瘫痪儿童的步态康复
2022年3月15日 更新者：Nahla Mohamed Ibrahim、Cairo University
使用 BOTOX 和脚踝负重对行动不便的双侧瘫痪儿童进行步态康复
背景：站立和行走满足个人从一个地方移动到另一个地方的基本需要，两者都是人们每天最常见的活动。
目的：研究 A 型肉毒杆菌毒素 (BoNT-A) 注射和脚踝重量对使用踝足矫形器的双瘫儿童步态的综合影响。
研究概览
详细说明
方法：这项前瞻性对照试验纳入了 60 名患有痉挛性双瘫的儿童。
儿童被分为三组，每组 20 名患者：第一组接受经典步态康复；第2组在增加脚踝重量的同时接受相同的步态训练；第 3 组接受与第 2 组相同的加肉毒杆菌毒素注射。
在治疗开始前和治疗后，使用改良的 Ashworth 量表 (MAS)、膝关节运动范围测量值和 Hoffman/肌原性反射比对患者进行检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、02
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为痉挛性双瘫。
- 他们能够遵循简单的口头指示。
- 踝足矫形器的使用。
- 根据改良的 Ashworth 量表 (MAS)，小腿和腿筋肌肉的痉挛等级为 1+ 或 2。
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的 I 级或 II 级。
排除标准：
- 下肢固定挛缩或畸形。
- 外科骨科干预。
- 在研究开始前的前 6 个月内注射过 A 型肉毒杆菌或使用过神经肌肉阻滞剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经典步态训练
物理治疗练习，包括经典步态训练
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在平衡板上向前行走、侧向行走和向后行走
其他名称：
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有源比较器：使用脚踝重量的经典步态训练
物理治疗练习，包括使用脚踝重量进行经典步态训练
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在平衡板上向前行走、侧向行走和向后行走
其他名称：
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实验性的：肉毒杆菌毒素注射后使用脚踝重量进行步态训练
物理治疗练习，包括经典步态训练，同时使用脚踝重量和注射 BOTOX
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在平衡板上向前行走、侧向行走和向后行走
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态期间膝盖偏移的测量
大体时间：经过 3 个月的治疗计划。
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使用二维步态分析评估步态期间膝关节屈曲范围。
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经过 3 个月的治疗计划。
|
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痉挛评估：修正的 ashowrth 量表分数
大体时间：经过 3 个月的治疗计划。
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通过被动运动评估腘绳肌和小腿肌肉的痉挛状态。
评分范围从 0（接近正常）到 5（屈曲或伸展僵硬）
|
经过 3 个月的治疗计划。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图评估腿筋和小腿肌肉的痉挛
大体时间：经过 3 个月的治疗计划。
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霍夫曼/肌源性反射评估痉挛比率
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经过 3 个月的治疗计划。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nahla mohamed, phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月14日
研究完成 (实际的)
2021年11月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
步态训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的