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Gravidanza attiva. Assistenza sanitaria mentale ed emotiva alla donna incinta durante e dopo il coronavirus (COVID-19) (GESTACTIVE)

28 giugno 2022 aggiornato da: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Gravidanza attiva. Assistenza sanitaria mentale ed emotiva alla donna incinta durante e dopo COVID-19

Il complesso processo della gravidanza e del parto può determinare la futura salute della madre e del bambino. È l'unico processo vitale che comporta la modifica di praticamente tutti i sistemi del corpo di una donna per sostenere la vita fetale. In questo senso, è fondamentale garantire un adeguato funzionamento di tutti i meccanismi materni fisiologici, mentali ed emotivi che facilitano la crescita e lo sviluppo del feto. Le complicanze in uno qualsiasi di questi domini e funzioni sanitarie possono contribuire a patologie e complicanze che hanno un impatto negativo sulla salute materna e neonatale.

La gravidanza potrebbe essere un periodo vulnerabile per le donne, soprattutto per quanto riguarda le malattie mentali ed emotive, che hanno maggiori probabilità di manifestarsi durante questo periodo rispetto ad altri periodi della loro vita. In questo senso esiste un'alta prevalenza di stress prenatale, ansia e depressione, che si associano anche a complicanze neonatali a valle.

Sintomi depressivi come tristezza, diminuito interesse per le attività quotidiane, ridotta energia e concentrazione sono generati dalla suddetta labilità gestazionale, questi sintomi apparirebbero (per lo più) all'inizio della gravidanza. Sentimenti di sopraffazione, disagio, minaccia o pericolo imminente, incertezza, difficoltà nel prendere decisioni, pensieri ossessivi potrebbero essere causati dall'ansia prenatale.

Secondo la letteratura scientifica, le conseguenze dei disturbi mentali ed emotivi durante la gravidanza vanno oltre il periodo gestazionale e colpiscono lo sviluppo della madre, del feto, del neonato e persino del bambino, includendo complicanze come parto pretermine, travaglio prolungato e più strumentale, basso peso alla nascita, pre parto a termine, ritardo dello sviluppo fisico e cognitivo del bambino e scarsa relazione madre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

COVID-19. Rischi associati a una gravidanza inattiva:

L'impatto di COVID-19 ha generato una crisi globale mai sperimentata prima, che colpisce fattori fisiologici, emotivi, mentali e sociali per tutti i gruppi di popolazione, comprese le donne in gravidanza con importanti rischi correlati.

Le complicazioni associate al parto (nessun supporto di gruppo, mobilità ridotta, distanza tra le persone, ecc.), influiscono in modo significativo sullo stile di vita delle donne in gravidanza e potenzialmente rimuovono una delle raccomandazioni fondamentali stabilite dalla comunità scientifica internazionale: uno stile di vita fisicamente attivo.

Le prove scientifiche confermano che uno stile di vita malsano durante la gravidanza, compresa l'inattività, aumenta il rischio di malattie croniche sia per la madre che per il feto. Infatti, la crescente epidemia di comportamenti sedentari colpisce la gravidanza e il parto con esiti avversi pre, peri e postnatali. Sfortunatamente, la situazione causata da COVID-19 potrebbe esacerbare ulteriormente il comportamento sedentario e le complicazioni associate per le donne in gravidanza.

Stato attuale:

Prima della pandemia di COVID-19, la gamma di alterazioni mentali ed emotive prenatali era vicina al 15-30%, con una prevalenza particolarmente elevata nei paesi a basso e medio reddito. Tuttavia, la nuova situazione socio-economica generata dalla pandemia di COVID-19 ha alzato significativamente questi valori, in questo senso il 37% ha riportato sintomi di depressione clinicamente rilevanti e il 57% delle donne in gravidanza ha manifestato sintomi di ansia.

Ciò significa che la pandemia ha influito negativamente sulla salute mentale ed emotiva delle donne incinte e, di conseguenza, delle generazioni future. È necessario (urgente) intervenire fin d'ora con politiche preventive e alternative.

La difficoltà ei rischi (materni/fetali) associati del trattamento farmacologico delle malattie mentali ed emotive durante la gravidanza, richiedono la ricerca scientifica di nuove alternative, mirate soprattutto alla prevenzione di queste patologie.

Esistono importanti raccomandazioni sullo stile di vita promosse dalla comunità scientifica per stabilire elementi che garantiscano una gravidanza sana. Tuttavia, una piccola percentuale di donne incinte soddisfa le linee guida globali sullo stile di vita sano. Infatti, la letteratura scientifica riporta un aumento dei disturbi perinatali, ad esempio un'alta percentuale di donne continua ad aumentare di peso eccessivo durante la gravidanza nonostante le citate raccomandazioni sanitarie, e questo a sua volta aumenta anche il rischio di altre complicanze.

Non ci sono stime ufficiali dei costi sanitari che queste complicazioni generano ma, ovviamente, ipotizziamo importi significativi.

In tutto il mondo, l'80% delle donne incinte o (o forse più) non raggiunge la quantità minima settimanale di 150 minuti di moderata intensità di attività fisica. In Spagna, questa inattività è simile ad altri paesi, con circa il 19,7% delle donne che ottengono le raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) per essere attive settimanalmente durante la gravidanza.

L'esercizio fisico come fattore preventivo:

Dato questo complesso problema, è necessario (urgente) trovare meccanismi di prevenzione non invasivi a beneficio del benessere della madre e del suo bambino, tenendo conto che la gravidanza predispone la donna a un cambiamento significativo nello stile di vita.

Come comprovato da evidenze scientifiche, l'esercizio fisico durante la gravidanza non provoca effetti negativi sulla madre e sul feto. Infatti, l'esercizio fisico durante la gravidanza può prevenire il rischio di malattie croniche nella madre e nel feto.

Sebbene la letteratura scientifica non sia del tutto conclusiva, molti studi mostrano l'influenza positiva di un programma di attività fisica durante la gravidanza sullo stato mentale ed emotivo materno (anche con maggiori benefici se supervisionato); questo potrebbe essere un buon approccio per mantenere un sano benessere mentale.

GESTACTIVE esaminerà gli effetti di un programma di esercizio moderato supervisionato durante la gravidanza come strumento preventivo per il disagio mentale ed emotivo, nonché le complicanze associate. I risultati di questa proposta contribuiranno al miglioramento della qualità della vita delle donne incinte e quindi alla promozione della salute delle generazioni future.

Ipotesi L'esercizio aerobico, moderato e supervisionato durante la gravidanza può essere un elemento efficace della prevenzione delle alterazioni mentali ed emotive che la situazione generata da COVID-19 provoca alla popolazione sana in gravidanza e ai loro figli.

Obiettivo Esaminare l'influenza di un programma di esercizio aerobico supervisionato durante la gravidanza, in modi non faccia a faccia e faccia a faccia, sulla prevenzione della salute mentale ed emotiva materna, e degli esiti fetali, neonatali e infantili durante lo stato pandemico e nel prossimo futuro.

Materiale e metodi:

- Progettazione dello studio. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato (RCT), non mascherato con donne in gravidanza sane, dando origine a due gruppi di studio: gruppo di esercizio (EG), donne in gravidanza che partecipano a un programma regolare di esercizio fisico supervisionato e gruppo di controllo (CG), donne in gravidanza che ricevono un normale monitoraggio ostetrico della gravidanza, comprese le raccomandazioni relative ai fattori dietetico-nutrizionali, nonché i benefici di una gravidanza attiva. Tutte le donne in gravidanza selezionate firmeranno un consenso informato prima di partecipare allo studio.

Le donne assegnate in modo casuale al CG hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica. I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi. Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole. Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).

Intervento

Caratteristiche generali del programma di esercizio fisico:

  • L'adesione minima richiesta sarà l'80% delle sessioni totali.
  • Esordio: settimana gestazionale 9-11, subito dopo la prima ecografia prenatale, al fine di escludere Controindicazioni ostetriche all'esercizio fisico.
  • Fine: settimana gestazionale 38-39.
  • Frequenza: 3 sedute settimanali, verranno offerte varie possibilità in orari diversi tra cui la gestante potrà scegliere, al fine di favorire la conciliazione lavorativa e familiare.

Considerazioni di base:

a, Tutte le attività svolte saranno aerobiche.

b. Evitare posizioni di lavoro in cui le aree normalmente sovraccaricate dalla gravidanza sono ulteriormente compromesse.

c. Il lavoro corrispondente alla flessibilità verrà svolto tenendo sempre presente che si tratta di donne in gravidanza, questo ci costringe ancora una volta a non inserire negli esercizi posizioni operative forzate o a mantenere eccessivamente i tempi di allungamento in ogni area.

d. Prima e dopo l'attività verrà mantenuto un adeguato apporto di liquidi.

e. Sempre come regola generale e per eliminare potenziali rischi, si eviteranno:

  • Attività che includono la manovra di Valsalva.
  • Temperature ambientali elevate o ambienti molto umidi per evitare l'ipertermia (temperatura corporea superiore a 38º C).
  • Movimenti improvvisi.
  • Posizioni di estrema tensione muscolare.

Struttura:

Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti lievi ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) essere eseguita (12-15 minuti).

Di seguito offriamo un maggior dettaglio di ciascuna parte:

I. Riscaldamento-Attivazione generale. Gli spostamenti variavano senza attività di impatto (evitando salti, cadute). Lieve lavoro di mobilità delle articolazioni principali.

II. Sezione aerobica. Esercizio per aumentare l'intensità fino ad attività moderate, giocare con attrezzature sportive (palle, corde, picche) o coreografie di diversi stili musicali.

III. Rafforzamento muscolare, esercizi di tonificazione generale di tutto il corpo: parte inferiore (polpacci, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, adduttori, abduttori), parte superiore (addominali, pettorali, spalle, muscolatura paravertebrale). Esercizi anche per le fasce muscolari più deboli e bisognose durante la gravidanza, lo scopo è quello di evitare scompensi muscolari.

IV. Esercizi di coordinazione ed equilibrio: semplici compiti di coordinazione occhio-mano e occhio-piede con attrezzature sportive, nonché esercizi di equilibrio dell'asse del corpo.

V. Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, verranno applicati gli esercizi di Kegel ed è fondamentalmente composto da contrazioni (lente e veloci) delle diverse strutture della muscolatura del pavimento pelvico.

VI. Sezione di rilassamento della durata di 7-8 minuti, con l'obiettivo di ridurre gradualmente l'intensità del lavoro con esercizi di flessibilità-stretching e rilassamento.

VII. Discorso finale. Questa parte è destinata alle donne in gravidanza per esprimere in modo chiaro e aperto le sensazioni e le percezioni vissute durante la seduta. La riflessione di ogni partecipante sull'effetto della pratica fisica è ricercata, non solo nell'aspetto fisico o fisiologico, ma anche nella sezione psichica ed emotiva. Lo scambio di impressioni tra le gestanti valorizza il ruolo di un programma di esercizio fisico correttamente progettato e condotto, come mobile sociale di mantenimento e miglioramento della qualità di vita della gestante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Investigatore principale:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Maia Brik, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Montse Palacio, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne in gravidanza che soddisfano i seguenti criteri: >18 anni, gravidanze singole e pianificazione della gestione e del parto presso gli ospedali di ricerca, e inoltre non partecipano a nessun altro programma di esercizio fisico supervisionato.

Criteri di esclusione:

Donne con controindicazioni assolute. Le donne con controindicazioni relative necessitano dell'autorizzazione dei fornitori di cure ostetriche prima della partecipazione:

Controindicazioni assolute all'esercizio:

  • Membrane rotte.
  • Parto prematuro.
  • Sanguinamento vaginale persistente inspiegabile.
  • Placenta praevia dopo 28 settimane di gestazione.
  • Preeclampsia.
  • Cervice incompetente.
  • Restrizione della crescita intrauterina.
  • Gravidanze multiple di ordine elevato (p. es., terzine).
  • Diabete di tipo I non controllato.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Malattia tiroidea incontrollata.
  • Altri gravi disturbi cardiovascolari, respiratori o sistemici.

Controindicazioni relative all'esercizio:

  • Aborti ricorrenti.
  • Ipertensione gestazionale.
  • Una storia di parto pretermine spontaneo.
  • Malattia cardiovascolare o respiratoria lieve/moderata.
  • Anemia sintomatica.
  • Malnutrizione.
  • Disordine alimentare.
  • Gravidanza gemellare dopo la 28a settimana.
  • Altre condizioni mediche significative.

Alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" e sono state escluse quelle eccessivamente attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne assegnate in modo casuale al gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica. I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi. Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole. Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).
Sperimentale: Gruppo di esercizi

La progettazione del programma di esercizio fisico sarà supportata dalle linee guida canadesi e spagnole per l'esercizio fisico durante la gravidanza e pubblicate dal modello Barakat.

Frequenza: Il programma si articolerà in tre sessioni settimanali. La durata di ogni sessione sarà di 55-60 minuti. L'intensità del carico di lavoro sarà del 55-60% della frequenza cardiaca materna massima e controllata dal monitor Polar (FT60). Allo stesso modo, una volta alla settimana, ai partecipanti verrà somministrata la Scala Borg dello Sforzo Percepito, in modo da avere una valutazione più attendibile dell'intensità delle attività, 12-14 (moderato; su una scala di 20 punti) sarà il livello Usato.

L'adesione minima richiesta ai partecipanti sarà pari all'80% delle sessioni totali (circa 80 sessioni).

Programma di esercizi Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti leggeri ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) verrà eseguita (12-15 minuti).

Consiglio su uno stile di vita sano Questo intervento consiste nel fornire linee guida e video con consigli su abitudini sane durante tutto il processo di gravidanza. Questo tipo di contenuto sarà correlato all'attività fisica quotidiana, alle raccomandazioni alimentari e agli esercizi fondamentali da eseguire durante la gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione prenatale (CES-D)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario la variabilità durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
9 mesi
Ansia prenatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
9 mesi
Stress prenatale, scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
9 mesi
Depressione postnatale, Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con l'esercizio fisico durante la gravidanza (scala Likert 0-5)
6 mesi
Ansia postnatale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
6 mesi
Stress postnatale, PSS (Perceived Stress Scale)
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare l'aumento durante la gravidanza
9 mesi
Comportamento della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 3 mesi
analizzare la variabilità durante la gravidanza
3 mesi
Dolori materni in gravidanza (mal di testa, mal di schiena, dolori pelvici, paravertebrali, scapolari, ecc.)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
Lacrime di consegna
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Recupero del peso pre-gravidanza dopo il parto
Lasso di tempo: 12 mesi
analizzare come varia durante il periodo postpartum
12 mesi
Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
fattore di crescita placentare (PIGF)
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare come varia durante la gravidanza
9 mesi
Test di O'Sullivan (OGTT)
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Questionario sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (diverse misure nel questionario) (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
9 mesi
Età gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
Tipo di parto (vaginale, strumentale o cesareo)
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare se le donne hanno avuto un parto vaginale, strumentale o cesareo e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Durata del travaglio
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Peso del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
24 mesi
Altezza del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
24 mesi
Valutazione mentale del bambino (questionario sulla depressione adattato all'infanzia)
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
24 mesi
Comportamento psicomotorio del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare alcune variabili (sedersi, gattonare, stare in piedi, camminare, tenere oggetti...) e la sua relazione con l'esercizio materno
24 mesi
Crescita e sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
Esecuzione di episiotomia durante il parto
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare l'aspetto (descrittivo: sì/no) e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (da 1 a 10)
1 mese
Lunghezza alla nascita
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Circonferenza della testa
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Test dei riflessi di Landau
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con il modello di esercizio fisico
1 mese
Unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il numero di ricoveri e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Cordone ombelicale Ph
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi, una volta al trimestre
analizzare le variabili (peso fetale stimato, funzione cardiaca fetale, misure fetali, arterie uterine...) mediante ultrasuoni
9 mesi, una volta al trimestre
Spessore intima-media carotideo (CIMT)
Lasso di tempo: 9 mesi
La misurazione dello spessore intima-media carotideo (CIMT) con l'ecografia B-mode è una tecnica non invasiva, sensibile e riproducibile per l'identificazione e la quantificazione della malattia vascolare subclinica e per la valutazione del rischio di malattia cardiovascolare (CVD).
9 mesi
Abitudini di sonno materne
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
9 mesi
Autopercezione del corpo materno
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare utilizzando il questionario sull'atteggiamento corporeo di Ben-Toby Walker (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
9 mesi
Abitudini di sonno neonatale
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato peggiore)
24 mesi
Percezione dello stato di salute - Scala sanitaria Short Form 36
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-5; punteggi più alti significano un risultato migliore)
9 mesi
Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
tirosinchinasi-1 simile a fms solubile (sFlt1)
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
( Colesterolo Totale, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Trigliceridi)
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini materne di attività fisica - Questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
analizzare con un questionario come varia durante e dopo la gravidanza
12 mesi
Recupero degli ultrasuoni dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare il diametro e lo spessore dei muscoli nell'area perineale e la loro interrelazione con i modelli di esercizio fisico
6 mesi
Modelli materni pregestazionali
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare le abitudini sociodemografiche e comportamentali come (fumo, alcolismo, malattia pregressa, COVID-19, parità, occupazione, aborto pregresso...)
9 mesi
Malattia di coronavirus
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare la condizione del coronavirus durante la gravidanza e la sua interrelazione con altre variabili
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gestactive2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute Mentale Benessere

Prove cliniche su Programma di esercizio moderato

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