Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní těhotenství. Péče o duševní a emocionální zdraví těhotné ženy během a po koronaviru (COVID-19) (GESTACTIVE)

28. června 2022 aktualizováno: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktivní těhotenství. Péče o duševní a emocionální zdraví těhotné ženy během a po COVID-19

Složitý proces těhotenství a porodu může rozhodnout o budoucím zdraví matky a dítěte. Je to jediný životně důležitý proces, který zahrnuje modifikaci prakticky všech tělesných systémů ženy za účelem udržení života plodu. V tomto smyslu je nezbytné zajistit adekvátní fungování všech fyziologických, mentálních a emočních mechanismů matky, které usnadňují růst a vývoj plodu. Komplikace v kterékoli z těchto zdravotních domén a funkcí mohou přispívat k patologiím a komplikacím, které mají škodlivý dopad na zdraví matek a novorozenců.

Těhotenství může být pro ženy zranitelným obdobím, zejména pokud jde o duševní a emocionální onemocnění, které se v tomto období projevují častěji než v jiných obdobích jejich života. V tomto smyslu existuje vysoká prevalence prenatálního stresu, úzkosti a deprese, které jsou rovněž spojeny s následnými novorozeneckými komplikacemi.

Depresivní symptomy jako smutek, snížený zájem o každodenní aktivity, snížená energie a koncentrace jsou generovány již zmíněnou gestační labilitou, tyto symptomy by se objevovaly (většinou) na začátku těhotenství. Pocit přetížení, neklid, ohrožení nebo bezprostřední nebezpečí, nejistota, potíže s rozhodováním, obsedantní myšlenky mohou být způsobeny prenatální úzkostí.

Podle vědecké literatury následky duševních a emočních poruch během těhotenství přesahují gestační období a ovlivňují vývoj matky, plodu, novorozence a dokonce i dítěte, včetně komplikací, jako je předčasný porod, prodloužený a více instrumentální porod, nízká porodní hmotnost, předčasný porod. - předčasný porod, opoždění fyzického a kognitivního vývoje dítěte a špatný vztah mezi matkou a dítětem.

Přehled studie

Detailní popis

COVID-19. Rizika spojená s neaktivním těhotenstvím:

Dopad COVID-19 vyvolal celosvětovou krizi, která nikdy předtím nezažila, která ovlivňuje fyziologické, emocionální, mentální a sociální faktory pro všechny skupiny populace, včetně těch, které jsou těhotné s důležitými souvisejícími riziky.

Komplikace spojené s uvězněním (žádná skupinová podpora, snížená pohyblivost, vzdálenost mezi lidmi atd.) významně ovlivňují životní styl těhotných jedinců a potenciálně odstraňují jedno ze základních doporučení mezinárodní vědecké komunity: fyzicky aktivní životní styl.

Vědecké důkazy potvrzují, že nezdravý životní styl během těhotenství, včetně nečinnosti, zvyšuje riziko chronických onemocnění jak pro matku, tak pro plod. Ve skutečnosti rostoucí epidemie sedavého chování ovlivňuje těhotenství a porod s nepříznivými prenatálními, peri a postnatálními výsledky. Bohužel situace způsobená COVID-19 by mohla dále zhoršit sedavé chování a s ním spojené komplikace u těhotných žen.

Aktuální stav:

Před pandemií COVID-19 se rozsah prenatálních mentálních a emočních změn blížil 15–30 %, přičemž prevalence byla obzvláště vysoká v zemích s nízkými a středními příjmy. Nová sociální a ekonomická situace vyvolaná pandemií COVID-19 však tyto hodnoty výrazně zvýšila, v tomto smyslu 37 % hlásilo klinicky relevantní příznaky deprese a 57 % těhotných žen mělo příznaky úzkosti.

To znamená, že pandemie negativně ovlivnila duševní a emocionální zdraví těhotných žen a následně i budoucích generací. Je nezbytné (naléhavé) zasáhnout právě teď preventivními politikami a alternativami.

Obtížnost a související (mateřská/fetální) rizika farmakologické léčby duševních a emočních onemocnění během těhotenství vyžadují vědecké hledání nových alternativ, zejména zaměřených na prevenci těchto patologií.

Existují důležitá doporučení týkající se životního stylu podporovaná vědeckou komunitou o stanovení prvků, které zajišťují zdravé těhotenství. Malé procento těhotných žen však splňuje celosvětové směrnice o zdravém životním stylu. Ve vědecké literatuře se totiž uvádí nárůst perinatálních poruch, např. vysoké procento žen v těhotenství i přes zmíněná zdravotní doporučení nadále nadměrně přibírá, a to zase zvyšuje riziko dalších komplikací.

Neexistují žádné oficiální odhady nákladů na zdravotní péči, které tyto komplikace generují, ale samozřejmě spekulujeme o značných částkách.

Celosvětově 80 % těhotných žen nebo (nebo možná více) nedosahuje minimálního týdenního množství 150 minut střední intenzity fyzické aktivity. Ve Španělsku je tato nečinnost podobná jako v jiných zemích, přičemž přibližně 19,7 % žen dosáhlo doporučení American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), aby byly během těhotenství aktivní každý týden.

Fyzické cvičení jako preventivní faktor:

Vzhledem k tomuto složitému problému je nutné (naléhavě) najít neinvazivní preventivní mechanismy ve prospěch blaha matky a jejího dítěte s přihlédnutím k tomu, že těhotenství předurčuje ženu k výrazné změně životního stylu.

Jak dokládají vědecké důkazy, fyzické cvičení během těhotenství nezpůsobuje nepříznivé účinky na matku a plod. Fyzické cvičení během těhotenství může skutečně zabránit riziku chronického onemocnění u matky a plodu.

Ačkoli vědecká literatura není zcela průkazná, mnoho studií ukazuje pozitivní vliv programu fyzické aktivity během těhotenství na psychický a emocionální stav matky (dokonce s lepšími přínosy, pokud je pod dohledem); to by mohl být dobrý přístup k udržení zdravé duševní pohody.

GESTACTIVE bude zkoumat účinky řízeného mírného cvičebního programu během těhotenství jako preventivního nástroje pro duševní a emoční strádání, stejně jako související komplikace. Výsledky tohoto návrhu přispějí ke zlepšení kvality života těhotných žen a tím i podpoře zdraví budoucích generací.

Hypotéza Aerobní, mírné a kontrolované cvičení během těhotenství může být účinným prvkem prevence duševních a emočních změn, které situace vyvolaná COVID-19 způsobuje zdravé těhotné populaci a jejich dětem.

Cíl Prozkoumat vliv programu aerobního cvičení pod dohledem během těhotenství, ne tváří v tvář a tváří v tvář, na prevenci duševního a emocionálního zdraví matek, výsledků plodu, novorozence a kojence během pandemického stavu a v blízké budoucnosti.

Materiály a metody:

- Studovat design. Bude provedena randomizovaná klinická studie (RCT), která nebude maskována se zdravými těhotnými ženami, čímž vzniknou dvě studijní skupiny: cvičební skupina (EG), těhotné ženy účastnící se pravidelného programu fyzického cvičení pod dohledem a kontrolní skupina (CG), těhotné ženy, které dostávají normální porodnické sledování svého těhotenství, včetně doporučení týkajících se dietně-nutričních faktorů a také přínosů aktivního těhotenství. Všechny vybrané těhotné ženy před účastí ve studii podepíší informovaný souhlas.

Ženy náhodně zařazené do CG obdržely od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity. Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině. Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy. Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).

Zásah

Obecná charakteristika programu fyzického cvičení:

  • Minimální požadovaná dodržení bude 80 % z celkového počtu sezení.
  • Začátek: 9.–11. týden těhotenství, bezprostředně po prvním prenatálním ultrazvuku, aby se vyloučily porodnické kontraindikace fyzického cvičení.
  • Konec: gestační týden 38-39.
  • Frekvence: 3 sezení týdně, budou nabídnuty různé možnosti v různých časech, ze kterých si těhotná žena může vybrat, aby se podpořilo sladění práce a rodiny.

Základní úvahy:

a, Všechny prováděné aktivity budou aerobní.

b. Vyhněte se pracovním polohám, ve kterých jsou dále ovlivněny oblasti normálně přetížené těhotenstvím.

C. Práce odpovídající flexibilitě bude prováděna vždy s ohledem na to, že se jedná o těhotné ženy, to nás opět nutí nezařazovat do cvičení vynucené operační polohy nebo nadměrně udržovat časy protahování v jednotlivých oblastech.

d. Před a po aktivitě bude zajištěn dostatečný příjem tekutin.

E. Také jako obecné pravidlo a pro eliminaci potenciálních rizik se vyhneme následujícímu:

  • Činnosti, které zahrnují Valsalvův manévr.
  • Vysoké okolní teploty nebo velmi vlhké prostředí, aby se zabránilo hypertermii (tělesná teplota vyšší než 38º C).
  • Náhlé pohyby.
  • Pozice extrémního svalového napětí.

Struktura:

Všechna sezení budou začínat rozcvičkou 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin. Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec bude sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení). provést (12-15 minut).

Níže nabízíme podrobnější informace o každé části:

I. Zahřívání – obecná aktivace. Posuny se měnily bez dopadových činností (vyhýbání se skokům, pádům). Mírná práce pohyblivosti hlavních kloubů.

II. Aerobní sekce. Cvičení pro zvýšení intenzity až po mírné aktivity, hry se sportovním náčiním (míče, lana, štiky), nebo choreografie různých hudebních stylů.

III. Posilování svalů, celkové tonizační cvičení celého těla: spodní část (lýtka, kvadricepsy, hamstringy, adduktory, abduktory), horní část (břišní, prsní, ramenní, paravertebrální svalstvo). Také cvičení pro nejvíce oslabené a potřebné svalové skupiny během těhotenství, cílem je vyhnout se svalové dekompenzaci.

IV. Koordinační a balanční cvičení: jednoduché úkoly koordinace oko-ruka a oko-noha se sportovním náčiním, dále cvičení rovnováhy osy těla.

V. Posilování svalů pánevního dna bude aplikováno Kegelovým cvičením, které se v podstatě skládá z kontrakcí (pomalých a rychlých) různých struktur svalů pánevního dna.

VI. Relaxační sekce v délce 7-8 minut, jejímž cílem je postupné snižování intenzity práce pomocí ohebně-strečinkových a relaxačních cvičení.

VII. Závěrečná řeč. Tato část je určena těhotným ženám, aby jasně a otevřeně vyjádřily pocity a vjemy prožívané během sezení. Hledá se reflexe každého účastníka na účinek fyzického cvičení, a to nejen po stránce fyzické či fyziologické, ale také v oblasti psychické a emocionální. Výměna dojmů mezi těhotnými ženami posiluje roli správně navrženého a vedeného pohybového programu jako sociálního mobilu pro udržení a zlepšení kvality života těhotné ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maia Brik, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tirso Perez, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier Coterón, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Montse Palacio, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Těhotné ženy splňující následující kritéria: >18 let, jednočetné těhotenství a plánování řízení a porodu ve výzkumných nemocnicích a také se neúčastní žádného jiného programu tělesného cvičení pod dohledem.

Kritéria vyloučení:

Ženy s absolutní kontraindikací. Ženy s relativními kontraindikacemi potřebují před účastí povolení od poskytovatelů porodnické péče:

Absolutní kontraindikace cvičení:

  • Protržené membrány.
  • Předčasný porod.
  • Nevysvětlitelné přetrvávající vaginální krvácení.
  • Placenta praevia po 28 týdnech těhotenství.
  • Preeklampsie.
  • Neschopný děložní čípek.
  • Omezení intrauterinního růstu.
  • Vícečetná těhotenství vysokého řádu (např. trojčata).
  • Nekontrolovaný diabetes typu I.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
  • Jiné závažné kardiovaskulární, respirační nebo systémové poruchy.

Relativní kontraindikace cvičení:

  • Opakované těhotenské ztráty.
  • Gestační hypertenze.
  • Spontánní předčasný porod v anamnéze.
  • Mírné/střední kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
  • Symptomatická anémie.
  • Podvýživa.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Dvojčetné těhotenství po 28. týdnu.
  • Další významné zdravotní stavy.

Ženy v CG byly dotazovány na své cvičení jednou za trimestr pomocí "Algoritmu rozhodování" a ty, které jsou nadměrně aktivní, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy náhodně zařazené do kontrolní skupiny (CG) dostaly od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity. Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině. Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy. Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).
Experimentální: Cvičební skupina

Návrh programu fyzického cvičení bude podpořen kanadskými a španělskými směrnicemi pro cvičení během těhotenství a zveřejněnými modelem Barakat.

Frekvence: Program se bude skládat ze tří týdenních sezení. Délka každého sezení bude 55-60 minut. Intenzita zátěže bude 55–60 % maximální srdeční frekvence matky a bude řízena monitorem Polar (FT60). Stejně tak jednou týdně bude účastníkům podávána Borgská škála vnímaného úsilí, aby bylo možné spolehlivěji posoudit intenzitu aktivit, bude úroveň 12-14 (střední; z 20bodové stupnice). použitý.

Minimální dodržení vyžadované pro účastníky bude 80 % z celkového počtu sezení (přibližně 80 sezení).

Cvičební program Všechny lekce budou začínat rozcvičkou v délce 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin. Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení) proběhne (12-15 minut).

Rady o zdravém životním stylu Tato intervence se skládá z poskytování pokynů a videí s radami o zdravých návycích v průběhu těhotenství. Tento typ obsahu se bude týkat každodenní fyzické aktivity, doporučení ohledně jídla a základních cvičení, která je třeba provádět během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální deprese (CES-D)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku variabilitu během těhotenství (Likertova škála 0-3)
9 měsíců
Prenatální úzkost, stav úzkosti podle stavu (STAI)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-3)
9 měsíců
Prenatální stres, škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-3)
9 měsíců
Postnatální deprese, Edinburská škála postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah k tělesnému cvičení v těhotenství (Likertova škála 0-5)
6 měsíců
Postnatální úzkost, stav úzkosti podle stavu (STAI)
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-3)
6 měsíců
Postnatální stres, PSS (Perceived Stress Scale)
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená horší výsledek)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat nárůst během těhotenství
9 měsíců
Chování fetální srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
analyzovat variabilitu během těhotenství
3 měsíce
Bolesti matky v těhotenství (bolesti hlavy, zad, pánevní, paravertebrální, lopatkové atd.)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
Slzy při dodání
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Poporodní zotavení hmotnosti před těhotenstvím
Časové okno: 12 měsíců
analyzovat, jak se mění během poporodního období
12 měsíců
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
placentární růstový faktor (PIGF)
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat, jak se mění během těhotenství
9 měsíců
O'Sullivanův test (OGTT)
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Dotazník pro inkontinenci moči (ICIQ-SF)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (různá měření v dotazníku) (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená horší výsledek)
9 měsíců
Gestační věk
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
Typ porodu (vaginální, instrumentální nebo císařský řez)
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat, zda ženy prošly vaginálním, instrumentálním nebo císařským řezem a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Doba trvání porodu
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Váha při narození
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Hmotnost dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
24 měsíců
Výška dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
24 měsíců
Mentální hodnocení dítěte (depresivní dotazník přizpůsobený dětství)
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství (Likertova škála 0-3)
24 měsíců
Psychomotorické chování dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat některé proměnné (sed, plazení, stání, chůze, držení předmětů...) a jejich vztah k mateřskému cvičení
24 měsíců
Růst a vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
Provádění epiziotomie během porodu
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat vzhled (popisné: ano/ne) a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Skóre Apgar
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (1 až 10)
1 měsíc
Délka porodu
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Obvod hlavy
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Test Landauových reflexů
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorem fyzického cvičení
1 měsíc
Novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU)
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat počet přijatých a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Pupeční šňůra Ph
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců, jednou za trimestr
analyzovat proměnné (odhadovaná hmotnost plodu, srdeční funkce plodu, měření plodu, děložní tepny...) pomocí ultrazvuku
9 měsíců, jednou za trimestr
Tloušťka karotidové intimy (CIMT)
Časové okno: 9 měsíců
Měření tloušťky karotid intima-media (CIMT) ultrazvukem v B-módu je neinvazivní, citlivá a reprodukovatelná technika pro identifikaci a kvantifikaci subklinického vaskulárního onemocnění a pro hodnocení rizika kardiovaskulárního onemocnění (CVD).
9 měsíců
Spánkové návyky matek
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená horší výsledek)
9 měsíců
Sebepojetí mateřského těla
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí Ben-Toby Walker Body Attitude Questionnaire (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená horší výsledek)
9 měsíců
Spánkové návyky novorozenců
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat pomocí krátkého dotazníku o spánku kojenců (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená horší výsledek)
24 měsíců
Vnímání zdravotního stavu - Short Form 36 health scale
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (Likertova škála 0-5; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
9 měsíců
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
rozpustná fms-like tyrosinekináza-1 (sFlt1)
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
Lipidický profil
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
(celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, trygliceridy)
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské návyky fyzické aktivity - Těhotenský dotazník fyzické aktivity (PPAQ)
Časové okno: 12 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku, jak se mění během těhotenství a po něm
12 měsíců
Obnova svalů pánevního dna ultrazvukem
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat průměr a tloušťku svalů v perineální oblasti a jejich vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
6 měsíců
Pregestační mateřské vzorce
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat sociodemografické a behaviorální návyky jako (kouření, alkoholismus, předchozí onemocnění, COVID-19, parita, povolání, předchozí potrat...)
9 měsíců
Koronavirové onemocnění
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat stav koronaviru během těhotenství a jeho vzájemný vztah s dalšími proměnnými
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gestactive2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví Wellness

Klinické studie na Mírný cvičební program

Předplatit