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El efecto del vendaje dinámico para mejorar la estrategia de aterrizaje en atletas.

18 de abril de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudio se llevará a cabo en tres años: en el primer año, reclutaríamos atletas de fútbol de secundaria masculinos y femeninos para observar el efecto del vendaje dinámico en el sistema de puntuación de errores de aterrizaje en estado de fatiga. En el segundo año, reclutaríamos atletas de secundaria, preparatoria y universidad para establecer un modelo nativo de LESS de una y dos piernas, luego, en forma avanzada, confirmaríamos la capacidad de predecir lesiones del LCA. En el tercer año, nos centraremos en sujetos de alto riesgo evaluados por LESS y atletas con reconstrucción de LCA para observar el efecto de apoyo del vendaje dinámico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones del LCA ocurren con mayor frecuencia en deportes que implican una desaceleración repentina de giros. En Taiwán, se estimó que al menos 1000 casos de pacientes requieren reconstrucción del LCA anualmente. A pesar de la mejora de la técnica quirúrgica, solo el 65% de los pacientes que recibieron la reconstrucción del LCA vuelven a su nivel de deporte anterior a la lesión. Por lo tanto, prevenir las lesiones del LCA en los deportistas es fundamental.

Según estudios previos, el Landing Error Scoring System (LESS) es una herramienta de evaluación clínica para realizar evaluaciones de campo. Podríamos predecir la posibilidad de lesiones del LCA por el cambio de biomecánica. Sin embargo, todavía hay muchos factores que afectan al LESS, como la fatiga, el aterrizaje con una o dos piernas, la edad, el sexo y el deporte específico... etc., y no existen estudios completos.

El vendaje dinámico es una técnica de nuevo desarrollo con mejor elasticidad y extensibilidad. Los estudios demostraron que el vendaje dinámico mejora la biomecánica de la articulación de la rodilla. Por lo tanto, podemos ajustar el movimiento defectuoso lo antes posible para evitar que se produzcan lesiones del LCA.

Este estudio se llevará a cabo en tres años: en el primer año, reclutaríamos atletas de fútbol de secundaria masculinos y femeninos para observar el efecto del vendaje dinámico en el sistema de puntuación de errores de aterrizaje en estado de fatiga. En el segundo año, reclutaríamos atletas de secundaria, preparatoria y universidad para establecer un modelo nativo de LESS de una y dos piernas, luego, en forma avanzada, confirmaríamos la capacidad de predecir lesiones del LCA. En el tercer año, nos centraremos en sujetos de alto riesgo evaluados por LESS y atletas con reconstrucción de LCA para observar el efecto de apoyo del vendaje dinámico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

990

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1er año: atletas de fútbol de la escuela secundaria superior
  • 2do año: atleta universitario y de escuela secundaria junior/senior
  • 3dr Año: sujetos de alto riesgo evaluados por LESS y atleta con reconstrucción de LCA

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pueden hacer ejercicio debido a una lesión aguda en las articulaciones, músculos o nervios en las extremidades inferiores.
  • Cirugía de extremidades inferiores en 1 año
  • Traumatismo craneoencefálico dentro de los 6 meses
  • Aquellos con lesión vestibular dentro de los 6 meses.
  • Alérgico a la cinta Dynamic
  • Embarazada
  • Deterioro de la coordinación visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Atletas en Taiwán

En el primer año, reclutaríamos atletas de fútbol de secundaria (n=30) para observar la diferencia con/sin vendaje dinámico en el sistema de puntuación de errores de aterrizaje en estado de fatiga. (estudio cruzado 2x2)

En el segundo año, reclutaríamos atletas universitarios y de secundaria y preparatoria (n = 900) para establecer un modelo nativo de LESS de una y dos piernas, y luego, en forma avanzada, confirmar la capacidad de predecir lesiones del LCA.

En el tercer año, nos centraremos en sujetos de alto riesgo evaluados por LESS y atletas con reconstrucción de LCA (n=60) para observar el efecto de apoyo del vendaje dinámico. (estudio cruzado 2x2)

  1. La intervención de cinta dinámica puede mejorar el LESS, lo que también significa que podemos reducir la probabilidad de lesión del LCA mediante la intervención de cinta dinámica.
  2. Al establecer un modelo nativo de una y dos piernas, LESS puede predecir la aparición de lesiones del LCA de manera temprana y prevenirlas aún más.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS)
Periodo de tiempo: 1er año
Reclute atletas de fútbol de la escuela secundaria superior (n = 30) para observar la diferencia con/sin cinta dinámica en el sistema de puntuación de errores de aterrizaje en estado de fatiga. El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 elementos, la puntuación total es de 0 a 19 puntos, mientras que el de un solo tramo consta de 14 elementos y la puntuación total es de 0 a 16 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1er año
Puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS)
Periodo de tiempo: Segundo año
Reclutar atletas universitarios y de secundaria y preparatoria (n=900) para establecer un modelo nativo de LESS de una y dos piernas. El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 elementos, la puntuación total es de 0 a 19 puntos, mientras que el de un solo tramo consta de 14 elementos y la puntuación total es de 0 a 16 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Segundo año
Puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS)
Periodo de tiempo: 3er año
Reclute sujetos de alto riesgo evaluados por LESS y atletas con reconstrucción de ACL (n = 60) para observar el efecto de apoyo del vendaje dinámico. El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 elementos, la puntuación total es de 0 a 19 puntos, mientras que el de un solo tramo consta de 14 elementos y la puntuación total es de 0 a 16 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3er año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202002434B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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