Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW UŻYCIA KLEJU PRZECIWDESZCZOWEGO I KALEJDOSKOPU NA LĘK BÓL PODCZAS POBIERANIA KRWI

19 października 2022 zaktualizowane przez: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

Wpływ użycia laski deszczowej i kalejdoskopu na lęk przed bólem i zadowolenie rodziców podczas pobierania krwi u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Procedury medyczne to negatywne doświadczenia, które powodują ból, niepokój i niepokój i są nie tylko niewygodne podczas zabiegów medycznych, zwłaszcza u dzieci; negatywne konsekwencje, takie jak słaba regeneracja, zaburzenia snu i objawy stresu pourazowego. Istnieje wiele różnych podejść, w tym farmakologicznych i niefarmakologicznych, do leczenia bólu i lęku u dzieci podczas zabiegów medycznych. Metody niefarmakologiczne różnią się w zależności od wieku dziecka, poziomu rozwoju i rodzaju zabiegu, a metody niefarmakologiczne stosowane powszechnie u dzieci dzielą się na trzy grupy: wspomagające, fizyczno-poznawcze lub behawioralne. Metody wspomagające to praktyki, które obejmują psychospołeczną opiekę nad dzieckiem, taką jak czytanie książki lub granie w gry. Metody fizyczne obejmują techniki, takie jak stosowanie zimna, masaż i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów. Metody poznawcze lub behawioralne obejmują praktyki, takie jak słuchanie muzyki, śnienie na jawie, relaksacja i różne metody odwracania uwagi. Podejścia poznawcze i behawioralne zazwyczaj wykorzystują aktywujące lub relaksujące efekty muzyki w celu pobudzenia lub uspokojenia oraz w celu usprawnienia uczenia się pewnych umiejętności i zachowań. Praktyka muzykoterapii zmniejsza poziom bólu i lęku poprzez stymulację przysadki mózgowej.

Inną stosowaną metodą jest wykorzystanie kalejdoskopu. W piśmiennictwie podali, że stosowanie kalejdoskopu skutecznie zmniejsza ból, który może wystąpić podczas pobierania krwi w badaniach prowadzonych z udziałem dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym, dzieci i młodzieży oraz dzieci w wieku szkolnym. Wyniki pokazują, że kalejdoskop może skutecznie odwrócić uwagę dzieci od bolesnego zabiegu i zmniejszyć odczuwanie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych Po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń instytucjonalnych, rodzice i dzieci zostaną poinformowani o badaniu poprzez „Formularz świadomej dobrowolnej zgody” w pokoju przesłuchań 15 minut przed pobraniem krwi. Dane badawcze będą zbierane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego. Do rodziców zostanie skierowana ankieta zawierająca pytania takie jak wiek dziecka, godzina ostatniego pobrania krwi, obecność rodzica przy dziecku. Aby zapewnić randomizację, dzieci zostaną poproszone o wybranie jednej z zapieczętowanych kopert. Następnie pomieszczenie do pobierania krwi zostanie przekazane do wykonania zabiegu.

Kiedy dziecko, które ma zostać zabrane do Grupy Eksperymentalnej 1, siedzi na krześle pacjenta, na 1 minutę przed pobraniem krwi zostanie odtworzony dźwięk laski deszczowej. Następnie pielęgniarka zacznie przygotowywać dziecko do pobrania krwi. Zabieg założenia opaski uciskowej oraz określenie żyły, z której zostanie pobrana krew z okolicy przedłokciowej, wykona pielęgniarka. Pobranie krwi z okolicy przedłokciowej zostanie od razu pobrane przez tę samą pielęgniarkę przez rurkę próżniową do pobierania krwi, a przepływ krwi do próżni w ciągu 5 sekund pokaże, że zabieg się powiódł. W międzyczasie pulsoksymetr zostanie przymocowany do palca wskazującego drugiej ręki, gdzie nie pobiera się krwi, a tętno zostanie ocenione przed zabiegiem i po zabiegu. Ten proces zajmie około 2-3 minut, a dzieci będą słuchać dźwięku laski deszczowej przez cały czas. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przewiezione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie nasilenia bólu odczuwanego podczas zabiegu. WBFPS zostanie wykorzystany do ustalenia, jak bardzo dziecko odczuwa ból podczas pobierania krwi, a ÇAS-D zostanie wykorzystany do określenia stanu lękowego. Poziom bólu i lęku zostanie oceniony przez dziecko, pielęgniarkę, rodzica i badacza.

Kalejdoskop zacznie być obserwowany na 1 minutę przed procesem pobierania krwi, gdy dziecko, które zostanie zabrane do Grupy Eksperymentalnej 2, usiądzie na krześle pacjenta. Następnie pielęgniarka zacznie przygotowywać dziecko do pobrania krwi. Zabieg założenia opaski uciskowej oraz określenie żyły, z której zostanie pobrana krew z okolicy przedłokciowej, wykona pielęgniarka. Pobranie krwi z okolicy przedłokciowej zostanie od razu pobrane przez tę samą pielęgniarkę przez rurkę próżniową do pobierania krwi, a przepływ krwi do próżni w ciągu 5 sekund pokaże, że zabieg się powiódł. W międzyczasie pulsoksymetr zostanie przymocowany do palca wskazującego drugiej ręki, gdzie nie pobiera się krwi, a tętno zostanie ocenione przed zabiegiem i po zabiegu. Ten proces zajmie około 2-3 minut, a dzieciom zostanie pokazany obraz kalejdoskopu podczas całego procesu. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przewiezione do poczekalni, gdzie zostaną poproszone o określenie nasilenia bólu odczuwanego podczas zabiegu. WBFPS zostanie wykorzystany do ustalenia, jak bardzo dziecko odczuwa ból podczas pobierania krwi, a ÇAS-D zostanie wykorzystany do określenia stanu lękowego. Poziom bólu i lęku zostanie oceniony przez dziecko, pielęgniarkę, rodzica i badacza.

Żadna procedura interwencyjna nie zostanie zastosowana wobec dzieci z grupy kontrolnej. Pobieranie krwi zostanie zorganizowane w taki sposób, aby została pobrana z okolicy przedłokciowej za jednym razem przez tę samą pielęgniarkę za pomocą vacutainera. W międzyczasie pulsoksymetr zostanie przymocowany do palca wskazującego drugiej ręki, gdzie nie pobiera się krwi, a tętno zostanie ocenione przed zabiegiem i po zabiegu. Po zakończeniu zabiegu dzieci zostaną wyprowadzone z sali pobierania krwi i przewiezione do poczekalni. WBFPS zostanie wykorzystany do ustalenia, jak bardzo dziecko odczuwa ból podczas pobierania krwi, a ÇAS-D zostanie wykorzystany do określenia stanu lękowego. Poziom bólu i lęku zostanie oceniony przez dziecko, pielęgniarkę, rodzica i badacza. W obu grupach rodzice będą mieli zapewnioną opiekę nad dziećmi w pomieszczeniu do pobierania krwi w trakcie zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Indyk, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Indyk, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 5 do 12 lat
  • Przed pobraniem krwi nie powinno być bólu
  • Nie powinien cierpieć na przewlekłą chorobę powodującą ból. Krew należy pobrać z okolicy przedłokciowej
  • Musi być chętny do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Bariera transmisji
  • Nosić okulary
  • Mimowolny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: RAİNSTİCK
W pierwszej grupie eksperymentalnej odtwarzano dźwięk laski deszczowej, aby odwrócić uwagę. Rainstick, używany przez tradycyjne społeczności, jest instrumentem rytmicznym, który wydaje dźwięk deszczu, poruszając nim w górę iw dół. Długość laski deszczowej wykonanej z bambusa wynosi 40 cm. Wewnątrz narzędzia znajdują się kolce w kształcie spirali, które są zamknięte na obu końcach. Poruszając nim w górę i w dół, wydaje dźwięk mżącego deszczu.
Kiedy dziecko, które zostało zabrane do Grupy Eksperymentalnej 1, usiadło na krześle pacjenta, na 1 minutę przed pobraniem krwi zaczęto odtwarzać dźwięk laski deszczowej. W tym czasie pielęgniarka zaczęła przygotowywać dziecko do pobrania krwi. Zabieg założenia opaski uciskowej oraz określenie żyły, z której zostanie pobrana krew z okolicy przedłokciowej, wykonała pielęgniarka. Krew została pobrana z okolicy przedłokciowej za jednym razem przez tę samą pielęgniarkę za pomocą próżniowej probówki do pobierania krwi, a krew spłynęła do próżni w ciągu 5 sekund, co wskazuje, że procedura zakończyła się sukcesem. Ten proces trwał około 2-3 minut, a dzieci przez cały czas słuchały dźwięku deszczu.
Inny: KALEJDOSKOP
W drugiej grupie eksperymentalnej do odwrócenia uwagi zastosowano kalejdoskop. Kalejdoskop lub kalejdoskop to urządzenie, które po spojrzeniu widzi kolorowe wzory. Wewnątrz znajdują się trzy przylegające do siebie lustra z nachyleniem między nimi 60 stopni. Pomiędzy lustrami znajdują się kawałki kolorowego szkła. Patrząc z jednego końca tej lornetki, widać zmieniające się kształty wielokąty, często z obrazami, które już nigdy nie będą takie same. Wzory te powstają w wyniku odbicia światła i stale się zmieniają, gdy porusza się lornetką.
Dziecko, które zostało przydzielone do Grupy Eksperymentalnej 2, rozpoczęło oglądanie kalejdoskopu na 1 minutę przed pobraniem krwi, gdy siedziało na krześle pacjenta. W tym czasie pielęgniarka zaczęła przygotowywać dziecko do pobrania krwi. Zabieg założenia opaski uciskowej oraz określenie żyły, z której zostanie pobrana krew z okolicy przedłokciowej, wykonała pielęgniarka. Pobieranie krwi z okolicy przedłokciowej za jednym razem przez tę samą pielęgniarkę za pomocą rurki próżniowej do pobierania krwi, a przepływ krwi do próżni w ciągu 5 sekund świadczył o powodzeniu zabiegu. Proces ten trwał około 2-3 minut, a dzieci były obserwowane przez kalejdoskop przez cały proces.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średnich wyników w skali bólu twarzy Wonga-Bakera według grup
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w ciągu średnio 5 minut podczas procesu pobierania krwi.
Ta skala mierząca nasilenie bólu była stosowana u dzieci w wieku 3-18 lat. W tej skali ból oceniano za mimikę twarzy zgodnie z wartościami liczbowymi, a numeryczna ocena skali wahała się od 0 do 10. Wyraz twarzy od uśmiechu (0=bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (10=najbardziej bolesny) wskazywał na emocje.
Zostanie oceniony w ciągu średnio 5 minut podczas procesu pobierania krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średnich wyników Skali Lęku Dzieci przed iw trakcie zabiegu według grup
Ramy czasowe: Zostanie oceniony średnio 3 minuty przed pobraniem krwi i średnio 3 minuty w trakcie procesu pobierania krwi.
CSAS był skalą przypominającą termometr z żarówką na dole i poziomymi liniami w górę w odstępach. Na wadze dzieci zostały poinstruowane w następujący sposób: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje niespokojne lub sfrustrowane uczucia są w bańce lub na dnie termometru”. „Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, emocje mogą nieco wzrosnąć na termometrze. Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą sięgnąć szczytu. Umieść linię wskazującą, jak bardzo jesteś zmartwiony lub zły na termometrze”. Nad oceną dzieci umieszczono przezroczysty metr z zaznaczonymi skokami co ½ punktu, następnie przyrost o ½ punktu zaokrąglono do najbliższej liczby. Wynik wahał się od 0 do 10
Zostanie oceniony średnio 3 minuty przed pobraniem krwi i średnio 3 minuty w trakcie procesu pobierania krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erzi̇ncanBYÜ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj