- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295264
Aktiivinen raskaus. Henkinen ja emotionaalinen terveydenhuolto raskaana oleville naisille koronaviruksen (COVID-19) aikana ja sen jälkeen (GESTACTIVE)
Aktiivinen raskaus. Henkinen ja emotionaalinen terveydenhuolto raskaana oleville naisille COVID-19:n aikana ja sen jälkeen
Raskauden ja synnytyksen monimutkainen prosessi voi määrittää äidin ja lapsen tulevan terveyden. Se on ainoa elintärkeä prosessi, joka sisältää käytännössä kaikkien naisen kehon järjestelmien muuttamisen sikiön elämän ylläpitämiseksi. Tässä mielessä on olennaista varmistaa kaikkien äidin fysiologisten, henkisten ja emotionaalisten mekanismien riittävä toiminta, jotka edistävät sikiön kasvua ja kehitystä. Komplikaatiot millä tahansa näistä terveyden osa-alueista ja toiminnoista voivat edistää patologioita ja komplikaatioita, joilla on haitallinen vaikutus äidin ja vastasyntyneen terveyteen.
Raskaus voi olla naisille haavoittuva ajanjakso, erityisesti mielenterveyden ja tunne-elämän sairauksien suhteen, jotka ilmenevät todennäköisemmin tänä aikana verrattuna muihin elämänjaksoihin. Tässä mielessä synnytystä edeltävä stressi, ahdistuneisuus ja masennus ovat suuria, ja ne liittyvät myös vastasyntyneiden komplikaatioihin.
Masennusoireet, kuten surullisuus, vähentynyt kiinnostus jokapäiväiseen toimintaan, heikentynyt energia ja keskittymiskyky, syntyvät edellä mainitusta raskauden labilisuudesta, nämä oireet ilmaantuvat (enimmäkseen) raskauden alussa. Hämmennyksen tunne, levottomuus, uhka tai välitön vaara, epävarmuus, päätöksentekovaikeudet, pakkomielteiset ajatukset voivat johtua synnytystä edeltävästä ahdistuksesta.
Tieteellisen kirjallisuuden mukaan raskaudenaikaisten mielenterveyden ja tunne-elämän häiriöiden seuraukset ulottuvat raskausajan ulkopuolelle ja vaikuttavat äidin, sikiön, vastasyntyneen ja jopa lapsen kehitykseen, mukaan lukien komplikaatiot, kuten ennenaikainen synnytys, pitkittynyt ja instrumentaalisempi synnytys, alhainen syntymäpaino -ajan synnytys, lapsen fyysinen ja kognitiivinen kehitysviive sekä äiti-vauvan huono suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19. Inaktiiviseen raskauteen liittyvät riskit:
COVID-19:n vaikutukset ovat synnyttäneet ennen kokemattoman globaalin kriisin, joka vaikuttaa fysiologisiin, emotionaalisiin, henkisiin ja sosiaalisiin tekijöihin kaikissa väestöryhmissä, mukaan lukien ne, jotka ovat raskaana merkittävien riskien kanssa.
Synnytykseen liittyvät komplikaatiot (ei ryhmätukea, liikuntarajoitukset, ihmisten välinen etäisyys jne.) vaikuttavat merkittävästi raskaana olevien yksilöiden elämäntyyliin ja mahdollisesti poistavat yhden kansainvälisen tiedeyhteisön asettamista perussuosituksista: fyysisesti aktiivisen elämäntavan.
Tieteelliset todisteet vahvistavat, että epäterveelliset elämäntavat raskauden aikana, mukaan lukien passiivisuus, lisää sekä äidin että sikiön kroonisten sairauksien riskiä. Itse asiassa lisääntyvä istuvan käyttäytymisen epidemia vaikuttaa raskauteen ja synnytykseen haitallisilla pre-, peri- ja postnataalisilla seurauksilla. Valitettavasti COVID-19:n aiheuttama tilanne voi entisestään pahentaa istumista ja siihen liittyviä komplikaatioita raskaana oleville naisille.
Nykyinen tila:
Ennen COVID-19-pandemiaa synnytystä edeltävien henkisten ja emotionaalisten muutosten vaihteluväli oli lähes 15-30 %, ja esiintyvyys oli erityisen korkea matala- ja keskituloisissa maissa. COVID-19-pandemian synnyttämä uusi sosiaalinen ja taloudellinen tilanne on kuitenkin nostanut näitä arvoja merkittävästi, tässä mielessä 37 % ilmoitti kliinisesti merkittävistä masennuksen oireista ja 57 % raskaana olevista koki ahdistuneisuuden oireita.
Tämä tarkoittaa, että pandemia on vaikuttanut negatiivisesti raskaana olevien naisten ja sitä kautta tulevien sukupolvien mielenterveyteen. Juuri nyt on (kiireellisesti) puututtava ennaltaehkäisevien politiikkojen ja vaihtoehtojen avulla.
Raskaudenaikaisten mielenterveys- ja tunnesairauksien lääkehoidon vaikeus ja siihen liittyvät (äidin/sikiön) riskit edellyttävät uusien vaihtoehtojen tieteellistä etsintää, erityisesti näiden sairauksien ehkäisyyn.
On olemassa tärkeitä tiedeyhteisön edistämiä elämäntapasuosituksia terveen raskauden takaavien elementtien luomisesta. Kuitenkin pieni osa raskaana olevista naisista täyttää maailmanlaajuiset terveelliset elämäntavat. Itse asiassa tieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu perinataalisten häiriöiden lisääntymistä, esimerkiksi suuri osa naisista jatkaa ylipainon nousua raskauden aikana mainituista terveyssuosituksista huolimatta, mikä puolestaan lisää myös muiden komplikaatioiden riskiä.
Näiden komplikaatioiden aiheuttamista terveydenhuollon kustannuksista ei ole virallisia arvioita, mutta ilmeisesti spekuloimme merkittäviä summia.
Maailmanlaajuisesti 80 % raskaana olevista naisista tai (tai ehkä enemmän) ei saavuta viikoittaista vähimmäismäärää, 150 minuuttia kohtalaista fyysistä rasitusta. Espanjassa tämä passiivisuus on samanlaista kuin muissa maissa: noin 19,7 % naisista saavuttaa American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosituksen olla aktiivinen viikoittain raskauden aikana.
Liikunta ennaltaehkäisevänä tekijänä:
Tämän monimutkaisen ongelman vuoksi on välttämätöntä (kiireellisesti) löytää ei-invasiivisia ehkäisymekanismeja äidin ja lapsen hyvinvoinnin edistämiseksi ottaen huomioon, että raskaus altistaa naisen merkittävälle elämäntavan muutokselle.
Kuten tieteellinen näyttö osoittaa, raskaudenaikainen fyysinen harjoittelu ei aiheuta haitallisia vaikutuksia äidille ja sikiölle. Raskaudenaikainen fyysinen harjoittelu voikin ehkäistä kroonisten sairauksien riskiä äidillä ja sikiöllä.
Vaikka tieteellinen kirjallisuus ei ole täysin vakuuttavaa, monet tutkimukset osoittavat raskauden aikana harjoitettavan fyysisen ohjelman positiivisen vaikutuksen äidin henkiseen ja emotionaaliseen tilaan (jopa siitä on parempia hyötyjä, jos sitä valvotaan); tämä voisi olla hyvä tapa ylläpitää tervettä henkistä hyvinvointia.
GESTACTIVE tutkii valvotun kohtalaisen harjoitteluohjelman vaikutuksia raskauden aikana ehkäisevänä työkaluna henkistä ja emotionaalista ahdistusta sekä siihen liittyviä komplikaatioita. Tämän ehdotuksen tulokset myötävaikuttavat raskaana olevien naisten elämänlaadun parantamiseen ja siten tulevien sukupolvien terveyden edistämiseen.
Hypoteesi Aerobinen, kohtalainen ja valvottu liikunta raskauden aikana voi olla tehokas osa COVID-19:n aiheuttaman tilanteen aiheuttamien henkisten ja emotionaalisten muutosten ehkäisyä terveelle raskaana olevalle väestölle ja heidän lapsilleen.
Tavoite Tutkia valvotun aerobisen harjoitusohjelman vaikutusta raskauden aikana, ei-kasvokkain ja kasvokkain, äidin henkisen ja emotionaalisen terveyden, sikiön, vastasyntyneen ja vauvan seurausten ehkäisyyn pandemiatilan aikana ja lähitulevaisuudessa.
Materiaali ja metodit:
- Opintojen suunnittelu. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jota ei peitetä terveillä raskaana olevilla naisilla, ja tuloksena on kaksi tutkimusryhmää: harjoitusryhmä (EG), raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat säännölliseen valvotun fyysisen harjoituksen ohjelmaan ja kontrolliryhmä (CG), raskaana olevat naiset, jotka saavat normaalia synnytysseurantaa raskaudestaan, mukaan lukien suositukset ravitsemus-ravitsemustekijöistä sekä aktiivisen raskauden hyödyistä. Kaikki valitut raskaana olevat naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
CG:hen satunnaisesti määrätyt naiset saivat terveydenhuollon tarjoajaltaan yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden myönteisistä vaikutuksista. CG:n osallistujilla oli tavanomaiset käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona raskauden aikana, mikä vastasi harjoitusryhmää. Naiset eivät lannistuneet harjoittelemasta yksin. CG:ssä olevilta naisilta kuitenkin kysyttiin heidän harjoituksestaan kerran raskauskolmanneksessa käyttämällä "päätösalgoritmia" (puhelimitse).
Interventio
Liikuntaohjelman yleiset ominaisuudet:
- Vaadittu vähimmäismäärä on 80 % istuntojen kokonaismäärästä.
- Alku: raskausviikolla 9-11, välittömästi ensimmäisen synnytystä edeltävän ultraäänen jälkeen, jotta voidaan sulkea pois synnytysvasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle.
- Loppu: raskausviikko 38-39.
- Taajuus: 3 viikkotuntia, eri aikoina tarjotaan erilaisia mahdollisuuksia, joista raskaana oleva nainen voi valita työn ja perheen sovinnon edistämiseksi.
Perusnäkökohdat:
a, Kaikki suoritettavat toiminnot ovat aerobisia.
b. Vältä työasemia, joissa raskauden normaalisti ylikuormitetut alueet vaikuttavat edelleen.
c. Joustavuutta vastaava työ tehdään aina huomioiden, että kyseessä ovat raskaana olevat naiset, mikä taas pakottaa olemaan liioittelematta harjoituksiin pakkotoiminta-asentoja tai pitämään liiallisesti venytysaikoja kullakin alueella.
d. Riittävä nesteen saanti ylläpidetään ennen ja jälkeen harjoituksen.
e. Myös yleissääntönä ja mahdollisten riskien poistamiseksi vältetään seuraavaa:
- Aktiviteetit, joihin sisältyy Valsalva-lento.
- Korkeat ympäristön lämpötilat tai erittäin kosteat ympäristöt hypertermian (kehon lämpötila yli 38 ºC) välttämiseksi.
- Äkilliset liikkeet.
- Äärimmäisen lihasjännityksen asennot.
Rakenne:
Kaikki harjoitukset alkavat 7-8 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu lievistä liikkeistä sekä ylä- ja alaraajojen nivelliikkeistä. Sitten 35-40 minuutin keskeinen osa, neljä erilaista toimintaa (aerobinen työ, lihasten vahvistaminen, koordinaatio/tasapainotehtävät, lantionpohjan harjoitukset), lopuksi osa joustavuutta, rentoutumista ja loppupuhetta (kommentit ja jakaminen) suoritetaan (12-15 minuuttia).
Alla tarjoamme tarkemmat tiedot jokaisesta osasta:
I. Lämmittely - Yleinen aktivointi. Siirtymät vaihtelivat ilman iskutoimintoja (hyppyjen ja putoamisen välttäminen). Päänivelten liikkuvuuden lievä työ.
II. Aerobinen osa. Harjoittele intensiteetin lisäämiseksi kohtalaisiin aktiviteetteihin asti, pelaa urheiluvälineillä (pallot, köydet, hauet) tai eri musiikkityylien koreografioilla.
III. Lihasten vahvistaminen, koko vartalon yleiset virkistysharjoitukset: alaosa (pohkeet, nelipäiset reisilihakset, takareisilihakset, adduktorit, abduktorit), yläosa (vatsa-, rinta-, hartiat, paravertebraalinen lihakset). Myös raskauden aikana heikentyneimmille ja tarvitseville lihasryhmille harjoituksia, tavoitteena on välttää lihasdekompensaatiota.
IV. Koordinaatio- ja tasapainoharjoitukset: yksinkertaisia silmä-käsi- ja silmä-jalka-koordinaatiotehtäviä urheiluvälineillä sekä kehon akselin tasapainoharjoituksia.
V. Lantionpohjan lihaksia vahvistavia Kegel-harjoituksia sovelletaan ja ne koostuvat pohjimmiltaan lantionpohjan lihaksiston eri rakenteiden supistuksista (hitaista ja nopeista).
VI. Rentouttava osio 7-8 minuutin ajan, jonka tavoitteena on asteittain alentaa työn intensiteettiä joustavuus-venyttely- ja rentoutumisharjoituksilla.
VII. Viimeinen keskustelu. Tämä osa on tarkoitettu raskaana oleville naisille ilmaisemaan selkeästi ja avoimesti istunnon aikana kokemiaan tuntemuksia ja havaintoja. Jokaisen osallistujan reflektiota fyysisen harjoituksen vaikutuksesta haetaan, ei vain fyysisesti tai fysiologisesti, vaan myös psyykkisesti ja emotionaalisesti. Vaikeuksien vaihto raskaana olevien naisten välillä vahvistaa oikein suunnitellun ja toteutetun liikuntaohjelman roolia raskaana olevan naisen elämänlaadun ylläpitämisen ja parantamisen sosiaalisena mobiilina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Silva-Jose, Msc
- Puhelinnumero: +34 662556019
- Sähköposti: cristina.silva.jose@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Päätutkija:
- Rubén Barakat, Dr
-
Alatutkija:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Alatutkija:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Alatutkija:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Alatutkija:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Barakat, Dr
- Puhelinnumero: +34 910677811
- Sähköposti: barakatruben@gmail.com
-
Alatutkija:
- Maia Brik, Dr
-
Alatutkija:
- Tirso Perez, Dr
-
Alatutkija:
- Javier Coterón, Dr
-
Alatutkija:
- Vanessa Carrero Martinez, Dr
-
Alatutkija:
- Laura de Mingo Romanillos, Dr
-
Alatutkija:
- Irene Fernandez Buhigas, Dr
-
Alatutkija:
- Fatima Garcia Benasach, Dr
-
Alatutkija:
- Carmen Orizales Lago, Dr
-
Alatutkija:
- Montse Palacio, Dr
-
Alatutkija:
- Adriana Aquise Pino, Dr
-
Alatutkija:
- Mar Gil Mira, Dr
-
Alatutkija:
- Aranzazu Martin Arias, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: >18-vuotiaat, yksittäisraskaudet ja johtamisen ja synnytyksen suunnittelu tutkimussairaaloissa, eivätkä myöskään osallistu mihinkään muuhun ohjattuun liikuntaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on ehdottomat vasta-aiheet. Naiset, joilla on suhteellisia vasta-aiheita, tarvitsevat synnytyshoidon tarjoajien luvan ennen osallistumista:
Harjoittelun ehdottomat vasta-aiheet:
- Revenneet kalvot.
- Ennenaikainen synnytys.
- Selittämätön jatkuva verenvuoto emättimestä.
- Placenta praevia 28 raskausviikon jälkeen.
- Preeklampsia.
- Epäpätevä kohdunkaula.
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus.
- Korkean asteen monisikiöraskaudet (esim. kolmoset).
- Hallitsematon tyypin I diabetes.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
- Muut vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai systeemiset häiriöt.
Suhteelliset vasta-aiheet harjoitteluun:
- Toistuva raskauden menetys.
- Raskausajan hypertensio.
- Spontaanien keskosten historia.
- Lievä/keskivaikea sydän- ja verisuonisairaus.
- Oireellinen anemia.
- Aliravitsemus.
- Syömishäiriö.
- Kaksosraskaus viikon 28 jälkeen.
- Muut merkittävät sairaudet.
CG:ssä olevilta naisilta kysyttiin heidän harjoituksestaan kerran raskauskolmanneksen aikana "päätösalgoritmin" avulla, ja liian aktiivisia ihmisiä jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Satunnaisesti kontrolliryhmään (CG) kuuluneet naiset saivat terveydenhuollon tarjoajaltaan yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden myönteisistä vaikutuksista.
CG:n osallistujilla oli tavanomaiset käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona raskauden aikana, mikä vastasi harjoitusryhmää.
Naiset eivät lannistuneet harjoittelemasta yksin.
CG:ssä olevilta naisilta kuitenkin kysyttiin heidän harjoituksestaan kerran raskauskolmanneksessa käyttämällä "päätösalgoritmia" (puhelimitse).
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaohjelman suunnittelua tukevat kanadalaiset ja espanjalaiset harjoitteluohjeet koko raskauden ajan ja Barakat-mallin julkaisemat. Toistuvuus: Ohjelma koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Jokaisen istunnon kesto on 55-60 minuuttia. Työkuorman intensiteetti on 55-60 % äidin maksimisykkeestä, ja sitä ohjataan Polar-monitorilla (FT60). Samoin kerran viikossa osallistujille jaetaan Borg Scale of Perceived Effort -asteikko, jotta toiminnan intensiteetistä saataisiin luotettavampi arvio, tasoksi 12-14 (kohtalainen; 20 pisteen asteikosta) käytetty. Osallistujien vähimmäismäärä on 80 % istuntojen kokonaismäärästä (noin 80 istuntoa). |
Harjoitusohjelma Kaikki harjoitukset alkavat 7-8 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu lievistä liikkeistä sekä ylä- ja alaraajojen nivelliikkeistä. Sitten 35-40 minuutin keskeinen osa, joka sisältää neljä erilaista toimintaa (aerobinen työ, lihasten vahvistaminen, koordinaatio-/tasapainotehtävät, lantionpohjan harjoitukset), lopuksi joustavuutta, rentoutumista ja loppupuhetta (kommentteja ja jakamista) esitetään (12-15 minuuttia). Terveellisten elämäntapojen neuvoja Tämä interventio koostuu ohjeiden ja videoiden tarjoamisesta terveellisistä tavoista koko raskausprosessin ajan. Tämäntyyppinen sisältö liittyy päivittäiseen fyysiseen toimintaan, ruokasuosituksiin ja perusharjoituksiin raskauden aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen masennus (CES-D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella vaihtelua raskauden aikana (Likert-asteikko 0-3)
|
9 kuukautta
|
|
Prenataalinen ahdistus, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin (Likert-asteikko 0-3)
|
9 kuukautta
|
|
Prenataalinen stressi, havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatapoihin (Likert-asteikko 0-3)
|
9 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta fyysiseen harjoitteluun raskauden aikana (Likert-asteikko 0-5)
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin (Likert-asteikko 0-3)
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen stressi, PSS (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatapoihin (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida lisääntymistä raskauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Sikiön sykkeen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
analysoida vaihtelua raskauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Äidin kivut raskauden aikana (päänsärky, selkäkipu, lantion kipu, paravertebraalinen, lapaluun jne.)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
Toimitus kyyneleet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Raskautta edeltäneen painon palautuminen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoida kuinka se vaihtelee synnytyksen jälkeisenä aikana
|
12 kuukautta
|
|
Istukan angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
istukan kasvutekijä (PIGF)
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kuinka se vaihtelee raskauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
O'Sullivanin testi (OGTT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Virtsainkontinenssikyselylomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin (kyselylomakkeessa eri mittareita) (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
9 kuukautta
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
Toimitustapa (emättimen, instrumentaalinen tai keisarinleikkaus)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida, onko naisilla ollut vaginaali-, instrumentaali- tai keisarileikkaus, ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Lapsen paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin raskauden aikana
|
24 kuukautta
|
|
Lapsen pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin raskauden aikana
|
24 kuukautta
|
|
Lapsen henkinen arviointi (lapsuuteen mukautettu masennuskysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen vuorovaikutusta fyysisen harjoittelun kanssa raskauden aikana (Likert-asteikko 0-3)
|
24 kuukautta
|
|
Lapsen psykomotorinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida joitain muuttujia (istuminen, ryömiminen, seisominen, kävely, esineiden pitäminen...) ja sen suhdetta äidin harjoitukseen
|
24 kuukautta
|
|
Sikiön kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
Episiotomia tekeminen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida ulkonäköä (kuvaus: kyllä/ei) ja sen suhdetta liikuntatapoihin
|
1 kuukausi
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin (1-10)
|
1 kuukausi
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Landaun refleksitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta liikunnan malliin
|
1 kuukausi
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida sisäänpääsymäärää ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin
|
1 kuukausi
|
|
Napanuora Ph
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Sikiön kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta, kerran kolmanneksessa
|
analysoida muuttujia (arvioitu sikiön paino, sikiön sydämen toiminta, sikiön mitat, kohdun valtimot...) ultraäänellä
|
9 kuukautta, kerran kolmanneksessa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaulavaltimon intima-media paksuuden (CIMT) mittaaminen B-moodin ultraäänellä on ei-invasiivinen, herkkä ja toistettava tekniikka subkliinisen verisuonisairauden tunnistamiseen ja kvantifiointiin sekä sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskin arvioimiseen.
|
9 kuukautta
|
|
Äidin nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida Pittsburghin unenlaatuindeksillä (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
9 kuukautta
|
|
Äidin kehon itsenäkemys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida käyttämällä Ben-Toby Walker Body Attitude Questionnaire -kyselylomaketta (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta)
|
9 kuukautta
|
|
Vastasyntyneen nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida käyttämällä lyhyttä pikkulasten unikyselyä (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
24 kuukautta
|
|
Terveydentilan käsitys - lyhyt lomake 36 terveysasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin (Likert-asteikko 0-5; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
9 kuukautta
|
|
Istukan angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
liukoinen fms:n kaltainen tyrosinekinaasi-1 (sFlt1)
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
(kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, trygliceridit)
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien fyysisen aktiivisuuden tavat – Raskauden fyysinen aktiivisuuskysely (PPAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoi kyselylomakkeella, kuinka se vaihtelee raskauden aikana ja sen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Lantionpohjan lihasten palautus ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida perineaalialueen lihasten halkaisijaa ja paksuutta sekä niiden suhdetta fyysisiin harjoituksiin
|
6 kuukautta
|
|
Esiraskauden äitiysmallit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida sosiodemografisia ja käyttäytymistottumuksia, kuten (tupakointi, alkoholismi, aikaisempi sairaus, COVID-19, pariteetti, ammatti, edellinen keskenmeno...)
|
9 kuukautta
|
|
Koronavirustauti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida koronavirustilaa raskauden aikana ja sen suhdetta muihin muuttujiin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldstein RF, Abell SK, Ranasinha S, Misso M, Boyle JA, Black MH, Li N, Hu G, Corrado F, Rode L, Kim YJ, Haugen M, Song WO, Kim MH, Bogaerts A, Devlieger R, Chung JH, Teede HJ. Association of Gestational Weight Gain With Maternal and Infant Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2207-2225. doi: 10.1001/jama.2017.3635.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Khaire A, Wadhwani N, Madiwale S, Joshi S. Maternal fats and pregnancy complications: Implications for long-term health. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2020 Jun;157:102098. doi: 10.1016/j.plefa.2020.102098. Epub 2020 Apr 21.
- Abbasi H, Puusepp-Benazzouz H. Pregnancy Stress, Anxiety, and Depression Sequela on Neonatal Brain Development. JAMA Pediatr. 2020 Sep 1;174(9):908. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.1073. No abstract available.
- Wenzel ES, Gibbons RD, O'Hara MW, Duffecy J, Maki PM. Depression and anxiety symptoms across pregnancy and the postpartum in low-income Black and Latina women. Arch Womens Ment Health. 2021 Dec;24(6):979-986. doi: 10.1007/s00737-021-01139-y. Epub 2021 May 10.
- Li H, Bowen A, Bowen R, Muhajarine N, Balbuena L. Mood instability, depression, and anxiety in pregnancy and adverse neonatal outcomes. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Aug 25;21(1):583. doi: 10.1186/s12884-021-04021-y.
- Graham RM, Jiang L, McCorkle G, Bellando BJ, Sorensen ST, Glasier CM, Ramakrishnaiah RH, Rowell AC, Coker JL, Ou X. Maternal Anxiety and Depression during Late Pregnancy and Newborn Brain White Matter Development. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Oct;41(10):1908-1915. doi: 10.3174/ajnr.A6759. Epub 2020 Sep 10.
- Hunter SK, Freedman R, Law AJ, Christians U, Holzman JBW, Johnson Z, Hoffman MC. Maternal corticosteroids and depression during gestation and decreased fetal heart rate variability. Neuroreport. 2021 Oct 6;32(14):1170-1174. doi: 10.1097/WNR.0000000000001711.
- Ullah R, Hasan TN, Rahman MU, Naqvi SS, Sharif N, Ahmad I, Ullah B, Khan I, Ammad M, Arshad N. Coronavirus Family: Responsible Agents for Stress, Depression, and Anxiety during Pregnancy. Psychiatr Danub. 2021 Fall;33(3):425-426. No abstract available.
- Bivia-Roig G, La Rosa VL, Gomez-Tebar M, Serrano-Raya L, Amer-Cuenca JJ, Caruso S, Commodari E, Barrasa-Shaw A, Lison JF. Analysis of the Impact of the Confinement Resulting from COVID-19 on the Lifestyle and Psychological Wellbeing of Spanish Pregnant Women: An Internet-Based Cross-Sectional Survey. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 15;17(16):5933. doi: 10.3390/ijerph17165933.
- Meander L, Lindqvist M, Mogren I, Sandlund J, West CE, Domellof M. Physical activity and sedentary time during pregnancy and associations with maternal and fetal health outcomes: an epidemiological study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Feb 27;21(1):166. doi: 10.1186/s12884-021-03627-6.
- Jones MA, Catov JM, Jeyabalan A, Whitaker KM, Barone Gibbs B. Sedentary behaviour and physical activity across pregnancy and birth outcomes. Paediatr Perinat Epidemiol. 2021 May;35(3):341-349. doi: 10.1111/ppe.12731. Epub 2020 Oct 30.
- Atkinson L, De Vivo M, Hayes L, Hesketh KR, Mills H, Newham JJ, Olander EK, Smith DM. Encouraging Physical Activity during and after Pregnancy in the COVID-19 Era, and beyond. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 7;17(19):7304. doi: 10.3390/ijerph17197304.
- Dadi AF, Miller ER, Bisetegn TA, Mwanri L. Global burden of antenatal depression and its association with adverse birth outcomes: an umbrella review. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):173. doi: 10.1186/s12889-020-8293-9.
- Lebel C, MacKinnon A, Bagshawe M, Tomfohr-Madsen L, Giesbrecht G. Elevated depression and anxiety symptoms among pregnant individuals during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:5-13. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.126. Epub 2020 Aug 1. Erratum In: J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:377-379.
- Kolding L, Ehrenstein V, Pedersen L, Sandager P, Petersen OB, Uldbjerg N, Pedersen LH. Obstetric care for women that use antidepressants in pregnancy. BJOG. 2022 Jan;129(1):172. doi: 10.1111/1471-0528.16918. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
- Kolding L, Ehrenstein V, Pedersen L, Sandager P, Petersen OB, Uldbjerg N, Pedersen LH. Antidepressant use in pregnancy and severe cardiac malformations: Danish register-based study. BJOG. 2021 Nov;128(12):1949-1957. doi: 10.1111/1471-0528.16772. Epub 2021 Jun 22.
- Wolgast E, Lindh-Astrand L, Lilliecreutz C. Women's perceptions of medication use during pregnancy and breastfeeding-A Swedish cross-sectional questionnaire study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jul;98(7):856-864. doi: 10.1111/aogs.13570. Epub 2019 Mar 20.
- Reichetzeder C. Overweight and obesity in pregnancy: their impact on epigenetics. Eur J Clin Nutr. 2021 Dec;75(12):1710-1722. doi: 10.1038/s41430-021-00905-6. Epub 2021 Jul 6.
- Amezcua-Prieto C, Olmedo-Requena R, Jimenez-Mejias E, Hurtado-Sanchez F, Mozas-Moreno J, Lardelli-Claret P, Jimenez-Moleon JJ. Changes in leisure time physical activity during pregnancy compared to the prior year. Matern Child Health J. 2013 May;17(4):632-8. doi: 10.1007/s10995-012-1038-3.
- Ribeiro MM, Andrade A, Nunes I. Physical exercise in pregnancy: benefits, risks and prescription. J Perinat Med. 2021 Sep 6;50(1):4-17. doi: 10.1515/jpm-2021-0315. Print 2022 Jan 27.
- Sanchez-Polan M, Franco E, Silva-Jose C, Gil-Ares J, Perez-Tejero J, Barakat R, Refoyo I. Exercise During Pregnancy and Prenatal Depression: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2021 Jun 28;12:640024. doi: 10.3389/fphys.2021.640024. eCollection 2021.
- Sanchez-Polan M, Silva-Jose C, Franco E, Nagpal TS, Gil-Ares J, Lili Q, Barakat R, Refoyo I. Prenatal Anxiety and Exercise. Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Nov 24;10(23):5501. doi: 10.3390/jcm10235501.
- Monk C, Fifer WP, Myers MM, Sloan RP, Trien L, Hurtado A. Maternal stress responses and anxiety during pregnancy: effects on fetal heart rate. Dev Psychobiol. 2000 Jan;36(1):67-77.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gestactive2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .