スマートコミュニティ再生
バーチャルなピア主導の地域リハビリテーションを通じて高齢者の障害を変革: MSK 慈善団体が主導
筋骨格系 (MSK) 疾患は英国の 1,880 万人に影響を与えており、これはすべての GP 予約の 30% を占め、NHS の合計コストは年間 50 億ポンドに上ります。 これは、痛み、可動性、機能、炎症性疾患の総称で、非常に蔓延しており、増加傾向にあり、全病気休暇の 40% を占めています。 高齢者はMSK有病率のほぼ3分の2を経験し、BAMEグループは特定のMSKDの有病率が高く、MSKケアにおけるアクセスの不平等と転帰の不良を経験しています(対関節炎、2019年)。 慢性MSK状態に苦しむことは、機能的能力の低下、身体活動および可動性の低下に関連しており、最終的には医療サービスに高額なコストをもたらすことになります。 現在の状況では、社会的孤立と医療サービスの方向転換の影響により、機能的能力に対するMSK状態の影響が促進される可能性があります。
MSK 状態の治療、管理、予防における運動の有効性を示す身体活動の利用に関する多くの証拠があります。 運動は全国の理学療法士が利用する主なツールの1つであり、Versus Arthritisが発行した「2019年筋骨格系健康状態」では、MSK有病率の増加とMSK症状に対する運動の利点の中心的な要因として身体的不活動を挙げています。 MSK 疾患を抱えて暮らす人々にとって、待ち時間、高額なプライベートケア、またはエスケープペインなどのサービスへの非近接または遠隔アクセスにより、理学療法サービスへのアクセスが障壁となっています。 さらに、MSK 疾患を患っている人が活動する上での主な障壁は痛みです。 その結果、運動プログラムを提供するためのモバイル アプリケーションの使用が増加しましたが、MSK 問題を抱える人々に対する備えが不足しています。 研究証拠は、運動が関節や痛みの症状を抱えながら生活する人々をサポートし、痛みを軽減し、可動性を改善し、全体的な生活の質を向上させるのに非常に効果的であることを示しています。 しかし、現在の新型コロナウイルス感染症の影響により、MSK 問題を抱える多くの人々は理学療法を受けることができなくなり、社会的孤立により有意義な身体活動を行う機会が制限されています。 臨床医と患者から信頼されている MSK 慈善団体は、NHS の戦略に沿って、より家庭に近い場所でケアを提供するための最有力のサポート サービスです。
このプロジェクトは、最先端のテクノロジーと MSK 慈善団体のネットワークと専門知識を組み合わせて、アクセスしやすく包括的なソリューションを共同設計し、仮想コミュニティ MSK リハビリテーションを提供し、英国と世界の重大な健康課題に対する革新的で費用対効果の高いソリューションを提供します。 。 すでに過負荷となっているNHS MSKサービスは、新型コロナウイルス感染症の影響でさらに圧迫されている。 このプロジェクトでは、このプレッシャーを軽減するために、商業的に拡張可能なリハビリ ソリューションを開発および検証します。 このソリューションにより、MSK 慈善団体は、既存の最先端の AI を活用した理学療法ソフトウェアを通じて、受益者にリハビリ サービスを提供できるようになります。 これは、理学療法の長い待機リストによって残されたギャップを埋めるだけでなく、コミュニティとピアサポートの側面を通じてリーチとエンゲージメントを高めることにより、既存のサービスを改善するのにも役立ちます。 MSK 慈善団体からの洞察は、患者を励ましサポートする、感情的で仲間主導の実践的なリハビリ ソリューションの必要性を示しています。 このプロジェクトは、患者の健康転帰の改善を促進し、NHS の負担とコストを削減するという点で、革新的なものとなるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
1.2.1 背景: 筋骨格系 (MSK) 疾患は英国の 1,880 万人に影響を与えており、これはすべての GP 予約の 30% を占め、NHS の合計コストは年間 50 億ポンドに上ります。 これは、痛み、可動性、機能、炎症性疾患の総称で、非常に蔓延しており、増加傾向にあり、全病気休暇の 40% を占めています。 高齢者はMSK有病率のほぼ3分の2を経験し、BAMEグループは特定のMSKDの有病率が高く、MSKケアにおけるアクセスの不平等と転帰の不良を経験しています(対関節炎、2019年)。 慢性MSK状態に苦しむことは、機能的能力の低下、身体活動および可動性の低下に関連しており、最終的には医療サービスに高額なコストをもたらすことになります。 現在の状況では、社会的孤立と医療サービスの方向転換の影響により、機能的能力に対するMSK状態の影響が促進される可能性があります。
MSK 状態の治療、管理、予防における運動の有効性を示す身体活動の利用に関する多くの証拠があります。 運動は全米の理学療法士が利用する主なツールの1つであり、Versus Arthritis社が発行した「2019年筋骨格系健康状態」では、MSK有病率の増加とMSK症状に対する運動の利点の中心的な要因として身体的不活動を挙げている。 MSK 疾患を抱えて暮らす人々にとって、待ち時間、高額なプライベートケア、またはエスケープペインなどのサービスへの非近接または遠隔アクセスにより、理学療法サービスへのアクセスが障壁となっています。 さらに、MSK 疾患を抱えて生きている人が活動する上での主な障壁は痛みです。 その結果、運動プログラムを提供するためのモバイル アプリケーションの使用が増加しましたが、MSK 問題を抱える人々に対する備えが不足しています。 研究証拠は、運動が関節や痛みの症状を抱えながら生活する人々をサポートし、痛みを軽減し、可動性を改善し、全体的な生活の質を向上させるのに非常に効果的であることを示しています。 しかし、現在の新型コロナウイルス感染症の影響により、MSK 問題を抱える多くの人々は理学療法を受けることができなくなり、社会的孤立により有意義な身体活動を行う機会が制限されています。 臨床医と患者から信頼されている MSK 慈善団体は、NHS の戦略に沿って、より家庭に近い場所でケアを提供するための最有力のサポート サービスです。
このプロジェクトは、最先端のテクノロジーと MSK 慈善団体のネットワークと専門知識を組み合わせて、アクセスしやすく包括的なソリューションを共同設計し、仮想コミュニティ MSK リハビリテーションを提供し、英国と世界の重大な健康課題に対する革新的で費用対効果の高いソリューションを提供します。 。 すでに過負荷となっているNHS MSKサービスは、新型コロナウイルス感染症の影響でさらに圧迫されている。 このプロジェクトでは、このプレッシャーを軽減するために、商業的に拡張可能なリハビリ ソリューションを開発および検証します。 このソリューションにより、MSK 慈善団体は、既存の最先端の AI を活用した理学療法ソフトウェアを通じて、受益者にリハビリ サービスを提供できるようになります。 これは、理学療法の長い待機リストによって残されたギャップを埋めるだけでなく、コミュニティとピアサポートの側面を通じてリーチとエンゲージメントを高めることにより、既存のサービスを改善するのにも役立ちます。 MSK 慈善団体からの洞察は、患者を励ましサポートする、感情的で仲間主導の実践的なリハビリ ソリューションの必要性を示しています。 このプロジェクトは、患者の健康転帰の改善を促進し、NHS の負担とコストを削減するという点で、革新的なものとなるでしょう。
1.2.2 目的: この研究プロジェクトは、MSKD の臨床リハビリテーションのニーズに対応し、健康格差を軽減する一般に入手可能な製品を作成するために、製品のテスト、共同生産、研究を完了し、一般公開および商品化に対する規制当局の承認を得ることを目的としています。 プロジェクトでは、開発したアプリの使いやすさ、受け入れ可能性、実現可能性を判断します。
1.2.3 目的: この研究には 2 つの目的があります。 1 つ目はアプリの使いやすさ、2 つ目はアプリの実現可能性です。
ユーザビリティ: MSK 状態の管理における仮想グループ デジタル テクノロジーの使用と導入の障壁と促進要因、および可能性を発見します。
実現可能性: アプリの安全性、使いやすさ、潜在的な利点を判断するため
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:helen dawes, phd
- 電話番号:01865483293
- メール:h.dawes@exeter.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mae mansoubi, phd
- メール:m.mansoubi@exeter.ac.uk
研究場所
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Oxford、イギリス、Ox3 0bp
- 募集
- Oxford Brookes
-
コンタクト:
- Mae Mansoubi, PhD
- メール:mmansoubi@brookes.ac.uk
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コンタクト:
- Helen Dawes, PhD
- メール:hdawes@brookes.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
運動プログラムを使用する MSK のユーザー: フェーズ II 作業パッケージ 1 では、最初のグループの人々の募集は、Good Boost 運動プログラムに協力して参加している慈善団体を通じて募集され、全員が 3 か月のパイロット プログラムに参加します。ベータアプリと最大 n = 40 人がベータテスト前後のフォーカス グループに招待されます。
プログラムを促進するファシリテーター: 仮想グループのファシリテーターは慈善団体によって平等に採用され、アプリ ユーザーの研究を促進するために GoodBoost のために働きます。
医療専門家 (HCP): フォーカス グループもこの段階で採用されます。 理想的には、最初に採用されたファシリテーターと医療従事者は研究のすべてのフェーズを完了しますが、必要に応じて追加で採用されます。たとえば、フェーズ III では、ユーザーのサンプルサイズが大きい場合は、さらに多くのファシリテーターが採用される可能性があります。 彼らはボランティアとして Study First テスターになることができ、2 つのセッションからなるフォーカス グループに参加します。
説明
包含基準:
- 包含基準アプリのユーザー
18歳以上
MSK 状態を抱えて生きる
自宅での運動に喜んで参加します
医療専門家から、身体活動を中止/回避し、カナダ身体活動アンケート PARQ に回答するようアドバイスされていない
アプリをダウンロードするための Apple (iOS) または Android スマートフォンを持っています。
3 か月のパイロット期間中、喜んでパイロットに参加します (第 1 四半期 (10 月から 1 月) または第 2 四半期 (1 月から 4 月) にサインアップしている場合)。 この期間中、参加者は平均して 2 週間に少なくとも 1 回の 30 分のセッションを受講することになります。
デジタル サービスを改善するために、経験に関するフィードバックを喜んで提供します (最大 2 回の仮想フォーカス グループと 2 回のオンライン アンケートを通じて)
喜んでボランティアとして参加し、プロジェクトの研究評価に匿名化されたデータが含まれることに同意します。
2.2.2 バーチャルグループファシリテーター(ファシリテーター)
サンプルサイズ (ユーザー募集に基づく要件に応じて、採用フェーズ I、最大 n = 10、採用フェーズ III 最大 20)。
包含基準
これらは慈善団体によって内部で募集されているため、対象となるかどうかは特定の慈善団体に基づいています。
ファシリテーター養成講座を受講しました。
2.2. 3 フォーカスグループ
サンプルサイズ (採用フェーズ I、最大 n = 10。 慈善団体には独自の臨床専門家がおり、最初から募集を行っています(広告は必要ありません。 このグループは研究参加者ではありませんが、最初のアプリ テスターとして参加してフィードバックを提供し、設計を支援することができます) 2.2.2 仮想グループのファシリテーター(ファシリテーター)
サンプルサイズ (ユーザー募集に基づく要件に応じて、採用フェーズ I、最大 n = 10、採用フェーズ III 最大 20)。
包含基準
これらは慈善団体によって内部で募集されているため、対象となるかどうかは特定の慈善団体に基づいています。
ファシリテーター養成講座を受講しました。
2.2. 3 人の専門家 (HCP)
MSK状態の治療に携わる医療専門家
除外基準:
各グループの包含基準を満たしていない 18 歳未満 テクノロジーに精通していない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループ
医療専門家 (HCP)、ファシリテーター、運動プログラムの参加者は、使いやすさ/受け入れやすさについてコメントするためにフォーカス グループに参加するよう招待されます。
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アプリユーザー
筋骨格系疾患のある運動プログラムのユーザーは慈善団体を通じて運動プログラムに紹介されており、全員がアプリのベータ版を使用して 3 か月間プログラムに参加することになります。
彼らはプログラムの評価に参加するよう招待されます
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運動プログラムの参加者は、週に 2 ~ 3 回、30 ~ 45 分のグループ運動プログラムを 3 か月間 (2 x 3 か月間) 実施します。 介入は 30 ~ 45 分の運動プログラムで構成されます。 エクササイズ プログラムは、事前登録の質問または事前に作成されたセッションに基づいて Good Boost AI によって作成されます。これらは、筋力、有酸素性の柔軟性、およびユーザーのフィードバックに従って強度が調整されたバランス/コーディネーションエクササイズのオプションを備えた一般的なセッションです。 このプログラムでは、グッドブースト運動プログラムによって介入内容が標準化されています。 標準プログラムでは、すべてのユーザーが 1 つのグループに登録され、Zoom を通じてグループにログオンし、ファシリテーターがユーザーを歓迎します。 次に、グループはアプリのガイドに従って、やりたい運動プログラムを実行し、その後グループ チャットで全員が集まり、ピア サポートを受けます。 |
ファシリテーター
運動プログラムのファシリテーター: 仮想グループのファシリテーターは慈善団体によって平等に採用されており、アプリ ユーザーの運動プログラムを促進するために GoodBoost のために働いています。
彼らはプログラムの評価に参加するよう招待されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グッドブースト運動プログラムのプログラム評価を行っております。主な結果は、プログラム全体での APP の使いやすさを測定することです。
時間枠:6ヵ月
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ユーザビリティは、参加したセッションの数によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (EQ 5D)
時間枠:6ヵ月
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Eq5d
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6ヵ月
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MSK 状態の筋骨格の健康に関するアンケート (MSK-HQ)
時間枠:6ヶ月
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MSK 状態の筋骨格の健康に関するアンケート (MSK-HQ)
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6ヶ月
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身体活動国際身体活動アンケート(IPAQ)
時間枠:6ヶ月
|
身体活動国際身体活動アンケート(IPAQ)
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6ヶ月
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機能的能力 2 座って立つまで (30 秒)
時間枠:6ヶ月
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IMUを使用して測定、その場で座って立つ
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6ヶ月
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機能容量 3 タイムアップとゴー (時間) 秒)
時間枠:6ヶ月
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IMUを使用して3メートルのコースで測定
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6ヶ月
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アクセシビリティ
時間枠:6ヶ月
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インタビューや見解、意見を活用したアプリの使用法
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6ヶ月
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成果対策の完了
時間枠:6ヵ月
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健康関連の生活の質 (EQ 5D)、身体活動国際身体活動アンケート (IPAQ)、および MSK 状態筋骨格系健康アンケート (MSK-HQ) の完了率。
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6ヵ月
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採用率
時間枠:6ヵ月
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アプリの使用と研究への登録に興味を示した人の数の採用率。
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6ヵ月
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研究対策の保持
時間枠:6ヵ月
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フォローアップ時の完了結果測定によって測定される定着率
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UREC211525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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