腎移植患者における積極的な遺伝子検査
2024年2月7日 更新者：Girish K. Mour、Mayo Clinic
この研究の目的は、腎移植患者におけるがんやその他の医学的に対応可能な疾患のリスクを高める遺伝子変異の有病率を判定し、その後のがんの監視に対する遺伝子検査の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、移植後 1 年以内に腎臓移植プログラムを通じてアリゾナ州メイヨー クリニックの内部で特定されます。
説明
包含基準:
- 移植後の腎臓および腎臓膵臓レシピエント。
除外基準:
- 肝腎同時移植。
- 心臓と腎臓の同時移植。
- 非腎移植歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎臓移植
腎移植後1年以内の腎移植患者。
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このパネルでは、心筋症遺伝子と癌遺伝子を取り上げます。
このパネルの結果は、陽性 (1 つ以上の遺伝子で病原性または病原性の可能性のある変異が同定された) または陰性 (病原性/病原性の可能性のある変異が同定されなかった) として報告されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの遺伝子変異
時間枠：1年
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アリゾナ州メイヨークリニックで治療を受けている腎臓移植患者において癌の遺伝子変異を有する被験者の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査の影響
時間枠：1年
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現在のがん検診のガイドラインには、主に年齢に基づいているため限界があります。 免疫抑制は、腎臓移植集団におけるがんのリスク増加につながる可能性があります。 複数の遺伝子パネルを利用することで、陽性の所見が得られた被験者の数を調べ、国家包括的がんネットワーク (NCCN) が推奨する標準治療と比較して治療の推奨がどのように変化するかを確認します。 遺伝子検査と家族歴により、腎移植の評価を受ける被験者のがんスクリーニングに関する実践が変わる可能性があります。 |
1年
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バイオリポジトリの開発
時間枠：1年
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将来の分析のために全エクソームシーケンスと臨床データに基づいてバイオリポジトリを作成する
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋症の遺伝子変異
時間枠：1年
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腎臓移植レシピエントにおける心筋症の遺伝子変異の有病率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Girish Mour, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (推定)
2037年3月1日
研究の完了 (推定)
2038年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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