Zanubrutinib 继 Zanubrutinib 联合 FCR / BR 治疗新诊断的有症状 CLL/SLL 后 (ZFCR/ZBR)

纳入标准：

• 1. 18 岁及以上（成人、老年人）
• 2. 年龄 >65 岁或年龄≤65 岁且肌酐清除率 30-69 mL/min 或累积疾病评定量表 (CIRS-G) 评分大于 6 分的患者被纳入队列 2，其他患者被纳入队列 2队列 1。
• 3.符合2008年IWCLL标准的CLL或SLL确诊
• 4. 未经治疗或既往未接受过疾病全身治疗的患者，具体情况如下：
• a) 先前用氟达拉滨治疗或用苯达莫司汀或利妥昔单抗方案治疗
• b) 未接受苯丁酸氮芥治疗，或接受苯丁酸氮芥治疗少于 4 周（单独或与肾上腺糖皮质激素联合使用）
• c) 如已应用以上治疗，需停药2周后方可入组治疗
• 5. 慢性淋巴细胞白血病的治疗适应症主要包括（至少满足下列条件之一）：
• a) 进行性骨髓衰竭的证据表现为血红蛋白和/或血小板进行性下降
• b) 脾肿大（例如，左肋缘以下 >6cm）或进行性或有症状的脾肿大
• c) 巨大淋巴结肿大（最长直径>10cm）或进行性或有症状的淋巴结肿大
• d) 进行性淋巴细胞增多，如2个月内淋巴细胞增多>50%，或淋巴细胞增殖时间（LDT）<6个月。 当初始淋巴细胞<30×109/L时，不能单独使用LDT作为治疗指征
• e) 自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 和/或免疫性血小板减少症 (ITP) 对皮质类固醇或其他标准治疗反应不佳
• f) 至少伴有下列疾病之一的症状： ① 过去6个月内无明显原因的体重下降≥10%； ②严重疲劳（如ECOG体力状态≥2分；不能进行正常活动）； ③无感染证据，体温>38℃，≥2周； (4)无感染证据，盗汗>1个月
• 6. ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 7.治疗前7天内主要脏器功能符合下列标准： 血常规检查标准：血小板≥30×10^9/L；生化检查应符合以下标准：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶AST≤2.5*ULN； 肌酐清除率≥30mL/min；心脏多普勒超声：左心室射血分数（LVEF）≥正常下限（50%）。
• 8. 育龄男性和女性都同意在整个研究期间和治疗结束后最多四个星期内使用可靠的避孕措施
• 9.预期寿命≥6个月
• 10.患者自愿参加研究并签署知情同意书

排除标准：

• 1.在过去一年内被诊断或治疗过除CLL以外的恶性肿瘤（包括活动性CNS淋巴瘤）
• 2. 临床证据表明发生里氏转化
• 3.非淋巴瘤相关肝肾功能损害：ALT>3倍正常值上限，AST>3倍正常值上限，TBIL>2倍正常值上限，血肌酐清除率< 30毫升/分钟
• 4. 其他严重的医疗状况，如未控制的糖尿病、胃溃疡和其他严重的心肺疾病，可能会影响本研究。 判断权属于研究者
• 5.确诊为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染，或任何无法控制的需要静脉注射抗生素的活动性全身感染。
• （注：活动性HBV感染定义为a.HBV DNA定量≥2000 IU/mL；b. ALT≥2倍正常上限； C。 排除疾病本身或药物等其他原因引起的肝炎，必须同时满足这三个条件。 初诊时为活动性HBV感染，经抗HBV治疗后为非活动性HBV感染的患者，在充分抗HBV治疗的前提下，可纳入本研究。）
• 6.中枢神经功能障碍或中枢神经系统受侵的临床表现
• 7. 在过去 14 天内进行过大手术（不包括淋巴结活检）或预计需要大手术作为其治疗的一部分的患者
• 8.不能吞服胶囊或吸收不良综合征、严重影响胃肠功能的疾病、既往胃切除术或小肠切除术、有症状的炎症性肠病或溃疡性结肠炎、部分或完全性肠梗阻
• 9. 需要使用强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A (CYP3A) 抑制剂或强 CYP3A 诱导剂的任何药物进行持续治疗
• 10. 未采取避孕措施的处于怀孕、哺乳期或育龄期的女性
• 11.有临床意义的心血管异常（NYHA分级：III/IV）（附件3）、心肌梗死、恶性心律失常（包括QTC≥480ms）、降压药血压控制不理想（收缩压≥150mmHg、舒张压压力≥100 mmHg)，入组前 6 个月内出现无法控制的心绞痛
• 12.持续不受控制的出血
• 13. 危及生命的出血史，尤其是不可逆转的原因
• 14.几种抗凝剂需大剂量服用，不能短时间停药
• 15. 对产品的活性成分或任何辅料过敏者