- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298904
Tests génétiques proactifs chez les patients transplantés rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de rein et de pancréas post-greffe.
Critère d'exclusion:
- Transplantation simultanée de foie et de rein.
- Transplantation cardiaque et rénale simultanée.
- Antécédents de transplantation non rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Greffes de rein
Patients transplantés rénaux qui sont dans l'année suivant la transplantation.
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Ce panel couvre les gènes de la cardiomyopathie et les gènes du cancer.
Les résultats de ce panel sont rapportés comme positifs (mutation pathogène ou probablement pathogène identifiée dans un ou plusieurs gènes) ou négatifs (aucune mutation pathogène/probablement pathogène identifiée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mutations génétiques du cancer
Délai: 1 an
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Nombre de sujets présentant des mutations génétiques du cancer chez les patients transplantés rénaux recevant des soins à la Mayo Clinic Arizona
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer un biodépôt
Délai: 1 an
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Créer un biodépôt basé sur le séquençage complet de l'exome et les données cliniques pour une analyse future
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1 an
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L'impact des tests génétiques
Délai: 1 an
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Les directives actuelles pour le dépistage du cancer présentent des limites, car elles sont principalement basées sur l'âge. L'immunosuppression peut entraîner un risque accru de cancer dans la population transplantée rénale. En utilisant un panel multigénique, nous rechercherons le nombre de sujets présentant des résultats positifs et verrons comment les recommandations de soins changent par rapport aux normes de soins recommandées par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Le test génétique et les antécédents familiaux peuvent modifier la pratique concernant le dépistage du cancer chez les sujets subissant une évaluation pour une transplantation rénale. |
1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mutations génétiques de la cardiomyopathie
Délai: 1 an
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Prévalence des mutations génétiques des cardiomyopathies chez les greffés rénaux
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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