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Grossesse active. Soins de santé mentale et émotionnelle aux femmes enceintes pendant et après le coronavirus (COVID-19) (GESTACTIVE)

28 juin 2022 mis à jour par: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Grossesse active. Soins de santé mentale et émotionnelle aux femmes enceintes pendant et après la COVID-19

Le processus complexe de la grossesse et de l'accouchement peut déterminer la santé future de la mère et de l'enfant. C'est le seul processus vital qui implique la modification de pratiquement tous les systèmes corporels d'une femme afin de maintenir la vie fœtale. En ce sens, il est essentiel d'assurer le bon fonctionnement de tous les mécanismes maternels physiologiques, mentaux et émotionnels qui facilitent la croissance et le développement du fœtus. Les complications dans l'un de ces domaines et fonctions de santé peuvent contribuer à des pathologies et des complications qui ont un impact néfaste sur la santé maternelle et néonatale.

La grossesse pourrait être une période vulnérable pour les femmes, en particulier en ce qui concerne les maladies mentales et émotionnelles, qui sont plus susceptibles de se manifester pendant cette période par rapport à d'autres périodes de leur vie. En ce sens, il existe une forte prévalence de stress, d'anxiété et de dépression prénatals, qui sont également associés à des complications néonatales en aval.

Les symptômes dépressifs tels que la tristesse, la diminution de l'intérêt pour les activités quotidiennes, la diminution de l'énergie et de la concentration sont générés par la labilité gestationnelle susmentionnée, ces symptômes apparaîtraient (surtout) au début de la grossesse. Sentiment d'être dépassé, malaise, menace ou danger imminent, incertitude, difficulté à prendre des décisions, pensées obsessionnelles pourraient être causés par l'anxiété prénatale.

Selon la littérature scientifique, les conséquences des troubles mentaux et émotionnels pendant la grossesse vont au-delà de la période de gestation et affectent le développement de la mère, du fœtus, du nouveau-né et même de l'enfant, y compris des complications telles qu'un accouchement prématuré, un travail prolongé et plus instrumental, un faible poids à la naissance, - naissance à terme, retard de développement physique et cognitif du nourrisson et mauvaise relation mère-nourrisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

COVID-19 [FEMININE. Risques associés à une grossesse inactive :

L'impact du COVID-19 a généré une crise mondiale jamais connue auparavant, qui affecte les facteurs physiologiques, émotionnels, mentaux et sociaux pour tous les groupes de population, y compris les femmes enceintes avec des risques connexes importants.

Les complications liées au confinement (absence de groupe de soutien, mobilité réduite, distance entre les personnes, etc.), affectent significativement le mode de vie des personnes enceintes et écartent potentiellement l'une des recommandations de base établies par la communauté scientifique internationale : un mode de vie physiquement actif.

Les preuves scientifiques confirment que l'adoption d'un mode de vie malsain pendant la grossesse, y compris l'inactivité, augmente le risque de maladie chronique pour la mère et le fœtus. En fait, l'épidémie croissante de comportements sédentaires affecte la grossesse et l'accouchement avec des résultats pré, péri et postnatals défavorables. Malheureusement, la situation causée par le COVID-19 pourrait encore exacerber le comportement sédentaire et ses complications associées chez les femmes enceintes.

Statut actuel:

Avant la pandémie de COVID-19, la gamme des altérations mentales et émotionnelles prénatales était proche de 15 à 30 %, la prévalence étant particulièrement élevée dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cependant, la nouvelle situation sociale et économique générée par la pandémie de COVID-19 a considérablement augmenté ces valeurs, en ce sens 37% ont signalé des symptômes de dépression cliniquement pertinents et 57% des femmes enceintes ont ressenti des symptômes d'anxiété.

Cela signifie que la pandémie a affecté négativement la santé mentale et émotionnelle des femmes enceintes, et par conséquent des générations futures. Il est nécessaire (urgent) d'intervenir dès maintenant avec des politiques préventives et alternatives.

La difficulté et les risques (maternels/fœtaux) associés au traitement pharmacologique des maladies mentales et émotionnelles pendant la grossesse, nécessitent la recherche scientifique de nouvelles alternatives, notamment visant la prévention de ces pathologies.

Il existe d'importantes recommandations de style de vie promues par la communauté scientifique concernant l'établissement d'éléments qui garantissent une grossesse en santé. Cependant, un faible pourcentage de femmes enceintes respectent les directives mondiales en matière de mode de vie sain. En fait, la littérature scientifique rapporte une augmentation des troubles périnataux, par exemple, un pourcentage élevé de femmes continuent à prendre du poids excessif pendant la grossesse malgré les recommandations de santé mentionnées, ce qui augmente également le risque d'autres complications.

Il n'y a pas d'estimations officielles des coûts de santé que ces complications génèrent mais évidemment, nous spéculons sur des montants importants.

Dans le monde, 80 % des femmes enceintes ou (ou peut-être plus) n'atteignent pas le minimum hebdomadaire de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée. En Espagne, cette inactivité est similaire à d'autres pays, avec environ 19,7 % des femmes qui obtiennent les recommandations de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) d'être actives chaque semaine pendant la grossesse.

L'exercice physique comme facteur préventif :

Face à ce problème complexe, il est nécessaire (urgent) de trouver des mécanismes de prévention non invasifs au profit du bien-être de la mère et de son enfant, en tenant compte du fait que la grossesse prédispose la femme à un changement important de mode de vie.

Comme le prouvent les preuves scientifiques, l'exercice physique pendant la grossesse n'entraîne pas d'effets indésirables sur la mère et le fœtus. En effet, l'exercice physique pendant la grossesse peut prévenir le risque de maladies chroniques chez la mère et le fœtus.

Bien que la littérature scientifique ne soit pas entièrement concluante, de nombreuses études montrent l'influence positive d'un programme d'activité physique pendant la grossesse sur l'état mental et émotionnel de la mère (même avec de meilleurs bénéfices s'il est supervisé) ; cela pourrait être une bonne approche pour maintenir un bien-être mental sain.

GESTACTIVE examinera les effets d'un programme d'exercice modéré supervisé pendant la grossesse en tant qu'outil préventif de la détresse mentale et émotionnelle, ainsi que des complications associées. Les résultats de cette proposition contribueront à l'amélioration de la qualité de vie des femmes enceintes et donc à la promotion de la santé des générations futures.

Hypothèse L'exercice aérobie, modéré et supervisé pendant la grossesse peut être un élément efficace de prévention des altérations mentales et émotionnelles que la situation générée par le COVID-19 cause à la population enceinte en bonne santé et à leurs enfants.

Objectif Examiner l'influence d'un programme d'exercices aérobiques supervisés pendant la grossesse, à distance et en face à face, sur la prévention de la santé mentale et émotionnelle de la mère, les résultats pour le fœtus, le nouveau-né et le nourrisson pendant l'état pandémique et dans un futur proche.

Matériel et méthodes:

- Étudier le design. Un essai clinique randomisé (ECR) sera réalisé, non masqué avec des femmes enceintes en bonne santé, donnant lieu à deux groupes d'étude : groupe exercice (EG), femmes enceintes participant à un programme régulier d'exercice physique supervisé et groupe contrôle (CG), les femmes enceintes qui reçoivent un suivi obstétrical normal de leur grossesse, y compris des recommandations concernant les facteurs diététiques et nutritionnels, ainsi que les avantages d'une grossesse active. Toutes les femmes enceintes sélectionnées signeront un consentement éclairé avant de participer à l'étude.

Les femmes assignées au hasard au CG ont reçu des conseils généraux de leur fournisseur de soins de santé sur les effets positifs de l'activité physique. Les participants au CG ont eu leurs visites habituelles avec des prestataires de soins de santé pendant la grossesse, qui étaient égales au groupe d'exercice. Les femmes n'étaient pas découragées de faire de l'exercice par elles-mêmes. Cependant, les femmes du CG ont été interrogées sur leur exercice une fois par trimestre à l'aide d'un "algorithme de décision" (par téléphone).

Intervention

Caractéristiques générales du programme d'exercice physique :

  • L'adhésion minimale requise sera de 80 % du nombre total de séances.
  • Début : semaine de gestation 9-11, immédiatement après la première échographie prénatale, afin d'exclure les contre-indications obstétricales à l'exercice physique.
  • Fin : semaine de gestation 38-39.
  • Fréquence : 3 séances hebdomadaires, diverses possibilités seront proposées à différents moments parmi lesquels la femme enceinte pourra choisir, afin de favoriser la conciliation travail et famille.

Considérations de base :

a, Toutes les activités réalisées seront aérobies.

b. Éviter les positions de travail dans lesquelles les zones normalement surchargées par la grossesse sont davantage affectées.

c. Le travail correspondant à la flexibilité sera effectué en gardant toujours à l'esprit qu'il s'agit de femmes enceintes, cela nous oblige une fois de plus à ne pas inclure de positions opératoires forcées dans les exercices ou à maintenir à outrance les temps d'étirement dans chaque zone.

ré. Un apport hydrique adéquat sera maintenu avant et après l'activité.

e. Aussi en règle générale et pour éliminer les risques potentiels, seront évités :

  • Activités qui incluent la manœuvre de Valsalva.
  • Températures ambiantes élevées ou environnements très humides afin d'éviter l'hyperthermie (température corporelle supérieure à 38º C).
  • Mouvements brusques.
  • Positions de tension musculaire extrême.

La structure:

Toutes les séances commenceront par un échauffement de 7 à 8 minutes composé de mouvements légers et d'exercices de mobilité articulaire des membres supérieurs et inférieurs. Puis une partie centrale de 35-40 minutes, quatre types d'activités seront incluses (travail aérobie, renforcement musculaire, tâches de coordination/équilibre, exercices du plancher pelvien), enfin une partie d'assouplissement, de relaxation et d'exposé final (commentaires et partage) être exécuté (12-15 minutes).

Ci-dessous, nous offrons un plus grand détail de chaque partie:

I. Échauffement-Activation générale. Déplacements variés sans activités d'impact (évitement des sauts, chutes). Léger travail de mobilité des articulations principales.

II. Section aérobie. Exercice pour augmenter l'intensité jusqu'à des activités modérées, jouer avec des équipements sportifs (ballons, cordes, piques), ou des chorégraphies de différents styles musicaux.

III. Renforcement musculaire, exercices de tonification générale de tout le corps : partie inférieure (mollet, quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs, abducteurs), partie supérieure (abdominaux, pectoraux, épaules, musculature paravertébrale). Egalement des exercices pour les groupes musculaires les plus affaiblis et les plus nécessiteux pendant la grossesse, le but est d'éviter la décompensation musculaire.

IV. Exercices de coordination et d'équilibre : tâches simples de coordination œil-main et œil-pied avec des équipements sportifs, ainsi que des exercices d'équilibre de l'axe du corps.

V. Renforcement des muscles du plancher pelvien, des exercices de Kegel seront appliqués et sont essentiellement composés de contractions (lente et rapide) des différentes structures de la musculature du plancher pelvien.

VI. Séance de relaxation de 7 à 8 minutes, visant à diminuer progressivement l'intensité du travail avec des exercices d'assouplissement et de relaxation.

VII. Discours final. Cette partie est destinée aux femmes enceintes pour exprimer clairement et ouvertement les sensations et perceptions ressenties lors de la séance. La réflexion de chaque participant sur l'effet de la pratique physique est recherchée, non seulement dans l'aspect physique ou physiologique mais aussi dans le volet psychique et émotionnel. L'échange d'impressions entre les femmes enceintes valorise le rôle d'un programme d'exercices physiques correctement conçu et mené, en tant que mobile social de maintien et d'amélioration de la qualité de vie de la femme enceinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Chercheur principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maia Brik, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Montse Palacio, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Femmes enceintes remplissant les critères suivants : > 18 ans, grossesses uniques et planification de la gestion et de l'accouchement dans les hôpitaux de recherche, et ne participant à aucun autre programme d'exercice physique supervisé.

Critère d'exclusion:

Femmes avec contre-indications absolues. Les femmes présentant des contre-indications relatives doivent obtenir l'autorisation des prestataires de soins obstétricaux avant de participer :

Contre-indications absolues à l'exercice :

  • Membranes rompues.
  • Accouchement prématuré.
  • Saignements vaginaux persistants inexpliqués.
  • Placenta praevia après 28 semaines de gestation.
  • Pré-éclampsie.
  • Col incompétent.
  • Restriction de croissance intra-utérine.
  • Grossesses multiples de rang élevé (p. ex., triplés).
  • Diabète de type I non contrôlé.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée.
  • Autres troubles cardiovasculaires, respiratoires ou systémiques graves.

Contre-indications relatives à l'exercice :

  • Perte de grossesse récurrente.
  • Hypertension gestationnelle.
  • Antécédents d'accouchement prématuré spontané.
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire légère à modérée.
  • Anémie symptomatique.
  • Malnutrition.
  • Trouble de l'alimentation.
  • Grossesse gémellaire après la 28e semaine.
  • Autres conditions médicales importantes.

Les femmes du CG ont été interrogées sur leur exercice une fois par trimestre à l'aide d'un "algorithme de décision" et celles qui sont excessivement actives ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes assignées au hasard au groupe témoin (CG) ont reçu des conseils généraux de leur fournisseur de soins de santé sur les effets positifs de l'activité physique. Les participants au CG ont eu leurs visites habituelles avec des prestataires de soins de santé pendant la grossesse, qui étaient égales au groupe d'exercice. Les femmes n'étaient pas découragées de faire de l'exercice par elles-mêmes. Cependant, les femmes du CG ont été interrogées sur leur exercice une fois par trimestre à l'aide d'un "algorithme de décision" (par téléphone).
Expérimental: Groupe d'exercices

La conception du programme d'exercice physique sera soutenue par les lignes directrices canadiennes et espagnoles pour l'exercice tout au long de la grossesse et publiées par le modèle Barakat.

Fréquence : Le programme consistera en trois séances hebdomadaires. La durée de chaque session sera de 55 à 60 minutes. L'intensité de la charge de travail sera de 55 à 60 % de la fréquence cardiaque maternelle maximale et contrôlée par le moniteur Polar (FT60). De même, une fois par semaine, l'échelle de Borg d'effort perçu sera administrée aux participants, afin d'avoir une évaluation plus fiable de l'intensité des activités, 12-14 (modéré ; sur une échelle de 20 points) sera le niveau utilisé.

L'adhésion minimale requise pour les participants sera de 80% du total des sessions (environ 80 sessions).

Programme d'exercices Toutes les séances commenceront par un échauffement de 7 à 8 minutes composé de mouvements légers et d'exercices de mobilité articulaire des membres supérieurs et inférieurs. Puis une partie centrale de 35-40 minutes, quatre types d'activités seront incluses (travail aérobie, renforcement musculaire, tâches de coordination/équilibre, exercices du plancher pelvien), enfin une partie d'assouplissement, de relaxation, et d'exposé final (commentaires et partage) sera joué (12-15 minutes).

Conseils de saines habitudes de vie Cette intervention consiste à fournir des lignes directrices et des vidéos avec des conseils sur les saines habitudes de vie tout au long du processus de grossesse. Ce type de contenu sera lié à l'activité physique quotidienne, aux recommandations alimentaires et aux exercices fondamentaux à effectuer pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression prénatale (CES-D)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la variabilité au cours de la grossesse (échelle de Likert 0-3)
9 mois
Anxiété prénatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert 0-3)
9 mois
Stress prénatal, échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert 0-3)
9 mois
Dépression postnatale, Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Délai: 6 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec l'exercice physique pendant la grossesse (échelle de Likert 0-5)
6 mois
Anxiété postnatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 6 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert 0-3)
6 mois
Stress postnatal, PSS (échelle de stress perçu)
Délai: 6 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et sa relation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert 0-5 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de poids maternelle
Délai: 9 mois
analyser l'augmentation pendant la grossesse
9 mois
Comportement de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: 3 mois
analyser la variabilité pendant la grossesse
3 mois
Douleurs maternelles pendant la grossesse (maux de tête, maux de dos, douleurs pelviennes, paravertébrales, scapulaires, etc.)
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
Larmes de livraison
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Récupération post-partum du poids d'avant la grossesse
Délai: 12 mois
analyser comment il varie pendant la période post-partum
12 mois
Facteurs angiogéniques placentaires
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
facteur de croissance placentaire (PIGF)
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
Pression artérielle
Délai: 9 mois
analyser comment il varie pendant la grossesse
9 mois
Test d'O'Sullivan (OGTT)
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Questionnaire sur l'incontinence urinaire (ICIQ-SF)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (différentes mesures dans le questionnaire) (échelle de Likert 0-5 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
9 mois
L'âge gestationnel
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
Type d'accouchement (vaginal, instrumental ou césarienne)
Délai: 1 mois
analyser si les femmes ont eu un accouchement vaginal, instrumental ou par césarienne et sa relation avec les habitudes d'exercice physique
1 mois
Durée du travail
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Poids à la naissance
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Poids de l'enfant
Délai: 24mois
analyser la valeur et sa relation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse
24mois
Taille de l'enfant
Délai: 24mois
analyser la valeur et sa relation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse
24mois
Bilan mental de l'enfant (questionnaire dépression adapté à l'enfance)
Délai: 24mois
analyser la valeur et son interrelation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse (échelle de Likert 0-3)
24mois
Comportement psychomoteur de l'enfant
Délai: 24mois
analyser certaines variables (s'asseoir, ramper, se tenir debout, marcher, tenir des objets...) et sa relation avec l'exercice maternel
24mois
Croissance et développement du fœtus
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
Faire une épisiotomie pendant l'accouchement
Délai: 1 mois
analyser l'apparence (descriptif : oui/non) et son interrelation avec les schémas d'exercice physique
1 mois
Score d'Apgar
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (1 à 10)
1 mois
Durée de naissance
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Circonférence de la tête
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Test des réflexes de Landau
Délai: 1 mois
analyser la valeur et sa relation avec le modèle d'exercice physique
1 mois
Unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Délai: 1 mois
analyser le nombre d'admissions et sa relation avec les habitudes d'exercice physique
1 mois
Cordon ombilical Ph
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Le développement du fœtus
Délai: 9 mois, une fois par trimestre
analyser les variables (poids fœtal estimé, fonction cardiaque fœtale, mesures fœtales, artères utérines...) par échographie
9 mois, une fois par trimestre
Épaisseur intima-média carotidienne (CIMT)
Délai: 9 mois
La mesure de l'épaisseur de l'intima-média carotidienne (CIMT) avec l'échographie en mode B est une technique non invasive, sensible et reproductible pour identifier et quantifier les maladies vasculaires subcliniques et pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
9 mois
Habitudes de sommeil de la mère
Délai: 9 mois
analyser avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (échelle de Likert 0-5 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
9 mois
Perception de soi du corps maternel
Délai: 9 mois
analyser à l'aide du questionnaire sur l'attitude corporelle de Ben-Toby Walker (échelle de Likert de 0 à 5 ; des scores plus élevés signifient un résultat pire)
9 mois
Habitudes de sommeil du nouveau-né
Délai: 24mois
analyser à l'aide du Brief Infant Sleep Questionnaire (échelle de Likert de 0 à 5 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)
24mois
Perception de l'état de santé - Short Form 36 health scale
Délai: 9 mois
analyser la valeur et sa relation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert 0-5 ; des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
9 mois
Facteurs angiogéniques placentaires
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
tyrosinekinase-1 de type fms soluble (sFlt1)
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
Profil lipidique
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
(cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, tryglicérides)
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes maternelles d'activité physique - Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
Délai: 12 mois
analyser avec un questionnaire comment il varie pendant et après la grossesse
12 mois
Échographie de récupération des muscles du plancher pelvien
Délai: 6 mois
analyser le diamètre et l'épaisseur des muscles de la région périnéale et leur relation avec les schémas d'exercice physique
6 mois
Modèles maternels prégestationnels
Délai: 9 mois
analyser les habitudes sociodémographiques et comportementales comme (tabagisme, alcoolisme, maladie antérieure, COVID-19, parité, profession, fausse couche antérieure...)
9 mois
Maladie du coronavirus
Délai: 9 mois
analyser l'état du coronavirus pendant la grossesse et son interrelation avec d'autres variables
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rubén Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gestactive2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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