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Rehabilitación comunitaria inteligente

9 de marzo de 2022 actualizado por: Helen Dawes, Oxford Brookes University

Transformando la discapacidad de los adultos mayores a través de la rehabilitación comunitaria virtual dirigida por pares: dirigida por MSK Charities

Las enfermedades musculoesqueléticas (MSK) afectan a 18,8 millones de personas en el Reino Unido, lo que representa el 30 % de todas las citas con el médico de cabecera, con un coste combinado para el NHS de 5.000 millones de libras esterlinas al año. Es un grupo muy frecuente y creciente de trastornos del dolor, la movilidad, la función y los inflamatorios que representan el 40 % de todas las bajas por enfermedad. Los adultos mayores experimentan casi 2/3 de la prevalencia de MSK y los grupos BAME experimentan una alta prevalencia de ciertos MSKD con desigualdades de acceso en la atención de MSK y peores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sufrir una afección MSK crónica se asocia con una disminución de la capacidad funcional, una reducción de la actividad física y la movilidad, lo que en última instancia genera altos costos para los servicios de salud. En el clima actual, el efecto del aislamiento social y la redirección de los servicios de atención médica puede acelerar el efecto de una condición MSK en la capacidad funcional.

Existe una gran cantidad de evidencia sobre el uso de la actividad física que demuestra la efectividad del ejercicio para tratar, controlar y prevenir las afecciones MSK. El ejercicio es una de las principales herramientas utilizadas por los fisioterapeutas en todo el país y el 'Estado de la salud musculoesquelética 2019' publicado por Versus Arthritis cita la inactividad física como un contribuyente central en el aumento de la prevalencia de MSK y los beneficios del ejercicio para las condiciones de MSK. El acceso a los servicios de Fisioterapia, ya sea por los tiempos de espera, el alto costo de la atención privada o la no proximidad o el acceso remoto a servicios como Escape Pain son barreras para las personas que viven con condiciones MSK. Además, la barrera principal para cualquier persona que vive con una afección MSK para estar activa es el dolor. Como resultado, ha aumentado el uso de aplicaciones móviles para entregar programas de ejercicios, sin embargo, hay una falta de provisión para la población de personas con problemas MSK. La evidencia de la investigación demuestra que el ejercicio es altamente efectivo para ayudar a las personas que viven con una condición de dolor en las articulaciones para reducir el dolor, mejorar la movilidad y mejorar la calidad de vida en general. Sin embargo, debido al efecto actual de la COVID-19, muchas personas con problemas de MSK ya no tienen acceso a la fisioterapia y el aislamiento social limita las oportunidades de participar en una actividad física significativa. Las organizaciones benéficas de MSK, que cuentan con la confianza de médicos y pacientes, son el principal servicio de apoyo para brindar atención más cerca de casa, en consonancia con la estrategia del NHS.

Este proyecto codiseñará una solución que sea accesible e inclusiva mediante la combinación de tecnología de punta y las redes y la experiencia de las organizaciones benéficas de MSK, para brindar una comunidad virtual de rehabilitación de MSK, brindando una solución innovadora y rentable para el importante desafío de salud mundial y del Reino Unido. . Ya sobrecargados, los servicios de NHS MSK están aún más presionados debido a COVID-19. El proyecto desarrollará y validará una solución de rehabilitación comercialmente escalable para reducir esta presión. La solución permite que las organizaciones benéficas de MSK brinden servicios de rehabilitación a los beneficiarios a través del software de fisioterapia existente y de última generación impulsado por IA. Esto no solo llena el vacío dejado por las largas listas de espera de fisioterapia, sino que también sirve para mejorar los servicios existentes al aumentar el alcance y la participación a través de sus aspectos comunitarios y de apoyo entre pares. La información de las organizaciones benéficas de MSK ha demostrado la necesidad de soluciones de rehabilitación prácticas, dirigidas por pares y emocionales que animen y apoyen a los pacientes. El proyecto cambiará las reglas del juego al impulsar mejores resultados de salud para los pacientes y reducir la carga y los costos del NHS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1.2.1 Antecedentes: Las enfermedades musculoesqueléticas (MSK) afectan a 18,8 millones de personas en el Reino Unido, lo que representa el 30 % de todas las citas con el médico de cabecera con un coste combinado para el NHS de 5 000 millones de libras esterlinas al año. Es un grupo muy frecuente y creciente de trastornos del dolor, la movilidad, la función y los inflamatorios que representan el 40 % de todas las bajas por enfermedad. Los adultos mayores experimentan casi 2/3 de la prevalencia de MSK y los grupos BAME experimentan una alta prevalencia de ciertos MSKD con desigualdades de acceso en la atención de MSK y peores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sufrir una afección MSK crónica se asocia con una disminución de la capacidad funcional, una reducción de la actividad física y la movilidad, lo que en última instancia genera altos costos para los servicios de salud. En el clima actual, el efecto del aislamiento social y la redirección de los servicios de atención médica puede acelerar el efecto de una condición MSK en la capacidad funcional.

Existe una gran cantidad de evidencia sobre el uso de la actividad física que demuestra la efectividad del ejercicio para tratar, controlar y prevenir las afecciones MSK. El ejercicio es una de las principales herramientas utilizadas por los fisioterapeutas en todo el país y el 'Estado de la salud musculoesquelética 2019' publicado por Versus Arthritis cita la inactividad física como un contribuyente central en el aumento de la prevalencia de MSK y los beneficios del ejercicio para las condiciones de MSK. El acceso a los servicios de Fisioterapia, ya sea por los tiempos de espera, el alto coste de la atención privada o la no proximidad o el acceso remoto a servicios como Escape Pain son barreras para las personas que viven con condiciones MSK. Además, la barrera principal para cualquier persona que vive con una afección MSK para mantenerse activa es el dolor. Como resultado, ha aumentado el uso de aplicaciones móviles para entregar programas de ejercicios, sin embargo, hay una falta de provisión para la población de personas con problemas MSK. La evidencia de la investigación demuestra que el ejercicio es altamente efectivo para ayudar a las personas que viven con una condición de dolor en las articulaciones para reducir el dolor, mejorar la movilidad y mejorar la calidad de vida en general. Sin embargo, debido al efecto actual de la COVID-19, muchas personas con problemas de MSK ya no tienen acceso a la fisioterapia y el aislamiento social limita las oportunidades de participar en una actividad física significativa. Las organizaciones benéficas de MSK, que cuentan con la confianza de médicos y pacientes, son el principal servicio de apoyo para brindar atención más cerca de casa, en consonancia con la estrategia del NHS.

Este proyecto codiseñará una solución que sea accesible e inclusiva mediante la combinación de tecnología de punta y las redes y la experiencia de las organizaciones benéficas de MSK, para brindar una comunidad virtual de rehabilitación de MSK, brindando una solución innovadora y rentable para el importante desafío de salud mundial y del Reino Unido. . Ya sobrecargados, los servicios de NHS MSK están aún más presionados debido a COVID-19. El proyecto desarrollará y validará una solución de rehabilitación comercialmente escalable para reducir esta presión. La solución permite que las organizaciones benéficas de MSK brinden servicios de rehabilitación a los beneficiarios a través del software de fisioterapia existente y de última generación impulsado por IA. Esto no solo llena el vacío dejado por las largas listas de espera de fisioterapia, sino que también sirve para mejorar los servicios existentes al aumentar el alcance y la participación a través de sus aspectos comunitarios y de apoyo entre pares. La información de las organizaciones benéficas de MSK ha demostrado la necesidad de soluciones de rehabilitación prácticas, dirigidas por pares y emocionales que animen y apoyen a los pacientes. El proyecto cambiará las reglas del juego al impulsar mejores resultados de salud para los pacientes y reducir la carga y los costos del NHS.

1.2.2 Objetivo: este proyecto de investigación tiene como objetivo completar las pruebas, la coproducción y la investigación del producto para lograr la aprobación regulatoria para el lanzamiento público y la comercialización para crear un producto accesible al público que abordará las necesidades de rehabilitación clínica para los MSKD y reducirá la desigualdad en la salud. El proyecto determinará la usabilidad, aceptabilidad y factibilidad de uso de la aplicación desarrollada.

1.2.3 Objetivos: Hay dos objetivos en este estudio. El primero es la usabilidad de la aplicación y el segundo es la viabilidad de la aplicación.

Usabilidad: Descubrir las barreras y los facilitadores y el potencial de usar y adoptar la tecnología digital del grupo virtual en la gestión de la condición MSK.

Viabilidad: para determinar la seguridad, la usabilidad y el beneficio potencial de la aplicación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: helen dawes, phd
  • Número de teléfono: 01865483293
  • Correo electrónico: h.dawes@exeter.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios con MSK que usan el programa de ejercicios: En el paquete de trabajo 1 de la Fase II: el reclutamiento del primer grupo de personas se reclutará a través de organizaciones benéficas que estén colaborando y participando en el programa de ejercicios Good Boost, todos participarán en un programa piloto de tres meses del beta-app y hasta n = 40 de estos serán invitados a grupos de enfoque previos y posteriores a la prueba beta.

Facilitadores que facilitan el programa: Los facilitadores de los grupos virtuales serán reclutados igualmente por las organizaciones benéficas y trabajarán para GoodBoost para facilitar el estudio a los usuarios de la aplicación.

Profesionales de la salud (HCP): El grupo de enfoque también se reclutará en esta fase. Idealmente, los facilitadores y profesionales de la salud reclutados inicialmente completarán todas las fases de la investigación, pero se reclutarán más según sea necesario, por ejemplo, en la fase III posiblemente se reclutarán más facilitadores si el tamaño de la muestra de usuarios es grande. Pueden ser testers de Study First como voluntarios y participarán en un grupo focal con dos sesiones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuario de la aplicación de criterios de inclusión

mayores de 18 años

Vivir con una afección MSK

Está feliz de participar en el ejercicio en casa.

No ha sido aconsejado por un profesional de la salud para detener/evitar la actividad física y completar el Cuestionario de actividad física canadiense PARQ

Tiene un teléfono Apple (iOS) o Android para descargar la aplicación.

Está feliz de participar en el programa piloto durante la duración del programa piloto de 3 meses (si se están inscribiendo para el primer trimestre (octubre-enero) o el segundo trimestre (enero-abril). Durante este tiempo, los participantes promediarán al menos una sesión de 30 minutos cada dos semanas.

Se complace en brindar comentarios sobre su experiencia para mejorar el servicio digital (a través de hasta 2 grupos de enfoque virtuales y 2 cuestionarios en línea)

Está feliz de ser voluntario y da su consentimiento para que sus datos anónimos se incluyan en la evaluación de la investigación del proyecto.

2.2.2 Facilitadores de grupos virtuales (Facilitadores)

Tamaño de la muestra (Reclutamiento fase I; hasta n = 10, Reclutamiento fase III hasta 20 dependiendo del requerimiento basado en el reclutamiento de usuarios).

Criterios de inclusión

Estos son reclutados por las organizaciones benéficas internamente y, por lo tanto, la inclusión se basa en las organizaciones benéficas específicas.

realizado el curso de formación de facilitadores.

2.2. 3 Grupo de enfoque

Tamaño de la muestra (Reclutamiento fase I; hasta n = 10. Las organizaciones benéficas tienen sus propios expertos clínicos y voluntad de reclutamiento desde su inicio (no se necesita publicidad). Este grupo no son participantes del estudio, pero podrían participar como primeros probadores de la aplicación para retroalimentar y ayudar en el diseño) 2.2.2 Facilitadores de grupos virtuales (Facilitadores)

Tamaño de la muestra (Reclutamiento fase I; hasta n = 10, Reclutamiento fase III hasta 20 dependiendo del requerimiento basado en el reclutamiento de usuarios).

Criterios de inclusión

Estos son reclutados por las organizaciones benéficas internamente y, por lo tanto, la inclusión se basa en las organizaciones benéficas específicas.

realizado el curso de formación de facilitadores.

2.2. 3 Expertos (HCP)

Profesional de la salud involucrado en el tratamiento de la afección MSK

Criterio de exclusión:

no cumplir con los criterios de inclusión de cada grupo Menores de 18 años No estar familiarizado con la tecnología

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupos de enfoque
Los profesionales de la salud (HCP), los facilitadores y los participantes en el programa de ejercicios serán invitados a participar en grupos focales para comentar sobre la usabilidad/aceptabilidad.
Usuarios de la aplicación
Los usuarios del programa de ejercicios con afecciones musculoesqueléticas han sido remitidos al programa de ejercicios a través de organizaciones benéficas, todos participarán en un programa de tres meses utilizando la versión beta de la aplicación. Se les invitará a participar en la evaluación del programa.

Participantes en el programa de ejercicios, que incluirá un programa de ejercicios en grupo de 30 a 45 minutos 2 o 3 veces por semana durante un período de 3 meses, 2 x tres meses. La intervención consiste en un programa de ejercicio de 30-45 minutos. El programa de ejercicios es creado por Good Boost AI basado en preguntas de registro previo o sesiones prefabricadas, estas son sesiones genéricas con opciones de fuerza, flexibilidad aeróbica y ejercicio de equilibrio/coordinación con intensidad ajustada de acuerdo con los comentarios del usuario.

En este programa se estandariza el contenido de la intervención a través del programa de ejercicios Good Boost. El programa estándar implica que todos los usuarios se registren en un solo grupo e inicien sesión en el grupo, a través de zoom, y el facilitador les da la bienvenida. Luego, el grupo realiza el programa de ejercicios que les gustaría hacer guiado a través de la aplicación, y luego todos se reúnen en un chat grupal y obtienen el apoyo de sus compañeros.

Facilitadores
Facilitadores del programa de ejercicios: los facilitadores de los grupos virtuales han sido reclutados igualmente por organizaciones benéficas y están trabajando para GoodBoost para facilitar el programa de ejercicios para los usuarios de la aplicación. Se les invitará a participar en la evaluación del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estamos realizando una evaluación del programa de ejercicios Good Boost. El resultado primario es medir la usabilidad de la aplicación sobre el programa.
Periodo de tiempo: 6 meses
Estamos determinando la usabilidad medida por el número de sesiones a las que se ha asistido.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (EQ 5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
Eq5d
6 meses
Cuestionario de salud musculoesquelética de la condición MSK (MSK-HQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de salud musculoesquelética de la condición MSK (MSK-HQ)
6 meses
Actividad física Cuestionario internacional de actividad física. (IPAQ
Periodo de tiempo: 6 meses
Actividad física Cuestionario internacional de actividad física. (IPAQ
6 meses
Capacidad funcional 2 sentarse a ponerse de pie (30 seg)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido usando un IMU sentado para pararse en el lugar
6 meses
Capacidad funcional 3 Timed up and go (time) seg )
Periodo de tiempo: 6 meses
medido en un curso de 3 metros usando una IMU
6 meses
Accesibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
uso de la aplicación mediante entrevistas y puntos de vista y opiniones
6 meses
Finalización de las medidas de resultado
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje de finalización de la Calidad de vida relacionada con la salud (EQ 5D), el Cuestionario internacional de actividad física de actividad física (IPAQ) y el Cuestionario de salud musculoesquelética de condición MSK (MSK-HQ).
6 meses
tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
tasa de reclutamiento del número de personas que expresan interés en usar la aplicación y registrarse en el estudio.
6 meses
Mantenimiento de las medidas de investigación.
Periodo de tiempo: 6 meses
retención medida por las medidas de resultado de finalización en el seguimiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

14 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UREC211525

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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