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Proaktive Gentests bei Nierentransplantationspatienten

25. Januar 2026 aktualisiert von: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz genetischer Mutationen zu bestimmen, die das Risiko für Krebs und andere medizinisch bedeutsame Krankheiten bei Nierentransplantationspatienten erhöhen, und die Auswirkungen von Gentests auf die anschließende Krebsüberwachung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden innerhalb eines Jahres nach der Transplantation über das Nierentransplantationsprogramm intern bei der Mayo Clinic Arizona identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Empfänger von Nieren und Bauchspeicheldrüse nach der Transplantation.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Leber-Nieren-Transplantation.
  • Simultane Herz-Nieren-Transplantation.
  • Vorgeschichte einer nicht renalen Transplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nierentransplantationen
Nierentransplantationspatienten, die sich innerhalb eines Jahres nach der Transplantation befinden.
Diagnosetest: Screening-Panel für genetische Gesundheit
Dieses Panel behandelt Kardiomyopathie-Gene und Krebsgene. Die Ergebnisse dieses Panels werden als positiv (pathogene oder wahrscheinlich pathogene Mutation in einem oder mehreren Genen identifiziert) oder negativ (keine pathogenen/wahrscheinlich pathogenen Mutationen identifiziert) gemeldet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Mutationen von Krebs
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Probanden mit genetischen Krebsmutationen bei Nierentransplantationspatienten, die in der Mayo Clinic Arizona behandelt werden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie ein Biorepository
Zeitfenster: 1 Jahr
Erstellen Sie ein Biorepository basierend auf der Sequenzierung des gesamten Exoms und klinischen Daten für zukünftige Analysen
1 Jahr
Die Auswirkungen genetischer Tests
Zeitfenster: 1 Jahr

Die aktuellen Richtlinien für Krebsvorsorge haben Einschränkungen, da sie hauptsächlich altersbasiert sind. Immunsuppression kann zu einem erhöhten Krebsrisiko in der Nierentransplantat-Population führen.

Durch die Verwendung eines Multigen-Panels werden wir die Anzahl der Probanden mit positiven Befunden ermitteln und sehen, wie sich die Empfehlungen zur Behandlung im Vergleich zur Standardversorgung ändern, wie sie vom National Comprehensive Cancer Network (NCCN) empfohlen wird. Genetische Tests und Familiengeschichte können die Praxis in Bezug auf Krebsvorsorge bei Probanden, die sich einer Nierentransplantationsbewertung unterziehen, verändern.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Mutationen der Kardiomyopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz genetischer Mutationen für Kardiomyopathien bei Empfängern von Nierentransplantaten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Girish Mour, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-009697
  • NCI-2022-02382 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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