採血中の痛みに対するレインスティックとカレイドスコープの使用の影響
子供の採血中の痛みの不安と親の満足度に対するRaınstickとKaleydoscopeの使用の影響:無作為化対照研究
医療処置は、痛み、苦痛、不安を引き起こす否定的な経験であり、医療処置中、特に子供にとって不快なだけではありません。回復不良、睡眠障害、心的外傷後ストレス症状などの悪影響。 医療処置中の子供の痛みや不安の治療には、薬理学的および非薬理学的方法を含むさまざまなアプローチがあります。 非薬理学的方法は、子供の年齢、発達レベル、処置の種類によって異なります。子供に一般的に使用される非薬理学的方法は、支持的、身体的および認知的または行動的方法の 3 つのグループに分類されます。 支援方法とは、本を読んだり、ゲームをしたりするなど、子どもの心理社会的ケアを含む実践です。 物理的な方法には、冷気の適用、マッサージ、経皮的電気神経刺激などの技術が含まれます。 認知的または行動的方法には、音楽を聴く、空想にふける、リラクゼーション、気を散らすさまざまな方法などの実践が含まれます。 認知的および行動的アプローチは、通常、音楽の活性化またはリラックス効果を使用して、覚醒または落ち着きを与え、特定のスキルおよび行動の学習を強化します. 音楽療法の実践は、脳下垂体を刺激することにより、痛みと不安のレベルを軽減します。
使用される別の方法は、万華鏡の使用です。 文献では、万華鏡の使用は、就学前および学童、子供および青年、学齢期の子供を対象に実施された研究で、採血中に発生する可能性のある痛みを軽減するのに効果的であると報告しています。 結果は、万華鏡を効果的に使用して、痛みを伴う処置から子供たちをそらし、痛みの知覚を軽減できることを示しています。
調査の概要
詳細な説明
データ収集 必要な機関の許可を得た後、親と子供は採血の 15 分前に面接室で「インフォームド ボランティア コンセント フォーム」を通じて研究について通知されます。 研究データは、研究者が対面インタビュー法により収集します。 子供の年齢、最後の採血の時間、子供と一緒にいる保護者の存在などの質問を含むアンケートが保護者に適用されます。 無作為化を確実にするために、子供たちは封印された封筒の1つを選ぶように求められます. その後、採血室を通過し、処置を行います。
実験グループ 1 に連れて行く子供が患者の椅子に座ると、採血の 1 分前にレイン スティックの音が再生されます。 その後、看護師は子供の採血の準備を始めます。 止血帯の挿入手順と、前肘部から採血する静脈の決定は、看護師が行います。 真空採血管を通して同じ看護師が肘前部から一気に採血し、5秒以内に真空に血液が流れれば手術成功となります。 その間、血液を採取しないもう一方の腕の人差し指にパルスオキシメーターを装着し、施術前と施術後に心拍数を測定します。 このプロセスには約 2 ~ 3 分かかり、子供たちはプロセス全体でレイン スティックの音を聞きます。 処置が終わると、子どもたちは採血室から出され、待合室に連れて行かれ、処置中に感じる痛みの程度を判断するよう求められます。 WBFPS は、子供が採血中にどのくらいの痛みを感じているかを知るために使用され、ÇAS-D は不安状態を判断するために使用されます。 痛みと不安のレベルは、子供、看護師、親、および研究者によって評価されます。
万華鏡は、採血プロセスの 1 分前に観察され始めます。これは、実験グループ 2 に入れられる子供が患者の椅子に座るからです。 その後、看護師は子供の採血の準備を始めます。 止血帯の挿入手順と、前肘部から採血する静脈の決定は、看護師が行います。 真空採血管を通して同じ看護師が肘前部から一気に採血し、5秒以内に真空に血液が流れれば手術成功となります。 その間、血液を採取しないもう一方の腕の人差し指にパルスオキシメーターを装着し、施術前と施術後に心拍数を測定します。 このプロセスには約 2 ~ 3 分かかり、プロセス全体を通して子供たちに万華鏡の画像が表示されます。 処置が終わると、子どもたちは採血室から出され、待合室に連れて行かれ、処置中に感じる痛みの程度を判断するよう求められます。 WBFPS は、子供が採血中にどのくらいの痛みを感じているかを知るために使用され、ÇAS-D は不安状態を判断するために使用されます。 痛みと不安のレベルは、子供、看護師、親、および研究者によって評価されます。
対照群の子供には介入処置は適用されません。 採血は、バキュテナーを使用して同じ看護師が前腕部から一度に採血するように手配されます。 その間、血液を採取しないもう一方の腕の人差し指にパルスオキシメーターを装着し、施術前と施術後に心拍数を測定します。 処置が終わると、子供たちは採血室から連れ出され、待合室に連れて行かれます。 WBFPS は、子供が採血中にどのくらいの痛みを感じているかを知るために使用され、ÇAS-D は不安状態を判断するために使用されます。 痛みと不安のレベルは、子供、看護師、親、および研究者によって評価されます。 どちらのグループでも、手術中は保護者の方がお子様と一緒に採血室に案内されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzi̇ncan
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Merkez、Erzi̇ncan、七面鳥、24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Merkez、Erzi̇ncan、七面鳥、24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5~12歳
- 採血前の痛みはありません
- 痛みを引き起こす慢性疾患にかかっていないこと 肘前部から採血すること
- -研究に参加する意思がある必要があります
除外基準:
- 伝達障壁
- 眼鏡をかけている
- 不随意
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:レンスティク
第 1 の実験グループでは、注意をそらすためにレイン スティックの音を再生しました。
伝統社会で使われていたレインスティックは、上下に動かして雨の音を出すリズム楽器です。
竹製のレインスティックの長さは40cm。
ツールの内側にはらせん状の棘があり、両端が閉じています。
上下に動かすと小雨の音がします。
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実験群 1 に連れてこられた子供が患者の椅子に座ると、採血の 1 分前にレインスティックの音が鳴り始めました。
その時、看護師は子供の採血の準備を始めました。
止血帯の挿入手順と前肘部から採血する静脈の決定は、看護師によって行われました。
同じ看護師が真空採血管を用いて肘前部から一気に採血したところ、5秒以内に血液が真空に流れ、手術が成功したことが示された。
このプロセスには約2〜3分かかり、子供たちはプロセスの間ずっと雨棒の音に耳を傾けていました.
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他の:万華鏡
2 番目の実験グループでは、万華鏡を使用して注意をそらしました。
万華鏡、または万華鏡は、見るとカラフルなパターンが見えるデバイスです。
内部には、60度の傾きで互いに隣接する3つのミラーがあります。
鏡の間には色付きのガラス片があります。
この双眼鏡の一方の端から見ると、形状が変化する多角形が見られ、多くの場合、二度と同じになることのない画像が表示されます。
これらのパターンは、光の反射によって作成され、双眼鏡を動かすと絶えず変化します。
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実験グループ 2 に入れられた子供は、患者の椅子に座って、採血の 1 分前に万華鏡を見始めました。
その時、看護師は子供の採血の準備を始めました。
止血帯の挿入手順と前肘部から採血する静脈の決定は、看護師によって行われました。
採血は同じ看護師が真空採血管を用いて肘前部から一気に採取し、5秒以内に真空への血流があったことから、手術は成功したことが示された。
このプロセスには約 2 ~ 3 分かかり、子供たちはプロセス全体を通して万華鏡で見守られました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループごとの Wong-Baker Faces Pain Scale 平均スコアの比較
時間枠:採血プロセス中、平均5分以内に評価されます。
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痛みの重症度を測定するこの尺度は、3 歳から 18 歳までの子供に使用されました。
この尺度では、数値に従って顔の表情の痛みが採点され、尺度の数値評価は 0 から 10 の間で変化しました。
笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (10 = 最も痛い) までの表情は、感情を表しています。
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採血プロセス中、平均5分以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループによる処置前と処置中の児童不安尺度平均スコアの比較
時間枠:採血前平均3分以内、採血中平均3分以内に評価します。
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CSAS は温度計のような目盛りで、下部に電球があり、間隔を置いて上向きの水平線がありました。
スケールでは、子供たちは「不安や欲求不満の感情はすべて体温計の球根または底にあると想像してください」と指示されました.
「少し不安や緊張があると、感情が体温計で少し上向きになることがあります。
あなたが非常に、非常に不安で緊張している場合、感情が頂点に達する可能性があります。
体温計に、あなたがどれだけ心配しているか怒っているかを示す線を入れてください。」
マークされた ½ ポイントの増分を持つ透明なメーターが子供の評価の上に配置され、次に ½ ポイントの増分が最も近い数値に丸められました。
スコアは 0 ~ 10 の間で変化しました
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採血前平均3分以内、採血中平均3分以内に評価します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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