Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da bandagem dinâmica para melhorar a estratégia de aterrissagem em atletas.

18 de abril de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudo será conduzido em três anos: No primeiro ano, recrutaríamos atletas de futebol masculino e feminino do ensino médio para observar o efeito da bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. No segundo ano, recrutaríamos atletas do ensino médio, colegial e universitário para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla e, em seguida, em avançado, confirmar a capacidade de prever lesões do LCA. No terceiro ano, vamos nos concentrar em indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões do LCA ocorrem com mais frequência em esportes que envolvem desaceleração súbita. Em Taiwan, estimou-se que pelo menos 1.000 casos de pacientes necessitam de reconstrução do LCA anualmente. Apesar do aprimoramento da técnica cirúrgica, apenas 65% dos pacientes que receberam a reconstrução do LCA retornam ao nível esportivo pré-lesão. Portanto, prevenir lesões do LCA em atletas é fundamental.

De acordo com estudos anteriores, o Landing Error Scoring System (LESS) é uma ferramenta de avaliação clínica para avaliação de campo. Podemos prever a possibilidade de lesões do LCA pela alteração da biomecânica. No entanto, ainda existem muitos fatores que afetam o LESS, como fadiga, aterrissagem de perna única ou dupla, idade, sexo e esporte específico... etc., e estudos abrangentes estão ausentes.

A bandagem dinâmica é uma técnica recém-desenvolvida com melhor elasticidade e extensibilidade. Estudos mostraram que a bandagem dinâmica melhora a biomecânica da articulação do joelho. Assim, podemos ajustar o movimento defeituoso o mais rápido possível para evitar a ocorrência de lesões do LCA.

Este estudo será conduzido em três anos: No primeiro ano, recrutaríamos atletas de futebol masculino e feminino do ensino médio para observar o efeito da bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. No segundo ano, recrutaríamos atletas do ensino médio, colegial e universitário para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla e, em seguida, em avançado, confirmar a capacidade de prever lesões do LCA. No terceiro ano, vamos nos concentrar em indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

990

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1º Ano: atletas de futebol do ensino secundário
  • 2º ano: colegial júnior/sênior e atleta universitário
  • 3dr Year: indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA

Critério de exclusão:

  • Aqueles que são incapazes de se exercitar devido a lesões articulares, musculares ou nervosas agudas nas extremidades inferiores
  • Cirurgia de membro inferior em 1 ano
  • Traumatismo craniano em 6 meses
  • Aqueles com lesão vestibular dentro de 6 meses
  • Alérgico a fita dinâmica
  • Grávida
  • Deficiência de coordenação visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Atletas em Taiwan

No primeiro ano, recrutaríamos atletas de futebol do ensino médio (n = 30) para observar a diferença com/sem bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. (estudo cruzado 2x2)

No segundo ano, recrutaríamos atletas de segundo grau e universitários (n = 900) para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla e, em seguida, em avançado, confirmar a capacidade de prever lesões do LCA.

No terceiro ano, vamos nos concentrar em indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA (n=60) para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica. (estudo cruzado 2x2)

  1. A intervenção da fita dinâmica pode melhorar o LESS, o que também significa que podemos reduzir a probabilidade de lesão do LCA através da intervenção da fita dinâmica.
  2. Ao estabelecer um modelo nativo de perna única e perna dupla, o LESS pode prever a ocorrência de lesão do LCA precocemente e preveni-la ainda mais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 1º ano
Recrute atletas de futebol do ensino médio (n = 30) para observar a diferença com/sem bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
1º ano
Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 2º ano
Recrute atletas de segundo grau e universitários (n=900) para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla. O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2º ano
Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 3 º ano
Recrute indivíduos de alto risco avaliados por LESS e atletas com reconstrução do LCA (n = 60) para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica. O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
3 º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202002434B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever