- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05288296
A dinamikus taping hatása a sportolók landolási stratégiájának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACL-sérülések leggyakrabban azokban a sportágakban fordulnak elő, amelyek elforduló hirtelen lassítással járnak. Tajvanon a becslések szerint évente legalább 1000 beteg esetében van szükség ACL rekonstrukcióra. A műtéti technika javulása ellenére az ACL rekonstrukción átesett betegek mindössze 65%-a tér vissza a sérülés előtti sportolási szintre. Ezért kritikus fontosságú a sportolók ACL-sérüléseinek megelőzése.
Korábbi tanulmányok szerint a Landing Error Scoring System (LESS) egy klinikai értékelési eszköz a helyszíni értékeléshez. A biomechanika változásával előre jelezhettük az ACL sérülések lehetőségét. Azonban még mindig sok tényező befolyásolja a LESS-t, mint például a fáradtság, az egy- vagy kétlábú landolás, az életkor, a nem és az adott sportág... stb., és hiányoznak átfogó tanulmányok.
A dinamikus taping egy új fejlesztésű technika, jobb rugalmassággal és nyújthatósággal. Tanulmányok kimutatták, hogy a dinamikus taping javítja a térdízület biomechanikáját. Így a hibás mozgást mihamarabb korrigálni tudjuk, hogy megelőzzük az ACL sérülések előfordulását.
Ezt a vizsgálatot három éven belül végezzük el: Az első évben férfi és női középiskolás futballsportolókat toborozunk, hogy megfigyeljük a dinamikus taping hatását a leszállási hibapontozási rendszerre fáradtság esetén. A második évben középiskolás, középiskolás és egyetemista sportolót toborozunk, hogy létrehozzuk az egy- és kétlábú LESS natív modelljét, majd a haladó szakaszban megerősítjük az ACL-sérülések előrejelzésének képességét. A harmadik évben a LESS által értékelt magas kockázatú alanyokra és az ACL rekonstrukcióval rendelkező sportolókra összpontosítunk, hogy megfigyeljük a dinamikus taping támogató hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. évfolyam: felső tagozatos középiskolás labdarúgók
- 2. évfolyam: junior/senior gimnáziumi és főiskolai sportoló
- 3dr Év: LESS által értékelt magas kockázatú alanyok és ACL rekonstrukcióval rendelkező sportoló
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az alsó végtagok akut ízületi, izom- vagy idegsérülése miatt nem tudnak gyakorolni
- Alsó végtagi műtét 1 éven belül
- Fejsérülés 6 hónapon belül
- A vesztibuláris sérülésben szenvedők 6 hónapon belül
- Allergiás a dinamikus szalagra
- Terhes
- A látáskoordináció károsodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sportolók Tajvanon
Az első évben felső tagozatos középiskolás futballsportolókat (n=30) vettünk fel, hogy megfigyeljük a különbséget a leszállási hibapontozási rendszeren, dinamikus rögzítéssel vagy anélkül, fáradtság esetén. (2x2 keresztezett tanulmány) A második évben junior/senior gimnáziumi és főiskolai atlétát (n=900) toborozunk, hogy létrehozzuk az egylábú és kétlábú LESS natív modelljét, majd a haladó szakaszban megerősítsük az ACL sérülések előrejelzésének képességét. A harmadik évben a LESS által értékelt magas kockázatú alanyokra és az ACL rekonstrukcióval rendelkező sportolókra (n=60) fókuszálunk, hogy megfigyeljük a dinamikus taping támogató hatását. (2x2 keresztezett tanulmány) |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (LESS) pontszáma
Időkeret: 1. év
|
Toborozzon felső tagozatos középiskolás futballsportolókat (n=30), hogy megfigyeljék a különbséget dinamikus rögzítéssel vagy anélkül a leszállási hiba pontozási rendszerében fáradtság esetén.
A kétlábú landing Error Scoring System (LESS) 17 tételből áll, az összpontszám 0-19 pont, míg az egylábú 14 tételből áll, az összpontszám pedig 0-16 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1. év
|
|
Landing Error Scoring System (LESS) pontszáma
Időkeret: 2. évfolyam
|
Toborozzon junior/senior gimnáziumi és főiskolai sportolót (n=900), hogy létrehozza az egy- és kétlábú LESS natív modelljét.
A kétlábú landing Error Scoring System (LESS) 17 tételből áll, az összpontszám 0-19 pont, míg az egylábú 14 tételből áll, az összpontszám pedig 0-16 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
2. évfolyam
|
|
Landing Error Scoring System (LESS) pontszáma
Időkeret: 3. évfolyam
|
Toborozzon magas kockázatú alanyokat, akiket LESS és ACL rekonstrukcióval rendelkező sportoló értékelt (n=60), hogy megfigyelje a dinamikus taping támogató hatását.
A kétlábú landing Error Scoring System (LESS) 17 tételből áll, az összpontszám 0-19 pont, míg az egylábú 14 tételből áll, az összpontszám pedig 0-16 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3. évfolyam
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202002434B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .