积极怀孕。冠状病毒（COVID-19）期间和之后对孕妇的心理和情绪保健 (GESTACTIVE)
积极怀孕。 COVID-19 期间和之后对孕妇的心理和情绪保健
怀孕和分娩的复杂过程可以决定母子未来的健康状况。 这是唯一涉及修改几乎所有女性身体系统以维持胎儿生命的重要过程。 从这个意义上讲，必须确保促进胎儿生长发育的所有母体生理、心理和情感机制充分发挥作用。 任何这些健康领域和功能的并发症都可能导致对孕产妇和新生儿健康产生不利影响的病理和并发症。
怀孕对女性来说可能是一个脆弱的时期，尤其是在精神和情绪疾病方面，与她们生命中的其他时期相比，这些疾病在这段时间更容易表现出来。 从这个意义上说，产前压力、焦虑和抑郁的发生率很高，这也与下游新生儿并发症有关。
上述妊娠不稳会产生悲伤、日常活动兴趣下降、精力和注意力下降等抑郁症状，这些症状（大部分）会在怀孕初期出现。 不知所措的感觉、不安、威胁或迫在眉睫的危险、不确定、难以做出决定、强迫性想法可能是由产前焦虑引起的。
根据科学文献，怀孕期间精神和情绪障碍的后果超出妊娠期，影响母亲、胎儿、新生儿，甚至儿童发育，包括早产、长时间和更多器具分娩、低出生体重、早产等并发症。 - 足月分娩，婴儿身体和认知发育迟缓，母婴关系不佳。
研究概览
详细说明
新冠肺炎。 与非活动妊娠相关的风险：
COVID-19 的影响引发了一场前所未有的全球危机，它影响了所有人群的生理、情感、精神和社会因素，包括那些怀有重要相关风险的人群。
与坐月子相关的并发症（没有团体支持、行动不便、人与人之间的距离等）会严重影响孕妇的生活方式，并可能取消国际科学界制定的一项基本建议：积极锻炼身体的生活方式。
科学证据证实，在怀孕期间从事不健康的生活方式，包括不运动，会增加母亲和胎儿患慢性病的风险。 事实上，越来越流行的久坐行为会影响怀孕和分娩，并对产前、围产期和产后结局产生不利影响。 不幸的是，由 COVID-19 引起的情况可能会进一步加剧孕妇的久坐行为及其相关并发症。
当前状态：
在 COVID-19 大流行之前，产前精神和情绪改变的范围接近 15-30%，在低收入和中等收入国家的患病率尤其高。 然而，COVID-19 大流行产生的新的社会和经济形势显着提高了这些价值，从这个意义上说，37% 的人报告了临床相关的抑郁症状，57% 的孕妇出现了焦虑症状。
这意味着大流行对孕妇的心理和情绪健康产生了负面影响，并因此影响了子孙后代。 现在有必要（紧急）采取预防性政策和替代方案进行干预。
怀孕期间精神和情绪疾病的药物治疗的困难和相关的（母体/胎儿）风险，需要科学寻找新的替代品，特别是旨在预防这些病症。
科学界提倡关于建立确保健康怀孕的要素的重要生活方式建议。 然而，一小部分孕妇符合全球健康生活方式指南。 事实上，科学文献报告围产期疾病的增加，例如，尽管有提到的健康建议，但仍有很大比例的女性在怀孕期间体重继续增加，这反过来也增加了其他并发症的风险。
这些并发症产生的医疗保健费用没有官方估计，但显然，我们推测数额很大。
在世界范围内，80% 或（或更多）孕妇没有达到每周 150 分钟中等强度体育锻炼的最低要求。 在西班牙，这种缺乏运动的情况与其他国家相似，大约 19.7% 的女性达到了美国妇产科医师学会 (ACOG) 的建议，即在怀孕期间每周进行运动。
体育锻炼作为预防因素：
鉴于这个复杂的问题，有必要（迫切）找到非侵入性预防机制来造福母亲和她的孩子，同时考虑到怀孕会使妇女的生活方式发生重大变化。
科学证据证实，怀孕期间的体育锻炼不会对母亲和胎儿造成不良影响。 事实上，怀孕期间的体育锻炼可以预防母亲和胎儿患慢性病的风险。
虽然科学文献并不完全是结论性的，但许多研究表明，怀孕期间的体育锻炼计划对母亲的心理和情绪状态有积极影响（如果有人监督，甚至会有更好的好处）；这可能是保持健康心理健康的好方法。
GESTACTIVE 将检查怀孕期间受监督的适度运动计划的效果，作为精神和情绪困扰以及相关并发症的预防工具。 该提案的结果将有助于提高孕妇的生活质量，从而促进子孙后代的健康。
假设 在怀孕期间进行有氧、适度和受监督的运动可以有效预防 COVID-19 造成的情况对健康孕妇及其子女造成的心理和情绪变化。
目的 检查在大流行期间以非面对面和面对面的方式在怀孕期间进行有监督的有氧运动计划对预防孕产妇心理和情绪健康、胎儿、新生儿和婴儿结局的影响并在不久的将来。
材料与方法：
- 学习规划。 将进行一项随机临床试验 (RCT)，不对健康孕妇进行掩蔽，分为两个研究组：运动组 (EG)、参加定期监督体育锻炼计划的孕妇和对照组 (CG)，接受正常产科监测的孕妇，包括关于饮食营养因素的建议，以及积极怀孕的好处。 所有选定的孕妇在参与研究之前都将签署知情同意书。
随机分配到 CG 的女性从她们的医疗保健提供者那里得到了关于身体活动积极影响的一般建议。 CG 的参与者在怀孕期间与医疗保健提供者进行了常规访问，这与运动组相同。 妇女不气馁自己锻炼。 然而，CG 中的女性每三个月使用“决策算法”（通过电话）询问一次她们的锻炼情况。
干涉
体育锻炼计划的一般特点：
- 所需的最低遵守率将达到总会话数的 80%。
- 发病：妊娠第 9-11 周，第一次产前超声后立即进行，以排除产科禁忌症进行体育锻炼。
- 结束：妊娠第 38-39 周。
- 频率：每周 3 次，将在不同时间提供各种可能性，孕妇可以从中选择，以促进工作和家庭的和解。
基本考虑：
a, 所有进行的活动都是有氧运动。
b.避免那些通常因怀孕而超负荷的区域会受到进一步影响的工作岗位。
C。 与柔韧性相对应的工作将始终牢记这些是孕妇，这再次迫使我们不要在练习中加入强制操作位置或过度保持每个区域的拉伸次数。
d. 活动前后将保持足够的液体摄入量。
e.此外，作为一般规则并为消除潜在风险，将避免以下情况：
- 包括 Valsalva 动作的活动。
- 高环境温度或非常潮湿的环境，以避免体温过高（体温高于 38º C）。
- 突然的动作。
- 极度肌肉紧张的位置。
结构：
所有课程将以 7-8 分钟的热身开始，包括轻度运动和上下肢关节活动练习。 然后是 35-40 分钟的中心部分，包括四种类型的活动（有氧运动、肌肉强化、协调/平衡任务、骨盆底练习），最后是柔韧性、放松和最后谈话（评论和分享）的部分执行（12-15 分钟）。
下面我们提供每个部分的更多详细信息：
I. 热身——一般激活。 位移变化不影响活动（避免跳跃、跌倒）。 主要关节活动度适中。
二。有氧部分。 锻炼以增加强度至适度活动，玩运动器材（球、绳索、长矛）或不同音乐风格的编舞。
三、肌肉强化，全身的一般调理锻炼：下部（小腿、股四头肌、腘绳肌、内收肌、外展肌），上部（腹部、胸肌、肩部、椎旁肌肉组织）。 还可以锻炼怀孕期间最虚弱和最需要的肌肉群，目的是避免肌肉代偿失调。
四、协调和平衡练习：简单的眼手眼脚协调任务和运动器材，以及身体轴平衡练习。
V. 加强骨盆底肌肉，将应用凯格尔运动，基本上由骨盆底肌肉组织不同结构的收缩（慢速和快速）组成。
六。放松部分7-8分钟，目的是通过柔韧的伸展和放松练习逐渐降低工作强度。
七。最后的谈话。 这部分旨在让孕妇清楚、公开地表达在课程中体验到的感觉和知觉。 寻求每个参与者对体育锻炼效果的反映，不仅在身体或生理方面，而且在心理和情感方面。 孕妇之间的印象交流增强了正确设计和实施的体育锻炼计划的作用，作为维持和改善孕妇生活质量的社会活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cristina Silva-Jose, Msc
- 电话号码：+34 662556019
- 邮箱：cristina.silva.jose@upm.es
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
首席研究员：
- Rubén Barakat, Dr
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副研究员：
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
副研究员：
- Ángeles Blanco, Dr
-
副研究员：
- Ignacio Refoyo, Dr
-
副研究员：
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
接触：
- Rubén Barakat, Dr
- 电话号码：+34 910677811
- 邮箱：barakatruben@gmail.com
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副研究员：
- Maia Brik, Dr
-
副研究员：
- Tirso Perez, Dr
-
副研究员：
- Javier Coterón, Dr
-
副研究员：
- Vanessa Carrero Martinez, Dr
-
副研究员：
- Laura de Mingo Romanillos, Dr
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副研究员：
- Irene Fernandez Buhigas, Dr
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副研究员：
- Fatima Garcia Benasach, Dr
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副研究员：
- Carmen Orizales Lago, Dr
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副研究员：
- Montse Palacio, Dr
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副研究员：
- Adriana Aquise Pino, Dr
-
副研究员：
- Mar Gil Mira, Dr
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副研究员：
- Aranzazu Martin Arias, Dr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
-满足以下标准的孕妇：>18 岁，单胎妊娠并计划在研究医院进行管理和分娩，并且不参加任何其他有监督的体育锻炼计划。
排除标准：
有绝对禁忌症的女性。 有相对禁忌症的女性在参与前需要获得产科护理人员的许可：
运动的绝对禁忌症：
- 破膜。
- 早产。
- 原因不明的持续性阴道流血。
- 妊娠 28 周后前置胎盘。
- 先兆子痫。
- 宫颈功能不全。
- 宫内生长受限。
- 高阶多胎妊娠（例如，三胞胎）。
- 不受控制的 I 型糖尿病。
- 不受控制的高血压。
- 不受控制的甲状腺疾病。
- 其他严重的心血管、呼吸系统或全身性疾病。
运动的相对禁忌症：
- 反复流产。
- 妊娠高血压。
- 自发性早产史。
- 轻度/中度心血管或呼吸系统疾病。
- 症状性贫血。
- 营养不良。
- 饮食失调。
- 第 28 周后双胞胎妊娠。
- 其他重大医疗状况。
每三个月使用“决策算法”询问 CG 中的女性有关她们的锻炼情况，并且排除过度活跃的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
随机分配到对照组 (CG) 的女性从她们的医疗保健提供者那里获得了关于身体活动的积极影响的一般建议。
CG 的参与者在怀孕期间与医疗保健提供者进行了常规访问，这与运动组相同。
妇女不气馁自己锻炼。
然而，CG 中的女性每三个月使用“决策算法”（通过电话）询问一次她们的锻炼情况。
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实验性的：运动组
体育锻炼计划的设计将得到加拿大和西班牙孕期锻炼指南的支持，并由 Barakat model 发布。 频率：该计划将包括三个每周的课程。 每节课的持续时间为 55-60 分钟。 工作负荷强度将是最大产妇心率的 55-60%，并由 Polar 监护仪 (FT60) 控制。 同样，每周一次，将对参与者进行 Borg 感知努力量表，以便对活动强度进行更可靠的评估，12-14（中等；在 20 分制中）将是水平用过的。 参加者所需的最低遵守率将达到总会议次数的 80%（大约 80 次会议）。 |
锻炼计划 所有课程将以 7-8 分钟的热身开始，包括轻度运动和上下肢关节活动练习。 然后是35-40分钟的中心部分，包括四种类型的活动（有氧运动、肌肉强化、协调/平衡任务、骨盆底练习），最后是柔韧性、放松和最后的谈话（评论和分享）将执行（12-15 分钟）。 健康生活方式建议 这种干预措施包括提供指南和视频，以及有关整个怀孕过程中健康习惯的建议。 此类内容将与日常体育活动、食物推荐和怀孕期间要进行的基本锻炼有关。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前抑郁症 (CES-D)
大体时间：9个月
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用问卷分析怀孕期间的变异性（李克特量表 0-3）
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9个月
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产前焦虑，状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：9个月
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用问卷分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（李克特量表 0-3）
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9个月
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产前压力，感知压力量表 (PSS)
大体时间：9个月
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用问卷分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（李克特量表0-3）
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9个月
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产后抑郁症，爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。
大体时间：6个月
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问卷分析孕期体育锻炼的价值及其与体育锻炼的相互关系（李克特量表0-5）
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6个月
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产后焦虑，状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：6个月
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用问卷分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（李克特量表 0-3）
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6个月
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产后压力，PSS（感知压力量表）
大体时间：6个月
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用问卷分析其价值及其与体育锻炼模式的相互关系（李克特量表0-5；分数越高，结果越差）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲体重增加
大体时间：9个月
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分析怀孕期间的增加
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9个月
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胎心率行为
大体时间：3个月
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分析怀孕期间的变异性
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3个月
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孕期产妇疼痛（头痛、背痛、骨盆痛、椎旁痛、肩胛痛等）
大体时间：9个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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9个月
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交付眼泪
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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产后恢复孕前体重
大体时间：12个月
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分析它在产后期间的变化
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12个月
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胎盘血管生成因子
大体时间：在 24-25 周和 34-35 周时测量
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胎盘生长因子 (PIGF)
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在 24-25 周和 34-35 周时测量
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血压
大体时间：9个月
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分析它在怀孕期间的变化
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9个月
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奥沙利文试验 (OGTT)
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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尿失禁问卷 (ICIQ-SF)
大体时间：9个月
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用问卷分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（问卷中的不同措施）（李克特量表0-5；分数越高意味着结果越差）
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9个月
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胎龄
大体时间：9个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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9个月
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分娩类型（阴道分娩、器械分娩或剖宫产）
大体时间：1个月
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分析女性是否进行过阴道分娩、器械分娩或剖宫产及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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劳动时间
大体时间：1个月
|
分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
|
1个月
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出生体重
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
|
1个月
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孩子的体重
大体时间：24个月
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分析其价值及其与孕期体育锻炼模式的相互关系
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24个月
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孩子的身高
大体时间：24个月
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分析其价值及其与孕期体育锻炼模式的相互关系
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24个月
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孩子的心理评估（适应童年的抑郁问卷）
大体时间：24个月
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分析价值及其与怀孕期间体育锻炼模式的相互关系（李克特量表 0-3）
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24个月
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孩子的心理运动行为
大体时间：24个月
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分析一些变量（坐、爬、站、走、拿东西……）及其与产妇运动的关系
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24个月
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胎儿生长发育
大体时间：9个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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9个月
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在分娩期间进行会阴切开术
大体时间：1个月
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分析外观（描述性：是/否）及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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阿普加评分
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（1 至 10）
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1个月
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出生身长
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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头围
大体时间：1个月
|
分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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朗道反射测试
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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新生儿重症监护病房 (NICU)
大体时间：1个月
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分析入院人数及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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脐带酸碱度
大体时间：1个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系
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1个月
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胎儿发育
大体时间：9个月，每三个月一次
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通过超声分析变量（估计胎儿体重、胎儿心脏功能、胎儿测量值、子宫动脉...）
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9个月，每三个月一次
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颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
大体时间：9个月
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使用 B 型超声测量颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 是一种无创、灵敏且可重复的技术，可用于识别和量化亚临床血管疾病以及评估心血管疾病 (CVD) 风险。
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9个月
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准妈妈的睡眠习惯
大体时间：9个月
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使用匹兹堡的睡眠质量指数进行分析（李克特量表 0-5；分数越高意味着结果越差）
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9个月
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产妇身体自我认知
大体时间：9个月
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使用 Ben-Toby Walker 身体态度问卷进行分析（李克特量表 0-5；分数越高意味着结果越差）
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9个月
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新生儿睡眠习惯
大体时间：24个月
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使用简要婴儿睡眠问卷进行分析（李克特量表 0-5；分数越高，结果越差）
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24个月
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健康状况感知 - 简表 36 健康量表
大体时间：9个月
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分析价值及其与体育锻炼模式的相互关系（李克特量表 0-5；分数越高，结果越好）
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9个月
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胎盘血管生成因子
大体时间：在 24-25 周和 34-35 周时测量
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可溶性 fms 样酪氨酸激酶 1 (sFlt1)
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在 24-25 周和 34-35 周时测量
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脂质谱
大体时间：在 24-25 周和 34-35 周时测量
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（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）
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在 24-25 周和 34-35 周时测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲的体力活动习惯 - 孕期体力活动问卷（PPAQ）
大体时间：12个月
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用问卷分析它在怀孕期间和怀孕后的变化
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12个月
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盆底肌超声恢复
大体时间：6个月
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分析会阴区肌肉的直径和厚度及其与体育锻炼模式的相互关系
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6个月
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孕前母体模式
大体时间：9个月
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分析社会人口学和行为习惯，如（吸烟、酗酒、既往病史、COVID-19、产次、职业、既往流产……）
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9个月
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冠状病毒病
大体时间：9个月
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分析怀孕期间的冠状病毒状况及其与其他变量的相互关系
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9个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Rubén Barakat, PhD、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goldstein RF, Abell SK, Ranasinha S, Misso M, Boyle JA, Black MH, Li N, Hu G, Corrado F, Rode L, Kim YJ, Haugen M, Song WO, Kim MH, Bogaerts A, Devlieger R, Chung JH, Teede HJ. Association of Gestational Weight Gain With Maternal and Infant Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2207-2225. doi: 10.1001/jama.2017.3635.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
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- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
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