肾移植患者的主动基因检测
2026年1月25日 更新者：Girish K. Mour、Mayo Clinic
本研究的目的是确定肾移植患者中增加癌症和其他医学上可治疗疾病风险的基因突变的患病率，并评估基因检测对后续癌症监测的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将在移植后一年内通过肾移植项目在亚利桑那州梅奥诊所内部确定。
描述
纳入标准：
- 肾脏和肾胰腺移植后受者。
排除标准：
- 同时肝肾移植。
- 同时心肾移植。
- 无肾移植史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾脏移植
肾移植术后一年内的患者。
|
该面板涵盖心肌病基因和癌症基因。
该小组的结果报告为阳性（在一个或多个基因中鉴定出致病性或可能的致病性突变）或阴性（未鉴定出致病性/可能的致病性突变）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症的基因突变
大体时间：1年
|
在亚利桑那州梅奥诊所接受治疗的肾移植患者中患有癌症基因突变的受试者数量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发生物样本库
大体时间：1年
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创建基于全外显子组测序和临床数据的生物样本库以供未来分析
|
1年
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基因检测的影响
大体时间：1年
|
当前的癌症筛查指南存在局限性，因其主要基于年龄设定。 通过采用多基因检测面板，我们将统计具有阳性发现的受试者数量，并观察护理建议相较于美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐的标准护理有何变化。 |
1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌病的基因突变
大体时间：1年
|
肾移植受者心肌病基因突变的患病率
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Girish Mour, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (估计的)
2037年3月1日
研究完成 (估计的)
2038年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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