- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05286606
Réhabilitation communautaire intelligente
Transformer le handicap des personnes âgées grâce à la réadaptation communautaire virtuelle dirigée par des pairs : dirigée par des organismes de bienfaisance MSK
Les troubles musculosquelettiques (MSK) affectent 18,8 millions de personnes au Royaume-Uni, représentant 30 % de tous les rendez-vous chez le médecin généraliste, avec un coût combiné pour le NHS de 5 milliards de livres sterling par an. Il s'agit d'un ensemble très répandu et croissant de troubles de la douleur, de la mobilité, de la fonction et de l'inflammation qui représentent 40 % de tous les congés de maladie. Les personnes âgées connaissent près des 2/3 de la prévalence MSK et les groupes BAME connaissent une prévalence élevée de certains MSKD avec des inégalités d'accès aux soins MSK et des résultats plus médiocres (Versus Arthritis, 2019). Souffrir d'une affection musculo-squelettique chronique est associé à une diminution de la capacité fonctionnelle, à une réduction de l'activité physique et de la mobilité, ce qui entraîne finalement des coûts élevés pour les services de santé. Dans le climat actuel, l'effet de l'isolement social et de la réorientation des services de soins de santé peut s'avérer accélérer l'effet d'une affection musculosquelettique sur la capacité fonctionnelle.
Il existe un grand nombre de preuves que l'utilisation de l'activité physique démontre l'efficacité de l'exercice pour traiter, gérer et prévenir les affections musculosquelettiques . L'exercice est l'un des principaux outils utilisés par les physiothérapeutes à travers le pays et l'état de la santé musculo-squelettique 2019 publié par Versus Arthritis cite l'inactivité physique comme un contributeur essentiel à la prévalence croissante de MSK et aux avantages de l'exercice pour les conditions MSK. L'accès aux services de physiothérapie, que ce soit en raison des temps d'attente, du coût élevé des soins privés ou de la non-proximité ou de l'accès à distance à des services comme Escape Pain, sont des obstacles pour les personnes vivant avec des troubles musculosquelettiques. De plus, le principal obstacle à l'activité physique de toute personne vivant avec une affection musculosquelettique est la douleur . En conséquence, l'utilisation d'applications mobiles pour offrir des programmes d'exercices a augmenté, cependant, il y a un manque de disposition pour la population de personnes ayant des problèmes MSK. Les données de recherche démontrent que l'exercice est très efficace pour aider les personnes vivant avec une affection articulaire ou douloureuse à réduire la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la qualité de vie globale. Cependant, dans l'effet actuel de Covid-19, de nombreuses personnes ayant des problèmes MSK n'ont plus accès à la physiothérapie ainsi qu'à l'isolement social limitant les possibilités de s'engager dans une activité physique significative. Reconnus par les cliniciens et les patients, les organismes de bienfaisance MSK sont le principal service de soutien pour fournir des soins plus près du domicile, conformément à la stratégie du NHS.
Ce projet co-concevoira une solution accessible et inclusive en combinant une technologie de pointe et les réseaux et l'expertise des organisations caritatives MSK, pour offrir une réadaptation MSK de communauté virtuelle, offrant une solution innovante et rentable au défi majeur de la santé au Royaume-Uni et dans le monde. . Déjà surchargés, les services NHS MSK sont encore plus sous pression en raison de COVID-19. Le projet développera et validera une solution de réhabilitation commercialement évolutive pour réduire cette pression. La solution permet aux organisations caritatives MSK de fournir des services de réadaptation aux bénéficiaires grâce à un logiciel de physiothérapie de pointe existant et alimenté par l'IA. Cela comble non seulement le vide laissé par les longues listes d'attente en physiothérapie, mais sert à améliorer les services existants en augmentant la portée et l'engagement grâce à ses aspects communautaires et de soutien par les pairs. Les informations des organisations caritatives MSK ont démontré le besoin de solutions de réadaptation émotionnelles, dirigées par des pairs et pratiques qui encouragent et soutiennent les patients. Le projet changera la donne en améliorant les résultats de santé des patients et en réduisant la charge et les coûts du NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.2.1 Contexte : Les affections musculosquelettiques (MSK) affectent 18,8 millions de personnes au Royaume-Uni, ce qui représente 30 % de tous les rendez-vous chez le médecin généraliste, avec un coût combiné pour le NHS de 5 milliards de livres sterling par an. Il s'agit d'un ensemble très répandu et croissant de troubles de la douleur, de la mobilité, de la fonction et de l'inflammation qui représentent 40 % de tous les congés de maladie. Les personnes âgées connaissent près des 2/3 de la prévalence MSK et les groupes BAME connaissent une prévalence élevée de certains MSKD avec des inégalités d'accès aux soins MSK et des résultats plus médiocres (Versus Arthritis, 2019). Souffrir d'une affection musculo-squelettique chronique est associé à une diminution de la capacité fonctionnelle, à une réduction de l'activité physique et de la mobilité, ce qui entraîne finalement des coûts élevés pour les services de santé. Dans le climat actuel, l'effet de l'isolement social et de la réorientation des services de soins de santé peut s'avérer accélérer l'effet d'une affection musculosquelettique sur la capacité fonctionnelle.
Il existe un grand nombre de preuves que l'utilisation de l'activité physique démontre l'efficacité de l'exercice pour traiter, gérer et prévenir les affections musculosquelettiques. L'exercice est l'un des principaux outils utilisés par les physiothérapeutes à travers le pays et l'état de la santé musculo-squelettique 2019 publié par Versus Arthritis cite l'inactivité physique comme un contributeur essentiel à la prévalence croissante de MSK et aux avantages de l'exercice pour les conditions MSK. L'accès aux services de physiothérapie, que ce soit en raison des temps d'attente, du coût élevé des soins privés ou de la non-proximité ou de l'accès à distance à des services comme Escape Pain, sont des obstacles pour les personnes vivant avec des conditions musculo-squelettiques. De plus, le principal obstacle à l'activité physique de toute personne vivant avec une affection musculo-squelettique est la douleur. En conséquence, l'utilisation d'applications mobiles pour offrir des programmes d'exercices a augmenté, cependant, il y a un manque de disposition pour la population de personnes ayant des problèmes MSK. Les données de recherche démontrent que l'exercice est très efficace pour aider les personnes vivant avec une affection articulaire ou douloureuse à réduire la douleur, à améliorer la mobilité et à améliorer la qualité de vie globale. Cependant, dans l'effet actuel de Covid-19, de nombreuses personnes ayant des problèmes MSK n'ont plus accès à la physiothérapie ainsi qu'à l'isolement social limitant les possibilités de s'engager dans une activité physique significative. Reconnus par les cliniciens et les patients, les organismes de bienfaisance MSK sont le principal service de soutien pour fournir des soins plus près du domicile, conformément à la stratégie du NHS.
Ce projet co-concevoira une solution accessible et inclusive en combinant une technologie de pointe et les réseaux et l'expertise des organisations caritatives MSK, pour offrir une réadaptation MSK de communauté virtuelle, offrant une solution innovante et rentable au défi majeur de la santé au Royaume-Uni et dans le monde. . Déjà surchargés, les services NHS MSK sont encore plus sous pression en raison de COVID-19. Le projet développera et validera une solution de réhabilitation commercialement évolutive pour réduire cette pression. La solution permet aux organisations caritatives MSK de fournir des services de réadaptation aux bénéficiaires grâce à un logiciel de physiothérapie de pointe existant et alimenté par l'IA. Cela comble non seulement le vide laissé par les longues listes d'attente en physiothérapie, mais sert à améliorer les services existants en augmentant la portée et l'engagement grâce à ses aspects communautaires et de soutien par les pairs. Les informations des organisations caritatives MSK ont démontré le besoin de solutions de réadaptation émotionnelles, dirigées par des pairs et pratiques qui encouragent et soutiennent les patients. Le projet changera la donne en améliorant les résultats de santé des patients et en réduisant la charge et les coûts du NHS.
1.2.2 Objectif : Ce projet de recherche vise à terminer les tests de produits, la coproduction et la recherche afin d'obtenir l'approbation réglementaire pour le déploiement public et la commercialisation afin de créer un produit accessible au public qui répondra aux besoins de réadaptation clinique des TMS et réduira les inégalités en matière de santé. Le projet déterminera la convivialité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de l'application développée.
1.2.3 Objectifs : Il y a deux objectifs dans cette étude. Le premier est la convivialité de l'application et le second est la faisabilité de l'application
Convivialité : découvrir les obstacles, les facilitateurs et le potentiel de l'utilisation et de l'adoption de la technologie numérique de groupe virtuel dans la gestion de l'état MS.
Faisabilité : pour déterminer la sécurité, la convivialité et les avantages potentiels de l'application
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: helen dawes, phd
- Numéro de téléphone: 01865483293
- E-mail: h.dawes@exeter.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mae mansoubi, phd
- E-mail: m.mansoubi@exeter.ac.uk
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, Ox3 0bp
- Recrutement
- Oxford Brookes
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Contact:
- Mae Mansoubi, PhD
- E-mail: mmansoubi@brookes.ac.uk
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Contact:
- Helen Dawes, PhD
- E-mail: hdawes@brookes.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Utilisateurs atteints de MSK utilisant le programme d'exercices : Dans le lot de travail 1 de la phase II : le recrutement du premier groupe de personnes sera recruté via des organisations caritatives qui collaborent et participent au programme d'exercices Good Boost, tous participeront à un projet pilote de trois mois du beta-app et jusqu'à n = 40 d'entre eux seront invités à des groupes de discussion pré et post-test bêta.
Facilitateurs facilitant le programme : les animateurs des groupes virtuels seront recrutés à parts égales par les associations caritatives et travailleront pour GoodBoost afin de faciliter l'étude pour les utilisateurs de l'application.
Professionnels de la santé (HCP) : Le groupe de discussion sera également recruté à cette phase . Idéalement, les facilitateurs et les professionnels de la santé initialement recrutés termineront toutes les phases de la recherche, mais d'autres seront recrutés au besoin, par exemple dans la phase III, davantage de facilitateurs seront éventuellement recrutés si la taille de l'échantillon d'utilisateurs est importante. Ils peuvent être testeurs de l'étude First en tant que volontaires et participeront à un groupe de discussion avec deux sessions.
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateur de l'application Critères d'inclusion
Plus de 18 ans
Vivre avec une condition MSK
Est heureux de faire de l'exercice à la maison
N'a pas été avisé par un professionnel de la santé d'arrêter/d'éviter l'activité physique et de remplir le Questionnaire canadien sur l'activité physique PARQ
Dispose d'un téléphone Apple (iOS) ou Android pour télécharger l'application.
Est heureux de participer au pilote pendant la durée du pilote de 3 mois (s'il s'inscrit pour le premier trimestre (oct-janvier) ou le deuxième trimestre (janvier-avril). Au cours de cette période, les participants auront en moyenne au moins une session de 30 minutes toutes les deux semaines
Est heureux de donner son avis sur son expérience pour améliorer le service numérique (jusqu'à 2 groupes de discussion virtuels et 2 questionnaires en ligne)
Est heureux de se porter volontaire et de consentir à ce que ses données anonymisées soient incluses dans l'évaluation de la recherche du projet
2.2.2 Animateurs de groupes virtuels (Animateurs)
Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10, phase de recrutement III jusqu'à 20 selon les besoins en fonction du recrutement des utilisateurs).
Critère d'intégration
Ceux-ci sont recrutés par les organismes de bienfaisance, en interne et donc l'inclusion est basée sur les organismes de bienfaisance spécifiques
suivi le cours de formation des animateurs.
2.2. 3 Groupe de discussion
Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10. Les organismes de bienfaisance ont leurs propres experts cliniques et le recrutement se fera dès leur départ (aucune annonce nécessaire. Ce groupe n'est pas un participant à l'étude mais pourrait participer en tant que premier testeur d'application pour donner son avis et aider à la conception) 2.2.2 Facilitateurs de groupe virtuel (Facilitateurs)
Taille de l'échantillon (phase de recrutement I ; jusqu'à n = 10, phase de recrutement III jusqu'à 20 selon les besoins en fonction du recrutement des utilisateurs).
Critère d'intégration
Ceux-ci sont recrutés par les organismes de bienfaisance, en interne et donc l'inclusion est basée sur les organismes de bienfaisance spécifiques
suivi le cours de formation des animateurs.
2.2. 3 Experts (HCP)
Professionnel de la santé impliqué dans le traitement de la condition MS
Critère d'exclusion:
ne répondant pas aux critères d'inclusion de chaque groupe Moins de 18 ans Ne pas être familiarisé avec la technologie
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupes de discussion
Les professionnels de la santé (PS), les animateurs et les participants au programme d'exercices seront invités à participer à des groupes de discussion pour commenter l'utilisabilité/l'acceptabilité.
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Utilisateurs de l'application
Les utilisateurs du programme d'exercices souffrant de troubles musculo-squelettiques ont été référés au programme d'exercices via les organismes de bienfaisance, tous participeront à un programme de trois mois en utilisant la version bêta de l'application.
Ils seront invités à participer à l'évaluation du programme
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Les participants au programme d'exercices, qui comprendra un programme d'exercices en groupe de 30 à 45 minutes 2 à 3 fois par semaine sur une période de 3 mois, 2 x trois mois. L'intervention consiste en un programme d'exercices de 30 à 45 minutes. Le programme d'exercices est créé par l'IA Good Boost sur la base de questions de pré-inscription ou de sessions prédéfinies, il s'agit soit de sessions génériques avec des options de force, de flexibilité aérobie et d'exercice d'équilibre/coordination avec une intensité ajustée en fonction des commentaires de l'utilisateur. Dans ce programme, le contenu de l'intervention est standardisé via le programme d'exercices Good Boost. Le programme standard implique que tous les utilisateurs s'inscrivent à un seul groupe et se connectent au groupe, via, zoom, et l'animateur les accueille. Le groupe exécute ensuite le programme d'exercices qu'il aimerait faire guidé via l'application, puis ils se rencontrent tous sur une discussion de groupe et obtiennent le soutien de leurs pairs. |
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Facilitateurs
Facilitateurs du programme d'exercices : les animateurs des groupes virtuels ont été recrutés à parts égales par les associations caritatives et travaillent pour GoodBoost afin de faciliter le programme d'exercices pour les utilisateurs de l'application.
Ils seront invités à participer à l'évaluation du programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nous effectuons une évaluation du programme d'exercices Good Boost. Le résultat principal est de mesurer la convivialité de l'APP au cours du programme.
Délai: 6 mois
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Nous déterminons la facilité d'utilisation en fonction du nombre de sessions suivies.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (EQ 5D)
Délai: 6 mois
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Éq5d
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6 mois
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Questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ)
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ)
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6 mois
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Activité physique Questionnaire international sur l'activité physique.(IPAQ
Délai: 6 mois
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Activité physique Questionnaire international sur l'activité physique.(IPAQ
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6 mois
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Capacité fonctionnelle 2 assis à debout (30 sec)
Délai: 6 mois
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mesuré à l'aide d'un IMU assis pour se tenir debout sur place
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6 mois
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Capacité fonctionnelle 3 Timed up and go (time) sec )
Délai: 6 mois
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mesuré sur un parcours de 3 mètres à l'aide d'un IMU
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6 mois
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Accessibilité
Délai: 6 mois
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utilisation de l'application à l'aide d'entretiens et de points de vue et d'opinions
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6 mois
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Achèvement des mesures des résultats
Délai: 6 mois
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pourcentage d'achèvement de la qualité de vie liée à la santé (QE 5D), de l'activité physique Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et du questionnaire sur la santé musculo-squelettique de l'état MSK (MSK-HQ).
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6 mois
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taux de recrutement
Délai: 6 mois
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taux de recrutement du nombre de personnes manifestant un intérêt à utiliser l'application et s'inscrivant à l'étude.
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6 mois
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Maintien aux mesures de recherche
Délai: 6 mois
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rétention telle que mesurée par les mesures des résultats d'achèvement lors du suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC211525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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