- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288309
Effekten af brug af regnpind og kaleydoskop på smerteangst under blodprøvetagning
Effekten af brug af regnpind og kaleydoskop på smerteangst og forældretilfredshed under blodprøvetagning hos børn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Medicinske procedurer er negative oplevelser, der forårsager smerte, angst og angst og er ikke kun ubehagelige under medicinske procedurer, især hos børn; negative konsekvenser såsom dårlig restitution, søvnforstyrrelser og posttraumatiske stresssymptomer. Der er mange forskellige tilgange, herunder farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder, til behandling af smerter og angst hos børn under medicinske procedurer. Ikke-farmakologiske metoder varierer afhængigt af barnets alder, udviklingsniveau og typen af procedure, og ikke-farmakologiske metoder, der generelt anvendes til børn, falder i tre grupper: støttende, fysiske og kognitive eller adfærdsmæssige metoder. Støttemetoder er praksisser, der omfatter psykosocial omsorg for barnet, såsom at læse en bog eller spille spil. Fysiske metoder omfatter teknikker som kold påføring, massage og transkutan elektrisk nervestimulation. Kognitive eller adfærdsmæssige metoder omfatter praksisser som at lytte til musik, dagdrømme, afslapning og forskellige metoder til distraktion. Kognitive og adfærdsmæssige tilgange bruger typisk de aktiverende eller afslappende virkninger af musik til ophidselse eller beroligende og til at forbedre indlæringen af visse færdigheder og adfærd. Musikterapi praksis reducerer smerte og angst niveauer ved at stimulere hypofysen.
En anden anvendt metode er brugen af kalejdoskop. I litteraturen rapporterede de, at brugen af kalejdoskop er effektiv til at reducere den smerte, der kan opstå under blodopsamling i undersøgelser udført med førskole- og skolebørn, børn og unge og børn i skolealderen. Resultaterne viser, at kalejdoskopet kan bruges effektivt til at distrahere børn fra den smertefulde procedure og reducere smerteopfattelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling Efter at have opnået de nødvendige institutionelle tilladelser, vil forældre og børn blive informeret om forskningen gennem "Informed Voluntary Consent Form" i interviewrummet 15 minutter før blodprøvetagningen. Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren ved ansigt-til-ansigt interviewteknik. Et spørgeskema med spørgsmål såsom barnets alder, tidspunktet for sidste blodprøvetagning, forældrenes tilstedeværelse med barnet vil blive anvendt til forældrene. For at sikre randomisering vil børn blive bedt om at vælge en af de forseglede kuverter. Derefter vil blodopsamlingsrummet blive passeret for at udføre proceduren.
Når barnet, der skal tages til forsøgsgruppe 1, sætter sig i patientens stol, afspilles lyden af regnpinden 1 minut før blodprøvetagningen. Sygeplejersken vil derefter begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen. Proceduren for indsættelse af tourniquet og bestemmelsen af den vene, hvorfra der vil blive udtaget blod fra den antecubitale region, udføres af sygeplejersken. Blodopsamling vil blive taget fra den antecubitale region med det samme af den samme sygeplejerske gennem vakuum-blodopsamlingsrøret, og blodgennemstrømning til vakuumet inden for 5 sekunder vil vise, at proceduren er vellykket. I mellemtiden vil et pulsoximeter blive fastgjort til pegefingeren på hånden på den anden arm, hvor der ikke tages blod, og pulsen vil blive evalueret før indgrebet og efter indgrebet. Denne proces vil tage omkring 2-3 minutter, og børnene vil lytte til lyden af regnpinden under hele processen. Efter proceduren er overstået, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og de vil blive bedt om at bestemme sværhedsgraden af smerte, de føler under proceduren. WBFPS vil blive brugt til at finde ud af, hvor mange smerter barnet har under blodprøvetagningen, og ÇAS-D vil blive brugt til at bestemme angsttilstanden. Smerte- og angstniveau vil blive vurderet af barn, sygeplejerske, forælder og forsker.
Kalejdoskopet begynder at blive overvåget 1 minut før blodudtagningsprocessen, da barnet, som vil blive taget ind i forsøgsgruppe 2, sætter sig i patientens stol. Sygeplejersken vil derefter begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen. Proceduren for indsættelse af tourniquet og bestemmelsen af den vene, hvorfra der vil blive udtaget blod fra den antecubitale region, udføres af sygeplejersken. Blodopsamling vil blive taget fra den antecubitale region med det samme af den samme sygeplejerske gennem vakuum-blodopsamlingsrøret, og blodgennemstrømning til vakuumet inden for 5 sekunder vil vise, at proceduren er vellykket. I mellemtiden vil et pulsoximeter blive fastgjort til pegefingeren på hånden på den anden arm, hvor der ikke tages blod, og pulsen vil blive evalueret før indgrebet og efter indgrebet. Denne proces vil tage omkring 2-3 minutter, og børn vil blive vist et kalejdoskopbillede under hele processen. Efter proceduren er overstået, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og de vil blive bedt om at bestemme sværhedsgraden af smerte, de føler under proceduren. WBFPS vil blive brugt til at finde ud af, hvor mange smerter barnet har under blodprøvetagningen, og ÇAS-D vil blive brugt til at bestemme angsttilstanden. Smerte- og angstniveau vil blive vurderet af barn, sygeplejerske, forælder og forsker.
Ingen interventionsprocedure vil blive anvendt på børnene i kontrolgruppen. Blodopsamlingen vil foregå på en sådan måde, at den tages fra antecubital-regionen på én gang af samme sygeplejerske ved hjælp af en vacutainer. I mellemtiden vil et pulsoximeter blive fastgjort til pegefingeren på hånden på den anden arm, hvor der ikke tages blod, og pulsen vil blive evalueret før indgrebet og efter indgrebet. Når proceduren er overstået, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet. WBFPS vil blive brugt til at finde ud af, hvor mange smerter barnet har under blodprøvetagningen, og ÇAS-D vil blive brugt til at bestemme angsttilstanden. Smerte- og angstniveau vil blive vurderet af barn, sygeplejerske, forælder og forsker. I begge grupper vil forældrene blive forsynet med deres børn i blodopsamlingsrummet under proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzi̇ncan
-
Merkez, Erzi̇ncan, Kalkun, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
Merkez, Erzi̇ncan, Kalkun, 24000
- Erzincan Binali Yıldırım Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 5-12 år
- Der bør ikke være smerter før blodprøvetagningen
- Bør ikke have en kronisk sygdom, der vil forårsage smerte Blod skal tages fra antecubital regionen
- Skal være villig til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Transmissionsbarrieren
- Har briller på
- Ufrivillig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RAİNSTİCK
I 1. forsøgsgruppe blev lyden af regnpinden spillet for at aflede opmærksomheden.
Regnstokken, der bruges af traditionelle samfund, er et rytmeinstrument, der laver lyden af regn ved at flytte den op og ned.
Længden på regnpinden af bambus er 40 cm.
Der er spiralformede rygsøjler inde i værktøjet, som er lukket i begge ender.
Den laver lyden af småregn ved at flytte den op og ned.
|
Da barnet, som blev taget til forsøgsgruppe 1, satte sig på patientens stol, begyndte man at spille lyden af regnpinden 1 minut før blodprøvetagningen.
På det tidspunkt begyndte sygeplejersken at forberede barnet til blodprøvetagningen.
Indføringsproceduren for tourniquet og bestemmelsen af den vene, hvorfra blodet vil blive udtaget fra den antecubitale region, blev udført af sygeplejersken.
Blodopsamling blev taget fra den antecubitale region på én gang af den samme sygeplejerske ved hjælp af et vakuum-blodopsamlingsrør, og blodet strømmede til vakuumet inden for 5 sekunder, hvilket viste, at proceduren var vellykket.
Denne proces tog omkring 2-3 minutter, og børnene lyttede til lyden af regnpinde under hele processen.
|
|
Andet: KALEİDOSKOP
I den anden forsøgsgruppe blev kalejdoskop brugt til at distrahere opmærksomheden.
Et kalejdoskop eller kalejdoskop er en enhed, der ser farverige mønstre, når de kigges ind i det.
Indvendigt er der tre spejle, der støder op til hinanden med en hældning på 60 grader imellem dem.
Der er stykker farvet glas mellem spejlene.
Når de ses fra den ene ende af denne kikkert, ses formskiftende polygoner, ofte med billeder, der aldrig bliver det samme igen.
Disse mønstre er skabt af lysets refleksion og ændrer sig konstant, når kikkerten flyttes.
|
Barnet, som blev taget med i forsøgsgruppe 2, blev sat i gang med at se kalejdoskopet 1 minut før blodtapningen, mens han sad på patientens stol.
På det tidspunkt begyndte sygeplejersken at forberede barnet til blodprøvetagningen.
Indføringsproceduren for tourniquet og bestemmelsen af den vene, hvorfra blodet vil blive udtaget fra den antecubitale region, blev udført af sygeplejersken.
Blodopsamlingen blev taget fra den antecubitale region på én gang af den samme sygeplejerske ved hjælp af et vakuum-blodopsamlingsrør, og blodgennemstrømningen til vakuumet inden for 5 sekunder viste, at proceduren var vellykket.
Denne proces tog omkring 2-3 minutter, og børn blev observeret med kalejdoskop under hele processen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af Wong-Baker Faces Pain Scale Gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: Det vil blive evalueret inden for et gennemsnit på 5 minutter under blodopsamlingsprocessen.
|
Denne skala, der måler sværhedsgraden af smerte, blev brugt til børn i alderen 3-18 år.
I denne skala blev smerte bedømt for ansigtsudtryk i henhold til numeriske værdier, og den numeriske vurdering af skalaen varierede mellem 0 og 10.
Ansigtsudtryk lige fra smilende (0=meget glad/ingen smerte) til gråd (10=mest smertefuldt) indikerede følelser.
|
Det vil blive evalueret inden for et gennemsnit på 5 minutter under blodopsamlingsprocessen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af middelværdier for børneangstskalaen før og under proceduren i henhold til grupperne
Tidsramme: Det vil blive evalueret inden for et gennemsnit på 3 minutter før blodprøvetagningen og i gennemsnit 3 minutter under blodopsamlingsprocessen.
|
CSAS var en termometerlignende skala med en pære i bunden og vandrette opadgående linjer med mellemrum.
På skalaen blev børnene instrueret som "Forestil dig, at alle dine ængstelige eller frustrerede følelser er i pæren eller bunden af termometeret."
"Hvis du er lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne gå lidt opad på termometeret.
Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelserne gå til tops.
Sæt en streg, der angiver, hvor bekymret eller vred du er på termometeret."
En gennemsigtig måler med intervaller på ½ punkt markeret blev placeret over vurderingen af børn, derefter blev stigningen på ½ point afrundet til nærmeste tal.
Scoren varierede mellem 0 og 10
|
Det vil blive evalueret inden for et gennemsnit på 3 minutter før blodprøvetagningen og i gennemsnit 3 minutter under blodopsamlingsprocessen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erzi̇ncanBYÜ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater