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动态贴扎对改善运动员落地策略的影响。

2022年4月18日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
这项研究将在三年内进行:第一年,我们将招募男女高中足球运动员,观察动态贴带对疲劳状态下着陆错误评分系统的影响。 第二年,我们将招募初中、高中和大学运动员,建立单腿和双腿LESS的原生模型,然后进一步确认预测ACL损伤的能力。 第三年,我们将重点关注LESS评估的高风险受试者和ACL重建的运动员,观察动态贴扎的支持效果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

ACL 损伤最常发生在涉及旋转突然减速的运动中。 在台湾,估计每年至少有1,000例患者需要进行ACL重建。 尽管手术技术不断提高,但只有 65% 接受 ACL 重建的患者恢复到受伤前的运动水平。 因此,预防运动员前交叉韧带损伤至关重要。

根据以往的研究,着陆误差评分系统(LESS)是一种临床评估工具,可以进行现场评估。 我们可以通过生物力学的变化来预测ACL损伤的可能性。 然而,影响LESS的因素还有很多,如疲劳、单腿或双腿着地、年龄、性别和特定运动等,缺乏全面的研究。

动态编带是一种新兴的技术,具有更好的弹性和延展性。 研究表明,动态贴扎改善了膝关节的生物力学。 因此,我们可以尽快调整错误的动作,以防止ACL损伤的发生。

这项研究将在三年内进行:第一年,我们将招募男女高中足球运动员,观察动态贴带对疲劳状态下着陆错误评分系统的影响。 第二年,我们将招募初中、高中和大学运动员,建立单腿和双腿LESS的原生模型,然后进一步确认预测ACL损伤的能力。 第三年,我们将重点关注LESS评估的高风险受试者和ACL重建的运动员,观察动态贴扎的支持效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

990

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一年级:高中足球运动员
  • 第二年:初中/高中和大学运动员
  • 第 3 年:LESS 评估的高风险受试者和 ACL 重建运动员

排除标准:

  • 因下肢急性关节、肌肉或神经损伤而无法运动者
  • 1年内下肢手术
  • 头部外伤 6 个月内
  • 6个月内有前庭损伤者
  • 对动态磁带过敏
  • 视觉协调障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:台湾运动员

在第一年,我们将招募高中足球运动员(n=30)来观察在疲劳状态下有/没有动态记录着陆错误评分系统的差异。 (2x2 交叉研究)

第二年,我们将招募初中/高中和大学运动员(n=900)来建立单腿和双腿 LESS 的原生模型,然后进一步确认预测 ACL 损伤的能力。

第三年,我们将重点关注 LESS 评估的高风险受试者和 ACL 重建运动员(n=60),以观察动态贴扎的支持效果。 (2x2 交叉研究)

  1. 动态磁带的介入可以改善LESS,这也意味着我们可以通过动态磁带的干预来降低ACL损伤的概率。
  2. 通过建立单腿和双腿的原生模型,LESS可以早期预测ACL损伤的发生,并进一步预防。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
着陆错误评分系统 (LESS) 评分
大体时间:第一年
招募高中足球运动员(n=30),观察在疲劳状态下有/无动态贴带对着陆错误评分系统的差异。 双腿着陆误差评分系统(LESS)共17项,总分0-19分;单腿着陆误差评分系统(LESS)共14项,总分0-16分。 更高的分数意味着更差的结果。
第一年
着陆错误评分系统 (LESS) 评分
大体时间:第二年
招募初中/高中和大学运动员 (n=900) 建立单腿和双腿 LESS 的原生模型。 双腿着陆误差评分系统(LESS)共17项,总分0-19分;单腿着陆误差评分系统(LESS)共14项,总分0-16分。 更高的分数意味着更差的结果。
第二年
着陆错误评分系统 (LESS) 评分
大体时间:第三年
招募由 LESS 评估的高风险受试者和 ACL 重建运动员 (n=60),以观察动态贴扎的支持效果。 双腿着陆误差评分系统(LESS)共17项,总分0-19分;单腿着陆误差评分系统(LESS)共14项,总分0-16分。 更高的分数意味着更差的结果。
第三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHIH-KUAN WU, MD、Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月18日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202002434B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动态录音的临床试验

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