- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05288296
Het effect van dynamische taping om de landingsstrategie bij atleten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACL-blessures komen het vaakst voor bij sporten waarbij sprake is van plotselinge deceleratie. In Taiwan werd geschat dat ten minste 1.000 gevallen van patiënten jaarlijks een VKB-reconstructie nodig hebben. Ondanks de verbetering van de chirurgische techniek, is er slechts 65% van de patiënten die de VKB-reconstructie hebben ondergaan, teruggekeerd naar hun sportniveau van voor de blessure. Daarom is het van cruciaal belang om ACL-blessures bij atleten te voorkomen.
Volgens eerdere studies is het Landing Error Scoring System (LESS) een klinisch beoordelingsinstrument om veldevaluatie uit te voeren. We zouden de mogelijkheid van ACL-blessures kunnen voorspellen door de verandering van de biomechanica. Er zijn echter nog veel factoren die de LESS beïnvloeden, zoals vermoeidheid, landen met één of twee benen, leeftijd, geslacht en specifieke sport...enz. Uitgebreide studies ontbreken.
Dynamisch tapen is een nieuw ontwikkelde techniek met een betere elasticiteit en rekbaarheid. Studies hebben aangetoond dat dynamisch tapen de biomechanica van het kniegewricht verbetert. Daarom kunnen we de foutieve beweging zo snel mogelijk aanpassen om ACL-blessures te voorkomen.
Deze studie zal over drie jaar worden uitgevoerd: in het eerste jaar rekruteerden we mannelijke en vrouwelijke voetbalatleten van de middelbare school om het effect van dynamisch tapen op het scoresysteem voor landingsfouten onder vermoeidheidsstatus te observeren. In het tweede jaar rekruteerden we junior high school, high school en universiteitsatleten om een native model van LESS met één been en twee benen vast te stellen, en vervolgens bevestigden we in het gevorderd stadium het vermogen om ACL-blessures te voorspellen. In het derde jaar zullen we ons richten op risicovolle proefpersonen die zijn beoordeeld door LESS en sporters met VKB-reconstructie om het ondersteunende effect van dynamisch tapen te observeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e jaar: voetbalatleten van de middelbare school
- 2e jaar: junior/senior high school en college atleet
- 3e jaar: proefpersonen met een hoog risico beoordeeld door LESS en atleet met VKB-reconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet kunnen trainen vanwege acuut gewrichts-, spier- of zenuwletsel in de onderste ledematen
- Onderste extremiteit operatie binnen 1 jaar
- Hoofdtrauma binnen 6 maanden
- Degenen met vestibulair letsel binnen 6 maanden
- Allergisch voor dynamische tape
- Zwanger
- Visuele coördinatiestoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Atleten in Taiwan
In het eerste jaar rekruteerden we voetbalatleten van de middelbare school (n=30) om het verschil te observeren met/zonder dynamisch tapen op het scoresysteem voor landingsfouten onder vermoeidheidsstatus. (2x2 cross-over studie) In het tweede jaar rekruteerden we junior/senior high school en universiteitsatleet (n=900) om een native model van enkelbenige en dubbelbenige LESS vast te stellen, en vervolgens bevestigden we in gevorderden het vermogen om ACL-blessures te voorspellen. In het derde jaar zullen we ons richten op risicovolle proefpersonen die zijn beoordeeld door LESS en sporters met VKB-reconstructie (n=60) om het ondersteunende effect van dynamisch tapen te observeren. (2x2 cross-over studie) |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Landing Error Scoring System (LESS) Score
Tijdsspanne: 1ste jaar
|
Rekruteer voetbalatleten van de middelbare school (n=30) om het verschil te observeren met/zonder dynamisch tapen op het scoresysteem voor landingsfouten onder vermoeidheidsstatus.
Het Landing Error Scoring System (LESS) met double-leg bestaat uit 17 items, de totale score is 0-19 punten, terwijl de single-leg uit 14 items bestaat en de totale score 0-16 punten is.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1ste jaar
|
Landing Error Scoring System (LESS) Score
Tijdsspanne: 2e jaar
|
Rekruteer junior/senior high school en universiteitsatleet (n=900) om een native model van LESS met één been en twee benen vast te stellen.
Het Landing Error Scoring System (LESS) met double-leg bestaat uit 17 items, de totale score is 0-19 punten, terwijl de single-leg uit 14 items bestaat en de totale score 0-16 punten is.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
2e jaar
|
Landing Error Scoring System (LESS) Score
Tijdsspanne: 3e jaar
|
Rekruteer proefpersonen met een hoog risico die zijn beoordeeld door LESS en atleet met ACL-reconstructie (n=60) om het ondersteunende effect van dynamische taping te observeren.
Het Landing Error Scoring System (LESS) met double-leg bestaat uit 17 items, de totale score is 0-19 punten, terwijl de single-leg uit 14 items bestaat en de totale score 0-16 punten is.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3e jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202002434B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op dynamisch tapen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationVoltooid
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityVoltooidTurf teen | Metatarsofalangeale (gewrichts) verstuikingSaoedi-Arabië