- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05288296
O efeito da bandagem dinâmica para melhorar a estratégia de aterrissagem em atletas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do LCA ocorrem com mais frequência em esportes que envolvem desaceleração súbita. Em Taiwan, estimou-se que pelo menos 1.000 casos de pacientes necessitam de reconstrução do LCA anualmente. Apesar do aprimoramento da técnica cirúrgica, apenas 65% dos pacientes que receberam a reconstrução do LCA retornam ao nível esportivo pré-lesão. Portanto, prevenir lesões do LCA em atletas é fundamental.
De acordo com estudos anteriores, o Landing Error Scoring System (LESS) é uma ferramenta de avaliação clínica para avaliação de campo. Podemos prever a possibilidade de lesões do LCA pela alteração da biomecânica. No entanto, ainda existem muitos fatores que afetam o LESS, como fadiga, aterrissagem de perna única ou dupla, idade, sexo e esporte específico... etc., e estudos abrangentes estão ausentes.
A bandagem dinâmica é uma técnica recém-desenvolvida com melhor elasticidade e extensibilidade. Estudos mostraram que a bandagem dinâmica melhora a biomecânica da articulação do joelho. Assim, podemos ajustar o movimento defeituoso o mais rápido possível para evitar a ocorrência de lesões do LCA.
Este estudo será conduzido em três anos: No primeiro ano, recrutaríamos atletas de futebol masculino e feminino do ensino médio para observar o efeito da bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. No segundo ano, recrutaríamos atletas do ensino médio, colegial e universitário para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla e, em seguida, em avançado, confirmar a capacidade de prever lesões do LCA. No terceiro ano, vamos nos concentrar em indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1º Ano: atletas de futebol do ensino secundário
- 2º ano: colegial júnior/sênior e atleta universitário
- 3dr Year: indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Aqueles que são incapazes de se exercitar devido a lesões articulares, musculares ou nervosas agudas nas extremidades inferiores
- Cirurgia de membro inferior em 1 ano
- Traumatismo craniano em 6 meses
- Aqueles com lesão vestibular dentro de 6 meses
- Alérgico a fita dinâmica
- Grávida
- Deficiência de coordenação visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Atletas em Taiwan
No primeiro ano, recrutaríamos atletas de futebol do ensino médio (n = 30) para observar a diferença com/sem bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga. (estudo cruzado 2x2) No segundo ano, recrutaríamos atletas de segundo grau e universitários (n = 900) para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla e, em seguida, em avançado, confirmar a capacidade de prever lesões do LCA. No terceiro ano, vamos nos concentrar em indivíduos de alto risco avaliados pelo LESS e atletas com reconstrução do LCA (n=60) para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica. (estudo cruzado 2x2) |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 1º ano
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Recrute atletas de futebol do ensino médio (n = 30) para observar a diferença com/sem bandagem dinâmica no sistema de pontuação de erro de aterrissagem sob estado de fadiga.
O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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1º ano
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Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 2º ano
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Recrute atletas de segundo grau e universitários (n=900) para estabelecer um modelo nativo de MENOS de perna única e perna dupla.
O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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2º ano
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Pontuação do Sistema de Pontuação de Erro de Aterrissagem (MENOS)
Prazo: 3 º ano
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Recrute indivíduos de alto risco avaliados por LESS e atletas com reconstrução do LCA (n = 60) para observar o efeito de suporte da bandagem dinâmica.
O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202002434B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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