- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05288296
L'effet de l'enregistrement dynamique pour améliorer la stratégie d'atterrissage chez les athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du LCA surviennent le plus souvent dans les sports impliquant une décélération soudaine en pivotement. À Taïwan, on a estimé qu'au moins 1 000 cas de patients nécessitent une reconstruction du LCA chaque année. Malgré l'amélioration de la technique chirurgicale, seuls 65% des patients ayant bénéficié de la reconstruction du LCA retrouvent leur niveau de sport d'avant la blessure. Par conséquent, il est essentiel de prévenir les blessures du LCA chez les athlètes.
Selon des études antérieures, le Landing Error Scoring System (LESS) est un outil d'évaluation clinique pour effectuer une évaluation sur le terrain. Nous pourrions prédire la possibilité de lésions du LCA par le changement de biomécanique. Cependant, il existe encore de nombreux facteurs affectant le LESS, tels que la fatigue, l'atterrissage sur une ou deux jambes, l'âge, le sexe et le sport spécifique...etc., et les études approfondies sont absentes.
Le bandage dynamique est une technique nouvellement développée avec une meilleure élasticité et extensibilité. Des études ont montré que l'enregistrement dynamique améliore la biomécanique de l'articulation du genou. Par conséquent, nous pouvons ajuster le mouvement défectueux dès que possible pour éviter la survenue de blessures au LCA.
Cette étude sera menée sur trois ans : la première année, nous recruterions des athlètes masculins et féminins de football du secondaire pour observer l'effet de l'enregistrement dynamique sur le système de notation des erreurs d'atterrissage en état de fatigue. Au cours de la deuxième année, nous recruterions des athlètes de collège, de lycée et d'université pour établir un modèle natif de LESS à une jambe et à deux jambes, puis en avancé, confirmer la capacité à prédire les blessures du LCA. Au cours de la troisième année, nous nous concentrerons sur les sujets à haut risque évalués par LESS et les athlètes avec reconstruction du LCA pour observer l'effet de soutien du taping dynamique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1ère année : athlètes de football du secondaire
- 2e année : athlète junior/senior secondaire et collégial
- 3ème année : sujets à haut risque évalués par LESS et athlète avec reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont incapables de faire de l'exercice en raison d'une blessure aiguë aux articulations, aux muscles ou aux nerfs des membres inférieurs
- Chirurgie des membres inférieurs dans un délai d'un an
- Traumatisme crânien dans les 6 mois
- Ceux qui ont une blessure vestibulaire dans les 6 mois
- Allergique au ruban dynamique
- Enceinte
- Trouble de la coordination visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Athlètes à Taïwan
Au cours de la première année, nous recrutons des athlètes de football du secondaire (n = 30) pour observer la différence avec/sans enregistrement dynamique sur le système de notation des erreurs d'atterrissage en état de fatigue. (étude croisée 2x2) Au cours de la deuxième année, nous recruterions des athlètes de niveau secondaire et collégial (n = 900) pour établir un modèle natif de LESS à une jambe et à deux jambes, puis à un stade avancé, confirmer la capacité à prédire les blessures du LCA. Au cours de la troisième année, nous nous concentrerons sur les sujets à haut risque évalués par LESS et les athlètes avec reconstruction du LCA (n = 60) pour observer l'effet de soutien du taping dynamique. (étude croisée 2x2) |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS)
Délai: 1 ère année
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Recrutez des athlètes de football de niveau secondaire (n = 30) pour observer la différence avec/sans enregistrement dynamique sur le système de notation des erreurs d'atterrissage en état de fatigue.
Le système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS) avec double jambe se compose de 17 éléments, le score total est de 0 à 19 points, tandis que le simple segment se compose de 14 éléments et le score total est de 0 à 16 points.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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1 ère année
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Score du système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS)
Délai: 2e année
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Recruter des athlètes de niveau secondaire et collégial (n = 900) pour établir un modèle natif de LESS à une jambe et à deux jambes.
Le système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS) avec double jambe se compose de 17 éléments, le score total est de 0 à 19 points, tandis que le simple segment se compose de 14 éléments et le score total est de 0 à 16 points.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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2e année
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Score du système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS)
Délai: 3ème année
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Recrutez des sujets à haut risque évalués par MOINS et un athlète avec reconstruction du LCA (n = 60) pour observer l'effet de soutien de l'enregistrement dynamique.
Le système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS) avec double jambe se compose de 17 éléments, le score total est de 0 à 19 points, tandis que le simple segment se compose de 14 éléments et le score total est de 0 à 16 points.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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3ème année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002434B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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