- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05288296
Влияние динамического тейпирования на улучшение стратегии приземления у спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения передней крестообразной связки чаще всего возникают в видах спорта, связанных с внезапным замедлением вращения. Было подсчитано, что на Тайване не менее 1000 пациентов ежегодно нуждаются в реконструкции ПКС. Несмотря на улучшение хирургической техники, только 65% пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, возвращаются к дотравматическому спортивному уровню. Таким образом, предотвращение травм передней крестообразной связки у спортсменов имеет решающее значение.
Согласно предыдущим исследованиям, система оценки ошибок при посадке (LESS) представляет собой инструмент клинической оценки для проведения оценки в полевых условиях. Мы могли предсказать возможность повреждения ПКС по изменению биомеханики. Тем не менее, по-прежнему существует множество факторов, влияющих на LESS, таких как усталость, приземление на одну или две ноги, возраст, пол и конкретный вид спорта и т. д., а комплексные исследования отсутствуют.
Динамическое тейпирование — это недавно развивающаяся техника с лучшей эластичностью и растяжимостью. Исследования показали, что динамическое тейпирование улучшает биомеханику коленного сустава. Следовательно, мы можем исправить неправильное движение как можно скорее, чтобы предотвратить возникновение травм передней крестообразной связки.
Это исследование будет проводиться через три года: в первый год мы будем набирать спортсменов-футболистов мужского и женского пола, чтобы наблюдать за влиянием динамической записи на систему оценки ошибки приземления в состоянии усталости. На второй год мы набирали спортсменов младших классов средней школы, старших классов и колледжей, чтобы создать нативную модель LESS с одной и двумя ногами, а затем, на более высоком уровне, подтвердить способность прогнозировать травмы передней крестообразной связки. На третьем курсе мы сосредоточимся на субъектах с высоким риском, оцениваемых с помощью LESS, и спортсменах с реконструкцией ПКС, чтобы наблюдать за поддерживающим эффектом динамического тейпирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1-й год: футболисты старших классов средней школы.
- 2-й год: спортсмен младших / старших классов средней школы и колледжа.
- 3-й год: субъекты с высоким риском, оцененные с помощью LESS, и спортсмены с реконструкцией передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
- Те, кто не может заниматься спортом из-за острого повреждения суставов, мышц или нервов нижних конечностей
- Хирургия нижних конечностей в течение 1 года
- Травма головы в течение 6 мес.
- Те, у кого вестибулярная травма в течение 6 месяцев
- Аллергия на динамическую ленту
- Беременная
- Нарушение зрительной координации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спортсмены Тайваня.
В первый год мы набирали футболистов старших классов средней школы (n = 30), чтобы наблюдать разницу с/без динамической записи в системе оценки ошибки приземления в состоянии усталости. (перекрестное исследование 2x2) На второй год мы набирали спортсменов младших и старших классов средней школы и колледжа (n = 900), чтобы создать нативную модель LESS с одной и двумя ногами, а затем, в более продвинутом режиме, подтвердить способность прогнозировать травмы передней крестообразной связки. На третьем году мы сосредоточимся на субъектах с высоким риском, оцененных LESS, и спортсменах с реконструкцией ПКС (n = 60), чтобы наблюдать за поддерживающим эффектом динамического тейпирования. (перекрестное исследование 2x2) |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система оценки ошибок при посадке (МЕНЬШЕ) Оценка
Временное ограничение: 1-й год
|
Наберите спортсменов старшей школы по футболу (n = 30) для наблюдения за разницей с/без динамической записи в системе оценки ошибки приземления в состоянии усталости.
Система оценки ошибок при посадке (LESS) с двойным этапом состоит из 17 пунктов, общая оценка составляет 0-19 баллов, тогда как с одним этапом состоит из 14 пунктов и общая оценка составляет 0-16 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
1-й год
|
Система оценки ошибок при посадке (МЕНЬШЕ) Оценка
Временное ограничение: 2-й год
|
Нанять спортсменов младших и старших классов средней школы и колледжа (n = 900), чтобы создать местную модель одноногих и двуногих LESS.
Система оценки ошибок при посадке (LESS) с двойным этапом состоит из 17 пунктов, общая оценка составляет 0-19 баллов, тогда как с одним этапом состоит из 14 пунктов и общая оценка составляет 0-16 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
2-й год
|
Система оценки ошибок при посадке (МЕНЬШЕ) Оценка
Временное ограничение: 3-й год
|
Наберите участников с высоким риском, оцененных с помощью LESS, и спортсменов с реконструкцией ПКС (n = 60), чтобы наблюдать за поддерживающим эффектом динамического тейпирования.
Система оценки ошибок при посадке (LESS) с двойным этапом состоит из 17 пунктов, общая оценка составляет 0-19 баллов, тогда как с одним этапом состоит из 14 пунктов и общая оценка составляет 0-16 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3-й год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202002434B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования динамическая запись
-
University of SevilleЗавершенный
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterНеизвестный
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
VentureMed Group Inc.ПрекращеноБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Össur EhfЗавершенныйАмпутация | Пользователь протезаГермания, Исландия
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестный
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйОпухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда