- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05288309
L'effet de l'utilisation du bâton de pluie et du kaleydoscope sur l'anxiété douloureuse pendant la prise de sang
L'effet de l'utilisation du bâton de pluie et du kaleydoscope sur l'anxiété de la douleur et la satisfaction des parents lors de la prise de sang chez les enfants : une étude contrôlée randomisée
Les procédures médicales sont des expériences négatives qui causent de la douleur, de la détresse et de l'anxiété et ne sont pas seulement inconfortables pendant les procédures médicales, en particulier chez les enfants ; conséquences négatives telles qu'une mauvaise récupération, des troubles du sommeil et des symptômes de stress post-traumatique. Il existe de nombreuses approches différentes, y compris des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques, pour le traitement de la douleur et de l'anxiété chez les enfants pendant les procédures médicales. Les méthodes non pharmacologiques varient selon l'âge de l'enfant, son niveau de développement et le type d'intervention, et les méthodes non pharmacologiques généralement utilisées chez l'enfant se répartissent en trois groupes : méthodes de soutien, physiques et cognitives ou comportementales. Les méthodes de soutien sont des pratiques qui incluent la prise en charge psychosociale de l'enfant, comme la lecture d'un livre ou des jeux. Les méthodes physiques comprennent des techniques telles que l'application de froid, le massage et la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les méthodes cognitives ou comportementales comprennent des pratiques telles que l'écoute de la musique, la rêverie, la relaxation et diverses méthodes de distraction. Les approches cognitives et comportementales utilisent généralement les effets activateurs ou relaxants de la musique pour éveiller ou calmer et pour améliorer l'apprentissage de certaines compétences et comportements. La pratique de la musicothérapie réduit les niveaux de douleur et d'anxiété en stimulant la glande pituitaire.
Une autre méthode utilisée est l'utilisation du kaléidoscope. Dans la littérature, ils ont rapporté que l'utilisation du kaléidoscope est efficace pour réduire la douleur pouvant survenir lors du prélèvement sanguin dans des études menées auprès d'enfants d'âge préscolaire et scolaire, d'enfants et d'adolescents et d'enfants d'âge scolaire. Les résultats montrent que le kaléidoscope peut être utilisé efficacement pour distraire les enfants de la procédure douloureuse et réduire la perception de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte des données Après avoir obtenu les autorisations institutionnelles nécessaires, les parents et les enfants seront informés de la recherche par le biais du "formulaire de consentement volontaire éclairé" dans la salle d'entretien 15 minutes avant le prélèvement sanguin. Les données de recherche seront recueillies par le chercheur au moyen d'une technique d'entrevue en face à face. Un questionnaire comprenant des questions telles que l'âge de l'enfant, l'heure de la dernière prise de sang, la présence du parent auprès de l'enfant sera appliqué aux parents. Pour assurer la randomisation, les enfants seront invités à choisir l'une des enveloppes scellées. Ensuite, la salle de prélèvement sanguin sera passée pour effectuer la procédure.
Lorsque l'enfant à emmener au groupe expérimental 1 est assis dans le fauteuil du patient, le son du bâton de pluie sera joué 1 minute avant le prélèvement sanguin. L'infirmière commencera alors à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale seront effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin sera prélevé de la région antécubitale à la fois par la même infirmière à travers le tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes montrera que la procédure est réussie. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Ce processus prendra environ 2-3 minutes et les enfants écouteront le son du bâton de pluie tout au long du processus. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente, et on leur demandera de déterminer la gravité de la douleur qu'ils ressentent pendant la procédure. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur.
Le kaléidoscope commencera à être observé 1 minute avant le processus de prélèvement sanguin, alors que l'enfant, qui sera emmené dans le groupe expérimental 2, est assis dans le fauteuil du patient. L'infirmière commencera alors à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale seront effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin sera prélevé de la région antécubitale à la fois par la même infirmière à travers le tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes montrera que la procédure est réussie. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Ce processus prendra environ 2 à 3 minutes et les enfants verront une image de kaléidoscope tout au long du processus. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente, et on leur demandera de déterminer la gravité de la douleur qu'ils ressentent pendant la procédure. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur.
Aucune procédure interventionnelle ne sera appliquée aux enfants du groupe témoin. Le prélèvement sanguin sera organisé de manière à ce qu'il soit prélevé dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un vacutainer. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur. Dans les deux groupes, les parents seront accompagnés de leurs enfants dans la salle de prélèvement sanguin pendant l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzi̇ncan
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Merkez, Erzi̇ncan, Turquie, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Merkez, Erzi̇ncan, Turquie, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir entre 5 et 12 ans
- Il ne devrait pas y avoir de douleur avant la procédure de prélèvement sanguin
- Ne devrait pas avoir une maladie chronique qui causera de la douleur Le sang devrait être prélevé dans la région antécubitale
- Doit être disposé à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- La barrière de transmission
- Porter des lunettes
- Involontaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: RAİNSTİCK
Dans le 1er groupe expérimental, le son du bâton de pluie a été joué pour détourner l'attention.
Le bâton de pluie, utilisé par les sociétés traditionnelles, est un instrument rythmique qui fait le son de la pluie en le déplaçant de haut en bas.
La longueur du bâton de pluie en bambou est de 40 cm.
Il y a des épines en forme de spirale à l'intérieur de l'outil, qui est fermé aux deux extrémités.
Il fait le bruit de la bruine en le déplaçant de haut en bas.
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Lorsque l'enfant, qui a été emmené dans le groupe expérimental 1, s'est assis sur la chaise du patient, le son du bâton de pluie a commencé à être joué 1 minute avant le prélèvement sanguin.
À ce moment-là, l'infirmière a commencé à préparer l'enfant pour la prise de sang.
La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale ont été effectuées par l'infirmière.
Le prélèvement sanguin a été effectué dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un tube de prélèvement sanguin sous vide, et le sang a coulé dans le vide en 5 secondes, ce qui montre que la procédure a réussi.
Ce processus a pris environ 2-3 minutes et les enfants ont écouté le bruit des bâtons de pluie tout au long du processus.
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Autre: KALÉIDOSCOPE
Dans le deuxième groupe expérimental, le kaléidoscope a été utilisé pour détourner l'attention.
Un kaléidoscope, ou kaléidoscope, est un appareil qui voit des motifs colorés lorsqu'il est examiné.
À l'intérieur, il y a trois miroirs adjacents les uns aux autres avec une inclinaison de 60 degrés entre eux.
Il y a des morceaux de verre coloré entre les miroirs.
Vus d'une extrémité de ces jumelles, des polygones qui changent de forme sont visibles, souvent avec des images qui ne seront plus jamais les mêmes.
Ces motifs sont créés par la réflexion de la lumière et changent constamment lorsque les jumelles sont déplacées.
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L'enfant, qui a été emmené dans le groupe expérimental 2, a commencé à regarder le kaléidoscope 1 minute avant le prélèvement sanguin, alors qu'il était assis sur la chaise du patient.
À ce moment-là, l'infirmière a commencé à préparer l'enfant pour la prise de sang.
La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale ont été effectuées par l'infirmière.
Le prélèvement sanguin a été effectué dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes a montré que la procédure était réussie.
Ce processus a pris environ 2-3 minutes et les enfants ont été observés avec un kaléidoscope tout au long du processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces par groupes
Délai: Il sera évalué dans un délai moyen de 5 minutes lors du processus de prélèvement sanguin.
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Cette échelle mesurant la sévérité de la douleur a été utilisée chez les enfants âgés de 3 à 18 ans.
Dans cette échelle, la douleur a été notée pour les expressions faciales selon des valeurs numériques, et l'évaluation numérique de l'échelle variait entre 0 et 10.
Les expressions faciales allant du sourire (0=très heureux/pas de douleur) aux pleurs (10=le plus douloureux) indiquaient des émotions.
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Il sera évalué dans un délai moyen de 5 minutes lors du processus de prélèvement sanguin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores moyens de l'échelle d'anxiété de l'enfant avant et pendant la procédure selon les groupes
Délai: Il sera évalué en moyenne 3 minutes avant le prélèvement sanguin et en moyenne 3 minutes pendant le processus de prélèvement sanguin.
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Le CSAS était une échelle semblable à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales ascendantes à intervalles.
Sur l'échelle, les enfants ont reçu pour instruction "Imaginez que tous vos sentiments anxieux ou frustrés sont dans le bulbe ou le bas du thermomètre".
"Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les émotions peuvent monter un peu sur le thermomètre.
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter en flèche.
Mettez une ligne indiquant à quel point vous êtes inquiet ou en colère sur le thermomètre."
Un compteur transparent avec des incréments de ½ point marqués a été placé au-dessus de la note des enfants, puis l'incrément de ½ point a été arrondi au nombre le plus proche.
Le score variait entre 0 et 10
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Il sera évalué en moyenne 3 minutes avant le prélèvement sanguin et en moyenne 3 minutes pendant le processus de prélèvement sanguin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erzi̇ncanBYÜ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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