使用 Raınstick 和 Kaleydoscope 对抽血期间疼痛焦虑的影响
使用 Raınstick 和 Kaleydoscope 对儿童抽血期间疼痛焦虑和家长满意度的影响：一项随机对照研究
医疗程序是导致疼痛、痛苦和焦虑的消极经历，不仅在医疗程序中不舒服，尤其是儿童；不良后果，如恢复不良、睡眠障碍和创伤后应激症状。 有许多不同的方法，包括药物和非药物方法，用于治疗儿童在医疗过程中的疼痛和焦虑。 非药物方法因儿童的年龄、发育水平和程序类型而异，通常用于儿童的非药物方法分为三类：支持方法、身体方法和认知或行为方法。 支持性方法是包括对儿童进行社会心理护理的做法，例如读书或玩游戏。 物理方法包括冷敷、按摩和经皮神经电刺激等技术。 认知或行为方法包括诸如听音乐、做白日梦、放松和各种分散注意力的方法。 认知和行为方法通常使用音乐的激活或放松效果来唤醒或平静，并加强对某些技能和行为的学习。 音乐疗法练习通过刺激脑垂体来减轻疼痛和焦虑水平。
另一种使用的方法是使用万花筒。 在文献中，他们报告说，在对学龄前和学龄儿童、儿童和青少年以及学龄儿童进行的研究中，使用万花筒可有效减轻采血过程中可能出现的疼痛。 结果表明，万花筒可以有效地分散儿童对痛苦过程的注意力，减少对疼痛的感知。
研究概览
详细说明
数据收集 在获得必要的机构许可后，将在抽血前 15 分钟在访谈室通过“知情自愿同意书”告知父母和儿童有关研究的信息。 研究数据将由研究人员通过面对面访谈技术收集。 一份调查问卷包括诸如孩子的年龄、最后一次抽血的时间、父母是否在场等问题将适用于父母。 为确保随机化，将要求儿童选择一个密封的信封。 然后，将通过采血室进行手术。
当被带到实验组 1 的孩子坐在病人的椅子上时，在抽血前 1 分钟播放雨棒的声音。 然后护士将开始为孩子准备抽血。 止血带插入程序和确定从肘前区域抽血的静脉将由护士执行。 采血由同一名护士通过真空采血管一次性从肘前区采血，5秒内血流至真空即为手术成功。 同时，将脉搏血氧仪连接到另一只手臂的食指上，不抽血，并在手术前和手术后评估心率。 这个过程大约需要2-3分钟，孩子们会在整个过程中听到雨棒的声音。 手术结束后，孩子们会被带出采血室，带到等候区，让他们判断手术过程中疼痛的程度。 WBFPS 将用于了解孩子在抽血期间的疼痛程度，而 ÇAS-D 将用于确定焦虑状态。 疼痛和焦虑程度将由儿童、护士、家长和研究人员进行评估。
万花筒将在抽血过程开始前 1 分钟开始观看，因为将被带到实验组 2 的孩子坐在患者的椅子上。 然后护士将开始为孩子准备抽血。 止血带插入程序和确定从肘前区域抽血的静脉将由护士执行。 采血由同一名护士通过真空采血管一次性从肘前区采血，5秒内血流至真空即为手术成功。 同时，将脉搏血氧仪连接到另一只手臂的食指上，不抽血，并在手术前和手术后评估心率。 这个过程大约需要2-3分钟，整个过程中孩子们会看到万花筒般的画面。 手术结束后，孩子们会被带出采血室，带到等候区，让他们判断手术过程中疼痛的程度。 WBFPS 将用于了解孩子在抽血期间的疼痛程度，而 ÇAS-D 将用于确定焦虑状态。 疼痛和焦虑程度将由儿童、护士、家长和研究人员进行评估。
对照组儿童不做任何介入手术。 血液采集将以这样一种方式进行安排，即由同一名护士通过真空采血管一次性从肘前区域采集血液。 同时，将脉搏血氧仪连接到另一只手臂的食指上，不抽血，并在手术前和手术后评估心率。 程序结束后，将孩子们带出采血室，带到等候区。 WBFPS 将用于了解孩子在抽血期间的疼痛程度，而 ÇAS-D 将用于确定焦虑状态。 疼痛和焦虑程度将由儿童、护士、家长和研究人员进行评估。 在两组中，在手术过程中，父母将与他们的孩子一起进入采血室。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Erzi̇ncan
-
Merkez、Erzi̇ncan、火鸡、24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Merkez、Erzi̇ncan、火鸡、24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须在5-12岁之间
- 抽血程序前应该没有疼痛
- 不应患有会引起疼痛的慢性疾病 应该从肘前区域采血
- 必须愿意参与研究
排除标准：
- 传播障碍
- 戴眼镜
- 非自愿的
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：RAINSTICK
在第一个实验组中，播放雨棒的声音以分散注意力。
传统社会使用的雨棒是一种通过上下移动来发出雨声的节奏乐器。
竹制雨棒的长度为 40 厘米。
器内有螺旋状的刺，两端封闭。
它上下移动会发出细雨声。
|
当被带到实验组 1 的孩子坐在病人的椅子上时，在抽血前 1 分钟开始播放雨棒的声音。
那时，护士开始为孩子准备抽血。
止血带插入程序和从肘前区域抽血的静脉的确定由护士执行。
由同一名护士用真空采血管一次性从肘前区采血，5秒内血液流向真空，说明手术成功。
这个过程大约需要2-3分钟，孩子们全程都在聆听雨棒的声音。
|
|
其他：万花筒
在第二个实验组中，万花筒被用来分散注意力。
万花筒，或万花筒，是一种在观察时可以看到五颜六色图案的装置。
里面有三面相邻的镜子，它们之间的倾斜度为60度。
镜子之间有彩色玻璃片。
当从这个双筒望远镜的一端观看时，会看到变形的多边形，通常带有永远不会相同的图像。
这些图案是由光的反射产生的，并随着双筒望远镜的移动而不断变化。
|
被带到实验组 2 的孩子在抽血前 1 分钟开始观看万花筒，当时他坐在患者的椅子上。
那时，护士开始为孩子准备抽血。
止血带插入程序和从肘前区域抽血的静脉的确定由护士执行。
由同一名护士用真空采血管一次性从肘前区采血，5秒内血流至真空即为手术成功。
这个过程大约需要2-3分钟，全程孩子们都在用万花筒观看。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组 Wong-Baker 面部疼痛量表平均分的比较
大体时间：将在采血过程中平均在 5 分钟内进行评估。
|
这种测量疼痛严重程度的量表用于 3-18 岁的儿童。
在该量表中，根据数值对面部表情进行疼痛评分，量表的数值等级在 0 到 10 之间变化。
从微笑（0 = 非常高兴/不痛苦）到哭泣（10 = 最痛苦）的面部表情表明情绪。
|
将在采血过程中平均在 5 分钟内进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组手术前后儿童焦虑量表平均分的比较
大体时间：平均在抽血前3分钟内进行评估，在采血过程中平均3分钟内进行评估。
|
CSAS 是一个类似温度计的刻度，底部有一个灯泡，水平向上间隔有一条线。
在体重秤上，孩子们被指示为“想象你所有的焦虑或沮丧的情绪都在温度计的灯泡或底部。”
“如果你有点担心或紧张，温度计上的情绪可能会上升一点。
如果您非常非常焦虑或紧张，情绪可能会达到顶峰。
在温度计上画一条线，表示你有多担心或多生气。”
将标有 ½ 点增量的透明仪表放置在儿童评分上方，然后将 ½ 点的增量四舍五入到最接近的数字。
得分在 0 到 10 之间变化
|
平均在抽血前3分钟内进行评估，在采血过程中平均3分钟内进行评估。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.