Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití dešťové tyčinky a kaleydoskopu na úzkostnou bolest při odběru krve

19. října 2022 aktualizováno: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

Vliv použití Rainstick a Kaleydoskopu na úzkost z bolesti a spokojenost rodičů během odběru krve u dětí: Náhodná kontrolovaná studie

Lékařské procedury jsou negativní zkušenosti, které způsobují bolest, úzkost a úzkost a jsou nepříjemné nejen během lékařských procedur, zejména u dětí; negativní důsledky, jako je špatné zotavení, poruchy spánku a symptomy posttraumatického stresu. Existuje mnoho různých přístupů, včetně farmakologických a nefarmakologických metod, pro léčbu bolesti a úzkosti u dětí během lékařských zákroků. Nefarmakologické metody se liší v závislosti na věku dítěte, stupni vývoje a typu výkonu a nefarmakologické metody obecně používané u dětí spadají do tří skupin: podpůrné, fyzické a kognitivní nebo behaviorální metody. Podpůrné metody jsou praktiky, které zahrnují psychosociální péči o dítě, jako je čtení knihy nebo hraní her. Fyzikální metody zahrnují techniky, jako je aplikace chladu, masáž a transkutánní elektrická nervová stimulace. Mezi kognitivní nebo behaviorální metody patří praktiky, jako je poslech hudby, denní snění, relaxace a různé metody rozptýlení. Kognitivní a behaviorální přístupy obvykle využívají aktivační nebo relaxační účinky hudby pro vzrušení nebo uklidnění a pro zlepšení učení určitých dovedností a chování. Muzikoterapeutická praxe snižuje úroveň bolesti a úzkosti stimulací hypofýzy.

Další používanou metodou je použití kaleidoskopu. V literatuře uvedli, že použití kaleidoskopu je účinné při snižování bolesti, která se může objevit při odběru krve ve studiích prováděných s předškolními a školními dětmi, dětmi a dospívajícími a dětmi školního věku. Výsledky ukazují, že kaleidoskop lze efektivně využít k odvedení pozornosti dětí od bolestivého zákroku a snížení vnímání bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Sběr dat Po získání nezbytných institucionálních povolení budou rodiče a děti informováni o výzkumu prostřednictvím „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“ v pohovorové místnosti 15 minut před odběrem krve. Výzkumná data bude výzkumník shromažďovat technikou osobního rozhovoru. Na rodiče bude aplikován dotazník zahrnující otázky jako věk dítěte, čas posledního odběru krve, přítomnost rodiče u dítěte. Pro zajištění náhodného výběru budou děti požádány, aby si vybraly jednu ze zapečetěných obálek. Poté bude předána místnost pro odběr krve k provedení procedury.

Když dítě, které má být převezeno do experimentální skupiny 1, sedí v pacientově křesle, 1 minutu před odběrem krve se přehraje zvuk dešťové tyče. Sestra pak začne připravovat dítě na odběr krve. Postup vložení turniketu a určení žíly, ze které bude odebrána krev z oblasti předloktí, provede sestra. Odběr krve z antekubitální oblasti provede najednou stejná sestra přes vakuovou odběrovou zkumavku a průtok krve do vakua do 5 sekund ukáže, že zákrok je úspěšný. Na ukazováčku ruky na druhé paži, kde se krev neodebírá, se mezitím přiloží pulzní oxymetr a zhodnotí se srdeční frekvence před výkonem a po výkonu. Tento proces zabere asi 2-3 minuty a děti budou během celého procesu poslouchat zvuk dešťové hůlky. Po skončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a převezeny do čekárny a budou požádány, aby určily závažnost bolesti, kterou během procedury pociťují. WBFPS se použije ke zjištění, jak velkou bolest dítě při odběru krve má, a ÇAS-D se použije k určení úzkostného stavu. Úroveň bolesti a úzkosti bude hodnotit dítě, sestra, rodič a výzkumník.

Kaleidoskop začne být sledován 1 minutu před odběrem krve, protože dítě, které bude zařazeno do experimentální skupiny 2, se posadí do křesla pacienta. Sestra pak začne připravovat dítě na odběr krve. Postup vložení turniketu a určení žíly, ze které bude odebrána krev z oblasti předloktí, provede sestra. Odběr krve z antekubitální oblasti provede najednou stejná sestra přes vakuovou odběrovou zkumavku a průtok krve do vakua do 5 sekund ukáže, že zákrok je úspěšný. Na ukazováčku ruky na druhé paži, kde se krev neodebírá, se mezitím přiloží pulzní oxymetr a zhodnotí se srdeční frekvence před výkonem a po výkonu. Tento proces zabere asi 2-3 minuty a dětem se bude během procesu zobrazovat obrázek z kaleidoskopu. Po skončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a převezeny do čekárny a budou požádány, aby určily závažnost bolesti, kterou během procedury pociťují. WBFPS se použije ke zjištění, jak velkou bolest dítě při odběru krve má, a ÇAS-D se použije k určení úzkostného stavu. Úroveň bolesti a úzkosti bude hodnotit dítě, sestra, rodič a výzkumník.

U dětí v kontrolní skupině nebude aplikován žádný intervenční postup. Odběr krve bude zajištěn tak, že bude odebrána z předloktí jednorázově stejnou sestrou pomocí vakutaineru. Na ukazováčku ruky na druhé paži, kde se krev neodebírá, se mezitím přiloží pulzní oxymetr a zhodnotí se srdeční frekvence před výkonem a po výkonu. Po ukončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a odvezeny do čekárny. WBFPS se použije ke zjištění, jak velkou bolest dítě při odběru krve má, a ÇAS-D se použije k určení úzkostného stavu. Úroveň bolesti a úzkosti bude hodnotit dítě, sestra, rodič a výzkumník. V obou skupinách budou mít rodiče s dětmi po dobu zákroku zajištěnu odběrovou místnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Krocan, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Krocan, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 5–12 let
  • Před odběrem krve by neměla být žádná bolest
  • Neměl by mít chronické onemocnění, které způsobí bolest Krev by měla být odebrána z oblasti předloktí
  • Musí být ochoten podílet se na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přenosová bariéra
  • Nosit brýle
  • Nedobrovolně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RAİNSTİCK
V 1. experimentální skupině se pro odpoutání pozornosti hrál zvuk dešťové hůlky. Dešťová hůl, používaná tradičními společnostmi, je rytmický nástroj, který vydává zvuk deště pohybem nahoru a dolů. Délka dešťové hůlky z bambusu je 40 cm. Uvnitř nástroje, který je na obou koncích uzavřen, jsou spirálovité trny. Pohybem nahoru a dolů vydává zvuk mrholení.
Když se dítě, které bylo převezeno do experimentální skupiny 1, posadilo na pacientovo křeslo, 1 minutu před odběrem krve se začal přehrávat zvuk dešťové tyče. V té době sestra začala připravovat dítě na odběr krve. Postup vložení turniketu a určení žíly, ze které bude odebrána krev z oblasti předloktí, provedla sestra. Odběr krve z antekubitální oblasti byl proveden jednorázově stejnou sestrou pomocí vakuové odběrové zkumavky a do 5 sekund natekla krev do vakua, což ukazuje, že výkon byl úspěšný. Tento proces trval asi 2-3 minuty a děti po celou dobu poslouchaly zvuk dešťových tyčinek.
Jiný: KALEIDOSKOP
V druhé experimentální skupině byl k odvedení pozornosti použit kaleidoskop. Kaleidoskop nebo kaleidoskop je zařízení, které při pohledu do něj vidí barevné vzory. Uvnitř jsou tři zrcadla vedle sebe se sklonem 60 stupňů mezi sebou. Mezi zrcadly jsou kousky barevného skla. Při pohledu z jednoho konce tohoto dalekohledu jsou vidět tvarově se měnící polygony, často s obrázky, které už nikdy nebudou stejné. Tyto vzory vznikají odrazem světla a neustále se mění, jak se dalekohled pohybuje.
Dítě, které bylo přijato do experimentální skupiny 2, začalo sledovat kaleidoskop 1 minutu před odběrem krve, když sedělo na židli pacienta. V té době sestra začala připravovat dítě na odběr krve. Postup vložení turniketu a určení žíly, ze které bude odebrána krev z oblasti předloktí, provedla sestra. Odběr krve z antekubitální oblasti byl proveden jednorázově stejnou sestrou pomocí vakuové odběrové zkumavky a průtok krve do vakua do 5 sekund ukázal, že výkon byl úspěšný. Tento proces trval asi 2-3 minuty a děti byly po celou dobu sledovány kaleidoskopem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání středních skóre na stupnici bolesti Wong-Baker Faces podle skupin
Časové okno: Během odběru krve bude vyhodnocena v průměru do 5 minut.
Tato stupnice měřící závažnost bolesti byla použita u dětí ve věku 3-18 let. V této škále byla bolest hodnocena pro výrazy obličeje podle číselných hodnot a číselné hodnocení stupnice se pohybovalo mezi 0 a 10. Výrazy obličeje od úsměvu (0=velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10=nejbolestivější) naznačovaly emoce.
Během odběru krve bude vyhodnocena v průměru do 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání průměrného skóre na stupnici dětské úzkosti před a během výkonu podle skupin
Časové okno: Bude vyhodnocena v průměru 3 minuty před odběrem krve a v průměru 3 minuty během procesu odběru krve.
CSAS byla stupnice podobná teploměru s žárovkou ve spodní části a vodorovnými nahoru v intervalech. Na stupnici byly děti instruovány takto: „Představte si, že všechny vaše úzkostné nebo frustrované pocity jsou v baňce nebo dně teploměru.“ „Pokud máte trochu obavy nebo jste nervózní, emoce mohou na teploměru jít trochu nahoru. Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou jít na vrchol. Umístěte na teploměr čáru, která označuje, jak jste znepokojeni nebo naštvaní." Nad hodnocení dětí byl umístěn průhledný metr s vyznačenými přírůstky ½ bodu, poté byl přírůstek ½ bodu zaokrouhlen na nejbližší číslo. Skóre se pohybovalo mezi 0 a 10
Bude vyhodnocena v průměru 3 minuty před odběrem krve a v průměru 3 minuty během procesu odběru krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Erzi̇ncanBYÜ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit