professionnels de la santé (HCP) : Le groupe de discussion sera également recruté à cette phase . Idéalement, les facilitateurs et les professionnels de la santé initialement recrutés termineront toutes les phases de la recherche, mais d'autres seront recrutés au besoin, par exemple dans la phase III, davantage de facilitateurs seront éventuellement recrutés si la taille de l'échantillon d'utilisateurs est importante. Ils peuvent être testeurs de l'étude First en tant que volontaires et participeront à un groupe de discussion avec deux sessions.

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateur de l'application Critères d'inclusion

Plus de 18 ans

Vivre avec une condition MSK

Est heureux de faire de l'exercice à la maison

N'a pas été avisé par un professionnel de la santé d'arrêter/d'éviter l'activité physique et de remplir le Questionnaire canadien sur l'activité physique PARQ

Dispose d'un téléphone Apple (iOS) ou Android pour télécharger l'application.

Est heureux de participer au pilote pendant la durée du pilote de 3 mois (s'il s'inscrit pour le premier trimestre (oct-janvier) ou le deuxième trimestre (janvier-avril). Au cours de cette période, les participants auront en moyenne au moins une session de 30 minutes toutes les deux semaines

Est heureux de donner son avis sur son expérience pour améliorer le service numérique (jusqu'à 2 groupes de discussion virtuels et 2 questionnaires en ligne)

Est heureux de se porter volontaire et de consentir à ce que ses données anonymisées soient incluses dans l'évaluation de la recherche du projet

2.2.2 Animateurs de groupes virtuels (Animateurs)

Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10, phase de recrutement III jusqu'à 20 selon les besoins en fonction du recrutement des utilisateurs).

Critère d'intégration

Ceux-ci sont recrutés par les organismes de bienfaisance, en interne et donc l'inclusion est basée sur les organismes de bienfaisance spécifiques

suivi le cours de formation des animateurs.

2.2. 3 Groupe de discussion

Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10. Les organismes de bienfaisance ont leurs propres experts cliniques et le recrutement se fera dès leur départ (aucune annonce nécessaire. Ce groupe n'est pas un participant à l'étude mais pourrait participer en tant que premier testeur d'application pour donner son avis et aider à la conception) 2.2.2 Facilitateurs de groupe virtuel (Facilitateurs)

Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10, phase de recrutement III jusqu'à 20 selon les besoins en fonction du recrutement des utilisateurs).

Critère d'intégration

Ceux-ci sont recrutés par les organismes de bienfaisance, en interne et donc l'inclusion est basée sur les organismes de bienfaisance spécifiques

suivi le cours de formation des animateurs.

2.2. 3 Experts (HCP)

Professionnel de la santé impliqué dans le traitement de la condition MS

Critère d'exclusion:

ne répondant pas aux critères d'inclusion de chaque groupe Moins de 18 ans Ne pas être familiarisé avec la technologie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupes de discussion
Les professionnels de la santé (PS), les animateurs et les participants au programme d'exercices seront invités à participer à des groupes de discussion pour commenter l'utilisabilité/l'acceptabilité.
Utilisateurs de l'application
Les utilisateurs du programme d'exercices souffrant de troubles musculo-squelettiques ont été référés au programme d'exercices via les organismes de bienfaisance, tous participeront à un programme de trois mois en utilisant la version bêta de l'application. Ils seront invités à participer à l'évaluation du programme

Les participants au programme d'exercices, qui comprendra un programme d'exercices en groupe de 30 à 45 minutes 2 à 3 fois par semaine sur une période de 3 mois, 2 x trois mois. L'intervention consiste en un programme d'exercices de 30 à 45 minutes. Le programme d'exercices est créé par l'IA Good Boost sur la base de questions de pré-inscription ou de sessions prédéfinies, il s'agit soit de sessions génériques avec des options de force, de flexibilité aérobie et d'exercice d'équilibre/coordination avec une intensité ajustée en fonction des commentaires de l'utilisateur.

Dans ce programme, le contenu de l'intervention est standardisé via le programme d'exercices Good Boost. Le programme standard implique que tous les utilisateurs s'inscrivent à un seul groupe et se connectent au groupe, via, zoom, et l'animateur les accueille. Le groupe exécute ensuite le programme d'exercices qu'il aimerait faire guidé via l'application, puis ils se rencontrent tous sur une discussion de groupe et obtiennent le soutien de leurs pairs.

Facilitateurs
Facilitateurs du programme d'exercices : les animateurs des groupes virtuels ont été recrutés à parts égales par les associations caritatives et travaillent pour GoodBoost afin de faciliter le programme d'exercices pour les utilisateurs de l'application. Ils seront invités à participer à l'évaluation du programme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nous effectuons une évaluation du programme d'exercices Good Boost. Le résultat principal est de mesurer la convivialité de l'APP au cours du programme.
Délai: 6 mois
Nous déterminons la facilité d'utilisation en fonction du nombre de sessions suivies.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (EQ 5D)
Délai: 6 mois
Éq5d
6 mois
Questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ)
Délai: 6 mois
Questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ)
6 mois
Activité physique Questionnaire international sur l'activité physique.(IPAQ
Délai: 6 mois
Activité physique Questionnaire international sur l'activité physique.(IPAQ
6 mois
Capacité fonctionnelle 2 assis à debout (30 sec)
Délai: 6 mois
mesuré à l'aide d'un IMU assis pour se tenir debout sur place
6 mois
Capacité fonctionnelle 3 Timed up and go (time) sec )
Délai: 6 mois
mesuré sur un parcours de 3 mètres à l'aide d'un IMU
6 mois
Accessibilité
Délai: 6 mois
utilisation de l'application à l'aide d'entretiens et de points de vue et d'opinions
6 mois
Achèvement des mesures des résultats
Délai: 6 mois
pourcentage d'achèvement de la qualité de vie liée à la santé (QE 5D), de l'activité physique Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et du questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ).
6 mois
taux de recrutement
Délai: 6 mois
taux de recrutement du nombre de personnes manifestant un intérêt à utiliser l'application et s'inscrivant à l'étude.
6 mois
Maintien aux mesures de recherche
Délai: 6 mois
rétention telle que mesurée par les mesures des résultats d'achèvement lors du suivi
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

14 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC211525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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