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Embarazo Activo. Atención de Salud Mental y Emocional a la Mujer Embarazada Durante y Después del Coronavirus (COVID-19) (GESTACTIVE)

28 de junio de 2022 actualizado por: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Embarazo Activo. Atención de Salud Mental y Emocional a la Mujer Embarazada Durante y Después del COVID-19

El complejo proceso del embarazo y el parto puede determinar la salud futura de la madre y el niño. Es el único proceso vital que involucra la modificación de prácticamente todos los sistemas del cuerpo de la mujer para mantener la vida fetal. En este sentido, es fundamental asegurar el adecuado funcionamiento de todos los mecanismos fisiológicos, mentales y emocionales maternos que facilitan el crecimiento y desarrollo fetal. Las complicaciones en cualquiera de estos dominios y funciones de salud pueden contribuir a patologías y complicaciones que tienen un impacto perjudicial en la salud materna y neonatal.

El embarazo puede ser un período vulnerable para las mujeres, especialmente con respecto a las enfermedades mentales y emocionales, que tienen más probabilidades de manifestarse durante este tiempo en comparación con otros períodos de su vida. En este sentido, existe una alta prevalencia de estrés prenatal, ansiedad y depresión, que también se asocian con complicaciones posteriores del recién nacido.

Los síntomas depresivos como tristeza, disminución del interés en las actividades cotidianas, disminución de energía y concentración son generados por la mencionada labilidad gestacional, estos síntomas aparecerían (en su mayoría) al inicio del embarazo. Sentimientos de agobio, inquietud, amenaza o peligro inminente, incertidumbre, dificultad para tomar decisiones, pensamientos obsesivos pueden ser causados ​​por la ansiedad prenatal.

Según la literatura científica, las consecuencias de los trastornos mentales y emocionales durante el embarazo van más allá del período gestacional y afectan el desarrollo de la madre, el feto, el recién nacido e incluso el niño, incluyendo complicaciones como parto prematuro, trabajo de parto prolongado y más instrumental, bajo peso al nacer, embarazo prematuro. a término, el retraso en el desarrollo físico y cognitivo del bebé y la mala relación madre-bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

COVID-19. Riesgos asociados con un embarazo inactivo:

El impacto del COVID-19 ha generado una crisis mundial nunca antes experimentada, que afecta factores fisiológicos, emocionales, mentales y sociales para todos los grupos de población, incluidas las embarazadas con importantes riesgos relacionados.

Las complicaciones asociadas al confinamiento (ausencia de apoyo grupal, movilidad reducida, distancia entre personas, etc.), afectan significativamente el estilo de vida de las embarazadas y potencialmente eliminan una de las recomendaciones básicas establecidas por la comunidad científica internacional: el estilo de vida físicamente activo.

La evidencia científica confirma que llevar un estilo de vida poco saludable durante el embarazo, incluida la inactividad, aumenta el riesgo de enfermedades crónicas tanto para la madre como para el feto. De hecho, la creciente epidemia de comportamiento sedentario afecta el embarazo y el parto con resultados pre, peri y posnatales adversos. Desafortunadamente, la situación provocada por el COVID-19 podría exacerbar aún más el comportamiento sedentario y las complicaciones asociadas de las mujeres embarazadas.

Estado actual:

Antes de la pandemia de COVID-19, el rango de alteraciones mentales y emocionales prenatales estaba cerca del 15-30%, siendo la prevalencia particularmente alta en países de bajos y medianos ingresos. Sin embargo, la nueva situación social y económica generada por la pandemia del COVID-19 ha elevado estos valores de manera significativa, en este sentido el 37% reportó síntomas clínicamente relevantes de depresión y el 57% de las gestantes experimentó síntomas de ansiedad.

Esto significa que la pandemia ha afectado negativamente la salud mental y emocional de las mujeres embarazadas y, en consecuencia, de las generaciones futuras. Es necesario (urgente) intervenir ya mismo con políticas preventivas y alternativas.

La dificultad y los riesgos (materno-fetales) asociados del tratamiento farmacológico de las enfermedades mentales y emocionales durante el embarazo, obliga a la búsqueda científica de nuevas alternativas, especialmente dirigidas a la prevención de estas patologías.

Existen importantes recomendaciones de estilo de vida promovidas por la comunidad científica sobre el establecimiento de elementos que aseguren un embarazo saludable. Sin embargo, un pequeño porcentaje de mujeres embarazadas cumple con las pautas globales de estilo de vida saludable. De hecho, la literatura científica reporta un aumento de los trastornos perinatales, por ejemplo, un alto porcentaje de mujeres continúa aumentando de peso durante el embarazo a pesar de las recomendaciones de salud mencionadas, y esto a su vez también aumenta el riesgo de otras complicaciones.

No hay estimaciones oficiales de los costes sanitarios que generan estas complicaciones pero, obviamente, especulamos con cantidades importantes.

A nivel mundial, el 80% de las mujeres embarazadas o (o quizás más) no logran la cantidad mínima semanal de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada. En España, esta inactividad es similar a otros países, con aproximadamente el 19,7% de las mujeres que cumplen las recomendaciones del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) de estar activas semanalmente durante el embarazo.

El ejercicio físico como factor preventivo:

Ante este complejo problema, es necesario (urgente) encontrar mecanismos de prevención no invasivos que beneficien el bienestar de la madre y su hijo, teniendo en cuenta que el embarazo predispone a la mujer a un cambio significativo en el estilo de vida.

Tal como lo demuestra la evidencia científica, el ejercicio físico durante el embarazo no provoca efectos adversos en la madre y el feto. De hecho, el ejercicio físico durante el embarazo puede prevenir el riesgo de enfermedades crónicas en la madre y el feto.

Aunque la literatura científica no es del todo concluyente, muchos estudios muestran la influencia positiva de un programa de actividad física durante el embarazo en el estado mental y emocional materno (incluso con mejores beneficios si es supervisado); este podría ser un buen enfoque para mantener un bienestar mental saludable.

GESTACTIVE examinará los efectos de un programa de ejercicio moderado supervisado durante el embarazo como una herramienta preventiva para la angustia mental y emocional, así como las complicaciones asociadas. Los resultados de esta propuesta contribuirán a la mejora de la calidad de vida de las gestantes y con ello a la promoción de la salud de las futuras generaciones.

Hipótesis El ejercicio aeróbico, moderado y supervisado durante el embarazo puede ser un elemento eficaz de prevención de las alteraciones mentales y emocionales que la situación generada por el COVID-19 provoca en la población gestante sana y sus hijos.

Objetivo Examinar la influencia de un programa de ejercicio aeróbico supervisado durante el embarazo, en forma presencial y no presencial, en la prevención de la salud mental y emocional materna, los resultados fetales, neonatales e infantiles durante el estado de pandemia y en un futuro cercano.

Material y métodos:

- Diseño del estudio. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado (ECA) no enmascarado con gestantes sanas, dando lugar a dos grupos de estudio: grupo de ejercicio (GE), gestantes participantes en un programa regular de ejercicio físico supervisado y grupo control (GC), mujeres embarazadas que reciben un seguimiento obstétrico normal de su embarazo, incluidas recomendaciones sobre factores dietéticos-nutricionales, así como los beneficios de un embarazo activo. Todas las embarazadas seleccionadas firmarán un Consentimiento Informado antes de participar en el estudio.

Las mujeres asignadas aleatoriamente al GC recibieron consejos generales de su proveedor de atención médica sobre los efectos positivos de la actividad física. Las participantes en el GC tuvieron sus visitas habituales con los proveedores de atención médica durante el embarazo, que fueron iguales al grupo de ejercicio. No se desanimó a las mujeres a hacer ejercicio por su cuenta. Sin embargo, a las mujeres del GC se les preguntó sobre su ejercicio una vez cada trimestre utilizando un "Algoritmo de Decisión" (por teléfono).

Intervención

Características generales del programa de ejercicio físico:

  • La adherencia mínima exigida será del 80% del total de las sesiones.
  • Inicio: semana gestacional 9-11, inmediatamente después de la primera ecografía prenatal, con el fin de descartar Contraindicaciones Obstétricas para el ejercicio físico.
  • Fin: semana gestacional 38-39.
  • Frecuencia: 3 sesiones semanales, se ofrecerán diversas posibilidades en diferentes horarios entre los que podrá elegir la gestante, con el fin de favorecer la conciliación laboral y familiar.

Consideraciones básicas:

a, Todas las actividades que se realicen serán aeróbicas.

b. Evite las posiciones de trabajo en las que las áreas normalmente sobrecargadas por el embarazo se vean más afectadas.

C. El trabajo correspondiente a la flexibilidad se realizará siempre teniendo en cuenta que se trata de mujeres embarazadas, lo que nos obliga una vez más a no incluir posiciones operativas forzadas en los ejercicios ni a mantener en exceso los tiempos de estiramiento en cada zona.

d. Se mantendrá una adecuada ingesta de líquidos antes y después de la actividad.

mi. Asimismo, como norma general y para eliminar posibles riesgos, se evitarán:

  • Actividades que incluyen la maniobra de Valsalva.
  • Temperaturas ambientales elevadas o ambientes muy húmedos para evitar la hipertermia (temperatura corporal superior a 38º C).
  • Movimientos repentinos.
  • Posiciones de extrema tensión muscular.

Estructura:

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de 7-8 minutos compuesto por movimientos suaves y ejercicios de movilidad articular de miembros superiores e inferiores. Luego una parte central de 35-40 minutos, se incluirán cuatro tipos de actividades (trabajo aeróbico, fortalecimiento muscular, tareas de coordinación/equilibrio, ejercicios de suelo pélvico), finalmente se hará una sección de flexibilidad, relajación y charla final (comentarios y puesta en común). realizarse (12-15 minutos).

A continuación ofrecemos un mayor detalle de cada parte:

I. Calentamiento-Activación general. Desplazamientos variados sin actividades de impacto (evitando saltos, caídas). Trabajo leve de movilidad de las principales articulaciones.

II. Sección aeróbica. Ejercicio para aumentar la intensidad hasta actividades moderadas, juegos con material deportivo (pelotas, cuerdas, picas), o coreografías de diferentes estilos musicales.

tercero Fortalecimiento muscular, ejercicios generales de tonificación de todo el cuerpo: parte inferior (gemelos, cuádriceps, isquiotibiales, aductores, abductores), parte superior (musculatura abdominal, pectoral, hombros, paravertebral). También ejercicios para los grupos musculares más debilitados y necesitados durante el embarazo, el objetivo es evitar descompensaciones musculares.

IV. Ejercicios de coordinación y equilibrio: tareas sencillas de coordinación ojo-mano y ojo-pie con material deportivo, así como ejercicios de equilibrio de los ejes corporales.

V. Fortalecimiento de la musculatura del suelo pélvico, se aplicarán ejercicios de Kegel y se compone básicamente de contracciones (lentas y rápidas) de las diferentes estructuras de la musculatura del suelo pélvico.

VI. Sección de relajación durante 7-8 minutos, con el objetivo de bajar gradualmente la intensidad del trabajo con ejercicios de flexibilidad-estiramiento y relajación.

VIII. Charla Final. Esta parte está destinada a que las mujeres embarazadas expresen de forma clara y abierta las sensaciones y percepciones experimentadas durante la sesión. Se busca la reflexión de cada participante sobre el efecto de la práctica física, no solo en el aspecto físico o fisiológico sino también en el apartado psíquico y emocional. El intercambio de impresiones entre las gestantes realza el papel de un programa de ejercicio físico correctamente diseñado y realizado, como móvil social de mantenimiento y mejora de la calidad de vida de la gestante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Investigador principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maia Brik, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Vanessa Carrero Martinez, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Laura de Mingo Romanillos, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Irene Fernandez Buhigas, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Fatima Garcia Benasach, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Carmen Orizales Lago, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Montse Palacio, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Adriana Aquise Pino, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Mar Gil Mira, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Aranzazu Martin Arias, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Embarazadas que cumplan los siguientes criterios: >18 años, embarazos únicos y planificación del manejo y parto en los hospitales de investigación, y que además no participen en ningún otro programa de ejercicio físico supervisado.

Criterio de exclusión:

Mujeres con contraindicaciones absolutas. Las mujeres con contraindicaciones relativas necesitan permiso de los proveedores de atención obstétrica antes de participar:

Contraindicaciones absolutas para hacer ejercicio:

  • Membranas rotas.
  • Labor prematura.
  • Sangrado vaginal persistente sin explicación.
  • Placenta previa después de 28 semanas de gestación.
  • Preeclampsia.
  • Cuello uterino incompetente.
  • Restricción del crecimiento intrauterino.
  • Embarazos múltiples de alto orden (p. ej., trillizos).
  • Diabetes tipo I no controlada.
  • Hipertensión no controlada.
  • Enfermedad tiroidea no controlada.
  • Otros trastornos cardiovasculares, respiratorios o sistémicos graves.

Contraindicaciones relativas al ejercicio:

  • Pérdida recurrente del embarazo.
  • Hipertensión gestacional.
  • Antecedentes de parto prematuro espontáneo.
  • Enfermedad cardiovascular o respiratoria leve/moderada.
  • Anemia sintomática.
  • Desnutrición.
  • Desorden alimenticio.
  • Embarazo gemelar después de la semana 28.
  • Otras condiciones médicas significativas.

A las mujeres del GC se les preguntó sobre su ejercicio una vez cada trimestre mediante un “Algoritmo de Decisión” y se excluyeron aquellas que son excesivamente activas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres asignadas aleatoriamente al grupo de control (GC) recibieron consejos generales de su proveedor de atención médica sobre los efectos positivos de la actividad física. Las participantes en el GC tuvieron sus visitas habituales con los proveedores de atención médica durante el embarazo, que fueron iguales al grupo de ejercicio. No se desanimó a las mujeres de hacer ejercicio por su cuenta. Sin embargo, a las mujeres del GC se les preguntó sobre su ejercicio una vez cada trimestre utilizando un "Algoritmo de Decisión" (por teléfono).
Experimental: Grupo de ejercicios

El diseño del programa de ejercicio físico se apoyará en las Directrices canadienses y españolas para el ejercicio durante el embarazo y publicadas por el modelo Barakat.

Frecuencia: El programa constará de tres sesiones semanales. La duración de cada sesión será de 55-60 minutos. La intensidad de la carga de trabajo será del 55-60% de la Frecuencia Cardíaca materna máxima, y ​​controlada por monitor Polar (FT60). Asimismo, una vez por semana se administrará a los participantes la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg, para tener una valoración más fiable de la intensidad de las actividades, 12-14 (moderado; de una escala de 20 puntos) será el nivel usó.

La adherencia mínima exigida a los participantes será del 80% del total de las sesiones (aproximadamente 80 sesiones).

Programa de ejercicios Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de 7-8 minutos compuesto por movimientos suaves y ejercicios de movilidad articular de miembros superiores e inferiores. Luego una parte central de 35-40 minutos, se incluirán cuatro tipos de actividades (trabajo aeróbico, fortalecimiento muscular, tareas de coordinación/equilibrio, ejercicios de suelo pélvico), finalmente una sección de flexibilidad, relajación y charla final (comentarios y puesta en común) se realizará (12-15 minutos).

Consejos de estilo de vida saludable Esta intervención consiste en proporcionar pautas y vídeos con consejos sobre hábitos saludables durante todo el proceso del embarazo. Este tipo de contenidos estarán relacionados con la actividad física diaria, recomendaciones alimentarias y ejercicios fundamentales a realizar durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión prenatal (CES-D)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario la variabilidad durante el embarazo (escala Likert 0-3)
9 meses
Ansiedad prenatal, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala Likert 0-3)
9 meses
Estrés prenatal, Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala Likert 0-3)
9 meses
Depresión postparto, Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con el ejercicio físico durante el embarazo (escala Likert 0-5)
6 meses
Ansiedad posparto, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala Likert 0-3)
6 meses
Estrés posparto, PSS (Escala de estrés percibido)
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala de Likert 0-5; puntuaciones más altas significan peor resultado)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el aumento durante el embarazo
9 meses
Comportamiento de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 3 meses
analizar la variabilidad durante el embarazo
3 meses
Dolores maternos durante el embarazo (dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor pélvico, paravertebral, escapular, etc.)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
Lágrimas de entrega
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Recuperación posparto del peso previo al embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
analizar cómo varía durante el puerperio
12 meses
Factores angiogénicos placentarios
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
factor de crecimiento placentario (PIGF)
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar cómo varía durante el embarazo
9 meses
Prueba de O'Sullivan (OGTT)
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Cuestionario de Incontinencia Urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (diferentes medidas en el cuestionario) (escala de Likert 0-5; mayores puntuaciones significan peor resultado)
9 meses
Edad gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
Tipo de parto (Vaginal, instrumental o cesárea)
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar si las mujeres han tenido parto vaginal, instrumental o cesárea y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Duración del parto
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Peso del niño
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo
24 meses
Altura del niño
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo
24 meses
Valoración mental del niño (cuestionario de depresión adaptado a la infancia)
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo (escala Likert 0-3)
24 meses
Conducta psicomotora del niño.
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar algunas variables (sentarse, gatear, ponerse de pie, caminar, sujetar objetos...) y su relación con el ejercicio materno
24 meses
Crecimiento y desarrollo fetal
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
Realización de episiotomía durante el parto.
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar la apariencia (descriptivo: si/no) y su interrelación con patrones de ejercicio físico
1 mes
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (1 a 10)
1 mes
Longitud al nacer
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Prueba de reflejos de Landau
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con el patrón de ejercicio físico
1 mes
Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el número de ingresos y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Cordón umbilical Ph
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
El desarrollo fetal
Periodo de tiempo: 9 meses, una vez por trimestre
analizar variables (peso fetal estimado, función cardiaca fetal, medidas fetales, arterias uterinas...) por ecografía
9 meses, una vez por trimestre
Grosor íntima-media carotideo (CIMT)
Periodo de tiempo: 9 meses
La medición del grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) con ultrasonido en modo B es una técnica no invasiva, sensible y reproducible para identificar y cuantificar la enfermedad vascular subclínica y para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
9 meses
Hábitos de sueño materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (escala de Likert 0-5; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
9 meses
Autopercepción del cuerpo materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar usando el Cuestionario de Actitud Corporal de Ben-Toby Walker (escala Likert 0-5; puntuaciones más altas significan un peor resultado)
9 meses
Hábitos de sueño del recién nacido
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar usando el Cuestionario Breve del Sueño Infantil (escala de Likert 0-5; las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
24 meses
Percepción del estado de salud - Escala de salud Short Form 36
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala de Likert 0-5; puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
9 meses
Factores angiogénicos placentarios
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
tirosina quinasa-1 similar a fms soluble (sFlt1)
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
( Colesterol Total, Colesterol LDL, Colesterol HDL, Triglicéridos)
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábitos maternos de actividad física - Cuestionario de Actividad Física del Embarazo (PPAQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
analiza con un cuestionario cómo varía durante y después del embarazo
12 meses
Recuperación de la ecografía de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar el diámetro y grosor de los músculos de la zona perineal y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
6 meses
Patrones maternos pregestacionales
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar hábitos sociodemográficos y de comportamiento como (tabaquismo, alcoholismo, enfermedad previa, COVID-19, paridad, ocupación, aborto previo...)
9 meses
Enfermedad del coronavirus
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar la condición del coronavirus durante el embarazo y su interrelación con otras variables
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rubén Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gestactive2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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