- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05288296
Effekten av dynamisk taping for å forbedre landingsstrategien hos idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACL-skader forekommer oftest i idretter som involverer svingende plutselig retardasjon. I Taiwan ble det anslått at minst 1000 pasienttilfeller krever ACL-rekonstruksjon årlig. Til tross for forbedringen av kirurgisk teknikk, er det bare 65 % av pasientene som mottok ACL-rekonstruksjonen som går tilbake til idrettsnivået før skaden. Derfor er det avgjørende å forhindre ACL-skader hos idrettsutøvere.
I følge tidligere studier er Landing Error Scoring System (LESS) et klinisk vurderingsverktøy for å gjøre feltevaluering. Vi kunne forutsi muligheten for ACL-skader ved endring av biomekanikk. Imidlertid er det fortsatt mange faktorer som påvirker LESS, som tretthet, enkelt- eller dobbeltbeinlanding, alder, kjønn og spesifikk sport...osv., og omfattende studier mangler.
Dynamisk taping er en nyutviklet teknikk med bedre elastisitet og forlengbarhet. Studier viste at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i kneleddet. Derfor kan vi justere den defekte bevegelsen så snart som mulig for å forhindre at det oppstår ACL-skader.
Denne studien vil bli utført om tre år: I det første året ville vi rekruttere mannlige og kvinnelige fotballutøvere på videregående skole for å observere effekten av dynamisk taping på landingsfeilscoringssystem under utmattelsesstatus. I det andre året skulle vi rekruttere idrettsutøvere fra ungdomsskoler, videregående skoler og høyskoler for å etablere en innfødt modell av enkelt- og dobbeltbein MINDRE, deretter i avansert, bekrefte evnen til å forutsi ACL-skader. I det tredje året vil vi fokusere på høyrisikoemner evaluert av LESS og idrettsutøver med ACL-rekonstruksjon for å observere den støttende effekten av dynamisk taping.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. år: fotballutøvere på videregående skole
- 2. år: ungdoms- og videregående idrettsutøver
- 3dr-år: emner med høy risiko evaluert av LESS og idrettsutøver med ACL-rekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke klarer å trene på grunn av akutt ledd-, muskel- eller nerveskade i underekstremitetene
- Nedre ekstremitetsoperasjon innen 1 år
- Hodetraumer innen 6 måneder
- De med vestibulær skade innen 6 måneder
- Allergisk mot Dynamic tape
- Gravid
- Synskoordinasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Idrettsutøvere i Taiwan
I det første året ville vi rekruttere fotballutøvere på videregående skoler (n=30) for å observere forskjellen med/uten dynamisk taping på landingsfeilscoringssystem under utmattelsesstatus. (2x2 cross-over studie) I det andre året ville vi rekruttere junior/senior high school og college-idrettsutøvere (n=900) for å etablere en innfødt modell av enkelt- og dobbeltbein MINDRE, deretter på avansert, bekrefte evnen til å forutsi ACL-skader. I det tredje året vil vi fokusere på høyrisikoemner evaluert av LESS og idrettsutøver med ACL-rekonstruksjon (n=60) for å observere den støttende effekten av dynamisk taping. (2x2 cross-over studie) |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landing Error Scoring System (LESS) Poengsum
Tidsramme: 1. år
|
Rekrutter fotballutøvere på videregående skoler (n=30) for å observere forskjellen med/uten dynamisk taping på landingsfeilscoringssystem under utmattelsesstatus.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer, total poengsum er 0-19 poeng, mens enkeltbein består av 14 elementer og total poengsum er 0-16 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
1. år
|
|
Landing Error Scoring System (LESS) Poengsum
Tidsramme: 2. år
|
Rekrutter idrettsutøver fra ungdomsskoler og videregående skoler (n=900) for å etablere en innfødt modell av LESS med enkelt- og dobbeltbein.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer, total poengsum er 0-19 poeng, mens enkeltbein består av 14 elementer og total poengsum er 0-16 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
2. år
|
|
Landing Error Scoring System (LESS) Poengsum
Tidsramme: 3. år
|
Rekrutter høyrisikopersoner evaluert av LESS og idrettsutøver med ACL-rekonstruksjon (n=60) for å observere den støttende effekten av dynamisk taping.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer, total poengsum er 0-19 poeng, mens enkeltbein består av 14 elementer og total poengsum er 0-16 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202002434B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .