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L'effetto del taping dinamico per migliorare la strategia di atterraggio negli atleti.

18 aprile 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo studio sarà condotto in tre anni: nel primo anno, recluteremo atleti di calcio delle scuole superiori maschi e femmine per osservare l'effetto del taping dinamico sul sistema di punteggio degli errori di atterraggio in stato di affaticamento. Nel secondo anno, recluteremmo atleti delle scuole medie inferiori, superiori e universitarie per stabilire un modello nativo di LESS a gamba singola e doppia, quindi in avanzato, confermare la capacità di prevedere le lesioni ACL. Nel terzo anno, ci concentreremo su soggetti ad alto rischio valutati da LESS e atleti con ricostruzione del LCA per osservare l'effetto di supporto del taping dinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni del legamento crociato anteriore si verificano più frequentemente negli sport che comportano un'improvvisa decelerazione in rotazione. A Taiwan, è stato stimato che almeno 1.000 casi di pazienti richiedono la ricostruzione del LCA ogni anno. Nonostante il miglioramento della tecnica chirurgica, solo il 65% dei pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del LCA ritorna al livello di attività sportiva pre-infortunio. Pertanto, per prevenire lesioni ACL negli atleti è fondamentale.

Secondo studi precedenti, il Landing Error Scoring System (LESS) è uno strumento di valutazione clinica per effettuare valutazioni sul campo. Potremmo prevedere la possibilità di lesioni ACL dal cambiamento della biomeccanica. Tuttavia, ci sono ancora molti fattori che influenzano il LESS, come affaticamento, atterraggio su una o due gambe, età, sesso e sport specifico... ecc., e mancano studi completi.

Il taping dinamico è una tecnica di recente sviluppo con una migliore elasticità ed estensibilità. Gli studi hanno dimostrato che il taping dinamico migliora la biomeccanica dell'articolazione del ginocchio. Quindi, possiamo regolare il movimento difettoso il prima possibile per prevenire il verificarsi di lesioni ACL.

Questo studio sarà condotto in tre anni: nel primo anno, recluteremo atleti di calcio delle scuole superiori maschi e femmine per osservare l'effetto del taping dinamico sul sistema di punteggio degli errori di atterraggio in stato di affaticamento. Nel secondo anno, recluteremmo atleti delle scuole medie inferiori, superiori e universitarie per stabilire un modello nativo di LESS a gamba singola e doppia, quindi in avanzato, confermare la capacità di prevedere le lesioni ACL. Nel terzo anno, ci concentreremo su soggetti ad alto rischio valutati da LESS e atleti con ricostruzione del LCA per osservare l'effetto di supporto del taping dinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

990

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1° anno: atleti di calcio delle scuole superiori
  • 2° anno: atleta delle scuole medie e superiori e del college
  • Anno 3°: soggetti ad alto rischio valutati da LESS e atleta con ricostruzione LCA

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di esercitare a causa di lesioni acute alle articolazioni, ai muscoli o ai nervi degli arti inferiori
  • Chirurgia degli arti inferiori entro 1 anno
  • Trauma cranico entro 6 mesi
  • Quelli con lesione vestibolare entro 6 mesi
  • Allergico al nastro dinamico
  • Incinta
  • Compromissione della coordinazione visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Atleti a Taiwan

Nel primo anno, avremmo reclutato atleti di calcio delle scuole superiori (n=30) per osservare la differenza con/senza taping dinamico sul sistema di punteggio dell'errore di atterraggio in stato di affaticamento. (studio incrociato 2x2)

Nel secondo anno, recluteremmo atleti delle scuole medie/superiori e universitari (n=900) per stabilire un modello nativo di LESS a gamba singola e doppia, quindi in fase avanzata, confermeremmo la capacità di prevedere le lesioni del LCA.

Nel terzo anno, ci concentreremo su soggetti ad alto rischio valutati da LESS e atleti con ricostruzione del LCA (n=60) per osservare l'effetto di supporto del taping dinamico. (studio incrociato 2x2)
Dispositivo: registrazione dinamica
  1. L'intervento del nastro dinamico può migliorare il MENO, il che significa anche che possiamo ridurre la probabilità di lesioni ACL attraverso l'intervento del nastro dinamico.
  2. Stabilendo un modello nativo di gamba singola e doppia, LESS può prevedere precocemente l'insorgenza di una lesione del LCA e prevenirla ulteriormente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sistema di punteggio degli errori di atterraggio (LESS).
Lasso di tempo: 1° Anno
Reclutare atleti di calcio delle scuole superiori (n=30) per osservare la differenza con/senza taping dinamico sul sistema di punteggio degli errori di atterraggio in stato di affaticamento. Il sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS) con double-leg è composto da 17 item, il punteggio totale è 0-19 punti, mentre il single-leg è composto da 14 item e il punteggio totale è 0-16 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
1° Anno
Punteggio del sistema di punteggio degli errori di atterraggio (LESS).
Lasso di tempo: 2° anno
Reclutare atleti delle scuole medie/superiori e universitari (n=900) per stabilire un modello nativo di LESS a gamba singola e doppia. Il sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS) con double-leg è composto da 17 item, il punteggio totale è 0-19 punti, mentre il single-leg è composto da 14 item e il punteggio totale è 0-16 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2° anno
Punteggio del sistema di punteggio degli errori di atterraggio (LESS).
Lasso di tempo: 3° Anno
Reclutare soggetti ad alto rischio valutati da LESS e atleti con ricostruzione ACL (n=60) per osservare l'effetto di supporto del taping dinamico. Il sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS) con double-leg è composto da 17 item, il punteggio totale è 0-19 punti, mentre il single-leg è composto da 14 item e il punteggio totale è 0-16 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3° Anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202002434B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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