- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286606
Reabilitação de comunidade inteligente
Transformando a deficiência de adultos mais velhos por meio da reabilitação comunitária virtual liderada por pares: liderada por MSK Charities
As condições musculoesqueléticas (MSK) afetam 18,8 milhões de pessoas no Reino Unido, respondendo por 30% de todas as consultas de GP com custo combinado para o NHS de £ 5 bilhões por ano. É um guarda-chuva altamente prevalente e crescente de dor, mobilidade, função e distúrbios inflamatórios que representam 40% de todas as licenças médicas. Os adultos mais velhos experimentam quase 2/3 da prevalência de MSK e os grupos BAME apresentam alta prevalência de certos MSKDs com desigualdades de acesso nos cuidados com MSK e piores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sofrer de uma condição crônica de MSK está associado à diminuição da capacidade funcional, redução da atividade física e da mobilidade, o que acaba resultando em altos custos para os serviços de saúde. No clima atual, o efeito do isolamento social e o redirecionamento dos serviços de saúde podem acelerar o efeito de uma condição MSK na capacidade funcional.
Existe um grande corpo de evidências para o uso de atividade física que demonstra a eficácia do exercício para tratar, controlar e prevenir condições MSK. O exercício é uma das principais ferramentas utilizadas pelos fisioterapeutas em todo o país e o 'State of Musculoskeletal Health 2019' publicado pela Versus Arthritis cita a inatividade física como um dos principais contribuintes para o aumento da prevalência de MSK e os benefícios do exercício para as condições MSK. O acesso aos serviços de Fisioterapia, quer devido aos tempos de espera, ao elevado custo dos cuidados privados ou à não proximidade ou acesso remoto a serviços como o Escape Pain, são barreiras para as pessoas que vivem com condições MSK. Além disso, a principal barreira para qualquer pessoa que vive com uma condição MSK ser ativa é a dor. Como resultado, o uso de aplicativos móveis para fornecer programas de exercícios aumentou, no entanto, há uma falta de provisão para a população de pessoas com problemas de MSK. Evidências de pesquisa demonstram que o exercício é altamente eficaz no apoio às pessoas que vivem com uma condição articular ou dolorosa para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida geral. No entanto, no atual efeito do Covid-19, muitas pessoas com problemas de MSK não têm mais acesso à fisioterapia, bem como o isolamento social, limitando as oportunidades de praticar atividades físicas significativas. Com a confiança de médicos e pacientes, as instituições de caridade MSK são o principal serviço de suporte para fornecer cuidados mais perto de casa, alinhando-se com a estratégia do NHS.
Este projeto irá co-projetar uma solução que seja acessível e inclusiva, combinando tecnologia de ponta e redes e experiência de instituições de caridade MSK, para oferecer reabilitação de MSK à comunidade virtual, fornecendo uma solução inovadora e econômica para o significativo desafio de saúde global e do Reino Unido. . Já sobrecarregados, os serviços do NHS MSK estão ainda mais pressionados devido ao COVID-19. O projeto desenvolverá e validará uma solução de reabilitação comercialmente escalável para reduzir essa pressão. A solução capacita as instituições de caridade MSK a fornecer serviços de reabilitação aos beneficiários por meio de um software de fisioterapia de ponta existente com inteligência artificial. Isso não apenas preenche a lacuna deixada por longas listas de espera de Fisioterapia, mas também serve para melhorar os serviços existentes, aumentando o alcance e o envolvimento por meio de sua comunidade e aspectos de suporte de pares. As percepções das instituições de caridade MSK demonstraram a necessidade de soluções de reabilitação emocionais, lideradas por colegas e práticas que encorajem e apoiem os pacientes. O projeto mudará o jogo ao impulsionar melhores resultados de saúde para os pacientes e reduzir a carga e os custos do NHS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.2.1 Antecedentes: As condições musculoesqueléticas (MSK) afetam 18,8 milhões de pessoas no Reino Unido, respondendo por 30% de todas as consultas de GP com custo combinado para o NHS de £ 5 bilhões por ano. É um guarda-chuva altamente prevalente e crescente de dor, mobilidade, função e distúrbios inflamatórios que representam 40% de todas as licenças médicas. Os adultos mais velhos experimentam quase 2/3 da prevalência de MSK e os grupos BAME apresentam alta prevalência de certos MSKDs com desigualdades de acesso nos cuidados com MSK e piores resultados (Versus Arthritis, 2019). Sofrer de uma condição crônica de MSK está associado à diminuição da capacidade funcional, redução da atividade física e da mobilidade, o que acaba resultando em altos custos para os serviços de saúde. No clima atual, o efeito do isolamento social e o redirecionamento dos serviços de saúde podem acelerar o efeito de uma condição MSK na capacidade funcional.
Existe um grande corpo de evidências para o uso de atividade física que demonstra a eficácia do exercício para tratar, controlar e prevenir condições MSK. O exercício é uma das principais ferramentas utilizadas pelos fisioterapeutas em todo o país e o 'State of Musculoskeletal Health 2019' publicado pela Versus Arthritis cita a inatividade física como um dos principais contribuintes para o aumento da prevalência de MSK e os benefícios do exercício para as condições MSK. O acesso aos serviços de Fisioterapia, quer devido aos tempos de espera, ao elevado custo dos cuidados privados ou à não proximidade ou acesso remoto a serviços como o Escape Pain, são barreiras para as pessoas que vivem com condições MSK. Além disso, a principal barreira para qualquer pessoa que vive com uma condição MSK ser ativa é a dor. Como resultado, o uso de aplicativos móveis para fornecer programas de exercícios aumentou, no entanto, há uma falta de provisão para a população de pessoas com problemas de MSK. Evidências de pesquisa demonstram que o exercício é altamente eficaz no apoio às pessoas que vivem com uma condição articular ou dolorosa para reduzir a dor, melhorar a mobilidade e melhorar a qualidade de vida geral. No entanto, no atual efeito do Covid-19, muitas pessoas com problemas de MSK não têm mais acesso à fisioterapia, bem como o isolamento social, limitando as oportunidades de praticar atividades físicas significativas. Com a confiança de médicos e pacientes, as instituições de caridade MSK são o principal serviço de suporte para fornecer cuidados mais perto de casa, alinhando-se com a estratégia do NHS.
Este projeto irá co-projetar uma solução que seja acessível e inclusiva, combinando tecnologia de ponta e redes e experiência de instituições de caridade MSK, para oferecer reabilitação de MSK à comunidade virtual, fornecendo uma solução inovadora e econômica para o significativo desafio de saúde global e do Reino Unido. . Já sobrecarregados, os serviços do NHS MSK estão ainda mais pressionados devido ao COVID-19. O projeto desenvolverá e validará uma solução de reabilitação comercialmente escalável para reduzir essa pressão. A solução capacita as instituições de caridade MSK a fornecer serviços de reabilitação aos beneficiários por meio de um software de fisioterapia de ponta existente com inteligência artificial. Isso não apenas preenche a lacuna deixada por longas listas de espera de Fisioterapia, mas também serve para melhorar os serviços existentes, aumentando o alcance e o envolvimento por meio de sua comunidade e aspectos de suporte de pares. As percepções das instituições de caridade MSK demonstraram a necessidade de soluções de reabilitação emocionais, lideradas por colegas e práticas que encorajem e apoiem os pacientes. O projeto mudará o jogo ao impulsionar melhores resultados de saúde para os pacientes e reduzir a carga e os custos do NHS.
1.2.2 Objetivo: Este projeto de pesquisa visa concluir o teste, a coprodução e a pesquisa do produto para obter a aprovação regulatória para lançamento e comercialização públicos para criar um produto acessível ao público que atenda às necessidades de reabilitação clínica de MSKDs e reduza a desigualdade na saúde. O projeto determinará a usabilidade, aceitabilidade e viabilidade de uso do aplicativo desenvolvido.
1.2.3 Objetivos: Existem dois objetivos neste estudo. O primeiro é a usabilidade do aplicativo e o segundo é a viabilidade do aplicativo
Usabilidade: Descobrir as barreiras e facilitadores e potencialidades do uso e adoção da tecnologia digital de grupo virtual no gerenciamento da condição MSK.
Viabilidade: para determinar a segurança, usabilidade e benefício potencial do aplicativo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: helen dawes, phd
- Número de telefone: 01865483293
- E-mail: h.dawes@exeter.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: mae mansoubi, phd
- E-mail: m.mansoubi@exeter.ac.uk
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, Ox3 0bp
- Recrutamento
- Oxford Brookes
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Contato:
- Mae Mansoubi, PhD
- E-mail: mmansoubi@brookes.ac.uk
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Contato:
- Helen Dawes, PhD
- E-mail: hdawes@brookes.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Usuários com MSK usando o programa de exercícios: No pacote de trabalho 1 da Fase II: o recrutamento do primeiro grupo de pessoas será recrutado por meio de instituições de caridade que estão colaborando e participando do programa de exercícios Good Boost, todos participarão de um piloto de três meses do beta-app e até n = 40 deles serão convidados para grupos focais pré e pós-teste beta.
Facilitadores que facilitam o programa: Os facilitadores dos grupos virtuais serão recrutados igualmente pelas instituições de caridade e trabalharão para GoodBoost para facilitar o estudo para os usuários do aplicativo.
Profissionais de Saúde (HCP): O grupo focal também será recrutado nesta fase. Idealmente, os facilitadores inicialmente recrutados e HCPs concluirão todas as fases da pesquisa, mas serão recrutados outros conforme necessário, por exemplo, na fase III, possivelmente mais facilitadores serão recrutados se o tamanho da amostra de usuários for grande. Eles podem ser testadores do Study First como voluntários e participarão de um grupo focal com duas sessões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuário do aplicativo de critérios de inclusão
Maiores de 18 anos
Viver com uma condição MSK
Fica feliz em fazer exercícios em casa
Não foi aconselhado por um profissional de saúde a parar/evitar a atividade física e preencher o Questionário Canadense de Atividade Física PARQ
Tenha um celular apple (iOS) ou Android para baixar o app.
Fica feliz em participar do piloto durante o piloto de 3 meses (se estiver se inscrevendo para o primeiro trimestre (outubro a janeiro) ou segundo trimestre (janeiro a abril). Durante esse tempo, os participantes farão em média pelo menos uma sessão de 30 minutos a cada duas semanas
Tem o prazer de fornecer feedback sobre sua experiência para melhorar o serviço digital (por meio de até 2x grupos de foco virtuais e 2x questionários online)
Tem o prazer de ser voluntário e consentir que seus dados anonimizados sejam incluídos na avaliação da pesquisa do projeto
2.2.2 Facilitadores de grupos virtuais (Facilitators)
Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10, Fase de recrutamento III até 20, dependendo da exigência com base no recrutamento do usuário).
Critério de inclusão
Estes são recrutados pelas instituições de caridade, internamente e, portanto, a inclusão é baseada nas instituições de caridade específicas
passaram pelo curso de formação de facilitadores.
2.2. 3 Grupo de foco
Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10. As instituições de caridade têm seus próprios especialistas clínicos e o recrutamento será inicial (sem necessidade de anúncio. Este grupo não é participante do estudo, mas pode participar como primeiros testadores de aplicativos para feedback e ajuda no design) 2.2.2 Facilitadores de grupos virtuais (facilitadores)
Tamanho da amostra (Fase de recrutamento I; até n = 10, Fase de recrutamento III até 20, dependendo da exigência com base no recrutamento do usuário).
Critério de inclusão
Estes são recrutados pelas instituições de caridade, internamente e, portanto, a inclusão é baseada nas instituições de caridade específicas
passaram pelo curso de formação de facilitadores.
2.2. 3 Especialistas (HCP)
Profissional de saúde envolvido no tratamento da condição MSK
Critério de exclusão:
não atender aos critérios de inclusão de cada grupo Menor de 18 anos Não ter familiaridade com tecnologia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupos de foco
Profissionais de Saúde (HCP), facilitadores, participantes do programa de exercícios serão convidados a participar de grupos focais para comentar sobre usabilidade/aceitabilidade.
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Usuários do aplicativo
Os usuários do programa de exercícios com problemas musculoesqueléticos foram encaminhados para o programa de exercícios por meio de instituições de caridade, todos participarão de um programa de três meses usando a versão beta do aplicativo.
Eles serão convidados a participar da avaliação do programa
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Participantes do programa de exercícios, que incluirá um programa de exercícios em grupo de 2 a 3 vezes por semana, de 30 a 45 minutos, durante um período de 3 meses, 2 x três meses. A intervenção consiste em um programa de exercícios de 30 a 45 minutos. O programa de exercícios é criado pelo Good Boost AI com base em perguntas de pré-cadastro ou sessões pré-fabricadas, que são sessões genéricas com opções de força, flexibilidade aeróbica e exercícios de equilíbrio/coordenação com intensidade ajustada de acordo com o feedback do usuário. Neste programa o conteúdo da intervenção é padronizado através do programa de exercícios Good Boost. O programa padrão envolve todos os usuários se cadastrarem em um único grupo e fazerem logon no grupo, por meio do zoom, e o facilitador dá as boas vindas. O grupo realiza o programa de exercícios que gostaria de fazer guiado pelo aplicativo e, depois, todos se encontram em um bate-papo em grupo e recebem apoio de colegas. |
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Facilitadores
Facilitadores do programa de exercícios: Os facilitadores dos grupos virtuais foram recrutados igualmente pelas instituições de caridade e estão trabalhando para GoodBoost para facilitar o programa de exercícios para os usuários do aplicativo.
Eles serão convidados a participar da avaliação do programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estamos realizando uma avaliação do programa de exercícios Good Boost. O resultado primário é medir a usabilidade do APP sobre o programa.
Prazo: 6 meses
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Estamos determinando a usabilidade medida pelo número de sessões assistidas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ 5D)
Prazo: 6 meses
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Eq5d
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6 meses
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Questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ)
Prazo: 6 meses
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Questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ)
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6 meses
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Atividade física Questionário internacional de atividade física. (IPAQ
Prazo: 6 meses
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Atividade física Questionário internacional de atividade física. (IPAQ
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6 meses
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Capacidade funcional 2 sentar para levantar (30 seg)
Prazo: 6 meses
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medido usando um IMU sentado para ficar no local
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6 meses
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Capacidade funcional 3 Timed up and go (time) seg )
Prazo: 6 meses
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medido ao longo de um curso de 3 metros usando um IMU
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6 meses
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Acessibilidade
Prazo: 6 meses
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uso de aplicativos usando entrevistas e pontos de vista e opiniões
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6 meses
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Conclusão das medidas de resultado
Prazo: 6 meses
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porcentagem de preenchimento do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (EQ 5D), questionário internacional de atividade física (IPAQ) e questionário de saúde musculoesquelética da condição MSK (MSK-HQ).
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6 meses
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taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
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taxa de recrutamento do número de pessoas que manifestaram interesse em usar o aplicativo e se registrar no estudo.
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6 meses
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Retenção às medidas de pesquisa
Prazo: 6 meses
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retenção medida por medidas de resultado de conclusão no acompanhamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC211525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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