- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05286606
Intelligente gemeinschaftliche Rehabilitation
Transformation der Behinderung älterer Erwachsener durch virtuelle, von Gleichaltrigen geleitete Rehabilitation in der Gemeinschaft: Unter der Leitung von MSK-Wohltätigkeitsorganisationen
Von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) sind im Vereinigten Königreich 18,8 Millionen Menschen betroffen, was 30 % aller Hausarzttermine ausmacht und dem NHS insgesamt Kosten in Höhe von 5 Mrd. £ pro Jahr verursacht. Es handelt sich um eine weit verbreitete und wachsende Gruppe von Schmerzen, Mobilitäts-, Funktions- und Entzündungsstörungen, die 40 % aller Krankenstände ausmachen. Ältere Erwachsene leiden fast zwei Drittel der MSK-Prävalenz und BAME-Gruppen weisen eine hohe Prävalenz bestimmter MSKDs mit ungleichem Zugang zur MSK-Versorgung und schlechteren Ergebnissen auf (Versus Arthritis, 2019). Das Leiden an einer chronischen MSK-Erkrankung geht mit einer verminderten Funktionsfähigkeit, einer verminderten körperlichen Aktivität und Mobilität einher, was letztendlich zu hohen Kosten für die Gesundheitsdienste führt. Im gegenwärtigen Klima könnte sich herausstellen, dass die Auswirkungen der sozialen Isolation und der Neuausrichtung von Gesundheitsdiensten die Auswirkungen einer MSK-Erkrankung auf die Funktionsfähigkeit beschleunigen.
Es gibt zahlreiche Belege für die Wirksamkeit körperlicher Aktivität bei der Behandlung, Behandlung und Vorbeugung von MSK-Erkrankungen. Bewegung ist eines der wichtigsten Instrumente, die von Physiotherapeuten im ganzen Land eingesetzt werden, und der von Versus Arthritis veröffentlichte „State of Musculoskeletal Health 2019“ nennt körperliche Inaktivität als Hauptursache für die steigende MSK-Prävalenz und die Vorteile von Bewegung bei MSK-Erkrankungen. Der Zugang zu Physiotherapiediensten stellt für Menschen mit MSK-Erkrankungen Hindernisse dar, sei es aufgrund von Wartezeiten, hohen Kosten für die private Pflege oder mangelnder Nähe oder Fernzugriff auf Dienste wie Escape Pain. Darüber hinaus sind Schmerzen das Haupthindernis für Menschen mit einer MSK-Erkrankung, aktiv zu sein. Infolgedessen hat die Nutzung mobiler Anwendungen zur Bereitstellung von Trainingsprogrammen zugenommen, allerdings mangelt es an Angeboten für die Bevölkerung mit MSK-Problemen. Forschungsergebnisse belegen, dass Bewegung Menschen mit einer Gelenk- oder Schmerzerkrankung äußerst wirksam dabei hilft, Schmerzen zu lindern, die Mobilität zu verbessern und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Aufgrund der aktuellen Auswirkungen von Covid-19 haben jedoch viele Menschen mit MSK-Problemen keinen Zugang mehr zu Physiotherapie und die soziale Isolation schränkt die Möglichkeiten ein, sich sinnvoll körperlich zu betätigen. MSK-Wohltätigkeitsorganisationen genießen das Vertrauen von Ärzten und Patienten und sind der führende Unterstützungsdienst, der im Einklang mit der NHS-Strategie eine wohnortnähere Pflege bietet.
Dieses Projekt wird gemeinsam eine Lösung entwerfen, die zugänglich und integrativ ist, indem modernste Technologie und die Netzwerke und das Fachwissen der MSK-Wohltätigkeitsorganisationen kombiniert werden, um eine virtuelle MSK-Reha zu ermöglichen und eine innovative und kostengünstige Lösung für die bedeutende Gesundheitsherausforderung in Großbritannien und der Welt bereitzustellen . Die NHS-MSK-Dienste sind bereits überlastet und stehen aufgrund von COVID-19 noch mehr unter Druck. Das Projekt wird eine kommerziell skalierbare Reha-Lösung entwickeln und validieren, um diesen Druck zu reduzieren. Die Lösung ermöglicht es MSK-Wohltätigkeitsorganisationen, Reha-Leistungen für Begünstigte über bestehende, hochmoderne KI-gestützte Physiotherapiesoftware bereitzustellen. Dies schließt nicht nur die Lücke, die durch lange Wartelisten für Physiotherapie entsteht, sondern dient auch dazu, bestehende Dienste zu verbessern, indem die Reichweite und das Engagement durch die Community- und Peer-Support-Aspekte erhöht werden. Erkenntnisse von MSK-Wohltätigkeitsorganisationen haben gezeigt, dass emotionale, von Gleichaltrigen geleitete und praktische Reha-Lösungen erforderlich sind, die Patienten ermutigen und unterstützen. Das Projekt wird bahnbrechend sein, da es zu besseren Gesundheitsergebnissen für Patienten führt und die Belastung und Kosten des NHS reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1.2.1 Hintergrund: Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) betreffen 18,8 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich und machen 30 % aller Hausarzttermine aus. Die Gesamtkosten für den NHS belaufen sich auf 5 Mrd. £ pro Jahr. Es handelt sich um eine weit verbreitete und wachsende Gruppe von Schmerzen, Mobilitäts-, Funktions- und Entzündungsstörungen, die 40 % aller Krankenstände ausmachen. Ältere Erwachsene leiden fast zwei Drittel der MSK-Prävalenz und BAME-Gruppen weisen eine hohe Prävalenz bestimmter MSKDs mit ungleichem Zugang zur MSK-Versorgung und schlechteren Ergebnissen auf (Versus Arthritis, 2019). Das Leiden an einer chronischen MSK-Erkrankung geht mit einer verminderten Funktionsfähigkeit, einer verminderten körperlichen Aktivität und Mobilität einher, was letztendlich zu hohen Kosten für die Gesundheitsdienste führt. Im gegenwärtigen Klima könnte sich herausstellen, dass die Auswirkungen der sozialen Isolation und der Neuausrichtung von Gesundheitsdiensten die Auswirkungen einer MSK-Erkrankung auf die Funktionsfähigkeit beschleunigen.
Es gibt zahlreiche Belege für die Wirksamkeit körperlicher Aktivität bei der Behandlung, Behandlung und Vorbeugung von MSK-Erkrankungen. Bewegung ist eines der wichtigsten Instrumente, die von Physiotherapeuten im ganzen Land eingesetzt werden, und der von Versus Arthritis veröffentlichte „State of Musculoskeletal Health 2019“ nennt körperliche Inaktivität als Hauptursache für die steigende MSK-Prävalenz und die Vorteile von Bewegung bei MSK-Erkrankungen. Der Zugang zu Physiotherapiediensten stellt für Menschen mit MSK-Erkrankungen Hindernisse dar, sei es aufgrund von Wartezeiten, hohen Kosten für die private Pflege oder mangelnder Nähe oder Fernzugriff auf Dienste wie Escape Pain. Darüber hinaus sind Schmerzen das Haupthindernis für Menschen mit einer MSK-Erkrankung, aktiv zu sein. Infolgedessen hat die Nutzung mobiler Anwendungen zur Bereitstellung von Trainingsprogrammen zugenommen, allerdings mangelt es an Angeboten für die Bevölkerung mit MSK-Problemen. Forschungsergebnisse belegen, dass Bewegung Menschen mit einer Gelenk- oder Schmerzerkrankung äußerst wirksam dabei hilft, Schmerzen zu lindern, die Mobilität zu verbessern und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Aufgrund der aktuellen Auswirkungen von Covid-19 haben jedoch viele Menschen mit MSK-Problemen keinen Zugang mehr zu Physiotherapie und die soziale Isolation schränkt die Möglichkeiten ein, sich sinnvoll körperlich zu betätigen. MSK-Wohltätigkeitsorganisationen genießen das Vertrauen von Ärzten und Patienten und sind der führende Unterstützungsdienst, der im Einklang mit der NHS-Strategie eine wohnortnähere Pflege bietet.
Dieses Projekt wird gemeinsam eine Lösung entwerfen, die zugänglich und integrativ ist, indem modernste Technologie und die Netzwerke und das Fachwissen der MSK-Wohltätigkeitsorganisationen kombiniert werden, um eine virtuelle MSK-Reha zu ermöglichen und eine innovative und kostengünstige Lösung für die bedeutende Gesundheitsherausforderung in Großbritannien und der Welt bereitzustellen . Die NHS-MSK-Dienste sind bereits überlastet und stehen aufgrund von COVID-19 noch mehr unter Druck. Das Projekt wird eine kommerziell skalierbare Reha-Lösung entwickeln und validieren, um diesen Druck zu reduzieren. Die Lösung ermöglicht es MSK-Wohltätigkeitsorganisationen, Reha-Leistungen für Begünstigte über bestehende, hochmoderne KI-gestützte Physiotherapiesoftware bereitzustellen. Dies schließt nicht nur die Lücke, die durch lange Wartelisten für Physiotherapie entsteht, sondern dient auch dazu, bestehende Dienste zu verbessern, indem die Reichweite und das Engagement durch die Community- und Peer-Support-Aspekte erhöht werden. Erkenntnisse von MSK-Wohltätigkeitsorganisationen haben gezeigt, dass emotionale, von Gleichaltrigen geleitete und praktische Reha-Lösungen erforderlich sind, die Patienten ermutigen und unterstützen. Das Projekt wird bahnbrechend sein, da es zu besseren Gesundheitsergebnissen für Patienten führt und die Belastung und Kosten des NHS reduziert.
1.2.2 Ziel: Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, Produkttests, Koproduktion und Forschung abzuschließen, um die behördliche Genehmigung für die öffentliche Einführung und Kommerzialisierung zu erhalten und ein öffentlich zugängliches Produkt zu schaffen, das den klinischen Reha-Bedarf für MSKDs erfüllt und gesundheitliche Ungleichheit verringert. Das Projekt wird die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Machbarkeit der Nutzung der entwickelten App bestimmen.
1.2.3 Ziele: In dieser Studie gibt es zwei Ziele. Erstens geht es um die Benutzerfreundlichkeit der App und zweitens um die Machbarkeit der App
Benutzerfreundlichkeit: Ermittlung der Hindernisse und Erleichterungen sowie des Potenzials der Nutzung und Einführung digitaler Technologie für virtuelle Gruppen bei der Behandlung von MSK-Erkrankungen.
Machbarkeit: Ermittlung der Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit und des potenziellen Nutzens der App
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: helen dawes, phd
- Telefonnummer: 01865483293
- E-Mail: h.dawes@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mae mansoubi, phd
- E-Mail: m.mansoubi@exeter.ac.uk
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, Ox3 0bp
- Rekrutierung
- Oxford Brookes
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Kontakt:
- Mae Mansoubi, PhD
- E-Mail: mmansoubi@brookes.ac.uk
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Kontakt:
- Helen Dawes, PhD
- E-Mail: hdawes@brookes.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Benutzer mit MSK, die das Übungsprogramm nutzen: In Phase II Arbeitspaket 1: Rekrutierung der ersten Gruppe von Personen werden über Wohltätigkeitsorganisationen rekrutiert, die mit dem Good Boost-Übungsprogramm zusammenarbeiten und daran teilnehmen. Alle werden an einem dreimonatigen Pilotprojekt teilnehmen Beta-App und bis zu n = 40 von ihnen werden zu Fokusgruppen vor und nach dem Betatest eingeladen.
Moderatoren, die das Programm moderieren: Die Moderatoren für die virtuellen Gruppen werden zu gleichen Teilen von den Wohltätigkeitsorganisationen rekrutiert und arbeiten für GoodBoost, um den App-Benutzern die Studie zu erleichtern.
Fachkräfte im Gesundheitswesen (HCP): In dieser Phase wird auch die Fokusgruppe rekrutiert. Im Idealfall schließen die zunächst rekrutierten Moderatoren und HCPs alle Phasen der Forschung ab. Bei Bedarf werden jedoch weitere Moderatoren rekrutiert. Beispielsweise werden in Phase III möglicherweise mehr Moderatoren rekrutiert, wenn die Stichprobengröße der Benutzer groß ist. Sie können als Freiwillige als Ersttester tätig werden und nehmen an einer Fokusgruppe mit zwei Sitzungen teil.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien-App-Benutzer
Über 18 Jahre alt
Leben mit einer MSK-Erkrankung
Macht gerne zu Hause Sport
Wurde von einem medizinischen Fachpersonal nicht dazu geraten, körperliche Aktivität zu stoppen/zu vermeiden und den kanadischen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PARQ) auszufüllen
Verfügt über ein Apple- (iOS) oder Android-Telefon zum Herunterladen der App.
Nimmt gerne für die Dauer des dreimonatigen Pilotprojekts am Pilotprojekt teil (wenn Sie sich für das erste Quartal (Okt.-Januar) oder das zweite Quartal (Januar-April) anmelden. In dieser Zeit nehmen die Teilnehmer durchschnittlich alle zwei Wochen an einer mindestens 30-minütigen Sitzung teil
Gibt gerne Feedback zu ihren Erfahrungen, um den digitalen Service zu verbessern (durch bis zu 2x virtuelle Fokusgruppen und 2x Online-Fragebögen)
Stellt sich gerne freiwillig zur Verfügung und ist damit einverstanden, dass ihre anonymisierten Daten in die Bewertung der Projektforschung einbezogen werden
2.2.2 Virtuelle Gruppenmoderatoren (Facilitators)
Stichprobengröße (Rekrutierungsphase I; bis zu n = 10, Rekrutierungsphase III bis zu 20, je nach Anforderung basierend auf der Benutzerrekrutierung).
Einschlusskriterien
Diese werden von den Wohltätigkeitsorganisationen intern rekrutiert und die Aufnahme erfolgt daher auf der Grundlage der jeweiligen Wohltätigkeitsorganisationen
haben die Moderatorenschulung absolviert.
2.2. 3 Fokusgruppe
Stichprobengröße (Rekrutierungsphase I; bis zu n = 10. Wohltätigkeitsorganisationen haben ihre eigenen klinischen Experten und die Rekrutierung erfolgt von Anfang an (keine Anzeige erforderlich). Bei dieser Gruppe handelt es sich nicht um Studienteilnehmer, sie könnten jedoch als erste App-Tester teilnehmen, um Feedback zu erhalten und beim Design zu helfen. 2.2.2 Moderatoren virtueller Gruppen (Facilitators)
Stichprobengröße (Rekrutierungsphase I; bis zu n = 10, Rekrutierungsphase III bis zu 20, je nach Anforderung basierend auf der Benutzerrekrutierung).
Einschlusskriterien
Diese werden von den Wohltätigkeitsorganisationen intern rekrutiert und die Aufnahme erfolgt daher auf der Grundlage der jeweiligen Wohltätigkeitsorganisationen
haben die Moderatorenschulung absolviert.
2.2. 3 Experten (HCP)
Medizinisches Fachpersonal, das an der Behandlung der MSK-Erkrankung beteiligt ist
Ausschlusskriterien:
die Einschlusskriterien für jede Gruppe nicht erfüllen. Unter 18 Jahre alt. Nicht mit Technologie vertraut
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerpunktgruppen
Angehörige der Gesundheitsberufe (HCP), Moderatoren und Teilnehmer des Übungsprogramms werden eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, um Kommentare zur Benutzerfreundlichkeit/Akzeptanz abzugeben.
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App-Benutzer
Benutzer des Trainingsprogramms mit Muskel-Skelett-Erkrankungen wurden über die Wohltätigkeitsorganisationen an das Trainingsprogramm verwiesen. Alle werden an einem dreimonatigen Programm mit der Beta-Version der App teilnehmen.
Sie werden zur Teilnahme an der Programmevaluierung eingeladen
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Teilnehmer des Übungsprogramms, das 2–3 Mal pro Woche ein 30–45-minütiges Gruppenübungsprogramm über einen Zeitraum von 3 Monaten umfasst, 2 x drei Monate. Die Intervention besteht aus einem 30-45-minütigen Übungsprogramm. Das Trainingsprogramm wird von der Good Boost AI auf der Grundlage von Vorregistrierungsfragen oder vorgefertigten Sitzungen erstellt. Dabei handelt es sich entweder um generische Sitzungen mit Optionen für Kraft, aerobe Flexibilität und Gleichgewichts-/Koordinationsübungen, deren Intensität entsprechend dem Feedback des Benutzers angepasst wird. In diesem Programm werden die Interventionsinhalte durch das Good Boost-Übungsprogramm standardisiert. Das Standardprogramm sieht vor, dass alle Benutzer in einer einzigen Gruppe registriert werden und sich über Zoom in der Gruppe anmelden und vom Moderator begrüßt werden. Die Gruppe führt dann das Übungsprogramm, das sie machen möchte, durch die App durch, und anschließend treffen sich alle in einem Gruppenchat und erhalten Unterstützung von Gleichaltrigen. |
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Moderatoren
Moderatoren des Übungsprogramms: Die Moderatoren für die virtuellen Gruppen wurden zu gleichen Teilen von den Wohltätigkeitsorganisationen rekrutiert und arbeiten für GoodBoost, um das Übungsprogramm für die App-Benutzer zu ermöglichen.
Sie werden zur Teilnahme an der Programmevaluierung eingeladen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wir führen eine Programmevaluierung des Good Boost-Übungsprogramms durch. Das primäre Ergebnis ist die Messung der Benutzerfreundlichkeit der APP im Laufe des Programms.
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir ermitteln die Benutzerfreundlichkeit anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ 5D)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gl5d
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6 Monate
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Fragebogen zur MSK-Zustand-Muskel-Skelett-Gesundheit (MSK-HQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zur MSK-Zustand-Muskel-Skelett-Gesundheit (MSK-HQ)
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6 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität. (IPAQ
Zeitfenster: 6 Monate
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität. (IPAQ
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6 Monate
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Funktionsfähigkeit 2 Sitzen und Stehen (30 Sek.)
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen mit einer IMU im Sitzen und Stehen
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6 Monate
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Funktionskapazität 3 Timed up and go (Zeit) Sek.)
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen über eine 3-Meter-Strecke mit einer IMU
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6 Monate
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Barrierefreiheit
Zeitfenster: 6 Monate
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App-Nutzung anhand von Interviews sowie Ansichten und Meinungen
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6 Monate
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Abschluss der Ergebnismessungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Ausfüllung des Fragebogens „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ (EQ 5D), „Physical Activity International Physical Activity Questionnaire“ (IPAQ) und „MSK Condition Musculoskeletal Health Questionnaire“ (MSK-HQ).
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6 Monate
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Einstellungsquote
Zeitfenster: 6 Monate
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Rekrutierungsrate der Anzahl der Personen, die Interesse an der Nutzung der App und der Registrierung für die Studie bekunden.
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6 Monate
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|
Beibehaltung der Forschungsmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Retention, gemessen anhand der Abschlussergebnismessungen bei der Nachuntersuchung
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UREC211525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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