Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования дождевой палочки и калейдоскопа на болевые ощущения во время забора крови

19 октября 2022 г. обновлено: Gülsün Ayran, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇

Влияние использования дождевой палочки и калейдоскопа на болевые ощущения и удовлетворенность родителей во время забора крови у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Медицинские процедуры — это негативные переживания, которые вызывают боль, дистресс и тревогу и не только доставляют дискомфорт во время медицинских процедур, особенно у детей; негативные последствия, такие как плохое восстановление, нарушения сна и симптомы посттравматического стресса. Существует множество различных подходов, включая фармакологические и немедикаментозные методы, для лечения боли и беспокойства у детей во время медицинских процедур. Нефармакологические методы различаются в зависимости от возраста ребенка, уровня развития и типа процедуры, а немедикаментозные методы, обычно используемые у детей, делятся на три группы: поддерживающие, физические и когнитивные или поведенческие методы. Поддерживающие методы — это практики, включающие психосоциальную помощь ребенку, например, чтение книги или игры. К физическим методам относятся такие техники, как холодные аппликации, массаж и чрескожная электрическая стимуляция нервов. Когнитивные или поведенческие методы включают в себя такие практики, как прослушивание музыки, мечтание, расслабление и различные методы отвлечения внимания. Когнитивные и поведенческие подходы обычно используют активирующие или расслабляющие эффекты музыки для возбуждения или успокоения и для улучшения обучения определенным навыкам и поведению. Практика музыкальной терапии снижает уровень боли и беспокойства, стимулируя гипофиз.

Другой используемый метод - использование калейдоскопа. В литературе сообщалось, что использование калейдоскопа эффективно для уменьшения боли, которая может возникнуть при заборе крови в исследованиях, проведенных с детьми дошкольного и школьного возраста, детьми и подростками, детьми школьного возраста. Результаты показывают, что калейдоскоп можно эффективно использовать для отвлечения детей от болезненной процедуры и уменьшения восприятия боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Сбор данных После получения необходимых разрешений учреждения родители и дети будут проинформированы об исследовании через «Форму информированного добровольного согласия» в комнате для интервью за 15 минут до забора крови. Данные исследования будут собираться исследователем методом личного интервью. К родителям будет применена анкета, включающая такие вопросы, как возраст ребенка, время последнего забора крови, присутствие родителя с ребенком. Для обеспечения рандомизации детей попросят выбрать один из запечатанных конвертов. Затем помещение для сбора крови будет передано для выполнения процедуры.

Когда ребенок, подлежащий переводу в экспериментальную группу 1, сядет в кресло пациента, за 1 минуту до забора крови прозвучит звук дождевой палочки. Затем медсестра начнет готовить ребенка к забору крови. Процедура наложения жгута и определение вены, из которой будет взята кровь из локтевой области, будет выполняться медсестрой. Кровь будет взята сразу из локтевой области той же медсестрой через вакуумную трубку для забора крови, и поступление крови в вакуум в течение 5 секунд покажет, что процедура прошла успешно. Тем временем к указательному пальцу руки на другой руке, где кровь не берут, прикрепляют пульсоксиметр, и перед процедурой и после нее будет оцениваться частота сердечных сокращений. Этот процесс займет около 2-3 минут, и дети будут слушать звук дождевой палочки на протяжении всего процесса. После завершения процедуры детей выведут из комнаты для сбора крови и отведут в зону ожидания, где их попросят определить силу боли, которую они испытывают во время процедуры. WBFPS будет использоваться для определения силы боли у ребенка во время забора крови, а ÇAS-D — для определения состояния тревоги. Уровень боли и беспокойства будет оцениваться ребенком, медсестрой, родителем и исследователем.

Наблюдение за калейдоскопом начнется за 1 минуту до начала процесса забора крови, когда ребенок, который будет взят во 2-ю экспериментальную группу, сядет в кресло пациента. Затем медсестра начнет готовить ребенка к забору крови. Процедура наложения жгута и определение вены, из которой будет взята кровь из локтевой области, будет выполняться медсестрой. Кровь будет взята сразу из локтевой области той же медсестрой через вакуумную трубку для забора крови, и поступление крови в вакуум в течение 5 секунд покажет, что процедура прошла успешно. Тем временем к указательному пальцу руки на другой руке, где кровь не берут, прикрепляют пульсоксиметр, и перед процедурой и после нее будет оцениваться частота сердечных сокращений. Этот процесс займет около 2-3 минут, и на протяжении всего процесса детям будет показываться изображение калейдоскопа. После завершения процедуры детей выведут из комнаты для сбора крови и отведут в зону ожидания, где их попросят определить силу боли, которую они испытывают во время процедуры. WBFPS будет использоваться для определения силы боли у ребенка во время забора крови, а ÇAS-D — для определения состояния тревоги. Уровень боли и беспокойства будет оцениваться ребенком, медсестрой, родителем и исследователем.

Никакие интервенционные процедуры не будут применяться к детям в контрольной группе. Сбор крови будет организован таким образом, чтобы она бралась из локтевой области за один раз одной и той же медсестрой с помощью вакутейнера. Тем временем к указательному пальцу руки на другой руке, где кровь не берут, прикрепляют пульсоксиметр, и перед процедурой и после нее будет оцениваться частота сердечных сокращений. После завершения процедуры детей выводят из комнаты для забора крови и проводят в зону ожидания. WBFPS будет использоваться для определения силы боли у ребенка во время забора крови, а ÇAS-D — для определения состояния тревоги. Уровень боли и беспокойства будет оцениваться ребенком, медсестрой, родителем и исследователем. В обеих группах родители будут находиться вместе с детьми в комнате для забора крови во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Erzi̇ncan
      • Merkez, Erzi̇ncan, Турция, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım University
      • Merkez, Erzi̇ncan, Турция, 24000
        • Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть от 5 до 12 лет
  • Перед процедурой забора крови не должно быть боли.
  • Не должно быть хронических заболеваний, вызывающих боль Кровь следует брать из локтевой области
  • Должен быть готов принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Барьер передачи
  • Носить очки
  • непроизвольный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ДОЖДЬ
В 1-й экспериментальной группе для отвлечения внимания проигрывался звук дождевой палочки. Rainstick, используемый традиционными обществами, представляет собой ритмический инструмент, который издает звук дождя, перемещая его вверх и вниз. Длина дождевика из бамбука 40 см. Внутри инструмента находятся спиралевидные шипы, закрытые с обоих концов. Он издает звук моросящего дождя, двигая его вверх и вниз.
Когда ребенок, переведенный в 1-ю экспериментальную группу, садился на больничный стул, за 1 мин до забора крови начинали воспроизводить звук дождевой палочки. В это время медсестра начала готовить ребенка к забору крови. Процедура наложения жгута и определение вены, из которой будет взята кровь из локтевой области, выполнялись медсестрой. Забор крови из локтевой области был произведен за один раз той же медсестрой с помощью вакуумной пробирки для забора крови, и кровь попала в вакуум в течение 5 секунд, что свидетельствует об успешности процедуры. Этот процесс занял около 2-3 минут, и на протяжении всего процесса дети слушали звук дождевых палочек.
Другой: КАЛЕЙДОСКОП
Во второй экспериментальной группе для отвлечения внимания использовался калейдоскоп. Калейдоскоп или калейдоскоп — это устройство, которое при взгляде на него видит разноцветные узоры. Внутри расположены три зеркала, примыкающие друг к другу с наклоном между ними 60 градусов. Между зеркалами есть кусочки цветного стекла. Если смотреть с одного конца этого бинокля, можно увидеть изменяющие форму многоугольники, часто с изображениями, которые уже никогда не будут прежними. Эти узоры создаются отражением света и постоянно меняются при перемещении бинокля.
Ребенку, взятому во 2-ю экспериментальную группу, за 1 мин до взятия крови начали смотреть в калейдоскоп, сидя на кресле пациента. В это время медсестра начала готовить ребенка к забору крови. Процедура наложения жгута и определение вены, из которой будет взята кровь из локтевой области, выполнялись медсестрой. Забор крови из локтевой области производился за один раз той же медицинской сестрой с помощью вакуумной пробирки для взятия крови, и приток крови к вакууму в течение 5 секунд показал, что процедура прошла успешно. Этот процесс занимал около 2-3 минут, и на протяжении всего процесса за детьми наблюдали в калейдоскоп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение средних баллов шкалы боли лица Вонга-Бейкера по группам
Временное ограничение: Он будет оцениваться в среднем в течение 5 минут в процессе сбора крови.
Эта шкала измерения тяжести боли использовалась у детей в возрасте от 3 до 18 лет. В этой шкале боль оценивалась по выражению лица в соответствии с числовыми значениями, а числовая оценка шкалы варьировалась от 0 до 10. Выражения лица, варьирующиеся от улыбки (0 = очень счастливый/без боли) до плача (10 = очень болезненный), указывали на эмоции.
Он будет оцениваться в среднем в течение 5 минут в процессе сбора крови.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение средних баллов по шкале детской тревожности до и во время процедуры по группам
Временное ограничение: Он будет оцениваться в среднем за 3 минуты до забора крови и в среднем за 3 минуты во время процесса сбора крови.
CSAS представляла собой шкалу, похожую на термометр, с лампочкой внизу и горизонтальными восходящими линиями через определенные промежутки времени. На шкале детям давали инструкции: «Представьте, что все ваши тревожные или разочарованные чувства находятся в колбе или на дне термометра». «Если вы немного волнуетесь или нервничаете, эмоции могут немного подняться на термометре. Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут выйти на первый план. Отметьте на термометре линию, указывающую, насколько вы обеспокоены или сердиты». Над рейтингом детей ставился прозрачный счетчик с отмеченным шагом ½ балла, затем прибавка в ½ балла округлялась до ближайшего числа. Оценка варьировалась от 0 до 10
Он будет оцениваться в среднем за 3 минуты до забора крови и в среднем за 3 минуты во время процесса сбора крови.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Erzi̇ncanBYÜ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться