- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05288296
Effekten av dynamisk tejpning för att förbättra landningsstrategin hos idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACL-skador förekommer oftast i sporter som involverar svängande plötslig inbromsning. I Taiwan uppskattades det att minst 1 000 fall av patienter kräver ACL-rekonstruktion årligen. Trots den förbättrade kirurgiska tekniken är det bara 65 % av patienterna som fått korsbandsrekonstruktionen som återgår till sin idrottsnivå före skadan. Därför är det viktigt att förhindra främre korsbandsskador hos idrottare.
Enligt tidigare studier är Landing Error Scoring System (LESS) ett kliniskt bedömningsverktyg för att göra fältutvärdering. Vi skulle kunna förutsäga risken för ACL-skador genom förändringen av biomekaniken. Men det finns fortfarande många faktorer som påverkar LESS, såsom trötthet, enkel- eller dubbelbenlandning, ålder, kön och specifik sport...etc., och omfattande studier saknas.
Dynamisk tejpning är en nyutvecklad teknik med bättre elasticitet och töjbarhet. Studier visade att dynamisk tejpning förbättrar knäledens biomekanik. Därför kan vi justera den felaktiga rörelsen så snart som möjligt för att förhindra uppkomsten av ACL-skador.
Den här studien kommer att genomföras om tre år: Under det första året skulle vi rekrytera manliga och kvinnliga fotbollsidrottare i gymnasieskolan för att observera effekten av dynamisk tejpning på poängsystem för landningsfel under trötthetsstatus. Under det andra året skulle vi rekrytera idrottare från högstadiet, gymnasiet och gymnasiet för att etablera en inhemsk modell av en- och dubbelbens LESS, sedan på avancerad nivå, bekräfta förmågan att förutsäga ACL-skador. Under det tredje året kommer vi att fokusera på högriskämnen utvärderade av LESS och idrottare med ACL-rekonstruktion för att observera den stödjande effekten av dynamisk tejpning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a året: fotbollsidrottare på gymnasiet
- 2:a året: idrottare för junior/gymnasium och college
- 3dr Year: högriskämnen utvärderade av LESS och idrottare med ACL-rekonstruktion
Exklusions kriterier:
- De som inte kan träna på grund av akut led-, muskel- eller nervskada i nedre extremiteter
- Nedre extremitetsoperation inom 1 år
- Huvudtrauma inom 6 månader
- De med vestibulär skada inom 6 månader
- Allergisk mot Dynamic tejp
- Gravid
- Synskoordinationsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Idrottare i Taiwan
Under det första året skulle vi rekrytera fotbollsidrottare på gymnasiet (n=30) för att observera skillnaden med/utan dynamisk tejpning på poängsystem för landningsfel under trötthetsstatus. (2x2 cross-over studie) Under det andra året skulle vi rekrytera idrottare från högstadiet och gymnasiet (n=900) för att etablera en inhemsk modell av en- och dubbelbens LESS, sedan på avancerad nivå, bekräfta förmågan att förutsäga ACL-skador. Under det tredje året kommer vi att fokusera på högriskämnen utvärderade av LESS och idrottare med ACL-rekonstruktion (n=60) för att observera den stödjande effekten av dynamisk tejpning. (2x2 cross-over studie) |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (MINST) Poäng
Tidsram: 1:a året
|
Rekrytera fotbollsidrottare på högstadiet (n=30) för att observera skillnaden med/utan dynamisk tejpning på poängsystem för landningsfel under trötthetsstatus.
Landing Error Scoring System (LESS) med dubbelben består av 17 poster, totalpoängen är 0-19 poäng, medan enkelbenet består av 14 poster och totalpoängen är 0-16 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
1:a året
|
|
Landing Error Scoring System (MINST) Poäng
Tidsram: 2:a året
|
Rekrytera idrottare från högstadiet och gymnasiet (n=900) för att etablera en inhemsk modell av en- och dubbelbens LESS.
Landing Error Scoring System (LESS) med dubbelben består av 17 poster, totalpoängen är 0-19 poäng, medan enkelbenet består av 14 poster och totalpoängen är 0-16 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
2:a året
|
|
Landing Error Scoring System (MINST) Poäng
Tidsram: 3:e året
|
Rekrytera högriskämnen utvärderade av LESS och idrottare med ACL-rekonstruktion (n=60) för att observera den stödjande effekten av dynamisk tejpning.
Landing Error Scoring System (LESS) med dubbelben består av 17 poster, totalpoängen är 0-19 poäng, medan enkelbenet består av 14 poster och totalpoängen är 0-16 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3:e året
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202002434B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .