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O efeito do uso de bastão de chuva e caleidoscópio na ansiedade dolorosa durante a coleta de sangue

19 de outubro de 2022 atualizado por: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

O efeito do uso de bastão de chuva e caleidoscópio na ansiedade e na satisfação dos pais durante a coleta de sangue em crianças: um estudo controlado randomizado

Os procedimentos médicos são experiências negativas que causam dor, angústia e ansiedade e não são apenas desconfortáveis ​​durante os procedimentos médicos, especialmente em crianças; consequências negativas, como má recuperação, distúrbios do sono e sintomas de estresse pós-traumático. Existem muitas abordagens diferentes, incluindo métodos farmacológicos e não farmacológicos, para o tratamento da dor e ansiedade em crianças durante procedimentos médicos. Os métodos não farmacológicos variam de acordo com a idade da criança, o nível de desenvolvimento e o tipo de procedimento, e os métodos não farmacológicos geralmente usados ​​em crianças dividem-se em três grupos: métodos de suporte, físicos e métodos cognitivos ou comportamentais. Métodos de apoio são práticas que incluem o cuidado psicossocial da criança, como ler um livro ou jogar. Os métodos físicos incluem técnicas como aplicação de frio, massagem e estimulação nervosa elétrica transcutânea. Métodos cognitivos ou comportamentais incluem práticas como ouvir música, sonhar acordado, relaxamento e vários métodos de distração. Abordagens cognitivas e comportamentais normalmente usam os efeitos ativadores ou relaxantes da música para excitação ou calma e para aprimorar o aprendizado de certas habilidades e comportamentos. A prática da musicoterapia reduz os níveis de dor e ansiedade, estimulando a glândula pituitária.

Outro método utilizado é o uso do caleidoscópio. Na literatura, relataram que o uso do caleidoscópio é eficaz na redução da dor que pode ocorrer durante a coleta de sangue em estudos realizados com pré-escolares e escolares, crianças e adolescentes e escolares. Os resultados mostram que o caleidoscópio pode ser usado de forma eficaz para distrair as crianças do procedimento doloroso e reduzir a percepção da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coleta de dados Após obter as autorizações institucionais necessárias, os pais e as crianças serão informados sobre a pesquisa por meio do "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido" na sala de entrevista 15 minutos antes da coleta de sangue. Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio da técnica de entrevista face a face. Será aplicado aos pais um questionário com perguntas como a idade da criança, a hora da última coleta de sangue, a presença dos pais com a criança. Para garantir a randomização, será pedido às crianças que escolham um dos envelopes selados. Em seguida, a sala de coleta de sangue será passada para a realização do procedimento.

Quando a criança a ser levada para o Grupo Experimental 1 estiver sentada na cadeira do paciente, será tocado o som do pau de chuva 1 minuto antes da coleta de sangue. A enfermeira começará então a preparar a criança para a coleta de sangue. O procedimento de inserção do torniquete e a determinação da veia de onde será retirado o sangue da região antecubital serão realizados pela enfermeira. A coleta de sangue será feita da região antecubital de uma só vez pela mesma enfermeira através do tubo de coleta de sangue a vácuo, e o fluxo sanguíneo para o vácuo em 5 segundos mostrará que o procedimento foi bem-sucedido. Nesse ínterim, um oxímetro de pulso será fixado no dedo indicador da mão do outro braço, onde não há coleta de sangue, e a frequência cardíaca será avaliada antes e depois do procedimento. Esse processo levará cerca de 2 a 3 minutos e as crianças ouvirão o som do pau de chuva durante todo o processo. Após o término do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e encaminhadas para a sala de espera, onde será solicitado que determinem a intensidade da dor que sentiram durante o procedimento. O WBFPS será usado para saber quanta dor a criança sente durante a coleta de sangue, e o ÇAS-D será usado para determinar o estado de ansiedade. A dor e o nível de ansiedade serão avaliados pela criança, enfermeira, pais e pesquisador.

O Caleidoscópio começará a ser observado 1 minuto antes do processo de coleta de sangue, quando a criança, que será levada ao Grupo Experimental 2, estiver sentada na cadeira do paciente. A enfermeira começará então a preparar a criança para a coleta de sangue. O procedimento de inserção do torniquete e a determinação da veia de onde será retirado o sangue da região antecubital serão realizados pela enfermeira. A coleta de sangue será feita da região antecubital de uma só vez pela mesma enfermeira através do tubo de coleta de sangue a vácuo, e o fluxo sanguíneo para o vácuo em 5 segundos mostrará que o procedimento foi bem-sucedido. Nesse ínterim, um oxímetro de pulso será fixado no dedo indicador da mão do outro braço, onde não há coleta de sangue, e a frequência cardíaca será avaliada antes e depois do procedimento. Esse processo levará cerca de 2 a 3 minutos, e as crianças verão uma imagem de caleidoscópio durante todo o processo. Após o término do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e encaminhadas para a sala de espera, onde será solicitado que determinem a intensidade da dor que sentiram durante o procedimento. O WBFPS será usado para saber quanta dor a criança sente durante a coleta de sangue, e o ÇAS-D será usado para determinar o estado de ansiedade. A dor e o nível de ansiedade serão avaliados pela criança, enfermeira, pais e pesquisador.

Nenhum procedimento intervencionista será aplicado às crianças do grupo controle. A coleta de sangue será feita de forma que seja retirada da região antecubital de uma só vez pela mesma enfermeira por meio de um vacutainer. Nesse ínterim, um oxímetro de pulso será fixado no dedo indicador da mão do outro braço, onde não há coleta de sangue, e a frequência cardíaca será avaliada antes e depois do procedimento. Após o término do procedimento, as crianças serão retiradas da sala de coleta de sangue e encaminhadas para a sala de espera. O WBFPS será usado para saber quanta dor a criança sente durante a coleta de sangue, e o ÇAS-D será usado para determinar o estado de ansiedade. A dor e o nível de ansiedade serão avaliados pela criança, enfermeira, pais e pesquisador. Em ambos os grupos, os pais ficarão com seus filhos na sala de coleta de sangue durante o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Peru, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Peru, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 5 a 12 anos
  • Não deve haver dor antes do procedimento de coleta de sangue
  • Não deve ter uma doença crônica que cause dor O sangue deve ser coletado da região antecubital
  • Deve estar disposto a participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • A barreira de transmissão
  • Usando óculos
  • Involuntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: RAİNSTİCK
No 1º grupo experimental, o som do pau de chuva foi tocado para distrair a atenção. O pau de chuva, utilizado pelas sociedades tradicionais, é um instrumento rítmico que emite o som da chuva movendo-a para cima e para baixo. O comprimento do pau de chuva feito de bambu é de 40 cm. Existem espinhos em forma de espiral dentro da ferramenta, que é fechada em ambas as extremidades. Ele faz o som da garoa, movendo-o para cima e para baixo.
Quando a criança, que foi encaminhada para o Grupo Experimental 1, sentou-se na cadeira do paciente, o som do pau de chuva foi iniciado 1 minuto antes da coleta de sangue. Nesse momento, a enfermeira começou a preparar a criança para a coleta de sangue. O procedimento de inserção do torniquete e a determinação da veia de onde será retirado o sangue da região antecubital foram realizados pela enfermeira. A coleta de sangue foi feita da região antecubital de uma só vez pela mesma enfermeira por meio de um tubo de coleta de sangue a vácuo, e o sangue fluiu para o vácuo em 5 segundos, mostrando que o procedimento foi bem-sucedido. Este processo demorou cerca de 2-3 minutos e as crianças ouviram o som de paus de chuva durante todo o processo.
Outro: CALEIDOSCÓPIO
No segundo grupo experimental, o caleidoscópio foi usado para distrair a atenção. Um caleidoscópio, ou caleidoscópio, é um dispositivo que vê padrões coloridos quando olhado. No interior, existem três espelhos adjacentes entre si com uma inclinação de 60 graus entre eles. Há pedaços de vidro colorido entre os espelhos. Quando vistos de uma extremidade deste binóculo, polígonos que mudam de forma são vistos, muitas vezes com imagens que nunca mais serão as mesmas. Esses padrões são criados pelo reflexo da luz e mudam constantemente conforme os binóculos são movidos.
A criança, que foi incluída no Grupo Experimental 2, começou a observar o caleidoscópio 1 minuto antes da coleta de sangue, sentada na cadeira do paciente. Nesse momento, a enfermeira começou a preparar a criança para a coleta de sangue. O procedimento de inserção do torniquete e a determinação da veia de onde será retirado o sangue da região antecubital foram realizados pela enfermeira. A coleta de sangue foi feita da região antecubital de uma só vez pela mesma enfermeira por meio de um tubo de coleta de sangue a vácuo, e o fluxo sanguíneo para o vácuo em 5 segundos mostrou que o procedimento foi bem-sucedido. Este processo levou cerca de 2-3 minutos e as crianças foram observadas com o caleidoscópio durante todo o processo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das pontuações médias da escala de dor facial de Wong-Baker por grupos
Prazo: Será avaliado em média 5 minutos durante o processo de coleta de sangue.
Essa escala que mede a intensidade da dor foi utilizada em crianças de 3 a 18 anos. Nessa escala, a dor foi pontuada para expressões faciais de acordo com valores numéricos, e a pontuação numérica da escala variou entre 0 e 10. Expressões faciais variando de sorriso (0=muito feliz/sem dor) a choro (10=mais doloroso) indicavam emoções.
Será avaliado em média 5 minutos durante o processo de coleta de sangue.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das médias das pontuações da escala de ansiedade infantil antes e durante o procedimento de acordo com os grupos
Prazo: Será avaliado em média 3 minutos antes da coleta de sangue e em média 3 minutos durante o processo de coleta de sangue.
CSAS era uma escala semelhante a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais ascendentes em intervalos. Na escala, as crianças foram instruídas como "Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou frustração estão no bulbo ou no fundo do termômetro". "Se você está um pouco preocupado ou nervoso, as emoções podem subir um pouco no termômetro. Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem ir ao auge. Coloque uma linha indicando o quão preocupado ou zangado você está no termômetro." Um medidor transparente com incrementos de ½ ponto marcado foi colocado acima da classificação das crianças, então o incremento de ½ ponto foi arredondado para o número mais próximo. A pontuação variou de 0 a 10
Será avaliado em média 3 minutos antes da coleta de sangue e em média 3 minutos durante o processo de coleta de sangue.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Erzi̇ncanBYÜ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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