Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart Community Rehabilitering

9. marts 2022 opdateret af: Helen Dawes, Oxford Brookes University

Forvandling af ældre voksnes handicap gennem virtuel, peer-ledet samfundsrehabilitering: ledet af MSK-velgørenhedsorganisationer

Muskuloskeletale (MSK) tilstande påvirker 18,8 millioner mennesker i Storbritannien, hvilket tegner sig for 30 % af alle GP aftaler med en kombineret pris for NHS på £5 mia. om året. Det er en meget udbredt og voksende paraply af smerter, mobilitet, funktion og inflammatoriske lidelser, der tegner sig for 40 % af alt sygefravær. Ældre voksne oplever næsten 2/3 af MSK-prævalensen, og BAME-grupper oplever høj prævalens af visse MSKD'er med uligheder i adgang til MSK-pleje og dårligere resultater (Versus Arthritis, 2019). At lide af en kronisk MSK-tilstand er forbundet med nedsat funktionsevne, reduktion i fysisk aktivitet og mobilitet, hvilket i sidste ende resulterer i høje omkostninger for sundhedsvæsenet. I det nuværende klima kan effekten af ​​social isolation og omdirigering af sundhedsydelser vise sig at fremskynde effekten af ​​en MSK-tilstand på funktionsevnen.

Der er en lang række beviser for brugen af ​​fysisk aktivitet, der viser effektiviteten af ​​træning til at behandle, håndtere og forebygge MSK-tilstande. Motion er et af de primære værktøjer, der bruges af fysioterapeuter over hele landet, og 'State of Musculoskeletal Health 2019' udgivet af Versus Arthritis nævner fysisk inaktivitet som en kernebidragyder til voksende MSK-udbredelse og fordelene ved træning for MSK-tilstande. Adgang til fysioterapitjenester, enten på grund af ventetider, høje omkostninger til privat pleje eller ikke-nærhed eller fjernadgang til tjenester som Escape Pain er barrierer for mennesker, der lever med MSK-tilstande. Derudover er den primære barriere for enhver, der lever med en MSK-tilstand, for at være aktiv smerte. Som et resultat er brugen af ​​mobile applikationer til at levere træningsprogrammer steget, men der er mangel på tilbud til befolkningen af ​​mennesker med MSK-problemer. Forskningsbeviser viser, at træning er yderst effektiv til at støtte mennesker, der lever med en led- eller smertetilstand, for at reducere smerte, forbedre mobilitet og forbedre den generelle livskvalitet. Men i den nuværende effekt af Covid-19 har mange mennesker med MSK-problemer ikke længere adgang til fysioterapi samt social isolation, hvilket begrænser mulighederne for at deltage i meningsfuld fysisk aktivitet. Betroet af klinikere og patienter er MSK-velgørenhedsorganisationer den førende støttetjeneste til at levere pleje tættere på hjemmet, i overensstemmelse med NHS-strategien.

Dette projekt vil co-designe en løsning, der er tilgængelig og inkluderende ved at kombinere banebrydende teknologi og MSK-velgørende organisationers netværk og ekspertise, for at levere MSK-rehabilitering i virtuelt fællesskab, hvilket giver en innovativ og omkostningseffektiv løsning på den betydelige britiske og globale sundhedsudfordring . Allerede overbebyrdet er NHS MSK-tjenester endnu mere pressede på grund af COVID-19. Projektet vil udvikle og validere en kommercielt skalerbar genoptræningsløsning for at reducere dette pres. Løsningen giver MSK velgørende organisationer mulighed for at levere genoptræningstjenester til modtagere gennem eksisterende, førende AI-drevet fysioterapisoftware. Dette lukker ikke kun hullet efter lange ventelister for fysioterapi, men tjener til at forbedre eksisterende tjenester ved at øge rækkevidden og engagementet gennem dets fællesskab og peer-support aspekter. Indsigt fra MSK-velgørende organisationer har vist behovet for følelsesmæssige, peer-ledede og praktiske genoptræningsløsninger, der opmuntrer og støtter patienter. Projektet vil være spilskiftende med hensyn til at fremme forbedrede sundhedsresultater for patienter og reducere NHS-byrden og -omkostningerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

1.2.1 Baggrund: Muskuloskeletale (MSK) tilstande påvirker 18,8 millioner mennesker i Storbritannien, hvilket tegner sig for 30 % af alle GP aftaler med en kombineret pris for NHS på £5 mia. om året. Det er en meget udbredt og voksende paraply af smerter, mobilitet, funktion og inflammatoriske lidelser, der tegner sig for 40 % af alt sygefravær. Ældre voksne oplever næsten 2/3 af MSK-prævalensen, og BAME-grupper oplever høj prævalens af visse MSKD'er med uligheder i adgang til MSK-pleje og dårligere resultater (Versus Arthritis, 2019). At lide af en kronisk MSK-tilstand er forbundet med nedsat funktionsevne, reduktion i fysisk aktivitet og mobilitet, hvilket i sidste ende resulterer i høje omkostninger for sundhedsvæsenet. I det nuværende klima kan effekten af ​​social isolation og omdirigering af sundhedsydelser vise sig at fremskynde effekten af ​​en MSK-tilstand på funktionsevnen.

Der er et stort antal beviser for brugen af ​​fysisk aktivitet, der viser effektiviteten af ​​træning til at behandle, håndtere og forebygge MSK-tilstande. Motion er et af de primære redskaber, der bruges af fysioterapeuter i hele landet, og 'State of Musculoskeletal Health 2019' udgivet af Versus Arthritis nævner fysisk inaktivitet som en kernebidragyder til at øge MSK-prævalensen og fordelene ved træning for MSK-tilstande. Adgang til fysioterapitjenester, enten på grund af ventetider, høje omkostninger til privat pleje eller ikke-nærhed eller fjernadgang til tjenester som Escape Pain er barrierer for mennesker, der lever med MSK-tilstande. Derudover er den primære barriere for enhver, der lever med en MSK-tilstand, for at være aktiv smerte. Som et resultat er brugen af ​​mobile applikationer til at levere træningsprogrammer steget, men der er mangel på tilbud til befolkningen af ​​mennesker med MSK-problemer. Forskningsbeviser viser, at træning er yderst effektiv til at støtte mennesker, der lever med en led- eller smertetilstand, for at reducere smerte, forbedre mobilitet og forbedre den generelle livskvalitet. Men i den nuværende effekt af Covid-19 har mange mennesker med MSK-problemer ikke længere adgang til fysioterapi samt social isolation, hvilket begrænser mulighederne for at deltage i meningsfuld fysisk aktivitet. Betroet af klinikere og patienter er MSK-velgørenhedsorganisationer den førende støttetjeneste til at levere pleje tættere på hjemmet, i overensstemmelse med NHS-strategien.

Dette projekt vil co-designe en løsning, der er tilgængelig og inkluderende ved at kombinere banebrydende teknologi og MSK-velgørende organisationers netværk og ekspertise, for at levere MSK-rehabilitering i virtuelt fællesskab, hvilket giver en innovativ og omkostningseffektiv løsning på den betydelige britiske og globale sundhedsudfordring . Allerede overbebyrdet er NHS MSK-tjenester endnu mere pressede på grund af COVID-19. Projektet vil udvikle og validere en kommercielt skalerbar genoptræningsløsning for at reducere dette pres. Løsningen giver MSK velgørende organisationer mulighed for at levere genoptræningstjenester til modtagere gennem eksisterende, førende AI-drevet fysioterapisoftware. Dette lukker ikke kun hullet efter lange ventelister for fysioterapi, men tjener til at forbedre eksisterende tjenester ved at øge rækkevidden og engagementet gennem dets fællesskab og peer-support aspekter. Indsigt fra MSK-velgørende organisationer har vist behovet for følelsesmæssige, peer-ledede og praktiske genoptræningsløsninger, der opmuntrer og støtter patienter. Projektet vil være spilskiftende med hensyn til at fremme forbedrede sundhedsresultater for patienter og reducere NHS-byrden og -omkostningerne.

1.2.2 Formål: Dette forskningsprojekt har til formål at fuldføre produkttestning, co-produktion og forskning for at opnå regulatorisk godkendelse til offentlig udrulning og kommercialisering for at skabe et offentligt tilgængeligt produkt, som vil imødekomme kliniske rehabiliteringsbehov for MSKD'er og reducere ulighed i sundhed. Projektet vil bestemme anvendeligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden for brug af den udviklede app.

1.2.3 Mål: Der er to mål i denne undersøgelse. Den første er appens anvendelighed og den anden er appens gennemførlighed

Brugervenlighed: At opdage barriererne og facilitatorerne og potentialet ved at bruge og adoptere virtuel gruppe digital teknologi i håndteringen af ​​MSK tilstand.

Gennemførlighed: at bestemme sikkerheden, anvendeligheden og den potentielle fordel ved appen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere med MSK, der bruger træningsprogrammet: I fase II arbejdspakke 1: rekruttering af den første gruppe mennesker vil blive rekrutteret via velgørende organisationer, der samarbejder og deltager i Good Boost træningsprogrammet, alle vil deltage i en tre-måneders pilot af beta-app og op til n = 40 af disse vil blive inviteret til før og efter beta-test fokusgrupper.

Facilitatorer, der faciliterer programmet: Facilitatorerne for de virtuelle grupper vil blive rekrutteret ligeligt af velgørende organisationer og vil arbejde for GoodBoost for at facilitere undersøgelsen for app-brugerne.

Health Care Professionals (HCP): Fokusgruppen vil også blive rekrutteret i denne fase. Ideelt set vil initialt rekrutterede facilitatorer og HCP'er fuldføre alle faser af forskningen, men yderligere vil blive rekrutteret efter behov, f.eks. i fase III, flere facilitatorer vil muligvis blive rekrutteret, hvis brugerprøvestørrelsen er stor. De kan være studieførstetestere som frivillige og vil deltage i en fokusgruppe med to sessioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier app-bruger

Over 18 år

At leve med en MSK-tilstand

Er glad for at deltage i motion derhjemme

Er ikke blevet rådet af en sundhedspersonale til at stoppe/undgå fysisk aktivitet og udfylde det canadiske fysiske aktivitetsspørgeskema PARQ

Har en apple (iOS) eller Android-telefon til at downloade appen.

Er glad for at deltage i piloten i løbet af den 3-måneders pilot (hvis de tilmelder sig første kvartal (okt-jan) eller andet kvartal (jan-apr). I løbet af denne tid vil deltagerne i gennemsnit have mindst én 30-minutters session hver anden uge

Giver gerne feedback på deres erfaringer med at forbedre den digitale service (gennem op til 2x virtuelle fokusgrupper og 2x online spørgeskemaer)

Er glad for at være frivillig og giver samtykke til, at deres anonymiserede data indgår i projektets forskningsevaluering

2.2.2 Virtuelle gruppefacilitatorer (facilitatorer)

Stikprøvestørrelse (Rekrutteringsfase I; op til n = 10, Rekrutteringsfase III op til 20 afhængigt af krav baseret på brugerrekruttering).

Inklusionskriterier

Disse rekrutteres af de velgørende organisationer, internt og dermed er inklusion baseret på de specifikke velgørende organisationer

gennemgået facilitatoruddannelsen.

2.2. 3 Fokusgruppe

Prøvestørrelse (Rekrutteringsfase I; op til n = 10. Velgørenhedsorganisationer har deres egne kliniske eksperter og rekruttering vil fra deres begyndelse (ingen annonce nødvendig. Denne gruppe er ikke undersøgelsesdeltagere, men kunne deltage som første app-testere til feedback og hjælp til designet) 2.2.2 Virtuelle gruppefacilitatorer (facilitatorer)

Stikprøvestørrelse (Rekrutteringsfase I; op til n = 10, Rekrutteringsfase III op til 20 afhængigt af krav baseret på brugerrekruttering).

Inklusionskriterier

Disse rekrutteres af de velgørende organisationer, internt og dermed er inklusion baseret på de specifikke velgørende organisationer

gennemgået facilitatoruddannelsen.

2.2. 3 eksperter (HCP)

Sundhedspersonale involveret i behandling af MSK-tilstand

Ekskluderingskriterier:

ikke opfylder inklusionskriterierne for hver gruppe. Under 18 år Ikke bekendt med teknologi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokus gruppe
Health Care Professionals (HCP), facilitatorer, deltagere i træningsprogrammet vil blive inviteret til at deltage i fokusgrupper for at kommentere brugervenlighed/acceptabilitet.
App-brugere
Brugere af træningsprogrammet med muskuloskeletale lidelser er blevet henvist til træningsprogrammet via de velgørende organisationer, alle vil deltage i et tre måneders program ved hjælp af betaversionen af ​​appen. De vil blive inviteret til at deltage i programevalueringen

Deltagere i træningsprogrammet, som vil omfatte et 2-3 gange om ugen 30-45 minutters gruppetræningsprogram over en 3-måneders periode, 2 x tre måneder. Interventionen består af et træningsprogram på 30-45 minutter. Træningsprogrammet er lavet af Good Boost AI baseret på præregistreringsspørgsmål eller præmade sessioner, disse er enten generiske sessioner med muligheder for styrke, aerob fleksibilitet og balance/koordinationsøvelser med intensitet tilpasset efter brugerens feedback.

I dette program er interventionsindholdet standardiseret gennem træningsprogrammet Good Boost. Standardprogrammet indebærer, at alle brugere skal registreres i en enkelt gruppe og logge på gruppen gennem, zoome, og facilitatoren byder dem velkommen. Herefter udfører gruppen det træningsprogram, de gerne vil lave, guidet gennem appen, og bagefter mødes de alle på en gruppechat og får peer-støtte.

Facilitatorer
Facilitatorer af træningsprogrammet: Facilitatorerne til de virtuelle grupper er blevet rekrutteret ligeligt af velgørende organisationer og arbejder for GoodBoost for at facilitere træningsprogrammet for app-brugerne. De vil blive inviteret til at deltage i programevalueringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi udfører en programevaluering af træningsprogrammet Good Boost. Det primære resultat er måling af anvendeligheden af ​​APP'en over programmet.
Tidsramme: 6 måneder
Vi er ved at bestemme brugervenlighed målt ved antallet af deltagere i sessioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ 5D)
Tidsramme: 6 måneder
Eq5d
6 måneder
MSK tilstand muskuloskeletal sundhed spørgeskema (MSK-HQ)
Tidsramme: 6 måneder
MSK tilstand muskuloskeletal sundhed spørgeskema (MSK-HQ)
6 måneder
Fysisk aktivitet Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet.(IPAQ
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet.(IPAQ
6 måneder
Funktionel kapacitet 2 sidde at stå (30 sek.)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af en IMU sit til at stå på stedet
6 måneder
Funktionel kapacitet 3 Timed up and go (tid) sek.
Tidsramme: 6 måneder
målt over en 3 meter bane ved hjælp af en IMU
6 måneder
Tilgængelighed
Tidsramme: 6 måneder
app-brug ved hjælp af interviews og synspunkter og meninger
6 måneder
Afslutning af resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af fuldførelse af Sundhedsrelateret Livskvalitet (EQ 5D), Fysisk aktivitet International Fysisk aktivitet spørgeskema.(IPAQ) og MSK tilstand muskuloskeletal sundhed spørgeskema (MSK-HQ).
6 måneder
rekrutteringsrate
Tidsramme: 6 måneder
rekrutteringsrate for antallet af personer, der udtrykker interesse for at bruge appen og tilmelde sig undersøgelsen.
6 måneder
Fastholdelse til forskningsforanstaltningerne
Tidsramme: 6 måneder
fastholdelse som målt ved færdiggørelsesresultatmål ved opfølgning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC211525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Motion og sociale grupper

3
Abonner