Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart samfunnsrehabilitering

9. mars 2022 oppdatert av: Helen Dawes, Oxford Brookes University

Forvandle funksjonshemming for eldre voksne gjennom virtuell, peer-ledet fellesskapsrehabilitering: ledet av MSK veldedige organisasjoner

Muskel- og skjeletttilstander (MSK) påvirker 18,8 millioner mennesker i Storbritannia, og utgjør 30 % av alle legeavtaler med en samlet kostnad for NHS på 5 milliarder pund per år. Det er en svært utbredt og voksende paraply av smerte, mobilitet, funksjon og inflammatoriske lidelser som står for 40 % av alt sykefravær. Eldre voksne opplever nesten 2/3 av MSK-prevalensen og BAME-grupper opplever høy forekomst av visse MSKD-er med tilgangsulikheter i MSK-omsorg og dårligere resultater (Versus Arthritis, 2019). Å lide av en kronisk MSK-tilstand er assosiert med nedsatt funksjonsevne, reduksjon i fysisk aktivitet og mobilitet som til slutt resulterer i høye kostnader for helsetjenestene. I dagens klima kan effekten av sosial isolasjon og omlegging av helsetjenester vise seg å fremskynde effekten av en MSK-tilstand på funksjonsevnen.

Det er et stort antall bevis for bruk av fysisk aktivitet som viser effektiviteten av trening for å behandle, håndtere og forebygge MSK-tilstander. Trening er et av de viktigste verktøyene som brukes av fysioterapeuter over hele landet, og "State of Musculoskeletal Health 2019" publisert av Versus Arthritis siterer fysisk inaktivitet som en kjernebidragsyter i økende MSK-prevalens og fordelene med trening for MSK-tilstander. Tilgang til fysioterapitjenester, enten på grunn av ventetider, høye kostnader for privat omsorg eller ikke-nærhet eller ekstern tilgang til tjenester som Escape Pain er barrierer for mennesker som lever med MSK-tilstander. I tillegg er den primære barrieren for alle som lever med en MSK-tilstand for å være aktive smerte. Som et resultat har bruken av mobilapplikasjoner for å levere treningsprogrammer økt, men det er mangel på tilbud til befolkningen av personer med MSK-problemer. Forskningsbevis viser at trening er svært effektiv for å støtte mennesker som lever med ledd- eller smertetilstander for å redusere smerte, forbedre mobilitet og forbedre den generelle livskvaliteten. Men i den nåværende effekten av Covid-19, har mange mennesker med MSK-problemer ikke lenger tilgang til fysioterapi samt sosial isolasjon som begrenser mulighetene til å delta i meningsfylt fysisk aktivitet. Med tillit av klinikere og pasienter er MSK veldedige organisasjoner den fremste støttetjenesten for å levere omsorg nærmere hjemmet, i tråd med NHS-strategien.

Dette prosjektet vil co-designe en løsning som er tilgjengelig og inkluderende ved å kombinere banebrytende teknologi og MSK veldedige organisasjoners nettverk og ekspertise, for å levere virtuelle MSK-rehabilitering, som gir en innovativ og kostnadseffektiv løsning på den betydelige britiske og globale helseutfordringen . Allerede overbelastet er NHS MSK-tjenester enda mer presset på grunn av COVID-19. Prosjektet skal utvikle og validere en kommersielt skalerbar rehabiliteringsløsning for å redusere dette presset. Løsningen gir MSK veldedige organisasjoner mulighet til å levere rehabiliteringstjenester til mottakerne gjennom eksisterende, ledende AI-drevet fysioterapiprogramvare. Dette tetter ikke bare gapet etter lange ventelister for fysioterapi, men tjener til å forbedre eksisterende tjenester ved å øke rekkevidden og engasjementet gjennom dets fellesskap og sidestøtte-aspekter. Insight fra MSK veldedige organisasjoner har vist behovet for emosjonelle, peer-ledede og praktiske rehabiliteringsløsninger som oppmuntrer og støtter pasienter. Prosjektet vil være spillskiftende for å oppnå bedre helseresultater for pasienter og redusere NHS-byrden og -kostnadene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

1.2.1 Bakgrunn: Muskuloskeletale (MSK) tilstander påvirker 18,8 millioner mennesker i Storbritannia, og utgjør 30 % av alle fastlegeavtaler med en samlet kostnad for NHS på 5 milliarder pund per år. Det er en svært utbredt og voksende paraply av smerte, mobilitet, funksjon og inflammatoriske lidelser som står for 40 % av alt sykefravær. Eldre voksne opplever nesten 2/3 av MSK-prevalensen og BAME-grupper opplever høy forekomst av visse MSKD-er med tilgangsulikheter i MSK-omsorg og dårligere resultater (Versus Arthritis, 2019). Å lide av en kronisk MSK-tilstand er assosiert med nedsatt funksjonsevne, reduksjon i fysisk aktivitet og mobilitet som til slutt resulterer i høye kostnader for helsetjenestene. I dagens klima kan effekten av sosial isolasjon og omlegging av helsetjenester vise seg å fremskynde effekten av en MSK-tilstand på funksjonsevnen.

Det er et stort antall bevis for bruk av fysisk aktivitet som viser effektiviteten av trening for å behandle, håndtere og forebygge MSK-tilstander. Trening er et av de viktigste verktøyene som brukes av fysioterapeuter over hele landet, og 'State of Musculoskeletal Health 2019' publisert av Versus Arthritis siterer fysisk inaktivitet som en kjernebidragsyter i økende MSK-prevalens og fordelene med trening for MSK-tilstander. Tilgang til fysioterapitjenester, enten på grunn av ventetider, høye kostnader for privat omsorg eller ikke-nærhet eller ekstern tilgang til tjenester som Escape Pain er barrierer for mennesker som lever med MSK-tilstander. I tillegg er den primære barrieren for alle som lever med en MSK-tilstand for å være aktive smerte. Som et resultat har bruken av mobilapplikasjoner for å levere treningsprogrammer økt, men det er mangel på tilbud til befolkningen av personer med MSK-problemer. Forskningsbevis viser at trening er svært effektiv for å støtte mennesker som lever med ledd- eller smertetilstander for å redusere smerte, forbedre mobilitet og forbedre den generelle livskvaliteten. Men i den nåværende effekten av Covid-19, har mange mennesker med MSK-problemer ikke lenger tilgang til fysioterapi samt sosial isolasjon som begrenser mulighetene til å delta i meningsfylt fysisk aktivitet. Med tillit av klinikere og pasienter er MSK veldedige organisasjoner den fremste støttetjenesten for å levere omsorg nærmere hjemmet, i tråd med NHS-strategien.

Dette prosjektet vil co-designe en løsning som er tilgjengelig og inkluderende ved å kombinere banebrytende teknologi og MSK veldedige organisasjoners nettverk og ekspertise, for å levere virtuelle MSK-rehabilitering, som gir en innovativ og kostnadseffektiv løsning på den betydelige britiske og globale helseutfordringen . Allerede overbelastet er NHS MSK-tjenester enda mer presset på grunn av COVID-19. Prosjektet skal utvikle og validere en kommersielt skalerbar rehabiliteringsløsning for å redusere dette presset. Løsningen gir MSK veldedige organisasjoner mulighet til å levere rehabiliteringstjenester til mottakerne gjennom eksisterende, ledende AI-drevet fysioterapiprogramvare. Dette tetter ikke bare gapet etter lange ventelister for fysioterapi, men tjener til å forbedre eksisterende tjenester ved å øke rekkevidden og engasjementet gjennom dets fellesskap og sidestøtte-aspekter. Insight fra MSK veldedige organisasjoner har vist behovet for emosjonelle, peer-ledede og praktiske rehabiliteringsløsninger som oppmuntrer og støtter pasienter. Prosjektet vil være spillskiftende for å oppnå bedre helseresultater for pasienter og redusere NHS-byrden og -kostnadene.

1.2.2 Mål: Dette forskningsprosjektet tar sikte på å fullføre produkttesting, samproduksjon og forskning for å oppnå regulatorisk godkjenning for offentlig utrulling og kommersialisering for å skape et offentlig tilgjengelig produkt som vil dekke kliniske rehabiliteringsbehov for MSKDs og redusere helseulikhet. Prosjektet vil bestemme brukervennligheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten for bruk av den utviklede appen.

1.2.3 Mål: Det er to mål i denne studien. Den første er brukervennligheten til appen og den andre er appens gjennomførbarhet

Brukbarhet: Å oppdage barrierene og tilretteleggerne og potensialet ved å bruke og ta i bruk virtuell gruppe digital teknologi i håndteringen av MSK-tilstand.

Gjennomførbarhet: for å bestemme sikkerheten, brukervennligheten og potensielle fordelene med appen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere med MSK som bruker treningsprogrammet: I fase II arbeidspakke 1: rekruttering av den første gruppen mennesker vil bli rekruttert via veldedige organisasjoner som samarbeider og deltar i treningsprogrammet Good Boost, alle vil delta i en tre måneder lang pilot av beta-app og opptil n = 40 av disse vil bli invitert til fokusgrupper før og etter beta-testing.

Tilretteleggere som tilrettelegger programmet: Tilretteleggerne for de virtuelle gruppene vil bli rekruttert likt av veldedige organisasjoner og vil jobbe for GoodBoost for å lette studiet for appbrukerne.

Helsepersonell (HCP): Fokusgruppen vil også bli rekruttert i denne fasen . Ideelt sett vil innledningsvis rekrutterte tilretteleggere og helsepersonell fullføre alle faser av forskningen, men ytterligere vil bli rekruttert etter behov, for eksempel i fase III, flere tilretteleggere vil muligens bli rekruttert hvis brukerutvalget er stort. De kan være studieførstetestere som frivillige og vil delta i en fokusgruppe med to økter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier appbruker

Over 18 år

Å leve med en MSK-tilstand

Er gjerne med på trening hjemme

Har ikke blitt anbefalt av helsepersonell om å stoppe/unngå fysisk aktivitet og fylle ut det kanadiske spørreskjemaet for fysisk aktivitet PARQ

Har en apple (iOS) eller Android-telefon for å laste ned appen.

Er glad for å delta i piloten for varigheten av 3-måneders piloten (hvis de melder seg på første kvartal (okt-januar) eller andre kvartal (januar-april). I løpet av denne tiden vil deltakerne i gjennomsnitt ha minst én 30-minutters økt annenhver uke

Gi gjerne tilbakemelding på deres opplevelse for å forbedre den digitale tjenesten (gjennom opptil 2x virtuelle fokusgrupper og 2x online spørreskjemaer)

Melder seg gjerne frivillig og samtykker til at deres anonymiserte data tas med i prosjektets forskningsevaluering

2.2.2 Virtuelle gruppetilretteleggere (tilretteleggere)

Utvalgsstørrelse (Rekrutteringsfase I; inntil n = 10, Rekrutteringsfase III inntil 20 avhengig av krav basert på brukerrekruttering).

Inklusjonskriterier

Disse rekrutteres av veldedige organisasjoner, internt og dermed er inkludering basert på de spesifikke veldedige organisasjonene

gjennomgått tilretteleggerkurset.

2.2. 3 Fokusgruppe

Prøvestørrelse (Rekrutteringsfase I; opptil n = 10. Veldedige organisasjoner har sine egne kliniske eksperter og rekruttering vil fra starten (ingen annonse nødvendig. Denne gruppen er ikke studiedeltakere, men kan ta del som første app-testere som får tilbakemelding og hjelp i utformingen) 2.2.2 Virtuelle gruppetilretteleggere (tilretteleggere)

Utvalgsstørrelse (Rekrutteringsfase I; inntil n = 10, Rekrutteringsfase III inntil 20 avhengig av krav basert på brukerrekruttering).

Inklusjonskriterier

Disse rekrutteres av veldedige organisasjoner, internt og dermed er inkludering basert på de spesifikke veldedige organisasjonene

gjennomgått tilretteleggerkurset.

2.2. 3 eksperter (HCP)

Helsepersonell involvert i behandling av MSK-tilstand

Ekskluderingskriterier:

ikke oppfyller inklusjonskriteriene for hver gruppe. Under 18 år Ikke kjent med teknologi

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokus gruppe
Helsepersonell (HCP), tilretteleggere, deltakere i treningsprogrammet vil bli invitert til å delta i fokusgrupper for å kommentere brukervennlighet/akseptabilitet.
App-brukere
Brukere av treningsprogrammet med muskel- og skjelettplager har blitt henvist til treningsprogrammet via de veldedige organisasjonene, alle skal delta i et tre måneders program ved bruk av betaversjonen av appen. De vil bli invitert til å delta i programevalueringen

Deltakere i treningsprogrammet, som vil inkludere et 2-3 ganger i uken 30-45 minutter gruppetreningsprogram over en 3-måneders periode, 2 x tre måneder. Intervensjonen består av et treningsprogram på 30-45 minutter. Treningsprogrammet er laget av Good Boost AI basert på forhåndsregistreringsspørsmål eller forhåndslagde økter, disse er enten generiske økter med muligheter for styrke, aerob fleksibilitet og balanse/koordinasjonsøvelse med intensitet justert i henhold til brukerens tilbakemeldinger.

I dette programmet er intervensjonsinnholdet standardisert gjennom treningsprogrammet Good Boost. Standardprogrammet innebærer at alle brukere skal registreres i en enkelt gruppe og logge seg på gruppen, gjennom, zoome, og tilretteleggeren ønsker dem velkommen. Gruppen utfører deretter treningsprogrammet de ønsker å gjøre guidet gjennom appen, og etterpå møtes de alle på en gruppechat og får kollegastøtte.

Tilretteleggere
Tilretteleggere av treningsprogrammet: Tilretteleggerne for de virtuelle gruppene er rekruttert likt av veldedige organisasjoner og jobber for GoodBoost for å tilrettelegge treningsprogrammet for app-brukerne. De vil bli invitert til å delta i programevalueringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vi gjennomfører en programevaluering av treningsprogrammet Good Boost. Det primære resultatet er å måle brukervennligheten til APPen over programmet.
Tidsramme: 6 måneder
Vi bestemmer brukervennlighet målt ved antall besøkte økter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (EQ 5D)
Tidsramme: 6 måneder
Eq5d
6 måneder
MSK tilstand muskel- og skjeletthelse Spørreskjema (MSK-HQ)
Tidsramme: 6 måneder
MSK tilstand muskel- og skjeletthelse Spørreskjema (MSK-HQ)
6 måneder
Fysisk aktivitet Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet.(IPAQ
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet.(IPAQ
6 måneder
Funksjonell kapasitet 2 sitte å stå (30 sek)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjelp av en IMU sitte for å stå på stedet
6 måneder
Funksjonell kapasitet 3 Tidsbestemt og gå (tid) sek.
Tidsramme: 6 måneder
målt over en 3 meters bane ved hjelp av en IMU
6 måneder
Tilgjengelighet
Tidsramme: 6 måneder
appbruk ved hjelp av intervjuer og synspunkter og meninger
6 måneder
Gjennomføring av resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
prosentandel av fullføring av helserelatert livskvalitet (EQ 5D), Fysisk aktivitet Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet.(IPAQ) og MSK tilstand muskel- og skjeletthelse spørreskjema (MSK-HQ).
6 måneder
rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
rekrutteringsrate for antall personer som viser interesse for å bruke appen og registrere seg på studien.
6 måneder
Retention til forskningstiltakene
Tidsramme: 6 måneder
oppbevaring målt ved mål for fullføringsresultat ved oppfølging
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

14. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UREC211525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere