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Reabilitação de comunidade inteligente

9 de março de 2022 atualizado por: Helen Dawes, Oxford Brookes University

Transformando a deficiência de adultos mais velhos por meio da reabilitação comunitária virtual liderada por pares: liderada por MSK Charities

As condições musculoesqueléticas (MSK) afetam 18,8 milhões de pessoas no Reino Unido, respondendo por 30% de todas as consultas de GP com custo combinado para o NHS de £ 5 bilhões por ano. É um guarda-chuva altamente prevalente e crescente de dor, mobilidade, função e distúrbios inflamatórios que representam 40% de todas as licenças médicas. Os adultos mais velhos experimentam quase 2/3 da prevalência de MSK e os grupos BAME apresentam alta prevalência de certos MSKDs com desigualdades de acesso nos cuidados com MSK e piores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sofrer de uma condição crônica de MSK está associado à diminuição da capacidade funcional, redução da atividade física e da mobilidade, o que acaba resultando em altos custos para os serviços de saúde. No clima atual, o efeito do isolamento social e o redirecionamento dos serviços de saúde podem acelerar o efeito de uma condição MSK na capacidade funcional.

Existe um grande corpo de evidências para o uso de atividade física que demonstra a eficácia do exercício para tratar, controlar e prevenir condições MSK. O exercício é uma das principais ferramentas utilizadas pelos fisioterapeutas em todo o país e o 'State of Musculoskeletal Health 2019' publicado pela Versus Arthritis cita a inatividade física como um dos principais contribuintes para o aumento da prevalência de MSK e os benefícios do exercício para as condições MSK. O acesso aos serviços de Fisioterapia, quer devido aos tempos de espera, ao elevado custo dos cuidados privados ou à não proximidade ou acesso remoto a serviços como o Escape Pain, são barreiras para as pessoas que vivem com condições MSK. Além disso, a principal barreira para qualquer pessoa que vive com uma condição MSK ser ativa é a dor. Como resultado, o uso de aplicativos móveis para fornecer programas de exercícios aumentou, no entanto, há uma falta de provisão para a população de pessoas com problemas de MSK. Evidências de pesquisa demonstram que o exercício é altamente eficaz no apoio às pessoas que vivem com uma condição articular ou dolorosa para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida geral. No entanto, no atual efeito do Covid-19, muitas pessoas com problemas de MSK não têm mais acesso à fisioterapia, bem como o isolamento social, limitando as oportunidades de praticar atividades físicas significativas. Com a confiança de médicos e pacientes, as instituições de caridade MSK são o principal serviço de suporte para fornecer cuidados mais perto de casa, alinhando-se com a estratégia do NHS.

Este projeto irá co-projetar uma solução que seja acessível e inclusiva, combinando tecnologia de ponta e redes e experiência de instituições de caridade MSK, para oferecer reabilitação de MSK à comunidade virtual, fornecendo uma solução inovadora e econômica para o significativo desafio de saúde global e do Reino Unido. . Já sobrecarregados, os serviços do NHS MSK estão ainda mais pressionados devido ao COVID-19. O projeto desenvolverá e validará uma solução de reabilitação comercialmente escalável para reduzir essa pressão. A solução capacita as instituições de caridade MSK a fornecer serviços de reabilitação aos beneficiários por meio de um software de fisioterapia de ponta existente com inteligência artificial. Isso não apenas preenche a lacuna deixada por longas listas de espera de Fisioterapia, mas também serve para melhorar os serviços existentes, aumentando o alcance e o envolvimento por meio de sua comunidade e aspectos de suporte de pares. As percepções das instituições de caridade MSK demonstraram a necessidade de soluções de reabilitação emocionais, lideradas por colegas e práticas que encorajem e apoiem os pacientes. O projeto mudará o jogo ao impulsionar melhores resultados de saúde para os pacientes e reduzir a carga e os custos do NHS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

1.2.1 Antecedentes: As condições musculoesqueléticas (MSK) afetam 18,8 milhões de pessoas no Reino Unido, respondendo por 30% de todas as consultas de GP com custo combinado para o NHS de £ 5 bilhões por ano. É um guarda-chuva altamente prevalente e crescente de dor, mobilidade, função e distúrbios inflamatórios que representam 40% de todas as licenças médicas. Os adultos mais velhos experimentam quase 2/3 da prevalência de MSK e os grupos BAME apresentam alta prevalência de certos MSKDs com desigualdades de acesso nos cuidados com MSK e piores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sofrer de uma condição crônica de MSK está associado à diminuição da capacidade funcional, redução da atividade física e da mobilidade, o que acaba resultando em altos custos para os serviços de saúde. No clima atual, o efeito do isolamento social e o redirecionamento dos serviços de saúde podem acelerar o efeito de uma condição MSK na capacidade funcional.

Existe um grande corpo de evidências para o uso de atividade física que demonstra a eficácia do exercício para tratar, controlar e prevenir condições MSK. O exercício é uma das principais ferramentas utilizadas pelos fisioterapeutas em todo o país e o 'State of Musculoskeletal Health 2019' publicado pela Versus Arthritis cita a inatividade física como um dos principais contribuintes para o aumento da prevalência de MSK e os benefícios do exercício para as condições MSK. O acesso aos serviços de Fisioterapia, quer devido aos tempos de espera, ao elevado custo dos cuidados privados ou à não proximidade ou acesso remoto a serviços como o Escape Pain, são barreiras para as pessoas que vivem com condições MSK. Além disso, a principal barreira para qualquer pessoa que vive com uma condição MSK ser ativa é a dor. Como resultado, o uso de aplicativos móveis para fornecer programas de exercícios aumentou, no entanto, há uma falta de provisão para a população de pessoas com problemas de MSK. Evidências de pesquisa demonstram que o exercício é altamente eficaz no apoio às pessoas que vivem com uma condição articular ou dolorosa para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida geral. No entanto, no atual efeito do Covid-19, muitas pessoas com problemas de MSK não têm mais acesso à fisioterapia, bem como o isolamento social, limitando as oportunidades de praticar atividades físicas significativas. Com a confiança de médicos e pacientes, as instituições de caridade MSK são o principal serviço de suporte para fornecer cuidados mais perto de casa, alinhando-se com a estratégia do NHS.

Este projeto irá co-projetar uma solução que seja acessível e inclusiva, combinando tecnologia de ponta e redes e experiência de instituições de caridade MSK, para oferecer reabilitação de MSK à comunidade virtual, fornecendo uma solução inovadora e econômica para o significativo desafio de saúde global e do Reino Unido. . Já sobrecarregados, os serviços do NHS MSK estão ainda mais pressionados devido ao COVID-19. O projeto desenvolverá e validará uma solução de reabilitação comercialmente escalável para reduzir essa pressão. A solução capacita as instituições de caridade MSK a fornecer serviços de reabilitação aos beneficiários por meio de um software de fisioterapia de ponta existente com inteligência artificial. Isso não apenas preenche a lacuna deixada por longas listas de espera de Fisioterapia, mas também serve para melhorar os serviços existentes, aumentando o alcance e o envolvimento por meio de sua comunidade e aspectos de suporte de pares. As percepções das instituições de caridade MSK demonstraram a necessidade de soluções de reabilitação emocionais, lideradas por colegas e práticas que encorajem e apoiem os pacientes. O projeto mudará o jogo ao impulsionar melhores resultados de saúde para os pacientes e reduzir a carga e os custos do NHS.

1.2.2 Objetivo: Este projeto de pesquisa visa concluir o teste, a coprodução e a pesquisa do produto para obter a aprovação regulatória para lançamento e comercialização públicos para criar um produto acessível ao público que atenda às necessidades de reabilitação clínica de MSKDs e reduza a desigualdade na saúde. O projeto determinará a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade de uso do aplicativo desenvolvido.

1.2.3 Objetivos: Existem dois objetivos neste estudo. O primeiro é a usabilidade do aplicativo e o segundo é a viabilidade do aplicativo

Usabilidade: Descobrir as barreiras e facilitadores e potencialidades do uso e adoção da tecnologia digital de grupo virtual no gerenciamento da condição MSK.

Viabilidade: para determinar a segurança, usabilidade e benefício potencial do aplicativo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários com MSK usando o programa de exercícios: No pacote de trabalho 1 da Fase II: o recrutamento do primeiro grupo de pessoas será recrutado por meio de instituições de caridade que estão colaborando e participando do programa de exercícios Good Boost, todos participarão de um piloto de três meses do beta-app e até n = 40 deles serão convidados para grupos focais pré e pós-teste beta.

Facilitadores que facilitam o programa: Os facilitadores dos grupos virtuais serão recrutados igualmente pelas instituições de caridade e trabalharão para GoodBoost para facilitar o estudo para os usuários do aplicativo.

Profissionais de Saúde (HCP): O grupo focal também será recrutado nesta fase. Idealmente, os facilitadores inicialmente recrutados e HCPs concluirão todas as fases da pesquisa, mas serão recrutados outros conforme necessário, por exemplo, na fase III, possivelmente mais facilitadores serão recrutados se o tamanho da amostra de usuários for grande. Eles podem ser testadores do Study First como voluntários e participarão de um grupo focal com duas sessões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuário do aplicativo de critérios de inclusão

Maiores de 18 anos

Viver com uma condição MSK

Fica feliz em fazer exercícios em casa

Não foi aconselhado por um profissional de saúde a parar/evitar a atividade física e preencher o Questionário Canadense de Atividade Física PARQ

Tenha um celular apple (iOS) ou Android para baixar o app.

Fica feliz em participar do piloto durante o piloto de 3 meses (se estiver se inscrevendo para o primeiro trimestre (outubro a janeiro) ou segundo trimestre (janeiro a abril). Durante esse tempo, os participantes farão em média pelo menos uma sessão de 30 minutos a cada duas semanas

Tem o prazer de fornecer feedback sobre sua experiência para melhorar o serviço digital (por meio de até 2x grupos de foco virtuais e 2x questionários online)

Tem o prazer de ser voluntário e consentir que seus dados anonimizados sejam incluídos na avaliação da pesquisa do projeto

2.2.2 Facilitadores de grupos virtuais (Facilitators)

Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10, Fase de recrutamento III até 20, dependendo da exigência com base no recrutamento do usuário).

Critério de inclusão

Estes são recrutados pelas instituições de caridade, internamente e, portanto, a inclusão é baseada nas instituições de caridade específicas

passaram pelo curso de formação de facilitadores.

2.2. 3 Grupo de foco

Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10. As instituições de caridade têm seus próprios especialistas clínicos e o recrutamento será inicial (sem necessidade de anúncio. Este grupo não é participante do estudo, mas pode participar como primeiros testadores de aplicativos para feedback e ajuda no design) 2.2.2 Facilitadores de grupos virtuais (facilitadores)

Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10, Fase de recrutamento III até 20, dependendo da exigência com base no recrutamento do usuário).

Critério de inclusão

Estes são recrutados pelas instituições de caridade, internamente e, portanto, a inclusão é baseada nas instituições de caridade específicas

passaram pelo curso de formação de facilitadores.

2.2. 3 Especialistas (HCP)

Profissional de saúde envolvido no tratamento da condição MSK

Critério de exclusão:

não atender aos critérios de inclusão de cada grupo Menor de 18 anos Não ter familiaridade com tecnologia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupos de foco
Profissionais de Saúde (HCP), facilitadores, participantes do programa de exercícios serão convidados a participar de grupos focais para comentar sobre usabilidade/aceitabilidade.
Usuários do aplicativo
Os usuários do programa de exercícios com problemas musculoesqueléticos foram encaminhados para o programa de exercícios por meio de instituições de caridade, todos participarão de um programa de três meses usando a versão beta do aplicativo. Eles serão convidados a participar da avaliação do programa

Participantes do programa de exercícios, que incluirá um programa de exercícios em grupo de 2 a 3 vezes por semana, de 30 a 45 minutos, durante um período de 3 meses, 2 x três meses. A intervenção consiste em um programa de exercícios de 30 a 45 minutos. O programa de exercícios é criado pelo Good Boost AI com base em perguntas de pré-cadastro ou sessões pré-fabricadas, que são sessões genéricas com opções de força, flexibilidade aeróbica e exercícios de equilíbrio/coordenação com intensidade ajustada de acordo com o feedback do usuário.

Neste programa o conteúdo da intervenção é padronizado através do programa de exercícios Good Boost. O programa padrão envolve todos os usuários se cadastrarem em um único grupo e fazerem logon no grupo, por meio do zoom, e o facilitador dá as boas vindas. O grupo realiza o programa de exercícios que gostaria de fazer guiado pelo aplicativo e, depois, todos se encontram em um bate-papo em grupo e recebem apoio de colegas.

Facilitadores
Facilitadores do programa de exercícios: Os facilitadores dos grupos virtuais foram recrutados igualmente pelas instituições de caridade e estão trabalhando para GoodBoost para facilitar o programa de exercícios para os usuários do aplicativo. Eles serão convidados a participar da avaliação do programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estamos realizando uma avaliação do programa de exercícios Good Boost. O resultado primário é medir a usabilidade do APP sobre o programa.
Prazo: 6 meses
Estamos determinando a usabilidade medida pelo número de sessões assistidas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ 5D)
Prazo: 6 meses
Eq5d
6 meses
Questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ)
Prazo: 6 meses
Questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ)
6 meses
Atividade física Questionário internacional de atividade física. (IPAQ
Prazo: 6 meses
Atividade física Questionário internacional de atividade física. (IPAQ
6 meses
Capacidade funcional 2 sentar para levantar (30 seg)
Prazo: 6 meses
medido usando um IMU sentado para ficar no local
6 meses
Capacidade funcional 3 Timed up and go (time) seg )
Prazo: 6 meses
medido ao longo de um curso de 3 metros usando um IMU
6 meses
Acessibilidade
Prazo: 6 meses
uso de aplicativos usando entrevistas e pontos de vista e opiniões
6 meses
Conclusão das medidas de resultado
Prazo: 6 meses
porcentagem de preenchimento do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (EQ 5D), questionário internacional de atividade física (IPAQ) e questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ).
6 meses
taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
taxa de recrutamento do número de pessoas que manifestaram interesse em usar o aplicativo e se registrar no estudo.
6 meses
Retenção às medidas de pesquisa
Prazo: 6 meses
retenção medida por medidas de resultado de conclusão no acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UREC211525

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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