- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05288309
Die Wirkung der Verwendung von Regenstift und Kaleydoskop auf Schmerzangst während der Blutabnahme
Die Auswirkung der Verwendung von Regenstift und Kaleydoskop auf Schmerzangst und Elternzufriedenheit während der Blutabnahme bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Medizinische Eingriffe sind negative Erfahrungen, die Schmerzen, Leiden und Angst verursachen und nicht nur während medizinischer Eingriffe unangenehm sind, insbesondere bei Kindern; negative Folgen wie schlechte Erholung, Schlafstörungen und posttraumatische Belastungssymptome. Es gibt viele verschiedene Ansätze, einschließlich pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Methoden, zur Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen bei Kindern während medizinischer Eingriffe. Nicht-pharmakologische Methoden variieren je nach Alter des Kindes, Entwicklungsstand und Art des Verfahrens, und nicht-pharmakologische Methoden, die im Allgemeinen bei Kindern angewendet werden, fallen in drei Gruppen: unterstützende, körperliche und kognitive oder verhaltensbezogene Methoden. Unterstützende Methoden sind Praktiken, die die psychosoziale Betreuung des Kindes beinhalten, wie das Lesen eines Buches oder das Spielen von Spielen. Physikalische Methoden umfassen Techniken wie Kälteanwendung, Massage und transkutane elektrische Nervenstimulation. Kognitive oder Verhaltensmethoden umfassen Praktiken wie das Hören von Musik, Tagträumen, Entspannung und verschiedene Methoden der Ablenkung. Kognitive und verhaltensbezogene Ansätze nutzen typischerweise die aktivierenden oder entspannenden Wirkungen von Musik zur Erregung oder Beruhigung und um das Erlernen bestimmter Fähigkeiten und Verhaltensweisen zu verbessern. Die Praxis der Musiktherapie reduziert Schmerzen und Angstzustände, indem sie die Hypophyse stimuliert.
Eine andere verwendete Methode ist die Verwendung von Kaleidoskopen. In der Literatur berichteten sie, dass die Verwendung von Kaleidoskopen in Studien, die mit Vorschul- und Schulkindern, Kindern und Jugendlichen und Schulkindern durchgeführt wurden, wirksam bei der Verringerung der Schmerzen ist, die während der Blutentnahme auftreten können. Die Ergebnisse zeigen, dass das Kaleidoskop effektiv eingesetzt werden kann, um Kinder von der schmerzhaften Prozedur abzulenken und die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenerhebung Nach Einholung der erforderlichen institutionellen Genehmigungen werden Eltern und Kinder 15 Minuten vor der Blutabnahme über die „Informed Voluntary Consent Form“ im Interviewraum über die Forschung informiert. Forschungsdaten werden vom Forscher durch persönliche Interviewtechnik erhoben. Ein Fragebogen mit Fragen wie dem Alter des Kindes, dem Zeitpunkt der letzten Blutabnahme, der Anwesenheit der Eltern beim Kind wird den Eltern vorgelegt. Um eine Randomisierung zu gewährleisten, werden die Kinder gebeten, einen der versiegelten Umschläge auszuwählen. Dann wird der Blutentnahmeraum passiert, um den Eingriff durchzuführen.
Wenn das Kind, das in die Experimentalgruppe 1 gebracht werden soll, auf dem Patientenstuhl sitzt, wird 1 Minute vor der Blutentnahme das Geräusch des Regenstabs abgespielt. Die Krankenschwester wird dann damit beginnen, das Kind für die Blutentnahme vorzubereiten. Das Einführen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene, aus der Blut aus der Antekubitalregion entnommen wird, wird von der Krankenschwester durchgeführt. Die Blutentnahme wird sofort von derselben Krankenschwester durch das Vakuum-Blutentnahmeröhrchen aus der antekubitalen Region entnommen, und der Blutfluss zum Vakuum innerhalb von 5 Sekunden zeigt, dass das Verfahren erfolgreich ist. In der Zwischenzeit wird am Zeigefinger der Hand des anderen Arms, an der kein Blut entnommen wird, ein Pulsoximeter angebracht und die Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und die Kinder hören während des gesamten Vorgangs auf das Geräusch des Regenstabs. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, die Stärke der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs empfinden. WBFPS wird verwendet, um herauszufinden, wie viel Schmerz das Kind während der Blutabnahme hat, und ÇAS-D wird verwendet, um den Angstzustand zu bestimmen. Das Schmerz- und Angstniveau wird vom Kind, der Krankenschwester, den Eltern und dem Forscher bewertet.
Das Kaleidoskop wird 1 Minute vor der Blutentnahme beobachtet, wenn das Kind, das in die Experimentalgruppe 2 aufgenommen wird, auf dem Patientenstuhl sitzt. Die Krankenschwester wird dann damit beginnen, das Kind für die Blutentnahme vorzubereiten. Das Einführen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene, aus der Blut aus der Antekubitalregion entnommen wird, wird von der Krankenschwester durchgeführt. Die Blutentnahme wird sofort von derselben Krankenschwester durch das Vakuum-Blutentnahmeröhrchen aus der antekubitalen Region entnommen, und der Blutfluss zum Vakuum innerhalb von 5 Sekunden zeigt, dass das Verfahren erfolgreich ist. In der Zwischenzeit wird am Zeigefinger der Hand des anderen Arms, an der kein Blut entnommen wird, ein Pulsoximeter angebracht und die Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und den Kindern wird während des gesamten Vorgangs ein Kaleidoskopbild gezeigt. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, die Stärke der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs empfinden. WBFPS wird verwendet, um herauszufinden, wie viel Schmerz das Kind während der Blutabnahme hat, und ÇAS-D wird verwendet, um den Angstzustand zu bestimmen. Das Schmerz- und Angstniveau wird vom Kind, der Krankenschwester, den Eltern und dem Forscher bewertet.
Bei den Kindern in der Kontrollgruppe wird kein interventionelles Verfahren angewendet. Die Blutentnahme wird so angeordnet, dass sie in einem Zug von der gleichen Pflegekraft mittels Vacutainer aus der Ellenbogenregion entnommen wird. In der Zwischenzeit wird am Zeigefinger der Hand des anderen Arms, an der kein Blut entnommen wird, ein Pulsoximeter angebracht und die Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutabnahmeraum geholt und in den Wartebereich gebracht. WBFPS wird verwendet, um herauszufinden, wie viel Schmerz das Kind während der Blutabnahme hat, und ÇAS-D wird verwendet, um den Angstzustand zu bestimmen. Das Schmerz- und Angstniveau wird vom Kind, der Krankenschwester, den Eltern und dem Forscher bewertet. In beiden Gruppen werden die Eltern während des Eingriffs mit ihren Kindern im Blutentnahmeraum versorgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzi̇ncan
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Merkez, Erzi̇ncan, Truthahn, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Merkez, Erzi̇ncan, Truthahn, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 5-12 Jahre alt sein
- Vor der Blutentnahme sollten keine Schmerzen auftreten
- Sollte keine chronische Krankheit haben, die Schmerzen verursacht Blut sollte aus der antekubitalen Region entnommen werden
- Sie müssen bereit sein, sich an der Forschung zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Die Übertragungsschranke
- Brille tragen
- Unfreiwillig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: REGENSTICH
In der 1. Versuchsgruppe wurde das Geräusch des Regenstocks abgespielt, um die Aufmerksamkeit abzulenken.
Der Regenstab, der von traditionellen Gesellschaften verwendet wird, ist ein Rhythmusinstrument, das Regengeräusche erzeugt, indem es auf und ab bewegt wird.
Die Länge des Regenstabes aus Bambus beträgt 40 cm.
Im Inneren des Werkzeugs, das an beiden Enden geschlossen ist, befinden sich spiralförmige Stacheln.
Es erzeugt das Geräusch von nieselndem Regen, indem es auf und ab bewegt wird.
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Als das Kind, das in die Versuchsgruppe 1 gebracht wurde, auf dem Stuhl des Patienten saß, wurde 1 Minute vor der Blutabnahme damit begonnen, das Geräusch des Regenstabs abzuspielen.
Zu diesem Zeitpunkt begann die Krankenschwester, das Kind für die Blutentnahme vorzubereiten.
Das Einführen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene, aus der Blut aus der antekubitalen Region entnommen wird, wurden von der Krankenschwester durchgeführt.
Die Blutentnahme aus der antekubitalen Region wurde in einem Durchgang durch dieselbe Krankenschwester mittels eines Vakuum-Blutentnahmeröhrchens durchgeführt, und Blut floss innerhalb von 5 Sekunden in das Vakuum, was zeigt, dass das Verfahren erfolgreich war.
Dieser Vorgang dauerte etwa 2-3 Minuten und die Kinder hörten während des gesamten Vorgangs auf das Geräusch von Regenstöcken.
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Sonstiges: KALEIDOSKOP
In der zweiten Versuchsgruppe wurde Kaleidoskop verwendet, um die Aufmerksamkeit abzulenken.
Ein Kaleidoskop oder Kaleidoskop ist ein Gerät, das beim Hineinsehen bunte Muster sieht.
Im Inneren befinden sich drei Spiegel nebeneinander mit einer Neigung von 60 Grad zwischen ihnen.
Zwischen den Spiegeln befinden sich farbige Glasstücke.
Wenn man von einem Ende dieses Fernglases aus betrachtet, sieht man Polygone, die ihre Form verändern, oft mit Bildern, die nie wieder dieselben sein werden.
Diese Muster entstehen durch Lichtreflexion und verändern sich ständig, wenn das Fernglas bewegt wird.
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Das Kind, das in Versuchsgruppe 2 aufgenommen wurde, begann 1 Minute vor der Blutabnahme, das Kaleidoskop zu beobachten, während es auf dem Stuhl des Patienten saß.
Zu diesem Zeitpunkt begann die Krankenschwester, das Kind für die Blutentnahme vorzubereiten.
Das Einführen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene, aus der Blut aus der antekubitalen Region entnommen wird, wurden von der Krankenschwester durchgeführt.
Die Blutentnahme aus der antecubitalen Region wurde in einem Zug durch dieselbe Krankenschwester mittels eines Vakuum-Blutentnahmeröhrchens durchgeführt, und der Blutfluss zum Vakuum innerhalb von 5 Sekunden zeigte, dass das Verfahren erfolgreich war.
Dieser Prozess dauerte etwa 2-3 Minuten und die Kinder wurden während des gesamten Prozesses mit einem Kaleidoskop beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Mittelwerte der Wong-Baker Faces Pain Scale nach Gruppen
Zeitfenster: Es wird während der Blutentnahme innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten ausgewertet.
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Diese Skala zur Messung der Schmerzstärke wurde bei Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren verwendet.
In dieser Skala wurde der Schmerz für Gesichtsausdrücke nach numerischen Werten bewertet, und die numerische Bewertung der Skala variierte zwischen 0 und 10.
Gesichtsausdrücke, die von Lächeln (0=sehr glücklich/keine Schmerzen) bis Weinen (10=sehr schmerzhaft) reichten, zeigten Emotionen an.
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Es wird während der Blutentnahme innerhalb von durchschnittlich 5 Minuten ausgewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Mittelwerte der Child Anxiety Scale vor und während des Eingriffs nach Gruppen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt durchschnittlich 3 Minuten vor der Blutentnahme und durchschnittlich 3 Minuten während der Blutentnahme.
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CSAS war eine thermometerähnliche Skala mit einer Glühbirne an der Unterseite und horizontalen Aufwärtslinien in Intervallen.
Auf der Skala wurden die Kinder angewiesen: „Stellen Sie sich vor, all Ihre ängstlichen oder frustrierten Gefühle sind in der Glühbirne oder dem Boden des Thermometers.“
„Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, können die Emotionen auf dem Thermometer ein wenig nach oben gehen.
Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen nach oben gehen.
Zeichne eine Linie auf das Thermometer, die angibt, wie besorgt oder wütend du bist."
Über der Bewertung der Kinder wurde ein transparenter Zähler mit markierten ½-Punkt-Schritten platziert, dann wurde der ½-Punkt-Schritt auf die nächste Zahl gerundet.
Die Punktzahl schwankte zwischen 0 und 10
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Die Auswertung erfolgt durchschnittlich 3 Minuten vor der Blutentnahme und durchschnittlich 3 Minuten während der Blutentnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erzi̇ncanBYÜ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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