Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv graviditet. Mental og emosjonell helsehjelp til gravide under og etter koronaviruset (COVID-19) (GESTACTIVE)

28. juni 2022 oppdatert av: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktiv graviditet. Mental og emosjonell helsehjelp til gravide under og etter COVID-19

Den komplekse prosessen med graviditet og fødsel kan bestemme den fremtidige helsen til mor og barn. Det er den eneste vitale prosessen som involverer modifisering av praktisk talt alle en kvinnes kroppssystemer for å opprettholde fosterlivet. I denne forstand er det viktig å sikre tilstrekkelig funksjon av alle mors fysiologiske, mentale og emosjonelle mekanismer som letter fosterets vekst og utvikling. Komplikasjoner i noen av disse helsedomenene og funksjonene kan bidra til patologier og komplikasjoner som har en skadelig innvirkning på mødres og nyfødtes helse.

Graviditet kan være en sårbar periode for kvinner, spesielt når det gjelder psykiske og følelsesmessige sykdommer, som er mer sannsynlig å manifestere seg i løpet av denne tiden sammenlignet med andre perioder av livet. I denne forstand eksisterer en høy forekomst av prenatalt stress, angst og depresjon, som også er assosiert med nedstrøms komplikasjoner hos nyfødte.

Depressive symptomer som tristhet, redusert interesse for hverdagsaktiviteter, redusert energi og konsentrasjon genereres av den nevnte svangerskapslabiliteten, disse symptomene vil (for det meste) dukke opp i begynnelsen av svangerskapet. Følelser av å være overveldet, uro, trussel eller overhengende fare, usikkerhet, vanskeligheter med å ta avgjørelser, tvangstanker kan være forårsaket av prenatal angst.

I følge vitenskapelig litteratur går konsekvensene av mentale og emosjonelle forstyrrelser under svangerskapet utover svangerskapsperioden og påvirker utviklingen av mor, foster, nyfødte og til og med barn, inkludert komplikasjoner som prematur fødsel, langvarig og mer instrumentell fødsel, lav fødselsvekt, prem. - terminfødsel, spedbarns fysiske og kognitive utviklingsforsinkelser og det dårlige mor-spedbarnsforholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19. Risikoer forbundet med en inaktiv graviditet:

Virkningen av COVID-19 har skapt en global krise som aldri før har vært opplevd, som påvirker fysiologiske, emosjonelle, mentale og sosiale faktorer for alle befolkningsgrupper, inkludert de som er gravide med viktige relaterte risikoer.

Komplikasjonene forbundet med innesperring (ingen gruppestøtte, redusert mobilitet, avstanden mellom mennesker, etc.), påvirker i betydelig grad livsstilen til gravide individer og fjerner potensielt en av de grunnleggende anbefalingene etablert av det internasjonale vitenskapelige samfunnet: en fysisk aktiv livsstil.

Vitenskapelig bevis bekrefter at å engasjere seg i en usunn livsstil under svangerskapet, inkludert inaktivitet, øker risikoen for kronisk sykdom for både mor og foster. Faktisk påvirker den økende epidemien av stillesittende atferd graviditet og fødsel med ugunstige pre-, peri- og postnatale utfall. Dessverre kan situasjonen forårsaket av COVID-19 ytterligere forverre stillesittende atferd og tilhørende komplikasjoner for gravide kvinner.

Nåværende status:

Før COVID-19-pandemien var rekkevidden av prenatale mentale og emosjonelle endringer nær 15-30 %, og prevalensen var spesielt høy i lav- og mellominntektsland. Imidlertid har den nye sosiale og økonomiske situasjonen generert av COVID-19-pandemien hevet disse verdiene betydelig, i denne forstand rapporterte 37 % klinisk relevante symptomer på depresjon og 57 % av gravide opplevde symptomer på angst.

Dette betyr at pandemien har negativt påvirket den mentale og følelsesmessige helsen til gravide kvinner, og følgelig for fremtidige generasjoner. Det er nødvendig (haster) å gripe inn akkurat nå med forebyggende politikk og alternativer.

Vanskeligheten og tilhørende (mor/foster) risiko ved farmakologisk behandling av mentale og emosjonelle sykdommer under graviditet, krever vitenskapelig leting etter nye alternativer, spesielt rettet mot forebygging av disse patologiene.

Det er viktige livsstilsanbefalinger fremmet av det vitenskapelige miljøet om å etablere elementer som sikrer en sunn graviditet. En liten prosentandel av gravide kvinner oppfyller imidlertid globale retningslinjer for sunn livsstil. Faktisk rapporterer den vitenskapelige litteraturen om en økning av perinatale lidelser, for eksempel fortsetter en høy prosentandel av kvinner å gå opp i overvekt under svangerskapet til tross for nevnte helseanbefalinger, og dette øker også risikoen for andre komplikasjoner.

Det er ingen offisielle estimater av helsekostnader som disse komplikasjonene genererer, men åpenbart spekulerer vi betydelige beløp.

På verdensbasis oppnår ikke 80 % av gravide kvinner eller (eller kanskje flere) den minste ukentlige mengden på 150 minutter med moderat fysisk aktivitetsintensitet. I Spania ligner denne inaktiviteten på andre land, med omtrent 19,7 % av kvinnene som oppnår anbefalingene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om å være aktive ukentlig under svangerskapet.

Fysisk trening som forebyggende faktor:

Gitt dette komplekse problemet, er det nødvendig (haster) å finne ikke-invasive forebyggingsmekanismer for å være til fordel for mors og barnets velvære, tatt i betraktning at graviditet predisponerer kvinnen for en betydelig endring i livsstil.

Som underbygget av vitenskapelige bevis, forårsaker ikke fysisk trening under graviditet uønskede effekter på mor og foster. Faktisk kan fysisk trening under graviditet forhindre kronisk sykdomsrisiko hos mor og foster.

Selv om den vitenskapelige litteraturen ikke er helt avgjørende, viser mange studier den positive innflytelsen av et fysisk aktivitetsprogram under svangerskapet på mors mentale og emosjonelle status (selv med bedre fordeler hvis det er under tilsyn); dette kan være en god tilnærming for å opprettholde et sunt mentalt velvære.

GESTACTIVE vil undersøke effekten av et overvåket moderat treningsprogram under svangerskapet som et forebyggende verktøy for psykiske og emosjonelle plager, samt tilhørende komplikasjoner. Resultatene av dette forslaget vil bidra til å forbedre livskvaliteten til gravide kvinner og dermed fremme helsen til fremtidige generasjoner.

Hypotese Aerob, moderat og overvåket trening under graviditet kan være et effektivt element i forebyggingen av mentale og følelsesmessige endringer som situasjonen generert av COVID-19 forårsaker for den friske gravide befolkningen og deres barn.

Mål Undersøke påvirkningen av et overvåket aerobic treningsprogram under graviditet, på ikke-ansikt-til-ansikt og ansikt-til-ansikt måter, på forebygging av mødres mentale og emosjonelle helse, foster, nyfødte og spedbarns utfall under pandemitilstanden og i nær fremtid.

Materialer og metoder:

- Studere design. En randomisert klinisk studie (RCT) vil bli utført, ikke maskert med friske gravide kvinner, som gir opphav til to studiegrupper: treningsgruppe (EG), gravide kvinner som deltar i et vanlig program med overvåket fysisk trening og kontrollgruppe (CG), gravide kvinner som får normal obstetrisk overvåking av svangerskapet, inkludert anbefalinger angående kostholds-ernæringsmessige faktorer, samt fordelene med en aktiv graviditet. Alle utvalgte gravide kvinner vil signere et informert samtykke før de deltar i studien.

Kvinner som ble tilfeldig tildelt CG fikk generelle råd fra helsepersonell om de positive effektene av fysisk aktivitet. Deltakerne i CG hadde sine vanlige besøk hos helsepersonell under svangerskapet, som var lik treningsgruppen. Kvinner ble ikke motet fra å trene på egenhånd. Imidlertid ble kvinner i CG spurt om treningen deres en gang hvert trimester ved hjelp av en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).

Innblanding

Generelle kjennetegn ved det fysiske treningsprogrammet:

  • Minimumskravet til etterlevelse vil være 80 % av de totale øktene.
  • Debut: svangerskapsuke 9-11, umiddelbart etter første prenatale ultralyd, for å utelukke obstetriske kontraindikasjoner for fysisk trening.
  • Slutt: svangerskapsuke 38-39.
  • Frekvens: 3 ukentlige økter, det vil bli tilbudt ulike muligheter til ulike tider som den gravide kan velge mellom, for å fremme arbeid og familieforsoning.

Grunnleggende hensyn:

a, Alle aktivitetene som utføres vil være aerobic.

b. Unngå arbeidsstillinger der områder som normalt er overbelastet av graviditet, påvirkes ytterligere.

c. Arbeidet som tilsvarer fleksibilitet vil bli utført med tanke på at dette er gravide, dette tvinger oss nok en gang til ikke å inkludere tvangsoperasjonsstillinger i øvelsene eller å opprettholde tøyningstidene i hvert område i overdreven grad.

d. Et tilstrekkelig væskeinntak vil opprettholdes før og etter aktiviteten.

e. Som en generell regel og for å eliminere potensielle risikoer, vil følgende unngås:

  • Aktiviteter som inkluderer Valsalva-manøveren.
  • Høye omgivelsestemperaturer eller svært fuktige omgivelser for å unngå hypertermi (kroppstemperatur høyere enn 38ºC).
  • Plutselige bevegelser.
  • Posisjoner med ekstrem muskelspenning.

Struktur:

Alle økter vil begynne med en oppvarming på 7-8 minutter sammensatt av milde bevegelser og leddbevegelighet av øvelser for øvre og nedre lemmer. Deretter vil en sentral del på 35-40 minutter inkluderes fire typer aktiviteter (aerobic arbeid, muskelstyrking, koordinasjons-/balanseoppgaver, bekkenbunnsøvelser), til slutt et avsnitt med fleksibilitet, avspenning og siste prat (kommentarer og deling) vil utføres (12-15 minutter).

Nedenfor tilbyr vi en større detalj av hver del:

I. Oppvarming-Generell aktivering. Forskyvninger varierte uten påvirkningsaktiviteter (unngå hopp, fall). Mildt arbeid med mobilitet av hovedleddene.

II. Aerobic seksjon. Tren for å øke intensiteten opp til moderate aktiviteter, lek med sportsutstyr (baller, tau, gjedder) eller koreografier av forskjellige musikalske stiler.

III. Muskelstyrking, generelle toningsøvelser av hele kroppen: nedre del (legg, quadriceps, hamstrings, adduktorer, abduktorer), øvre del (abdominal, pectoral, skuldre, paravertebral muskulatur). Også øvelser for de mest svekkede og trengende muskelgruppene under svangerskapet, målet er å unngå muskeldekompensasjon.

IV. Koordinasjons- og balanseøvelser: enkle oppgaver med øye-hånd og øye-fot koordinering med sportsutstyr, samt kroppsaksebalanseøvelser.

V. Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen, Kegel-øvelser vil bli brukt og er i utgangspunktet sammensatt av sammentrekninger (langsomme og raske) av de forskjellige strukturene i bekkenbunnsmuskulaturen.

VI. Avslappende seksjon i løpet av 7-8 minutter, med sikte på å gradvis senke intensiteten på arbeidet med tøynings- og avspenningsøvelser.

VII. Siste samtale. Denne delen er ment for at gravide skal uttrykke klart og åpent følelsene og oppfatningene som oppleves under økten. Refleksjon fra hver deltaker om effekten av fysisk praksis søkes, ikke bare i det fysiske eller fysiologiske aspektet, men også i den psykiske og emosjonelle delen. Utvekslingen av inntrykk mellom de gravide forsterker rollen til et riktig utformet og gjennomført fysisk treningsprogram, som en sosial mobil for vedlikehold og forbedring av livskvaliteten til den gravide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Hovedetterforsker:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Underetterforsker:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Underetterforsker:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Underetterforsker:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Underetterforsker:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Maia Brik, Dr
        • Underetterforsker:
          • Tirso Perez, Dr
        • Underetterforsker:
          • Javier Coterón, Dr
        • Underetterforsker:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Underetterforsker:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Underetterforsker:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Underetterforsker:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Underetterforsker:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Underetterforsker:
          • Montse Palacio, Dr
        • Underetterforsker:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Underetterforsker:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Underetterforsker:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Gravide kvinner som oppfyller følgende kriterier: >18 år gamle, singleton-graviditeter og planlegger ledelse og fødsel ved forskningssykehusene, og deltar heller ikke i noe annet program for overvåket fysisk trening.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med absolutte kontraindikasjoner. Kvinner med relative kontraindikasjoner trenger tillatelse fra fødselshjelpere før deltakelse:

Absolutte kontraindikasjoner for trening:

  • Sprukkede membraner.
  • For tidlig fødsel.
  • Uforklarlig vedvarende vaginal blødning.
  • Placenta praevia etter 28 ukers svangerskap.
  • Svangerskapsforgiftning.
  • Inkompetent livmorhals.
  • Intrauterin vekstbegrensning.
  • Høyordens flergangsgraviditeter (f.eks. trillinger).
  • Ukontrollert diabetes type I.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Ukontrollert skjoldbrusk sykdom.
  • Andre alvorlige kardiovaskulære, luftveis- eller systemiske lidelser.

Relative kontraindikasjoner for trening:

  • Gjentatt graviditetstap.
  • Svangerskapshypertensjon.
  • En historie med spontan prematur fødsel.
  • Mild/moderat kardiovaskulær eller luftveissykdom.
  • Symptomatisk anemi.
  • Underernæring.
  • Spiseforstyrrelse.
  • Tvillinggraviditet etter 28. uke.
  • Andre betydelige medisinske tilstander.

Kvinner i CG ble spurt om treningen deres en gang i hvert trimester ved hjelp av en "beslutningsalgoritme", og de som er overdreven aktive ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (CG) fikk generelle råd fra helsepersonell om de positive effektene av fysisk aktivitet. Deltakerne i CG hadde sine vanlige besøk hos helsepersonell under svangerskapet, som var lik treningsgruppen. Kvinner ble ikke motet fra å trene på egenhånd. Imidlertid ble kvinner i CG spurt om treningen deres en gang hvert trimester ved hjelp av en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
Eksperimentell: Treningsgruppe

Utformingen av det fysiske treningsprogrammet vil bli støttet av de kanadiske og spanske retningslinjene for trening gjennom hele svangerskapet og publisert av Barakat-modellen.

Frekvens: Programmet vil bestå av tre ukentlige økter. Varigheten av hver økt vil være 55-60 minutter. Intensiteten på arbeidsbelastningen vil være 55-60 % av mors maksimale hjertefrekvens, og kontrolleres av Polar monitor (FT60). På samme måte en gang i uken vil Borg Scale of Perceived Effort bli administrert til deltakerne, for å få en mer pålitelig vurdering av aktivitetens intensitet, vil 12-14 (moderat; av en 20-punkts skala) være nivået. brukt.

Minimumsoverholdelse som kreves for deltakerne vil være 80 % av de totale øktene (ca. 80 økter).

Treningsprogram Alle økter vil begynne med en oppvarming på 7-8 minutter sammensatt av milde bevegelser og leddbevegelighet av øvelser for øvre og nedre ekstremiteter. Deretter vil en sentral del på 35-40 minutter, fire typer aktiviteter inkluderes (aerobt arbeid, muskelstyrking, koordinasjons-/balanseoppgaver, bekkenbunnsøvelser), til slutt et avsnitt med fleksibilitet, avspenning og siste prat (kommentarer og deling) vil bli utført (12-15 minutter).

Råd om sunn livsstil Denne intervensjonen består av å gi retningslinjer og videoer med råd om sunne vaner gjennom hele svangerskapet. Denne typen innhold vil være relatert til daglig fysisk aktivitet, matanbefalinger og grunnleggende øvelser for å utføre under graviditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal depresjon (CES-D)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørreskjema variasjonen under graviditet (Likert skala 0-3)
9 måneder
Prenatal angst, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-3)
9 måneder
Prenatalt stress, Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-3)
9 måneder
Postnatal depresjon, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk trening under graviditet (Likert skala 0-5)
6 måneder
Postnatal angst, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-3)
6 måneder
Postnatal stress, PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 6 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-5; høyere score betyr dårligere resultat)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vektøkning
Tidsramme: 9 måneder
analysere økningen under svangerskapet
9 måneder
Oppførsel av føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
analysere variasjon under graviditet
3 måneder
Morssmerter under graviditet (hodepine, ryggsmerter, bekkensmerter, paravertebrale, skulderblad osv.)
Tidsramme: 9 måneder
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
9 måneder
Levering tårer
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Postpartum gjenoppretting av vekt før graviditet
Tidsramme: 12 måneder
analysere hvordan det varierer i løpet av fødselsperioden
12 måneder
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
placenta vekstfaktor (PIGF)
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
analysere hvordan det varierer under svangerskapet
9 måneder
O'Sullivan test (OGTT)
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Urininkontinens spørreskjema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 9 måneder
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (ulike mål i spørreskjemaet)(Likert skala 0-5; høyere skår betyr et dårligere resultat)
9 måneder
Svangerskapsalder
Tidsramme: 9 måneder
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
9 måneder
Type levering (vaginal, instrumentell eller keisersnitt)
Tidsramme: 1 måned
analysere om kvinner har hatt en vaginal, instrumentell eller keisersnitt fødsel og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
1 måned
Arbeidets varighet
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Fødselsvekt
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Barnets vekt
Tidsramme: 24 måneder
analysere verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet
24 måneder
Barnets høyde
Tidsramme: 24 måneder
analysere verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet
24 måneder
Mental vurdering av barnet (depresjonsspørreskjema tilpasset barndommen)
Tidsramme: 24 måneder
analyser verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet (Likert skala 0-3)
24 måneder
Psykomotorisk oppførsel til barnet
Tidsramme: 24 måneder
analyser noen variabler (sittende, krypende, stående, gå, holde gjenstander...) og dets forhold til mors trening
24 måneder
Fosterets vekst og utvikling
Tidsramme: 9 måneder
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
9 måneder
Utføre episiotomi under fødsel
Tidsramme: 1 måned
analysere utseendet (beskrivende: ja/nei) og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
1 måned
Apgar-poengsum
Tidsramme: 1 måned
analyser verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (1 til 10)
1 måned
Fødselslengde
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Hodeomkrets
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Landau refleks test
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster
1 måned
Neonatal intensivavdeling (NICU)
Tidsramme: 1 måned
analysere antall innleggelser og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
1 måned
Navlestreng Ph
Tidsramme: 1 måned
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
1 måned
Fosterutvikling
Tidsramme: 9 måneder, en gang i trimester
analyser variabler (estimert fostervekt, fosterets hjertefunksjon, fostermål, livmorarterier...) ved ultralyd
9 måneder, en gang i trimester
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: 9 måneder
Måling av carotis intima-media tykkelse (CIMT) med B-modus ultralyd er en ikke-invasiv, sensitiv og reproduserbar teknikk for å identifisere og kvantifisere subklinisk vaskulær sykdom og for å evaluere risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD).
9 måneder
Mors søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
analyser med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (Likert-skala 0-5; høyere score betyr dårligere resultat)
9 måneder
Mors kropps selvoppfatning
Tidsramme: 9 måneder
analyser ved hjelp av Ben-Toby Walker Body Attitude Questionnaire (Likert skala 0-5; høyere score betyr et dårligere resultat)
9 måneder
Nyfødte søvnvaner
Tidsramme: 24 måneder
analysere ved å bruke Brief Infant Sleep Questionnaire (Likert-skala 0-5; høyere score betyr et dårligere resultat)
24 måneder
Oppfatning av helsestatus - Kort skjema 36 helseskala
Tidsramme: 9 måneder
analyser verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-5; høyere skår betyr et bedre resultat)
9 måneder
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
løselig fms-lignende tyrosinekinase-1 (sFlt1)
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
Lipidisk profil
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
(Totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, tryglicerider)
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vaner med fysisk aktivitet - Spørreskjema for fysisk aktivitet under graviditet (PPAQ)
Tidsramme: 12 måneder
analysere med et spørreskjema hvordan det varierer under og etter svangerskapet
12 måneder
Gjenoppretting av bekkenbunnsmuskulaturen ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
analysere diameteren og tykkelsen på muskler i perinealområdet og deres innbyrdes forhold til fysisk treningsmønster
6 måneder
Pregestasjonelle morsmønstre
Tidsramme: 9 måneder
analyser sosiodemografiske og atferdsvaner som (røyking, alkoholisme, tidligere sykdom, COVID-19, paritet, yrke, tidligere spontanabort...)
9 måneder
Koronavirussykdom
Tidsramme: 9 måneder
analysere koronavirustilstanden under graviditet og dens sammenheng med andre variabler
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gestactive2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere