- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05288309
Effekten av användning av regnsticka och kaleydoskop på smärtångest under blodtagning
Effekten av användningen av regnpinne och kaleydoskop på smärtångest och föräldersnöjdhet under blodtagning hos barn: en randomiserad kontrollerad studie
Medicinska ingrepp är negativa upplevelser som orsakar smärta, ångest och ångest och är inte bara obekväma under medicinska ingrepp, särskilt hos barn; negativa konsekvenser som dålig återhämtning, sömnstörningar och posttraumatiska stresssymptom. Det finns många olika tillvägagångssätt, inklusive farmakologiska och icke-farmakologiska metoder, för behandling av smärta och ångest hos barn under medicinska ingrepp. Icke-farmakologiska metoder varierar beroende på barnets ålder, utvecklingsnivå och typ av ingrepp, och icke-farmakologiska metoder som vanligtvis används på barn delas in i tre grupper: stödjande, fysiska och kognitiva eller beteendemässiga metoder. Stödjande metoder är metoder som inkluderar psykosocial vård av barnet, som att läsa en bok eller spela spel. Fysiska metoder inkluderar tekniker som kall applicering, massage och transkutan elektrisk nervstimulering. Kognitiva eller beteendemässiga metoder inkluderar metoder som att lyssna på musik, dagdrömma, avslappning och olika metoder för distraktion. Kognitiva och beteendemässiga metoder använder vanligtvis musikens aktiverande eller avslappnande effekter för upphetsning eller lugnande och för att förbättra inlärningen av vissa färdigheter och beteenden. Musikterapiövningar minskar smärta och ångestnivåer genom att stimulera hypofysen.
En annan metod som används är användningen av kalejdoskop. I litteraturen rapporterade de att användningen av kalejdoskop är effektiv för att minska smärtan som kan uppstå under blodinsamling i studier utförda med förskole- och skolbarn, barn och ungdomar och barn i skolåldern. Resultaten visar att kalejdoskopet kan användas effektivt för att distrahera barn från det smärtsamma ingreppet och minska uppfattningen av smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling Efter att ha erhållit de nödvändiga institutionella tillstånden kommer föräldrar och barn att informeras om forskningen genom "Informed Voluntary Consent Form" i intervjurummet 15 minuter före blodtagningen. Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren genom en intervjuteknik ansikte mot ansikte. Ett frågeformulär med frågor som barnets ålder, tidpunkten för den senaste blodtagningen, förälderns närvaro med barnet kommer att appliceras på föräldrarna. För att säkerställa randomisering kommer barn att uppmanas att välja ett av de förseglade kuverten. Därefter kommer bloduppsamlingsrummet att passeras för att utföra proceduren.
När barnet som ska föras till försöksgrupp 1 sätter sig i patientens stol kommer ljudet av regnpinnen att spelas 1 minut före blodtagningen. Sjuksköterskan börjar sedan förbereda barnet för blodtagningen. Införandet av tourniquet och bestämningen av den ven från vilken blod kommer att tas från den antecubital regionen kommer att utföras av sjuksköterskan. Bloduppsamling kommer att tas från den antecubital regionen på en gång av samma sjuksköterska genom vakuumbloduppsamlingsröret, och blodflödet till vakuumet inom 5 sekunder visar att proceduren är framgångsrik. Under tiden kommer en pulsoximeter att fästas på handens pekfinger på den andra armen, där blod inte tas, och hjärtfrekvensen kommer att utvärderas före proceduren och efter proceduren. Denna process tar cirka 2-3 minuter och barnen kommer att lyssna på ljudet av regnpinnen under hela processen. Efter att proceduren är över kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet, och de kommer att bli ombedda att bestämma svårighetsgraden av smärtan de känner under proceduren. WBFPS kommer att användas för att ta reda på hur mycket smärta barnet har under blodtagningen, och ÇAS-D kommer att användas för att bestämma ångesttillståndet. Smärt- och ångestnivå kommer att utvärderas av barn, sjuksköterska, förälder och forskare.
Kalejdoskopet kommer att börja tittas 1 minut före blodtagningsprocessen, när barnet, som kommer att tas in i experimentgrupp 2, sätter sig i patientens stol. Sjuksköterskan börjar sedan förbereda barnet för blodtagningen. Införandet av tourniquet och bestämningen av den ven från vilken blod kommer att tas från den antecubital regionen kommer att utföras av sjuksköterskan. Bloduppsamling kommer att tas från den antecubital regionen på en gång av samma sjuksköterska genom vakuumbloduppsamlingsröret, och blodflödet till vakuumet inom 5 sekunder visar att proceduren är framgångsrik. Under tiden kommer en pulsoximeter att fästas på handens pekfinger på den andra armen, där blod inte tas, och hjärtfrekvensen kommer att utvärderas före proceduren och efter proceduren. Denna process tar cirka 2-3 minuter och barn kommer att få en kalejdoskopbild under hela processen. Efter att proceduren är över kommer barnen att tas ut ur bloduppsamlingsrummet och föras till väntområdet, och de kommer att bli ombedda att bestämma svårighetsgraden av smärtan de känner under proceduren. WBFPS kommer att användas för att ta reda på hur mycket smärta barnet har under blodtagningen, och ÇAS-D kommer att användas för att bestämma ångesttillståndet. Smärt- och ångestnivå kommer att utvärderas av barn, sjuksköterska, förälder och forskare.
Ingen interventionsprocedur kommer att tillämpas på barnen i kontrollgruppen. Bloduppsamlingen kommer att ordnas så att den tas från antecubitalregionen i ett svep av samma sjuksköterska med hjälp av en vacutainer. Under tiden kommer en pulsoximeter att fästas på handens pekfinger på den andra armen, där blod inte tas, och hjärtfrekvensen kommer att utvärderas före proceduren och efter proceduren. Efter att proceduren är över kommer barnen att tas ut från bloduppsamlingsrummet och föras till väntrummet. WBFPS kommer att användas för att ta reda på hur mycket smärta barnet har under blodtagningen, och ÇAS-D kommer att användas för att bestämma ångesttillståndet. Smärt- och ångestnivå kommer att utvärderas av barn, sjuksköterska, förälder och forskare. I båda grupperna kommer föräldrar att förses med sina barn i bloduppsamlingsrummet under proceduren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzi̇ncan
-
Merkez, Erzi̇ncan, Kalkon, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Merkez, Erzi̇ncan, Kalkon, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 5-12 år
- Det ska inte finnas någon smärta före blodtagningsproceduren
- Bör inte ha en kronisk sjukdom som orsakar smärta. Blod ska tas från den antecubital regionen
- Du måste vara villig att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Överföringsbarriären
- Har glasögon
- Oavsiktlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: RAİNSTİCK
I den första experimentgruppen spelades ljudet av regnpinnen för att distrahera uppmärksamheten.
Regnstickan, som används av traditionella samhällen, är ett rytminstrument som gör ljudet av regn genom att flytta det upp och ner.
Längden på regnstaven av bambu är 40 cm.
Det finns spiralformade taggar inuti verktyget, som är stängda i båda ändar.
Det gör ljudet av duggregn genom att flytta det upp och ner.
|
När barnet, som fördes till försöksgrupp 1, satte sig på patientens stol, började ljudet av regnpinnen spelas 1 minut innan blodtagningen.
Då började sköterskan förbereda barnet för blodtagningen.
Införandet av tourniquet och bestämningen av den ven från vilken blod kommer att tas från den antecubital regionen utfördes av sjuksköterskan.
Bloduppsamlingen togs från den antecubital regionen på en gång av samma sjuksköterska med hjälp av ett vakuumbloduppsamlingsrör, och blod flödade till vakuumet inom 5 sekunder, vilket visade att proceduren var framgångsrik.
Denna process tog cirka 2-3 minuter och barnen lyssnade på ljudet av regnpinnar under hela processen.
|
|
Övrig: KALEJDOSKOP
I den andra experimentgruppen användes kalejdoskop för att distrahera uppmärksamheten.
Ett kalejdoskop, eller kalejdoskop, är en enhet som ser färgglada mönster när man tittar in i det.
Inuti finns tre speglar intill varandra med en lutning på 60 grader mellan dem.
Det finns bitar av färgat glas mellan speglarna.
Sett från ena änden av denna kikare ses formskiftande polygoner, ofta med bilder som aldrig kommer att bli desamma igen.
Dessa mönster skapas genom reflektion av ljus och förändras ständigt när kikaren flyttas.
|
Barnet, som togs in i experimentgrupp 2, började titta på kalejdoskopet 1 minut före blodtagningen, när han satt på patientens stol.
Då började sköterskan förbereda barnet för blodtagningen.
Införandet av tourniquet och bestämningen av den ven från vilken blod kommer att tas från den antecubital regionen utfördes av sjuksköterskan.
Bloduppsamlingen togs från antecubitalregionen i ett svep av samma sjuksköterska med hjälp av ett vakuumbloduppsamlingsrör, och blodflödet till vakuumet inom 5 sekunder visade att proceduren var framgångsrik.
Denna process tog cirka 2-3 minuter och barn observerades med kalejdoskop under hela processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Wong-Baker Faces Smärtskala medelpoäng efter grupper
Tidsram: Det kommer att utvärderas inom i genomsnitt 5 minuter under blodinsamlingsprocessen.
|
Denna skala som mäter smärtans svårighetsgrad användes hos barn i åldrarna 3-18 år.
I denna skala bedömdes smärta för ansiktsuttryck enligt numeriska värden, och den numeriska bedömningen av skalan varierade mellan 0 och 10.
Ansiktsuttryck som sträckte sig från leende (0=mycket glad/ingen smärta) till gråt (10=mest smärtsamt) indikerade känslor.
|
Det kommer att utvärderas inom i genomsnitt 5 minuter under blodinsamlingsprocessen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av medelvärden för barnångestskala före och under proceduren enligt grupperna
Tidsram: Det kommer att utvärderas inom i genomsnitt 3 minuter före blodtagningen och i genomsnitt 3 minuter under bloduppsamlingsprocessen.
|
CSAS var en termometerliknande våg med en glödlampa i botten och horisontella uppåtgående linjer med intervaller.
På vågen instruerades barnen som "Föreställ dig att alla dina oroliga eller frustrerade känslor finns i glödlampan eller botten av termometern."
"Om du är lite orolig eller nervös kan känslorna gå lite uppåt på termometern.
Om du är väldigt, väldigt orolig eller nervös kan känslorna gå till toppen.
Sätt ett streck som anger hur orolig eller arg du är på termometern."
En genomskinlig mätare med steg om ½ punkt markerade placerades ovanför betyget för barn, sedan avrundades ökningen av ½ punkt till närmaste nummer.
Poängen varierade mellan 0 och 10
|
Det kommer att utvärderas inom i genomsnitt 3 minuter före blodtagningen och i genomsnitt 3 minuter under bloduppsamlingsprocessen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erzi̇ncanBYÜ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .