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El efecto del uso de palo de lluvia y caleidoscopio sobre el dolor y la ansiedad durante la extracción de sangre

19 de octubre de 2022 actualizado por: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

El efecto del uso de palo de lluvia y caleidoscopio sobre la ansiedad por el dolor y la satisfacción de los padres durante la extracción de sangre en niños: un estudio controlado aleatorio

Los procedimientos médicos son experiencias negativas que causan dolor, angustia y ansiedad y no solo son incómodos durante los procedimientos médicos, especialmente en los niños; consecuencias negativas como mala recuperación, trastornos del sueño y síntomas de estrés postraumático. Existen muchos enfoques diferentes, incluidos métodos farmacológicos y no farmacológicos, para el tratamiento del dolor y la ansiedad en los niños durante los procedimientos médicos. Los métodos no farmacológicos varían según la edad del niño, el nivel de desarrollo y el tipo de procedimiento, y los métodos no farmacológicos generalmente utilizados en niños se dividen en tres grupos: métodos de apoyo, físicos y cognitivos o conductuales. Los métodos de apoyo son prácticas que incluyen la atención psicosocial del niño, como leer un libro o jugar. Los métodos físicos incluyen técnicas como la aplicación de frío, el masaje y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea. Los métodos cognitivos o conductuales incluyen prácticas como escuchar música, soñar despierto, relajarse y varios métodos de distracción. Los enfoques cognitivos y conductuales suelen utilizar los efectos activadores o relajantes de la música para excitar o calmar y para mejorar el aprendizaje de ciertas habilidades y comportamientos. La práctica de la musicoterapia reduce los niveles de dolor y ansiedad al estimular la glándula pituitaria.

Otro método utilizado es el uso del caleidoscopio. En la literatura relatan que el uso del caleidoscopio es efectivo en la reducción del dolor que puede ocurrir durante la extracción de sangre en estudios realizados con preescolares, escolares, niños y adolescentes y niños en edad escolar. Los resultados muestran que el caleidoscopio se puede utilizar con eficacia para distraer a los niños del doloroso procedimiento y reducir la percepción del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Recolección de datos Después de obtener los permisos institucionales necesarios, los padres y los niños serán informados sobre la investigación a través del "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado" en la sala de entrevistas 15 minutos antes de la extracción de sangre. Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador mediante la técnica de entrevista cara a cara. Se aplicará a los padres un cuestionario que incluye preguntas como la edad del niño, la hora de la última extracción de sangre, la presencia del padre con el niño. Para garantizar la aleatorización, se pedirá a los niños que elijan uno de los sobres cerrados. Luego, se pasará a la sala de extracción de sangre para realizar el procedimiento.

Cuando el niño que se va a llevar al Grupo Experimental 1 se sienta en la silla del paciente, el sonido del palo de lluvia se reproducirá 1 minuto antes de la extracción de sangre. Luego, la enfermera comenzará a preparar al niño para la extracción de sangre. El procedimiento de inserción del torniquete y la determinación de la vena de la cual se extraerá la sangre de la región antecubital serán realizados por la enfermera. La misma enfermera tomará sangre de la región antecubital de inmediato a través del tubo de recolección de sangre al vacío, y el flujo de sangre al vacío en 5 segundos mostrará que el procedimiento fue exitoso. Mientras tanto, se colocará un oxímetro de pulso en el dedo índice de la mano del otro brazo, donde no se extrae sangre, y se evaluará la frecuencia cardíaca antes y después del procedimiento. Este proceso tomará alrededor de 2-3 minutos y los niños escucharán el sonido del palo de lluvia durante todo el proceso. Una vez finalizado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera, y se les pedirá que determinen la gravedad del dolor que sienten durante el procedimiento. Se usará WBFPS para averiguar cuánto dolor tiene el niño durante la extracción de sangre y se usará ÇAS-D para determinar el estado de ansiedad. El nivel de dolor y ansiedad será evaluado por el niño, la enfermera, los padres y el investigador.

El Caleidoscopio comenzará a observarse 1 minuto antes del proceso de extracción de sangre, mientras el niño, que será llevado al Grupo Experimental 2, se sienta en la silla del paciente. Luego, la enfermera comenzará a preparar al niño para la extracción de sangre. El procedimiento de inserción del torniquete y la determinación de la vena de la cual se extraerá la sangre de la región antecubital serán realizados por la enfermera. La misma enfermera tomará sangre de la región antecubital de inmediato a través del tubo de recolección de sangre al vacío, y el flujo de sangre al vacío en 5 segundos mostrará que el procedimiento fue exitoso. Mientras tanto, se colocará un oxímetro de pulso en el dedo índice de la mano del otro brazo, donde no se extrae sangre, y se evaluará la frecuencia cardíaca antes y después del procedimiento. Este proceso tomará alrededor de 2-3 minutos, y a los niños se les mostrará una imagen de caleidoscopio durante todo el proceso. Una vez finalizado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera, y se les pedirá que determinen la gravedad del dolor que sienten durante el procedimiento. Se usará WBFPS para averiguar cuánto dolor tiene el niño durante la extracción de sangre y se usará ÇAS-D para determinar el estado de ansiedad. El nivel de dolor y ansiedad será evaluado por el niño, la enfermera, los padres y el investigador.

No se aplicará ningún procedimiento intervencionista a los niños del grupo de control. La extracción de sangre se dispondrá de forma que sea tomada de la región antecubital de una sola vez por la misma enfermera por medio de un aspirador. Mientras tanto, se colocará un oxímetro de pulso en el dedo índice de la mano del otro brazo, donde no se extrae sangre, y se evaluará la frecuencia cardíaca antes y después del procedimiento. Una vez finalizado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera. Se usará WBFPS para averiguar cuánto dolor tiene el niño durante la extracción de sangre y se usará ÇAS-D para determinar el estado de ansiedad. El nivel de dolor y ansiedad será evaluado por el niño, la enfermera, los padres y el investigador. En ambos grupos, los padres estarán provistos de sus hijos en la sala de extracción de sangre durante el procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Pavo, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Pavo, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 5 y 12 años
  • No debe haber dolor antes del procedimiento de extracción de sangre.
  • No debe tener una enfermedad crónica que cause dolor. La sangre debe tomarse de la región antecubital.
  • Debe estar dispuesto a participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • La barrera de transmisión
  • Usando lentes
  • Involuntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: PALO DE LLUVIA
En el 1er grupo experimental, se tocó el sonido del palo de lluvia para distraer la atención. El palo de lluvia, utilizado por las sociedades tradicionales, es un instrumento rítmico que hace sonar la lluvia moviéndola hacia arriba y hacia abajo. La longitud del palo de lluvia hecho de bambú es de 40 cm. Hay espinas en forma de espiral dentro de la herramienta, que está cerrada en ambos extremos. Hace el sonido de una llovizna moviéndose hacia arriba y hacia abajo.
Cuando el niño, que fue llevado al Grupo Experimental 1, se sentó en la silla del paciente, el sonido del palo de lluvia comenzó a sonar 1 minuto antes de la extracción de sangre. En ese momento, la enfermera comenzó a preparar al niño para la extracción de sangre. El procedimiento de inserción del torniquete y la determinación de la vena de la cual se extraerá la sangre de la región antecubital fueron realizados por la enfermera. La misma enfermera extrajo sangre de la región antecubital de una sola vez por medio de un tubo de extracción de sangre al vacío, y la sangre fluyó al vacío en 5 segundos, lo que demuestra que el procedimiento fue exitoso. Este proceso tomó alrededor de 2-3 minutos y los niños escucharon el sonido de los palos de lluvia durante todo el proceso.
Otro: CALEIDOSCOPIO
En el segundo grupo experimental, se utilizó caleidoscopio para distraer la atención. Un caleidoscopio, o caleidoscopio, es un dispositivo que ve patrones coloridos cuando se lo mira. En el interior, hay tres espejos adyacentes entre sí con una inclinación de 60 grados entre ellos. Hay pedazos de vidrio de colores entre los espejos. Cuando se mira desde un extremo de este binocular, se ven polígonos que cambian de forma, a menudo con imágenes que nunca volverán a ser las mismas. Estos patrones son creados por el reflejo de la luz y cambian constantemente a medida que se mueven los binoculares.
El niño, que fue llevado al Grupo Experimental 2, comenzó a mirar el caleidoscopio 1 minuto antes de la extracción de sangre, mientras estaba sentado en la silla del paciente. En ese momento, la enfermera comenzó a preparar al niño para la extracción de sangre. El procedimiento de inserción del torniquete y la determinación de la vena de la cual se extraerá la sangre de la región antecubital fueron realizados por la enfermera. La misma enfermera extrajo sangre de la región antecubital de una sola vez por medio de un tubo de extracción de sangre al vacío, y el flujo de sangre al vacío en 5 segundos mostró que el procedimiento fue exitoso. Este proceso tomó alrededor de 2-3 minutos y los niños fueron observados con caleidoscopio durante todo el proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las puntuaciones medias de la escala de dolor de caras de Wong-Baker por grupos
Periodo de tiempo: Se evaluará en un promedio de 5 minutos durante el proceso de extracción de sangre.
Esta escala que mide la intensidad del dolor se utilizó en niños de 3 a 18 años. En esta escala, el dolor se puntuaba por las expresiones faciales según valores numéricos, y la calificación numérica de la escala variaba entre 0 y 10. Las expresiones faciales que van desde la sonrisa (0 = muy feliz/sin dolor) hasta el llanto (10 = más doloroso) indicaron emociones.
Se evaluará en un promedio de 5 minutos durante el proceso de extracción de sangre.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las puntuaciones medias de la Child Anxiety Scale antes y durante el procedimiento según los grupos
Periodo de tiempo: Se evaluará en un promedio de 3 minutos antes de la extracción de sangre y en un promedio de 3 minutos durante el proceso de extracción de sangre.
CSAS era una escala similar a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales hacia arriba a intervalos. En la escala, se instruyó a los niños como "Imagínese que todos sus sentimientos de ansiedad o frustración están en el bulbo o en la parte inferior del termómetro". "Si estás un poco preocupado o nervioso, las emociones pueden subir un poco en el termómetro. Si estás muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden ir a la cima. Ponga una línea que indique qué tan preocupado o enojado está en el termómetro". Un medidor transparente con incrementos de ½ punto marcados se colocó sobre la calificación de los niños, luego el incremento de ½ punto se redondeó al número más cercano. La puntuación varió entre 0 y 10
Se evaluará en un promedio de 3 minutos antes de la extracción de sangre y en un promedio de 3 minutos durante el proceso de extracción de sangre.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Erzi̇ncanBYÜ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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