- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05295264
Gravidanza attiva. Assistenza sanitaria mentale ed emotiva alla donna incinta durante e dopo il coronavirus (COVID-19) (GESTACTIVE)
Gravidanza attiva. Assistenza sanitaria mentale ed emotiva alla donna incinta durante e dopo COVID-19
Il complesso processo della gravidanza e del parto può determinare la futura salute della madre e del bambino. È l'unico processo vitale che comporta la modifica di praticamente tutti i sistemi del corpo di una donna per sostenere la vita fetale. In questo senso, è fondamentale garantire un adeguato funzionamento di tutti i meccanismi materni fisiologici, mentali ed emotivi che facilitano la crescita e lo sviluppo del feto. Le complicanze in uno qualsiasi di questi domini e funzioni sanitarie possono contribuire a patologie e complicanze che hanno un impatto negativo sulla salute materna e neonatale.
La gravidanza potrebbe essere un periodo vulnerabile per le donne, soprattutto per quanto riguarda le malattie mentali ed emotive, che hanno maggiori probabilità di manifestarsi durante questo periodo rispetto ad altri periodi della loro vita. In questo senso esiste un'alta prevalenza di stress prenatale, ansia e depressione, che si associano anche a complicanze neonatali a valle.
Sintomi depressivi come tristezza, diminuito interesse per le attività quotidiane, ridotta energia e concentrazione sono generati dalla suddetta labilità gestazionale, questi sintomi apparirebbero (per lo più) all'inizio della gravidanza. Sentimenti di sopraffazione, disagio, minaccia o pericolo imminente, incertezza, difficoltà nel prendere decisioni, pensieri ossessivi potrebbero essere causati dall'ansia prenatale.
Secondo la letteratura scientifica, le conseguenze dei disturbi mentali ed emotivi durante la gravidanza vanno oltre il periodo gestazionale e colpiscono lo sviluppo della madre, del feto, del neonato e persino del bambino, includendo complicanze come parto pretermine, travaglio prolungato e più strumentale, basso peso alla nascita, pre parto a termine, ritardo dello sviluppo fisico e cognitivo del bambino e scarsa relazione madre-bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
COVID-19. Rischi associati a una gravidanza inattiva:
L'impatto di COVID-19 ha generato una crisi globale mai sperimentata prima, che colpisce fattori fisiologici, emotivi, mentali e sociali per tutti i gruppi di popolazione, comprese le donne in gravidanza con importanti rischi correlati.
Le complicazioni associate al parto (nessun supporto di gruppo, mobilità ridotta, distanza tra le persone, ecc.), influiscono in modo significativo sullo stile di vita delle donne in gravidanza e potenzialmente rimuovono una delle raccomandazioni fondamentali stabilite dalla comunità scientifica internazionale: uno stile di vita fisicamente attivo.
Le prove scientifiche confermano che uno stile di vita malsano durante la gravidanza, compresa l'inattività, aumenta il rischio di malattie croniche sia per la madre che per il feto. Infatti, la crescente epidemia di comportamenti sedentari colpisce la gravidanza e il parto con esiti avversi pre, peri e postnatali. Sfortunatamente, la situazione causata da COVID-19 potrebbe esacerbare ulteriormente il comportamento sedentario e le complicazioni associate per le donne in gravidanza.
Stato attuale:
Prima della pandemia di COVID-19, la gamma di alterazioni mentali ed emotive prenatali era vicina al 15-30%, con una prevalenza particolarmente elevata nei paesi a basso e medio reddito. Tuttavia, la nuova situazione socio-economica generata dalla pandemia di COVID-19 ha alzato significativamente questi valori, in questo senso il 37% ha riportato sintomi di depressione clinicamente rilevanti e il 57% delle donne in gravidanza ha manifestato sintomi di ansia.
Ciò significa che la pandemia ha influito negativamente sulla salute mentale ed emotiva delle donne incinte e, di conseguenza, delle generazioni future. È necessario (urgente) intervenire fin d'ora con politiche preventive e alternative.
La difficoltà ei rischi (materni/fetali) associati del trattamento farmacologico delle malattie mentali ed emotive durante la gravidanza, richiedono la ricerca scientifica di nuove alternative, mirate soprattutto alla prevenzione di queste patologie.
Esistono importanti raccomandazioni sullo stile di vita promosse dalla comunità scientifica per stabilire elementi che garantiscano una gravidanza sana. Tuttavia, una piccola percentuale di donne incinte soddisfa le linee guida globali sullo stile di vita sano. Infatti, la letteratura scientifica riporta un aumento dei disturbi perinatali, ad esempio un'alta percentuale di donne continua ad aumentare di peso eccessivo durante la gravidanza nonostante le citate raccomandazioni sanitarie, e questo a sua volta aumenta anche il rischio di altre complicanze.
Non ci sono stime ufficiali dei costi sanitari che queste complicazioni generano ma, ovviamente, ipotizziamo importi significativi.
In tutto il mondo, l'80% delle donne incinte o (o forse più) non raggiunge la quantità minima settimanale di 150 minuti di moderata intensità di attività fisica. In Spagna, questa inattività è simile ad altri paesi, con circa il 19,7% delle donne che ottengono le raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) per essere attive settimanalmente durante la gravidanza.
L'esercizio fisico come fattore preventivo:
Dato questo complesso problema, è necessario (urgente) trovare meccanismi di prevenzione non invasivi a beneficio del benessere della madre e del suo bambino, tenendo conto che la gravidanza predispone la donna a un cambiamento significativo nello stile di vita.
Come comprovato da evidenze scientifiche, l'esercizio fisico durante la gravidanza non provoca effetti negativi sulla madre e sul feto. Infatti, l'esercizio fisico durante la gravidanza può prevenire il rischio di malattie croniche nella madre e nel feto.
Sebbene la letteratura scientifica non sia del tutto conclusiva, molti studi mostrano l'influenza positiva di un programma di attività fisica durante la gravidanza sullo stato mentale ed emotivo materno (anche con maggiori benefici se supervisionato); questo potrebbe essere un buon approccio per mantenere un sano benessere mentale.
GESTACTIVE esaminerà gli effetti di un programma di esercizio moderato supervisionato durante la gravidanza come strumento preventivo per il disagio mentale ed emotivo, nonché le complicanze associate. I risultati di questa proposta contribuiranno al miglioramento della qualità della vita delle donne incinte e quindi alla promozione della salute delle generazioni future.
Ipotesi L'esercizio aerobico, moderato e supervisionato durante la gravidanza può essere un elemento efficace della prevenzione delle alterazioni mentali ed emotive che la situazione generata da COVID-19 provoca alla popolazione sana in gravidanza e ai loro figli.
Obiettivo Esaminare l'influenza di un programma di esercizio aerobico supervisionato durante la gravidanza, in modi non faccia a faccia e faccia a faccia, sulla prevenzione della salute mentale ed emotiva materna, e degli esiti fetali, neonatali e infantili durante lo stato pandemico e nel prossimo futuro.
Materiale e metodi:
- Progettazione dello studio. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato (RCT), non mascherato con donne in gravidanza sane, dando origine a due gruppi di studio: gruppo di esercizio (EG), donne in gravidanza che partecipano a un programma regolare di esercizio fisico supervisionato e gruppo di controllo (CG), donne in gravidanza che ricevono un normale monitoraggio ostetrico della gravidanza, comprese le raccomandazioni relative ai fattori dietetico-nutrizionali, nonché i benefici di una gravidanza attiva. Tutte le donne in gravidanza selezionate firmeranno un consenso informato prima di partecipare allo studio.
Le donne assegnate in modo casuale al CG hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica. I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi. Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole. Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).
Intervento
Caratteristiche generali del programma di esercizio fisico:
- L'adesione minima richiesta sarà l'80% delle sessioni totali.
- Esordio: settimana gestazionale 9-11, subito dopo la prima ecografia prenatale, al fine di escludere Controindicazioni ostetriche all'esercizio fisico.
- Fine: settimana gestazionale 38-39.
- Frequenza: 3 sedute settimanali, verranno offerte varie possibilità in orari diversi tra cui la gestante potrà scegliere, al fine di favorire la conciliazione lavorativa e familiare.
Considerazioni di base:
a, Tutte le attività svolte saranno aerobiche.
b. Evitare posizioni di lavoro in cui le aree normalmente sovraccaricate dalla gravidanza sono ulteriormente compromesse.
c. Il lavoro corrispondente alla flessibilità verrà svolto tenendo sempre presente che si tratta di donne in gravidanza, questo ci costringe ancora una volta a non inserire negli esercizi posizioni operative forzate o a mantenere eccessivamente i tempi di allungamento in ogni area.
d. Prima e dopo l'attività verrà mantenuto un adeguato apporto di liquidi.
e. Sempre come regola generale e per eliminare potenziali rischi, si eviteranno:
- Attività che includono la manovra di Valsalva.
- Temperature ambientali elevate o ambienti molto umidi per evitare l'ipertermia (temperatura corporea superiore a 38º C).
- Movimenti improvvisi.
- Posizioni di estrema tensione muscolare.
Struttura:
Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti lievi ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) essere eseguita (12-15 minuti).
Di seguito offriamo un maggior dettaglio di ciascuna parte:
I. Riscaldamento-Attivazione generale. Gli spostamenti variavano senza attività di impatto (evitando salti, cadute). Lieve lavoro di mobilità delle articolazioni principali.
II. Sezione aerobica. Esercizio per aumentare l'intensità fino ad attività moderate, giocare con attrezzature sportive (palle, corde, picche) o coreografie di diversi stili musicali.
III. Rafforzamento muscolare, esercizi di tonificazione generale di tutto il corpo: parte inferiore (polpacci, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, adduttori, abduttori), parte superiore (addominali, pettorali, spalle, muscolatura paravertebrale). Esercizi anche per le fasce muscolari più deboli e bisognose durante la gravidanza, lo scopo è quello di evitare scompensi muscolari.
IV. Esercizi di coordinazione ed equilibrio: semplici compiti di coordinazione occhio-mano e occhio-piede con attrezzature sportive, nonché esercizi di equilibrio dell'asse del corpo.
V. Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, verranno applicati gli esercizi di Kegel ed è fondamentalmente composto da contrazioni (lente e veloci) delle diverse strutture della muscolatura del pavimento pelvico.
VI. Sezione di rilassamento della durata di 7-8 minuti, con l'obiettivo di ridurre gradualmente l'intensità del lavoro con esercizi di flessibilità-stretching e rilassamento.
VII. Discorso finale. Questa parte è destinata alle donne in gravidanza per esprimere in modo chiaro e aperto le sensazioni e le percezioni vissute durante la seduta. La riflessione di ogni partecipante sull'effetto della pratica fisica è ricercata, non solo nell'aspetto fisico o fisiologico, ma anche nella sezione psichica ed emotiva. Lo scambio di impressioni tra le gestanti valorizza il ruolo di un programma di esercizio fisico correttamente progettato e condotto, come mobile sociale di mantenimento e miglioramento della qualità di vita della gestante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cristina Silva-Jose, Msc
- Numero di telefono: +34 662556019
- Email: cristina.silva.jose@upm.es
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
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Investigatore principale:
- Rubén Barakat, Dr
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Sub-investigatore:
- Cristina Silva-Jose, Msc
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Sub-investigatore:
- Ángeles Blanco, Dr
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Sub-investigatore:
- Ignacio Refoyo, Dr
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Sub-investigatore:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Contatto:
- Rubén Barakat, Dr
- Numero di telefono: +34 910677811
- Email: barakatruben@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Maia Brik, Dr
-
Sub-investigatore:
- Tirso Perez, Dr
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Sub-investigatore:
- Javier Coterón, Dr
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Sub-investigatore:
- Vanessa Carrero Martinez, Dr
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Sub-investigatore:
- Laura de Mingo Romanillos, Dr
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Sub-investigatore:
- Irene Fernandez Buhigas, Dr
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Sub-investigatore:
- Fatima Garcia Benasach, Dr
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Sub-investigatore:
- Carmen Orizales Lago, Dr
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Sub-investigatore:
- Montse Palacio, Dr
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Sub-investigatore:
- Adriana Aquise Pino, Dr
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Sub-investigatore:
- Mar Gil Mira, Dr
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Sub-investigatore:
- Aranzazu Martin Arias, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che soddisfano i seguenti criteri: >18 anni, gravidanze singole e pianificazione della gestione e del parto presso gli ospedali di ricerca, e inoltre non partecipano a nessun altro programma di esercizio fisico supervisionato.
Criteri di esclusione:
Donne con controindicazioni assolute. Le donne con controindicazioni relative necessitano dell'autorizzazione dei fornitori di cure ostetriche prima della partecipazione:
Controindicazioni assolute all'esercizio:
- Membrane rotte.
- Parto prematuro.
- Sanguinamento vaginale persistente inspiegabile.
- Placenta praevia dopo 28 settimane di gestazione.
- Preeclampsia.
- Cervice incompetente.
- Restrizione della crescita intrauterina.
- Gravidanze multiple di ordine elevato (p. es., terzine).
- Diabete di tipo I non controllato.
- Ipertensione incontrollata.
- Malattia tiroidea incontrollata.
- Altri gravi disturbi cardiovascolari, respiratori o sistemici.
Controindicazioni relative all'esercizio:
- Aborti ricorrenti.
- Ipertensione gestazionale.
- Una storia di parto pretermine spontaneo.
- Malattia cardiovascolare o respiratoria lieve/moderata.
- Anemia sintomatica.
- Malnutrizione.
- Disordine alimentare.
- Gravidanza gemellare dopo la 28a settimana.
- Altre condizioni mediche significative.
Alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" e sono state escluse quelle eccessivamente attive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne assegnate in modo casuale al gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica.
I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi.
Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole.
Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
La progettazione del programma di esercizio fisico sarà supportata dalle linee guida canadesi e spagnole per l'esercizio fisico durante la gravidanza e pubblicate dal modello Barakat. Frequenza: Il programma si articolerà in tre sessioni settimanali. La durata di ogni sessione sarà di 55-60 minuti. L'intensità del carico di lavoro sarà del 55-60% della frequenza cardiaca materna massima e controllata dal monitor Polar (FT60). Allo stesso modo, una volta alla settimana, ai partecipanti verrà somministrata la Scala Borg dello Sforzo Percepito, in modo da avere una valutazione più attendibile dell'intensità delle attività, 12-14 (moderato; su una scala di 20 punti) sarà il livello Usato. L'adesione minima richiesta ai partecipanti sarà pari all'80% delle sessioni totali (circa 80 sessioni). |
Programma di esercizi Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti leggeri ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) verrà eseguita (12-15 minuti). Consiglio su uno stile di vita sano Questo intervento consiste nel fornire linee guida e video con consigli su abitudini sane durante tutto il processo di gravidanza. Questo tipo di contenuto sarà correlato all'attività fisica quotidiana, alle raccomandazioni alimentari e agli esercizi fondamentali da eseguire durante la gravidanza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione prenatale (CES-D)
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare con un questionario la variabilità durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
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9 mesi
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Ansia prenatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
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9 mesi
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Stress prenatale, scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
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9 mesi
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Depressione postnatale, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Lasso di tempo: 6 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con l'esercizio fisico durante la gravidanza (scala Likert 0-5)
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6 mesi
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Ansia postnatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
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6 mesi
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Stress postnatale, PSS (Perceived Stress Scale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di peso materno
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare l'aumento durante la gravidanza
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9 mesi
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Comportamento della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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analizzare la variabilità durante la gravidanza
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3 mesi
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Dolori materni in gravidanza (mal di testa, mal di schiena, dolori pelvici, paravertebrali, scapolari, ecc.)
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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9 mesi
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Lacrime di consegna
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Recupero del peso pre-gravidanza dopo il parto
Lasso di tempo: 12 mesi
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analizzare come varia durante il periodo postpartum
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12 mesi
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Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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fattore di crescita placentare (PIGF)
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misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare come varia durante la gravidanza
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9 mesi
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Test di O'Sullivan (OGTT)
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Questionario sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (diverse misure nel questionario) (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 mesi
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Età gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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9 mesi
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Tipo di parto (vaginale, strumentale o cesareo)
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare se le donne hanno avuto un parto vaginale, strumentale o cesareo e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Peso del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
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24 mesi
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Altezza del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
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24 mesi
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Valutazione mentale del bambino (questionario sulla depressione adattato all'infanzia)
Lasso di tempo: 24 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
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24 mesi
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Comportamento psicomotorio del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
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analizzare alcune variabili (sedersi, gattonare, stare in piedi, camminare, tenere oggetti...) e la sua relazione con l'esercizio materno
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24 mesi
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Crescita e sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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9 mesi
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Esecuzione di episiotomia durante il parto
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare l'aspetto (descrittivo: sì/no) e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (da 1 a 10)
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1 mese
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Lunghezza alla nascita
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Circonferenza della testa
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Test dei riflessi di Landau
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con il modello di esercizio fisico
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1 mese
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Unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il numero di ricoveri e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Cordone ombelicale Ph
Lasso di tempo: 1 mese
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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1 mese
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Sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi, una volta al trimestre
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analizzare le variabili (peso fetale stimato, funzione cardiaca fetale, misure fetali, arterie uterine...) mediante ultrasuoni
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9 mesi, una volta al trimestre
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Spessore intima-media carotideo (CIMT)
Lasso di tempo: 9 mesi
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La misurazione dello spessore intima-media carotideo (CIMT) con l'ecografia B-mode è una tecnica non invasiva, sensibile e riproducibile per l'identificazione e la quantificazione della malattia vascolare subclinica e per la valutazione del rischio di malattia cardiovascolare (CVD).
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9 mesi
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Abitudini di sonno materne
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 mesi
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Autopercezione del corpo materno
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare utilizzando il questionario sull'atteggiamento corporeo di Ben-Toby Walker (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 mesi
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Abitudini di sonno neonatale
Lasso di tempo: 24 mesi
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analizzare utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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24 mesi
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Percezione dello stato di salute - Scala sanitaria Short Form 36
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato migliore)
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9 mesi
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Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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tirosinchinasi-1 simile a fms solubile (sFlt1)
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misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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( Colesterolo Totale, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Trigliceridi)
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misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini materne di attività fisica - Questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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analizzare con un questionario come varia durante e dopo la gravidanza
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12 mesi
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Recupero degli ultrasuoni dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
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analizzare il diametro e lo spessore dei muscoli nell'area perineale e la loro interrelazione con i modelli di esercizio fisico
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6 mesi
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Modelli materni pregestazionali
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare le abitudini sociodemografiche e comportamentali come (fumo, alcolismo, malattia pregressa, COVID-19, parità, occupazione, aborto pregresso...)
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9 mesi
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Malattia di coronavirus
Lasso di tempo: 9 mesi
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analizzare la condizione del coronavirus durante la gravidanza e la sua interrelazione con altre variabili
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rubén Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldstein RF, Abell SK, Ranasinha S, Misso M, Boyle JA, Black MH, Li N, Hu G, Corrado F, Rode L, Kim YJ, Haugen M, Song WO, Kim MH, Bogaerts A, Devlieger R, Chung JH, Teede HJ. Association of Gestational Weight Gain With Maternal and Infant Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Jun 6;317(21):2207-2225. doi: 10.1001/jama.2017.3635.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
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