Teste genético pró-ativo em pacientes com transplante renal
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Girish K. Mour, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de mutações genéticas que aumentam o risco de câncer e outras doenças clinicamente acionáveis em pacientes com transplante renal e avaliar o impacto dos testes genéticos na vigilância subsequente do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados internamente na Mayo Clinic Arizona através do programa de transplante renal dentro de um ano após o transplante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores pós-transplante de rim e pâncreas renal.
Critério de exclusão:
- Transplante Simultâneo de Fígado e Rim.
- Transplante Renal Simultâneo.
- Histórico de transplante não renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transplantes Renais
Pacientes transplantados renais que estão dentro de um ano após o transplante.
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Este painel cobre genes de cardiomiopatia e genes de câncer.
Os resultados deste painel são relatados como Positivo (mutação patogênica ou provavelmente patogênica identificada em um ou mais genes) ou Negativo (nenhuma mutação patogênica/provavelmente patogênica identificada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mutações genéticas do câncer
Prazo: 1 ano
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Número de indivíduos com mutações genéticas de câncer em pacientes com transplante renal atendidos na Mayo Clinic Arizona
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto dos testes genéticos
Prazo: 1 ano
|
As diretrizes atuais para o rastreamento do câncer têm limitações, pois são baseadas principalmente na idade. A imunossupressão pode levar a um risco aumentado de câncer na população de transplante renal. Ao utilizar um painel de vários genes, procuraremos o número de indivíduos com resultados positivos e veremos como as recomendações de cuidados mudam em relação ao padrão de cuidados, conforme recomendado pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN). O teste genético e o histórico familiar podem mudar a prática em relação ao rastreamento do câncer em indivíduos submetidos à avaliação de transplante renal. |
1 ano
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Desenvolva um Biorepositório
Prazo: 1 ano
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Crie um biorrepositório com base no sequenciamento completo do exoma e em dados clínicos para análise futura
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mutações genéticas da cardiomiopatia
Prazo: 1 ano
|
Prevalência de mutações genéticas para cardiomiopatias em receptores de transplante renal
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2037
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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