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L'effet de l'utilisation du bâton de pluie et du kaleydoscope sur l'anxiété douloureuse pendant la prise de sang

19 octobre 2022 mis à jour par: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

L'effet de l'utilisation du bâton de pluie et du kaleydoscope sur l'anxiété de la douleur et la satisfaction des parents lors de la prise de sang chez les enfants : une étude contrôlée randomisée

Les procédures médicales sont des expériences négatives qui causent de la douleur, de la détresse et de l'anxiété et ne sont pas seulement inconfortables pendant les procédures médicales, en particulier chez les enfants ; conséquences négatives telles qu'une mauvaise récupération, des troubles du sommeil et des symptômes de stress post-traumatique. Il existe de nombreuses approches différentes, y compris des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques, pour le traitement de la douleur et de l'anxiété chez les enfants pendant les procédures médicales. Les méthodes non pharmacologiques varient selon l'âge de l'enfant, son niveau de développement et le type d'intervention, et les méthodes non pharmacologiques généralement utilisées chez l'enfant se répartissent en trois groupes : méthodes de soutien, physiques et cognitives ou comportementales. Les méthodes de soutien sont des pratiques qui incluent la prise en charge psychosociale de l'enfant, comme la lecture d'un livre ou des jeux. Les méthodes physiques comprennent des techniques telles que l'application de froid, le massage et la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les méthodes cognitives ou comportementales comprennent des pratiques telles que l'écoute de la musique, la rêverie, la relaxation et diverses méthodes de distraction. Les approches cognitives et comportementales utilisent généralement les effets activateurs ou relaxants de la musique pour éveiller ou calmer et pour améliorer l'apprentissage de certaines compétences et comportements. La pratique de la musicothérapie réduit les niveaux de douleur et d'anxiété en stimulant la glande pituitaire.

Une autre méthode utilisée est l'utilisation du kaléidoscope. Dans la littérature, ils ont rapporté que l'utilisation du kaléidoscope est efficace pour réduire la douleur pouvant survenir lors du prélèvement sanguin dans des études menées auprès d'enfants d'âge préscolaire et scolaire, d'enfants et d'adolescents et d'enfants d'âge scolaire. Les résultats montrent que le kaléidoscope peut être utilisé efficacement pour distraire les enfants de la procédure douloureuse et réduire la perception de la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Collecte des données Après avoir obtenu les autorisations institutionnelles nécessaires, les parents et les enfants seront informés de la recherche par le biais du "formulaire de consentement volontaire éclairé" dans la salle d'entretien 15 minutes avant le prélèvement sanguin. Les données de recherche seront recueillies par le chercheur au moyen d'une technique d'entrevue en face à face. Un questionnaire comprenant des questions telles que l'âge de l'enfant, l'heure de la dernière prise de sang, la présence du parent auprès de l'enfant sera appliqué aux parents. Pour assurer la randomisation, les enfants seront invités à choisir l'une des enveloppes scellées. Ensuite, la salle de prélèvement sanguin sera passée pour effectuer la procédure.

Lorsque l'enfant à emmener au groupe expérimental 1 est assis dans le fauteuil du patient, le son du bâton de pluie sera joué 1 minute avant le prélèvement sanguin. L'infirmière commencera alors à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale seront effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin sera prélevé de la région antécubitale à la fois par la même infirmière à travers le tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes montrera que la procédure est réussie. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Ce processus prendra environ 2-3 minutes et les enfants écouteront le son du bâton de pluie tout au long du processus. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente, et on leur demandera de déterminer la gravité de la douleur qu'ils ressentent pendant la procédure. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur.

Le kaléidoscope commencera à être observé 1 minute avant le processus de prélèvement sanguin, alors que l'enfant, qui sera emmené dans le groupe expérimental 2, est assis dans le fauteuil du patient. L'infirmière commencera alors à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale seront effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin sera prélevé de la région antécubitale à la fois par la même infirmière à travers le tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes montrera que la procédure est réussie. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Ce processus prendra environ 2 à 3 minutes et les enfants verront une image de kaléidoscope tout au long du processus. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente, et on leur demandera de déterminer la gravité de la douleur qu'ils ressentent pendant la procédure. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur.

Aucune procédure interventionnelle ne sera appliquée aux enfants du groupe témoin. Le prélèvement sanguin sera organisé de manière à ce qu'il soit prélevé dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un vacutainer. En attendant, un oxymètre de pouls sera attaché à l'index de la main de l'autre bras, où le sang n'est pas prélevé, et la fréquence cardiaque sera évaluée avant la procédure et après la procédure. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente. WBFPS sera utilisé pour déterminer la douleur ressentie par l'enfant lors de la prise de sang, et ÇAS-D sera utilisé pour déterminer l'état d'anxiété. Le niveau de douleur et d'anxiété sera évalué par l'enfant, l'infirmière, le parent et le chercheur. Dans les deux groupes, les parents seront accompagnés de leurs enfants dans la salle de prélèvement sanguin pendant l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Turquie, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Turquie, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir entre 5 et 12 ans
  • Il ne devrait pas y avoir de douleur avant la procédure de prélèvement sanguin
  • Ne devrait pas avoir une maladie chronique qui causera de la douleur Le sang devrait être prélevé dans la région antécubitale
  • Doit être disposé à participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • La barrière de transmission
  • Porter des lunettes
  • Involontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RAİNSTİCK
Dans le 1er groupe expérimental, le son du bâton de pluie a été joué pour détourner l'attention. Le bâton de pluie, utilisé par les sociétés traditionnelles, est un instrument rythmique qui fait le son de la pluie en le déplaçant de haut en bas. La longueur du bâton de pluie en bambou est de 40 cm. Il y a des épines en forme de spirale à l'intérieur de l'outil, qui est fermé aux deux extrémités. Il fait le bruit de la bruine en le déplaçant de haut en bas.
Lorsque l'enfant, qui a été emmené dans le groupe expérimental 1, s'est assis sur la chaise du patient, le son du bâton de pluie a commencé à être joué 1 minute avant le prélèvement sanguin. À ce moment-là, l'infirmière a commencé à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale ont été effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin a été effectué dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un tube de prélèvement sanguin sous vide, et le sang a coulé dans le vide en 5 secondes, ce qui montre que la procédure a réussi. Ce processus a pris environ 2-3 minutes et les enfants ont écouté le bruit des bâtons de pluie tout au long du processus.
Autre: KALÉIDOSCOPE
Dans le deuxième groupe expérimental, le kaléidoscope a été utilisé pour détourner l'attention. Un kaléidoscope, ou kaléidoscope, est un appareil qui voit des motifs colorés lorsqu'il est examiné. À l'intérieur, il y a trois miroirs adjacents les uns aux autres avec une inclinaison de 60 degrés entre eux. Il y a des morceaux de verre coloré entre les miroirs. Vus d'une extrémité de ces jumelles, des polygones qui changent de forme sont visibles, souvent avec des images qui ne seront plus jamais les mêmes. Ces motifs sont créés par la réflexion de la lumière et changent constamment lorsque les jumelles sont déplacées.
L'enfant, qui a été emmené dans le groupe expérimental 2, a commencé à regarder le kaléidoscope 1 minute avant le prélèvement sanguin, alors qu'il était assis sur la chaise du patient. À ce moment-là, l'infirmière a commencé à préparer l'enfant pour la prise de sang. La procédure d'insertion du garrot et la détermination de la veine à partir de laquelle le sang sera prélevé de la région antécubitale ont été effectuées par l'infirmière. Le prélèvement sanguin a été effectué dans la région antécubitale en une seule fois par la même infirmière au moyen d'un tube de prélèvement sanguin sous vide, et le flux sanguin vers le vide dans les 5 secondes a montré que la procédure était réussie. Ce processus a pris environ 2-3 minutes et les enfants ont été observés avec un kaléidoscope tout au long du processus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores moyens de l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces par groupes
Délai: Il sera évalué dans un délai moyen de 5 minutes lors du processus de prélèvement sanguin.
Cette échelle mesurant la sévérité de la douleur a été utilisée chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Dans cette échelle, la douleur a été notée pour les expressions faciales selon des valeurs numériques, et l'évaluation numérique de l'échelle variait entre 0 et 10. Les expressions faciales allant du sourire (0=très heureux/pas de douleur) aux pleurs (10=le plus douloureux) indiquaient des émotions.
Il sera évalué dans un délai moyen de 5 minutes lors du processus de prélèvement sanguin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores moyens de l'échelle d'anxiété de l'enfant avant et pendant la procédure selon les groupes
Délai: Il sera évalué en moyenne 3 minutes avant le prélèvement sanguin et en moyenne 3 minutes pendant le processus de prélèvement sanguin.
Le CSAS était une échelle semblable à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales ascendantes à intervalles. Sur l'échelle, les enfants ont reçu pour instruction "Imaginez que tous vos sentiments anxieux ou frustrés sont dans le bulbe ou le bas du thermomètre". "Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les émotions peuvent monter un peu sur le thermomètre. Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter en flèche. Mettez une ligne indiquant à quel point vous êtes inquiet ou en colère sur le thermomètre." Un compteur transparent avec des incréments de ½ point marqués a été placé au-dessus de la note des enfants, puis l'incrément de ½ point a été arrondi au nombre le plus proche. Le score variait entre 0 et 10
Il sera évalué en moyenne 3 minutes avant le prélèvement sanguin et en moyenne 3 minutes pendant le processus de prélèvement sanguin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erzi̇ncanBYÜ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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