Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv graviditet. Mental og følelsesmæssig sundhedspleje til gravide under og efter Coronavirus (COVID-19) (GESTACTIVE)

28. juni 2022 opdateret af: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktiv graviditet. Mental og følelsesmæssig sundhedspleje til gravide under og efter COVID-19

Den komplekse proces med graviditet og fødsel kan bestemme mors og barns fremtidige sundhed. Det er den eneste vitale proces, der involverer ændring af praktisk talt alle en kvindes kropssystemer for at opretholde fosterlivet. I denne forstand er det væsentligt at sikre tilstrækkelig funktion af alle moderens fysiologiske, mentale og følelsesmæssige mekanismer, der letter fostrets vækst og udvikling. Komplikationer i ethvert af disse sundhedsdomæner og funktioner kan bidrage til patologier og komplikationer, der har en skadelig indvirkning på mødres og nyfødtes sundhed.

Graviditet kan være en sårbar periode for kvinder, især med hensyn til psykiske og følelsesmæssige sygdomme, som er mere tilbøjelige til at manifestere sig i løbet af denne tid sammenlignet med andre perioder af deres liv. I denne forstand eksisterer der en høj forekomst af prænatal stress, angst og depression, som også er forbundet med nedstrøms nyfødte komplikationer.

Depressive symptomer såsom tristhed, nedsat interesse for hverdagsaktiviteter, nedsat energi og koncentration genereres af den førnævnte svangerskabslabilitet, disse symptomer vil (for det meste) optræde i begyndelsen af ​​graviditeten. Følelser af at være overvældet, uro, trussel eller overhængende fare, usikkerhed, vanskeligheder med at træffe beslutninger, tvangstanker kan være forårsaget af prænatal angst.

Ifølge videnskabelig litteratur går konsekvenserne af mentale og følelsesmæssige forstyrrelser under graviditeten ud over svangerskabsperioden og påvirker mor, foster, nyfødte og endda barnets udvikling, herunder komplikationer som for tidlig fødsel, længerevarende og mere instrumentelle veer, lav fødselsvægt, præterm fødsel -term fødsel, spædbarnets fysiske og kognitive udviklingsforsinkelse og det dårlige mor-barn forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19. Risici forbundet med en inaktiv graviditet:

Virkningen af ​​COVID-19 har genereret en global krise, som aldrig før er oplevet, og som påvirker fysiologiske, følelsesmæssige, mentale og sociale faktorer for alle befolkningsgrupper, inklusive dem, der er gravide med vigtige relaterede risici.

Komplikationerne forbundet med fødslen (ingen gruppestøtte, nedsat mobilitet, afstanden mellem mennesker osv.), påvirker i væsentlig grad gravide individers livsstil og fjerner potentielt en af ​​de grundlæggende anbefalinger etableret af det internationale videnskabelige samfund: en fysisk aktiv livsstil.

Videnskabelige beviser bekræfter, at at engagere sig i en usund livsstil under graviditeten, herunder inaktivitet, øger risikoen for kronisk sygdom for både mor og foster. Faktisk påvirker den voksende epidemi af stillesiddende adfærd graviditet og fødsel med ugunstige præ-, peri- og postnatale resultater. Desværre kan situationen forårsaget af COVID-19 yderligere forværre stillesiddende adfærd og dens tilknyttede komplikationer for gravide kvinder.

Nuværende status:

Før COVID-19-pandemien var rækken af ​​prænatale mentale og følelsesmæssige ændringer tæt på 15-30 %, og prævalensen var særlig høj i lav- og mellemindkomstlande. Den nye sociale og økonomiske situation, som COVID-19-pandemien har skabt, har imidlertid hævet disse værdier betydeligt, i denne forstand rapporterede 37 % klinisk relevante symptomer på depression, og 57 % af gravide kvinder oplevede symptomer på angst.

Det betyder, at pandemien har negativt påvirket gravide kvinders mentale og følelsesmæssige sundhed og dermed fremtidige generationer. Det er nødvendigt (hastende) at gribe ind lige nu med forebyggende politikker og alternativer.

Vanskeligheden og de dermed forbundne (moder/føtale) risici ved farmakologisk behandling af psykiske og følelsesmæssige sygdomme under graviditeten, kræver videnskabelig søgen efter nye alternativer, især rettet mod forebyggelse af disse patologier.

Der er vigtige livsstilsanbefalinger fremmet af det videnskabelige samfund om etablering af elementer, der sikrer en sund graviditet. Men en lille procentdel af gravide kvinder opfylder globale retningslinjer for sund livsstil. Faktisk rapporterer den videnskabelige litteratur om en stigning i perinatale lidelser, for eksempel fortsætter en høj procentdel af kvinder med at tage overvægt på under graviditeten på trods af de nævnte sundhedsanbefalinger, og det øger igen risikoen for andre komplikationer.

Der er ingen officielle skøn over sundhedsomkostninger, som disse komplikationer genererer, men vi spekulerer naturligvis i betydelige beløb.

På verdensplan opnår 80 % af gravide kvinder eller (eller måske flere) ikke den mindste ugentlige mængde på 150 minutter med moderat fysisk aktivitetsintensitet. I Spanien svarer denne inaktivitet til andre lande, hvor cirka 19,7 % af kvinderne opnår anbefalingerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om at være aktive ugentligt under graviditeten.

Fysisk træning som forebyggende faktor:

I betragtning af dette komplekse problem er det nødvendigt (hastende) at finde ikke-invasive forebyggelsesmekanismer til gavn for moderens og hendes barns velbefindende, idet der tages højde for, at graviditet disponerer kvinden for en væsentlig ændring i livsstil.

Som underbygget af videnskabelige beviser, forårsager fysisk træning under graviditeten ikke negative virkninger på moderen og fosteret. Faktisk kan fysisk træning under graviditet forhindre kronisk sygdomsrisiko hos moderen og fosteret.

Selvom den videnskabelige litteratur ikke er helt afgørende, viser mange undersøgelser den positive indflydelse af et fysisk aktivitetsprogram under graviditeten på moderens mentale og følelsesmæssige status (selv med bedre fordele, hvis det er overvåget); dette kunne være en god tilgang til at opretholde et sundt mentalt velvære.

GESTACTIVE vil undersøge virkningerne af et overvåget moderat træningsprogram under graviditeten som et forebyggende værktøj til mental og følelsesmæssig lidelse, samt relaterede komplikationer. Resultaterne af dette forslag vil bidrage til at forbedre livskvaliteten for gravide kvinder og dermed fremme fremtidige generationers sundhed.

Hypotese Aerob, moderat og overvåget træning under graviditeten kan være et effektivt element i forebyggelsen af ​​mentale og følelsesmæssige ændringer, som situationen genereret af COVID-19 forårsager for den raske gravide befolkning og deres børn.

Formål Undersøg indflydelsen af ​​et overvåget aerobt træningsprogram under graviditeten, på ikke-ansigt-til-ansigt og ansigt-til-ansigt måder, på forebyggelsen af ​​moderens mentale og følelsesmæssige sundhed, foster, nyfødte og spædbørn under pandemien og i den nærmeste fremtid.

Materialer og metoder:

- Studere design. Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført, ikke maskeret med raske gravide kvinder, hvilket giver anledning til to undersøgelsesgrupper: træningsgruppe (EG), gravide kvinder, der deltager i et regelmæssigt program med overvåget fysisk træning og kontrolgruppe (CG), gravide kvinder, som modtager normal obstetrisk overvågning af deres graviditet, herunder anbefalinger vedrørende kost-ernæringsmæssige faktorer, samt fordelene ved en aktiv graviditet. Alle udvalgte gravide kvinder vil underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.

Kvinder, der tilfældigt blev tildelt CG, modtog generelle råd fra deres sundhedsplejerske om de positive effekter af fysisk aktivitet. Deltagerne i CG havde deres sædvanlige besøg hos sundhedspersonale under graviditeten, som var lig med træningsgruppen. Kvinder blev ikke afskrækket fra at dyrke motion på egen hånd. Kvinder i CG blev dog spurgt om deres træning en gang i hvert trimester ved hjælp af en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).

Intervention

Generelle karakteristika for det fysiske træningsprogram:

  • Minimumskravet til overholdelse vil være 80 % af det samlede antal sessioner.
  • Debut: Svangerskabsuge 9-11, umiddelbart efter den første prænatale ultralyd, for at udelukke obstetriske kontraindikationer for fysisk træning.
  • Slut: svangerskabsuge 38-39.
  • Hyppighed: 3 ugentlige sessioner, der vil blive tilbudt forskellige muligheder på forskellige tidspunkter, som den gravide kan vælge fra, for at fremme arbejde og familieforlig.

Grundlæggende overvejelser:

a, Alle de udførte aktiviteter vil være aerobe.

b. Undgå arbejdsstillinger, hvor områder, der normalt overbelastes af graviditet, påvirkes yderligere.

c. Arbejdet svarende til fleksibilitet vil blive udført under hensyntagen til, at der er tale om gravide, hvilket tvinger os endnu en gang til ikke at medtage tvangsoperationsstillinger i øvelserne eller til at opretholde udspændingstiderne i det enkelte område.

d. Et tilstrækkeligt væskeindtag vil blive opretholdt før og efter aktiviteten.

e. Som en generel regel og for at eliminere potentielle risici, vil følgende blive undgået:

  • Aktiviteter, der inkluderer Valsalva-manøvren.
  • Høje omgivende temperaturer eller meget fugtige omgivelser for at undgå hypertermi (kropstemperatur højere end 38º C).
  • Pludselige bevægelser.
  • Stillinger med ekstrem muskelspænding.

Struktur:

Alle sessioner vil begynde med en opvarmning på 7-8 minutter bestående af milde bevægelser og fælles mobilitet af øvre og nedre lemmer øvelser. Derefter vil en central del af 35-40 minutter indgå i fire typer aktiviteter (aerobt arbejde, muskelstyrkelse, koordinations-/balanceopgaver, bækkenbundsøvelser), til sidst vil et afsnit om fleksibilitet, afspænding og afsluttende snak (kommentarer og deling) indgå. udføres (12-15 minutter).

Nedenfor tilbyder vi en større detalje af hver del:

I. Opvarmning-Generel aktivering. Forskydninger varierede uden påvirkningsaktiviteter (undgå hop, fald). Mildt arbejde med mobilitet af hovedleddene.

II. Aerobic sektion. Træn for at øge intensiteten op til moderate aktiviteter, leg med sportsudstyr (bolde, reb, gedder) eller koreografier af forskellige musikstile.

III. Muskelstyrkelse, generelle toningsøvelser af hele kroppen: nederste del (læg, quadriceps, hamstrings, adduktorer, abduktorer), øvre del (abdominal, pectoral, skuldre, paravertebral muskulatur). Også øvelser til de mest svækkede og trængende muskelgrupper under graviditeten er målet at undgå muskeldekompensation.

IV. Koordinations- og balanceøvelser: simple opgaver med øje-hånd og øje-fod koordination med sportsudstyr, samt kropsaksebalanceøvelser.

V. Styrkelse af bækkenbundsmusklerne, Kegel-øvelser vil blive anvendt og er grundlæggende sammensat af sammentrækninger (langsomme og hurtige) af de forskellige strukturer i bækkenbundsmuskulaturen.

VI. Afslappende sektion i løbet af 7-8 minutter, med det formål gradvist at sænke intensiteten af ​​arbejdet med fleksibilitets-stræk- og afspændingsøvelser.

VII. Afsluttende snak. Denne del er beregnet til, at gravide kvinder klart og åbent kan udtrykke de fornemmelser og opfattelser, der opleves under sessionen. Hver deltagers refleksion over effekten af ​​fysisk praksis søges, ikke kun i det fysiske eller fysiologiske aspekt, men også i det psykiske og følelsesmæssige afsnit. Udvekslingen af ​​indtryk mellem de gravide styrker rollen som et korrekt designet og gennemført fysisk træningsprogram, som en social mobil til vedligeholdelse og forbedring af den gravides livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Ledende efterforsker:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Underforsker:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Underforsker:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Underforsker:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Underforsker:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maia Brik, Dr
        • Underforsker:
          • Tirso Perez, Dr
        • Underforsker:
          • Javier Coterón, Dr
        • Underforsker:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Underforsker:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Underforsker:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Underforsker:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Underforsker:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Underforsker:
          • Montse Palacio, Dr
        • Underforsker:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Underforsker:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Underforsker:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gravide kvinder, der opfylder følgende kriterier: >18 år, singleton-graviditeter og planlægning af ledelse og fødslen på forskningshospitalerne, og deltager heller ikke i noget andet program for superviseret fysisk træning.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med absolutte kontraindikationer. Kvinder med relative kontraindikationer skal have tilladelse fra obstetriske udbydere før deltagelse:

Absolutte kontraindikationer til træning:

  • Sprængte membraner.
  • For tidlig fødsel.
  • Uforklarlig vedvarende vaginal blødning.
  • Placenta praevia efter 28 ugers graviditet.
  • Præeklampsi.
  • Inkompetent livmoderhals.
  • Intrauterin vækstbegrænsning.
  • Højordens flerfoldsgraviditeter (f.eks. trillinger).
  • Ukontrolleret type I diabetes.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Andre alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller systemiske lidelser.

Relative kontraindikationer til træning:

  • Gentagende graviditetstab.
  • Svangerskabsforhøjet blodtryk.
  • En historie med spontan for tidlig fødsel.
  • Mild/moderat kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
  • Symptomatisk anæmi.
  • Fejlernæring.
  • Spiseforstyrrelse.
  • Tvillinggraviditet efter 28. uge.
  • Andre væsentlige medicinske tilstande.

Kvinder i CG blev spurgt om deres træning en gang i hvert trimester ved hjælp af en "beslutningsalgoritme", og de, der er overdrevent aktive, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder, der tilfældigt blev tildelt kontrolgruppen (CG), modtog generelle råd fra deres sundhedsplejerske om de positive effekter af fysisk aktivitet. Deltagerne i CG havde deres sædvanlige besøg hos sundhedspersonale under graviditeten, som var lig med træningsgruppen. Kvinder blev ikke afskrækket fra at dyrke motion på egen hånd. Kvinder i CG blev dog spurgt om deres træning en gang i hvert trimester ved hjælp af en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
Eksperimentel: Træningsgruppe

Designet af det fysiske træningsprogram vil blive understøttet af de canadiske og spanske retningslinjer for træning gennem hele graviditeten og udgivet af Barakat-modellen.

Hyppighed: Programmet vil bestå af tre ugentlige sessioner. Varigheden af ​​hver session vil være 55-60 minutter. Intensiteten af ​​arbejdsbyrden vil være 55-60 % af den maksimale puls hos moderen og kontrolleres af Polar-monitoren (FT60). Ligeledes vil Borg Scale of Perceived Effort blive administreret til deltagerne én gang om ugen, for at få en mere pålidelig vurdering af intensiteten af ​​aktiviteterne, vil 12-14 (moderat; ud af en 20-skala) være niveauet. Brugt.

Den mindste overholdelse, der kræves for deltagerne, vil være 80 % af de samlede sessioner (ca. 80 sessioner).

Træningsprogram Alle sessioner vil begynde med en opvarmning på 7-8 minutter bestående af milde bevægelser og fælles mobilitet af øvre og nedre lemmer øvelser. Derefter vil en central del af 35-40 minutter indgå i fire typer aktiviteter (aerobt arbejde, muskelstyrkelse, koordinations-/balanceopgaver, bækkenbundsøvelser), til sidst et afsnit med fleksibilitet, afspænding og afsluttende snak (kommentarer og deling) vil blive udført (12-15 minutter).

Råd om sund livsstil Denne intervention består i at give retningslinjer og videoer med råd om sunde vaner gennem hele graviditetsprocessen. Denne type indhold vil være relateret til daglig fysisk aktivitet, madanbefalinger og grundlæggende øvelser til at udføre under graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal depression (CES-D)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørgeskema variabiliteten under graviditeten (Likert skala 0-3)
9 måneder
Prænatal angst, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-3)
9 måneder
Prænatal stress, Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-3)
9 måneder
Postnatal depression, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens sammenhæng med fysisk træning under graviditeten (Likert skala 0-5)
6 måneder
Postnatal angst, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-3)
6 måneder
Postnatal stress, PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-5; højere score betyder et dårligere resultat)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens vægtøgning
Tidsramme: 9 måneder
analysere stigningen under graviditeten
9 måneder
Opførsel af føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
analysere variation under graviditet
3 måneder
Moderens smerter under graviditeten (hovedpine, rygsmerter, bækkensmerter, paravertebrale, skulderblad osv.)
Tidsramme: 9 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
9 måneder
Levering tårer
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Postpartum genopretning af vægt før graviditeten
Tidsramme: 12 måneder
analysere, hvordan det varierer i postpartum perioden
12 måneder
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
placenta vækstfaktor (PIGF)
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
Blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
analysere, hvordan det varierer under graviditeten
9 måneder
O'Sullivan test (OGTT)
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Urininkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (forskellige mål i spørgeskemaet)(Likert skala 0-5; højere score betyder et dårligere resultat)
9 måneder
Svangerskabsalder
Tidsramme: 9 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
9 måneder
Fødselstype (vaginal, instrumentel eller kejsersnit)
Tidsramme: 1 måned
analysere, om kvinder har haft en vaginal, instrumentel eller kejsersnitsfødsel og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Fødselsvægt
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Barnets vægt
Tidsramme: 24 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten
24 måneder
Barnets højde
Tidsramme: 24 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten
24 måneder
Mental vurdering af barnet (depressionsspørgeskema tilpasset barndommen)
Tidsramme: 24 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten (Likert skala 0-3)
24 måneder
Psykomotorisk adfærd hos barnet
Tidsramme: 24 måneder
analysere nogle variabler (sidder, kravler, står, går, holder genstande...) og dets forhold til moderens træning
24 måneder
Fosterets vækst og udvikling
Tidsramme: 9 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
9 måneder
Udførelse af episiotomi under fødslen
Tidsramme: 1 måned
analysere udseendet (beskrivende: ja/nej) og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Apgar score
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (1 til 10)
1 måned
Fødselslængde
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Hovedets omkreds
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Landau refleks test
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysisk træningsmønster
1 måned
Neonatal intensiv afdeling (NICU)
Tidsramme: 1 måned
analysere antallet af indlæggelser og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Navlestreng Ph
Tidsramme: 1 måned
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
1 måned
Fosterudvikling
Tidsramme: 9 måneder, én gang i trimester
analysere variabler (estimeret føtal vægt, føtal hjertefunktion, føtale mål, uterine arterier...) ved ultralyd
9 måneder, én gang i trimester
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: 9 måneder
Måling af carotis intima-media tykkelse (CIMT) med B-mode ultralyd er en ikke-invasiv, følsom og reproducerbar teknik til at identificere og kvantificere subklinisk vaskulær sygdom og til at evaluere risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD).
9 måneder
Moderens søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
analyser med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (Likert skala 0-5; højere score betyder et dårligere resultat)
9 måneder
Moderens krops selvopfattelse
Tidsramme: 9 måneder
analyser ved hjælp af Ben-Toby Walker Body Attitude Questionnaire (Likert skala 0-5; højere score betyder et dårligere resultat)
9 måneder
Nyfødtes søvnvaner
Tidsramme: 24 måneder
analysere ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (Likert skala 0-5; højere score betyder et dårligere resultat)
24 måneder
Opfattelse af sundhedstilstand - Kort Form 36 sundhedsskala
Tidsramme: 9 måneder
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-5; højere score betyder et bedre resultat)
9 måneder
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
opløselig fms-lignende tyrosinekinase-1 (sFlt1)
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
Lipidisk profil
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
(Total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, tryglicerider)
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens fysiske aktivitetsvaner - Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet (PPAQ)
Tidsramme: 12 måneder
analysere med et spørgeskema, hvordan det varierer under og efter graviditeten
12 måneder
Gendannelse af bækkenbundsmuskler ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
analysere diameteren og tykkelsen af ​​muskler i perinealområdet og deres indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
6 måneder
Prægestationelle mødremønstre
Tidsramme: 9 måneder
analysere sociodemografiske og adfærdsmæssige vaner som (rygning, alkoholisme, tidligere sygdom, COVID-19, paritet, erhverv, tidligere abort...)
9 måneder
Coronavirussygdom
Tidsramme: 9 måneder
analysere coronavirus-tilstanden under graviditeten og dens indbyrdes sammenhæng med andre variabler
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gestactive2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Health Wellness

Kliniske forsøg med Moderat træningsprogram

3
Abonner