Slimme gemeenschapsrehabilitatie
De handicap van oudere volwassenen transformeren door middel van virtuele, collegiale rehabilitatie onder leiding van MSK Charities
Aandoeningen aan het bewegingsapparaat (MSK) treffen 18,8 miljoen mensen in het VK, goed voor 30% van alle huisartsafspraken met gecombineerde kosten voor de NHS van £ 5 miljard per jaar. Het is een veel voorkomende en groeiende paraplu van pijn-, mobiliteits-, functie- en ontstekingsstoornissen die 40% van al het ziekteverzuim uitmaken. Oudere volwassenen ervaren bijna 2/3e van MSK-prevalentie en BAME-groepen ervaren een hoge prevalentie van bepaalde MSKD's met ongelijke toegang tot MSK-zorg en slechtere resultaten (Versus artritis, 2019). Lijden aan een chronische MSK-aandoening gaat gepaard met verminderde functionele capaciteit, verminderde fysieke activiteit en mobiliteit, wat uiteindelijk resulteert in hoge kosten voor de gezondheidsdiensten. In het huidige klimaat kan blijken dat het effect van sociaal isolement en het heroriënteren van gezondheidszorgdiensten het effect van een MSK-aandoening op de functionele capaciteit bespoedigt.
Er is een grote hoeveelheid bewijs dat het gebruik van fysieke activiteit de effectiviteit van lichaamsbeweging aantoont om MSK-aandoeningen te behandelen, te beheersen en te voorkomen. Lichaamsbeweging is een van de belangrijkste hulpmiddelen die worden gebruikt door fysiotherapeuten in het hele land en de 'State of Musculoskeletal Health 2019', gepubliceerd door Versus Arthritis, noemt fysieke inactiviteit als een belangrijke oorzaak van de groeiende MSK-prevalentie en de voordelen van lichaamsbeweging voor MSK-aandoeningen. Toegang tot fysiotherapiediensten, hetzij vanwege wachttijden, hoge kosten van particuliere zorg of de niet-nabijheid of toegang op afstand tot diensten zoals Escape Pain, vormt een belemmering voor mensen met MSK-aandoeningen. Bovendien is pijn de belangrijkste barrière voor iedereen die met een MSK-aandoening leeft om actief te zijn. Als gevolg hiervan is het gebruik van mobiele applicaties om oefenprogramma's aan te bieden toegenomen, maar er is een gebrek aan voorzieningen voor mensen met MSK-problemen. Uit onderzoek blijkt dat lichaamsbeweging zeer effectief is bij het ondersteunen van mensen met een gewrichts- of pijnaandoening om pijn te verminderen, de mobiliteit te verbeteren en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren. In het huidige effect van Covid-19 hebben veel mensen met MSK-problemen echter geen toegang meer tot fysiotherapie en sociaal isolement, waardoor de mogelijkheden om zinvolle fysieke activiteiten te ondernemen worden beperkt. De liefdadigheidsinstellingen van MSK, die het vertrouwen genieten van clinici en patiënten, zijn de belangrijkste ondersteunende dienst om zorg dichter bij huis te leveren, in lijn met de NHS-strategie.
Dit project zal samen een oplossing ontwerpen die toegankelijk en inclusief is door geavanceerde technologie en de netwerken en expertise van MSK-liefdadigheidsinstellingen te combineren, om MSK-rehabilitatie voor virtuele gemeenschappen te realiseren, een innovatieve en kosteneffectieve oplossing bieden voor de aanzienlijke Britse en wereldwijde gezondheidsuitdaging . De NHS MSK-diensten zijn al overbelast en staan nog meer onder druk vanwege COVID-19. Het project zal een commercieel schaalbare revalidatieoplossing ontwikkelen en valideren om deze druk te verminderen. De oplossing stelt MSK-liefdadigheidsinstellingen in staat om revalidatiediensten aan begunstigden te leveren via bestaande, geavanceerde AI-aangedreven software voor fysiotherapie. Dit dicht niet alleen het gat dat is ontstaan door lange wachtlijsten voor fysiotherapie, maar dient ook om de bestaande diensten te verbeteren door het bereik en de betrokkenheid te vergroten via de gemeenschaps- en collegiale ondersteuningsaspecten. Inzicht van MSK-liefdadigheidsinstellingen heeft aangetoond dat er behoefte is aan emotionele, collegiale en praktische revalidatieoplossingen die patiënten aanmoedigen en ondersteunen. Het project zal baanbrekend zijn in het stimuleren van betere gezondheidsresultaten voor patiënten en het verminderen van de NHS-last en -kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1.2.1 Achtergrond: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat (MSK) treffen 18,8 miljoen mensen in het VK, goed voor 30% van alle huisartsafspraken met gecombineerde kosten voor de NHS van £ 5 miljard per jaar. Het is een veel voorkomende en groeiende paraplu van pijn-, mobiliteits-, functie- en ontstekingsstoornissen die 40% van al het ziekteverzuim uitmaken. Oudere volwassenen ervaren bijna 2/3e van MSK-prevalentie en BAME-groepen ervaren een hoge prevalentie van bepaalde MSKD's met ongelijke toegang tot MSK-zorg en slechtere resultaten (Versus artritis, 2019). Lijden aan een chronische MSK-aandoening gaat gepaard met verminderde functionele capaciteit, verminderde fysieke activiteit en mobiliteit, wat uiteindelijk resulteert in hoge kosten voor de gezondheidsdiensten. In het huidige klimaat kan blijken dat het effect van sociaal isolement en het heroriënteren van gezondheidszorgdiensten het effect van een MSK-aandoening op de functionele capaciteit bespoedigt.
Er is een grote hoeveelheid bewijs dat het gebruik van fysieke activiteit de effectiviteit van lichaamsbeweging aantoont om MSK-aandoeningen te behandelen, te beheersen en te voorkomen. Lichaamsbeweging is een van de belangrijkste hulpmiddelen die door fysiotherapeuten in het hele land worden gebruikt en de 'State of Musculoskeletal Health 2019', gepubliceerd door Versus Arthritis, noemt fysieke inactiviteit als een belangrijke oorzaak van de groeiende MSK-prevalentie en de voordelen van lichaamsbeweging voor MSK-aandoeningen. Toegang tot fysiotherapiediensten, ofwel vanwege wachttijden, hoge kosten van particuliere zorg of de niet-nabijheid of toegang op afstand tot diensten zoals Escape Pain, vormt een belemmering voor mensen met MSK-aandoeningen. Bovendien is pijn de belangrijkste barrière voor iedereen die met een MSK-aandoening leeft om actief te zijn. Als gevolg hiervan is het gebruik van mobiele applicaties om oefenprogramma's aan te bieden toegenomen, maar er is een gebrek aan voorzieningen voor mensen met MSK-problemen. Uit onderzoek blijkt dat lichaamsbeweging zeer effectief is bij het ondersteunen van mensen met een gewrichts- of pijnaandoening om pijn te verminderen, de mobiliteit te verbeteren en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren. In het huidige effect van Covid-19 hebben veel mensen met MSK-problemen echter geen toegang meer tot fysiotherapie en sociaal isolement, waardoor de mogelijkheden om zinvolle fysieke activiteiten te ondernemen worden beperkt. De liefdadigheidsinstellingen van MSK, die het vertrouwen genieten van clinici en patiënten, zijn de belangrijkste ondersteunende dienst om zorg dichter bij huis te leveren, in lijn met de NHS-strategie.
Dit project zal samen een oplossing ontwerpen die toegankelijk en inclusief is door geavanceerde technologie en de netwerken en expertise van MSK-liefdadigheidsinstellingen te combineren, om MSK-rehabilitatie voor virtuele gemeenschappen te realiseren, een innovatieve en kosteneffectieve oplossing bieden voor de aanzienlijke Britse en wereldwijde gezondheidsuitdaging . De NHS MSK-diensten zijn al overbelast en staan nog meer onder druk vanwege COVID-19. Het project zal een commercieel schaalbare revalidatieoplossing ontwikkelen en valideren om deze druk te verminderen. De oplossing stelt MSK-liefdadigheidsinstellingen in staat om revalidatiediensten aan begunstigden te leveren via bestaande, geavanceerde AI-aangedreven software voor fysiotherapie. Dit dicht niet alleen het gat dat is ontstaan door lange wachtlijsten voor fysiotherapie, maar dient ook om de bestaande diensten te verbeteren door het bereik en de betrokkenheid te vergroten via de gemeenschaps- en collegiale ondersteuningsaspecten. Inzicht van MSK-liefdadigheidsinstellingen heeft aangetoond dat er behoefte is aan emotionele, collegiale en praktische revalidatieoplossingen die patiënten aanmoedigen en ondersteunen. Het project zal baanbrekend zijn in het stimuleren van betere gezondheidsresultaten voor patiënten en het verminderen van de NHS-last en -kosten.
1.2.2 Doel: Dit onderzoeksproject heeft tot doel producttesten, coproductie en onderzoek te voltooien om regelgevende goedkeuring te verkrijgen voor openbare uitrol en commercialisering om een publiek toegankelijk product te creëren dat tegemoet komt aan de klinische revalidatiebehoeften voor MSKD's en de ongelijkheid op gezondheidsgebied vermindert. Het project zal de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid voor gebruik van de ontwikkelde App bepalen.
1.2.3 Doelstellingen: Er zijn twee doelstellingen in deze studie. De eerste is de bruikbaarheid van de app en de tweede is de haalbaarheid van de app
Bruikbaarheid: om de belemmeringen en facilitators en het potentieel te ontdekken van het gebruik en de toepassing van virtuele groepsdigitale technologie bij het beheer van de MSK-aandoening.
Haalbaarheid: om de veiligheid, bruikbaarheid en het potentiële voordeel van de app te bepalen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: helen dawes, phd
- Telefoonnummer: 01865483293
- E-mail: h.dawes@exeter.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: mae mansoubi, phd
- E-mail: m.mansoubi@exeter.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, Ox3 0bp
- Werving
- Oxford Brookes
-
Contact:
- Mae Mansoubi, PhD
- E-mail: mmansoubi@brookes.ac.uk
-
Contact:
- Helen Dawes, PhD
- E-mail: hdawes@brookes.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gebruikers met MSK die het oefenprogramma gebruiken: In Fase II werkpakket 1: werving van de eerste groep mensen zal worden geworven via goede doelen die samenwerken en deelnemen aan het Good Boost oefenprogramma, allen zullen deelnemen aan een drie maanden durende pilot van het beta-app en maximaal n = 40 van deze zullen worden uitgenodigd voor pre- en post-bètatestfocusgroepen.
Facilitators die het programma faciliteren: De facilitators voor de virtuele groepen zullen gelijkelijk worden aangeworven door de liefdadigheidsinstellingen en zullen voor GoodBoost werken om de studie voor de app-gebruikers te vergemakkelijken.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP): De focusgroep zal ook in deze fase worden aangeworven. In het ideale geval zullen aanvankelijk aangeworven facilitators en HCP's alle fasen van het onderzoek voltooien, maar indien nodig zullen er extra worden aangeworven. In fase III zullen bijvoorbeeld mogelijk meer facilitators worden aangeworven als de steekproefomvang van gebruikers groot is. Ze kunnen als vrijwilliger Study First-testers zijn en nemen deel aan een focusgroep met twee sessies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opnamecriteria app-gebruiker
Ouder dan 18 jaar
Leven met een MSK-aandoening
Doet graag mee aan lichaamsbeweging thuis
Is niet geadviseerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om lichamelijke activiteit te stoppen/vermijden en de Canadian Physical Activity Questionnaire PARQ in te vullen
Heeft een Apple (iOS) of Android telefoon om de app te downloaden.
Neemt graag deel aan de pilot voor de duur van de pilot van 3 maanden (als ze zich aanmelden voor het eerste kwartaal (okt-jan) of tweede kwartaal (jan-apr). Gedurende deze tijd zullen de deelnemers gemiddeld elke twee weken ten minste één sessie van 30 minuten volgen
Geeft graag feedback over hun ervaringen om de digitale service te verbeteren (via maximaal 2x virtuele focusgroepen en 2x online vragenlijsten)
Is bereid zich vrijwillig aan te melden en stemt ermee in dat hun geanonimiseerde gegevens worden opgenomen in de onderzoeksevaluatie van het project
2.2.2 Facilitators voor virtuele groepen (Facilitators)
Steekproefomvang (wervingsfase I; tot n = 10, wervingsfase III tot 20 afhankelijk van de vereisten op basis van gebruikerswerving).
Inclusiecriteria
Deze worden door de goede doelen intern geworven en dus is inclusie gebaseerd op de specifieke goede doelen
de cursus begeleiders gevolgd.
2.2. 3 Focusgroep
Steekproefomvang (Wervingsfase I; tot n = 10. Goede doelen hebben hun eigen klinische experts en rekrutering zal vanaf het begin plaatsvinden (geen advertentie nodig. Deze groep is geen deelnemer aan het onderzoek, maar zou kunnen deelnemen als eerste app-testers voor feedback en hulp bij het ontwerp) 2.2.2 Facilitators voor virtuele groepen (Facilitators)
Steekproefomvang (wervingsfase I; tot n = 10, wervingsfase III tot 20 afhankelijk van de vereisten op basis van gebruikerswerving).
Inclusiecriteria
Deze worden door de goede doelen intern geworven en dus is inclusie gebaseerd op de specifieke goede doelen
de cursus begeleiders gevolgd.
2.2. 3 deskundigen (HCP)
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die betrokken is bij de behandeling van de MSK-aandoening
Uitsluitingscriteria:
niet voldoen aan de inclusiecriteria voor elke groep. Jonger dan 18 jaar Niet bekend met technologie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Focusgroepen
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP), facilitators, deelnemers aan het oefenprogramma zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om commentaar te leveren op bruikbaarheid/aanvaardbaarheid.
|
|
|
App-gebruikers
Gebruikers van het beweegprogramma met musculoskeletale aandoeningen zijn via de goede doelen verwezen naar het beweegprogramma, allen zullen deelnemen aan een programma van drie maanden met gebruikmaking van de bètaversie van de app.
Zij worden uitgenodigd om deel te nemen aan de programma-evaluatie
|
Deelnemers aan het beweegprogramma, dat 2 à 3 keer per week een groepsoefenprogramma van 30 à 45 minuten omvat gedurende een periode van 3 maanden, 2 x drie maanden. De interventie bestaat uit een beweegprogramma van 30-45 minuten. Het oefenprogramma wordt gemaakt door de Good Boost AI op basis van pre-registratievragen of vooraf gemaakte sessies. Dit zijn generieke sessies met opties voor kracht, aërobe flexibiliteit en balans-/coördinatieoefeningen met intensiteit aangepast aan de feedback van de gebruiker. In dit programma wordt de inhoud van de interventie gestandaardiseerd via het oefenprogramma Good Boost. Het standaardprogramma houdt in dat alle gebruikers worden geregistreerd bij een enkele groep en inloggen op de groep, via, zoom, en de facilitator heet hen welkom. De groep voert vervolgens het oefenprogramma uit dat ze graag willen doen, begeleid door de app, en daarna ontmoeten ze elkaar allemaal in een groepschat en krijgen ze ondersteuning door collega's. |
|
Facilitators
Facilitators van het oefenprogramma: De facilitators voor de virtuele groepen zijn gelijkelijk geworven door de goede doelen en werken voor GoodBoost om het oefenprogramma voor de app-gebruikers te faciliteren.
Zij worden uitgenodigd om deel te nemen aan de programma-evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
We voeren een programma-evaluatie uit van het beweegprogramma Good Boost. Het primaire resultaat is het meten van de bruikbaarheid van de APP over het programma.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We bepalen de bruikbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ 5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vgl.5d
|
6 maanden
|
|
MSK Vragenlijst musculoskeletale gezondheid (MSK-HQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MSK Vragenlijst musculoskeletale gezondheid (MSK-HQ)
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging.(IPAQ
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging.(IPAQ
|
6 maanden
|
|
Functionele capaciteit 2 zitten naar staan (30 sec)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met behulp van een IMU zit om op de plek te staan
|
6 maanden
|
|
Functionele capaciteit 3 Timed up and go (tijd) sec )
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten over een traject van 3 meter met behulp van een IMU
|
6 maanden
|
|
Toegankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
app-gebruik met behulp van interviews en meningen en meningen
|
6 maanden
|
|
Voltooiing van uitkomstmaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
voltooiingspercentage van de Health Related Quality of Life (EQ 5D), Physical Activity International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en MSK Condition Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
|
6 maanden
|
|
rekruteringspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
wervingspercentage van het aantal mensen dat interesse toont in het gebruik van de app en zich registreert voor het onderzoek.
|
6 maanden
|
|
Behoud van de onderzoeksmaatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
retentie zoals gemeten door uitkomstmaten bij de follow-up
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREC211525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .