- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288296
Dynaamisen teippauksen vaikutus urheilijoiden laskeutumisstrategian parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL-vammat esiintyvät yleisimmin urheilulajeissa, joihin liittyy kääntyvää äkillistä hidastuvuutta. Taiwanissa arvioitiin, että vähintään 1 000 potilasta tarvitsee ACL-rekonstruktiota vuosittain. Huolimatta leikkaustekniikan parantumisesta, vain 65 % ACL-rekonstruktion saaneista potilaista palaa vammoja edeltävälle tasolle. Siksi ACL-vammojen ehkäiseminen urheilijoilla on erittäin tärkeää.
Aiempien tutkimusten mukaan LESS (Landing Error Scoring System) on kliininen arviointityökalu kenttäarviointiin. Voisimme ennustaa ACL-vammojen mahdollisuuden biomekaniikan muutoksella. On kuitenkin edelleen monia tekijöitä, jotka vaikuttavat LESS:iin, kuten väsymys, yksi- tai kaksijalkainen laskeutuminen, ikä, sukupuoli ja tietty urheilulaji... jne., ja kattavat tutkimukset puuttuvat.
Dynaaminen teippaus on hiljattain kehittyvä tekniikka, jolla on parempi joustavuus ja venyvyys. Tutkimukset osoittivat, että dynaaminen teippaus parantaa polvinivelen biomekaniikkaa. Näin ollen voimme säätää viallista liikettä mahdollisimman pian estääksemme ACL-vammojen esiintymisen.
Tämä tutkimus tehdään kolmen vuoden kuluttua: Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme lukion jalkapallourheilijoita miehille ja naisille tarkkailemaan dynaamisen teippauksen vaikutusta laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmään väsymistilanteessa. Toisena vuonna rekrytoimme yläkoulu-, lukio- ja korkeakouluurheilijan luomaan alkuperäisen yksi- ja kaksijalkaisen LESS-mallin, minkä jälkeen edistyneessä vahvistamme kyvyn ennustaa ACL-vammoja. Kolmantena vuonna keskitymme LESSin arvioimiin korkean riskin aiheisiin ja urheilijaan ACL-rekonstruktiolla tarkkailemaan dynaamisen teippauksen tukivaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. vuosi: lukion jalkapallourheilijat
- 2. vuosi: yläkoulu- ja lukio-urheilija
- 3dr Vuosi: LESSin arvioimat korkean riskin kohteet ja urheilija ACL-rekonstruktiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty harjoittelemaan akuutin nivel-, lihas- tai hermovaurion vuoksi alaraajoissa
- Alaraajan leikkaus 1 vuoden sisällä
- Pään trauma 6 kuukauden sisällä
- Ne, joilla on vestibulaarivamma 6 kuukauden sisällä
- Allerginen dynaamiselle teipille
- Raskaana
- Näkökoordinaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Urheilijat Taiwanissa
Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme yläkoulun jalkapallourheilijoita (n=30) tarkkailemaan eroa dynaamisella teippauksella laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmässä väsymistilanteessa. (2x2 cross-over tutkimus) Toisena vuonna rekrytoimme yläkoulu- ja korkeakoulu-urheilijan (n = 900) luomaan natiivi mallin yksi- ja kaksijalkaisista LESS-malleista, minkä jälkeen edistyneessä vahvistamme kyvyn ennustaa ACL-vammoja. Kolmantena vuonna keskitymme LESSin arvioimiin korkean riskin aiheisiin ja urheilijaan ACL-rekonstruktiolla (n=60) tarkkaillaksemme dynaamisen teippauksen tukivaikutusta. (2x2 cross-over tutkimus) |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Rekrytoi lukion jalkapallourheilijoita (n=30) tarkkailemaan eroa dynaamisen teippauksen kanssa laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmässä väsymistilanteessa.
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1. vuosi
|
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 2. vuosi
|
Rekrytoi yläkoulu- ja yliopisto-urheilija (n=900) luodaksesi natiivi mallin yksi- ja kaksijalkaisista VÄHEMMÄN.
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2. vuosi
|
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmän (LESS) pisteet
Aikaikkuna: 3. vuosi
|
Rekrytoi LESSin arvioimia korkean riskin koehenkilöitä ja urheilijaa ACL-rekonstruktiolla (n=60) tarkkailemaan dynaamisen teippauksen tukivaikutusta.
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002434B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .