- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05288296
Wpływ dynamicznego tapingu na poprawę strategii lądowania u sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ACL występują najczęściej w sportach wymagających nagłego spowolnienia obrotowego. Na Tajwanie oszacowano, że co najmniej 1000 przypadków pacjentów wymaga rekonstrukcji ACL rocznie. Pomimo poprawy techniki operacyjnej, tylko 65% pacjentów po rekonstrukcji ACL wraca do poziomu sprzed urazu. Dlatego zapobieganie urazom ACL u sportowców ma kluczowe znaczenie.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, system punktacji błędów lądowania (LESS) jest narzędziem oceny klinicznej do oceny w terenie. Mogliśmy przewidzieć możliwość urazu ACL na podstawie zmiany biomechaniki. Jednak nadal istnieje wiele czynników wpływających na LESS, takich jak zmęczenie, lądowanie na jednej lub dwóch nogach, wiek, płeć i konkretny sport… itd., a kompleksowe badania są niedostępne.
Taśma dynamiczna to nowo rozwijająca się technika o lepszej elastyczności i rozciągliwości. Badania wykazały, że taping dynamiczny poprawia biomechanikę stawu kolanowego. Dlatego możemy jak najszybciej skorygować wadliwy ruch, aby zapobiec wystąpieniu urazów ACL.
To badanie zostanie przeprowadzone za trzy lata: W pierwszym roku zrekrutowalibyśmy sportowców płci męskiej i żeńskiej ze szkół średnich, aby obserwować wpływ dynamicznego tapingu na system punktacji błędów lądowania w stanie zmęczenia. W drugim roku zrekrutowalibyśmy gimnazjalistów, licealistów i studentów, aby ustanowić natywny model jednonogich i dwunożnych LESS, a następnie zaawansowanych, aby potwierdzić zdolność przewidywania urazów ACL. W trzecim roku skupimy się na osobach wysokiego ryzyka ocenianych przez LESS i sportowcach z rekonstrukcją ACL, aby zaobserwować wspierający efekt dynamicznego tapingu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. klasa: starsi sportowcy piłki nożnej
- 2. klasa: gimnazjalista/licealista i sportowiec uniwersytecki
- 3dr Rok: osoby wysokiego ryzyka oceniane przez LESS i sportowiec z rekonstrukcją ACL
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie ćwiczyć z powodu ostrych uszkodzeń stawów, mięśni lub nerwów kończyn dolnych
- Operacja kończyny dolnej w ciągu 1 roku
- Uraz głowy w ciągu 6 miesięcy
- Osoby z urazem przedsionka w ciągu 6 miesięcy
- Alergia na taśmę dynamiczną
- W ciąży
- Zaburzenia koordynacji wzrokowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sportowcy z Tajwanu
W pierwszym roku zwerbowalibyśmy starszych sportowców piłki nożnej (n = 30), aby zaobserwować różnicę z / bez dynamicznego nagrywania w systemie oceny błędów lądowania w stanie zmęczenia. (badanie krzyżowe 2x2) W drugim roku zrekrutowalibyśmy gimnazjalistów/licealistów i studentów (n=900), aby ustanowić natywny model jedno- i dwunożnych LESS, a następnie zaawansowanych, aby potwierdzić zdolność przewidywania urazów ACL. W trzecim roku skupimy się na osobach wysokiego ryzyka ocenianych przez LESS i sportowcach z rekonstrukcją ACL (n=60), aby zaobserwować wspierający efekt dynamicznego tapingu. (badanie krzyżowe 2x2) |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji błędów lądowania (LESS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zrekrutuj sportowców ze szkół średnich (n=30), aby zaobserwowali różnicę z/bez dynamicznego nagrywania w systemie punktacji błędów lądowania w stanie zmęczenia.
System oceny błędów lądowania (LESS) w grze dwuetapowej składa się z 17 pozycji, łączna punktacja wynosi 0-19 punktów, natomiast w grze pojedynczej składa się z 14 pozycji, a łączna punktacja wynosi 0-16 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
1 rok
|
|
System punktacji błędów lądowania (LESS).
Ramy czasowe: Drugi rok
|
Zwerbuj gimnazjalistów/licealistów i studentów (n=900), aby ustanowić natywny model jedno- i dwunożnych LESS.
System oceny błędów lądowania (LESS) w grze dwuetapowej składa się z 17 pozycji, łączna punktacja wynosi 0-19 punktów, natomiast w grze pojedynczej składa się z 14 pozycji, a łączna punktacja wynosi 0-16 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Drugi rok
|
|
System punktacji błędów lądowania (LESS).
Ramy czasowe: Trzeci rok
|
Rekrutuj osoby z grupy wysokiego ryzyka oceniane przez LESS oraz sportowców z rekonstrukcją ACL (n=60), aby zaobserwować wspierający efekt dynamicznego tapingu.
System oceny błędów lądowania (LESS) w grze dwuetapowej składa się z 17 pozycji, łączna punktacja wynosi 0-19 punktów, natomiast w grze pojedynczej składa się z 14 pozycji, a łączna punktacja wynosi 0-16 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Trzeci rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202002434B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na taping dynamiczny
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)