Proactieve genetische tests bij niertransplantatiepatiënten
25 januari 2026 bijgewerkt door: Girish K. Mour, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de prevalentie te bepalen van genetische mutaties die het risico op kanker en andere medisch bruikbare ziekten bij niertransplantatiepatiënten verhogen en om de impact van genetische tests op daaropvolgende surveillance voor kanker te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen binnen een jaar na de transplantatie intern worden geïdentificeerd bij Mayo Clinic Arizona via het niertransplantatieprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nier- en nierpancreasontvangers na transplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige leverniertransplantatie.
- Gelijktijdige hartniertransplantatie.
- Geschiedenis van niet-niertransplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantaties
Niertransplantatiepatiënten die binnen een jaar na de transplantatie zijn.
|
Dit panel behandelt cardiomyopathiegenen en kankergenen.
De resultaten van dit panel worden gerapporteerd als Positief (pathogene of waarschijnlijk pathogene mutatie geïdentificeerd in een of meer genen) of Negatief (geen pathogene/waarschijnlijk pathogene mutaties geïdentificeerd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische mutaties van kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal proefpersonen met genetische mutaties van kanker bij niertransplantatiepatiënten die zorg krijgen bij Mayo Clinic Arizona
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een biorepository
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Maak een biorepository op basis van volledige exome-sequencing en klinische gegevens voor toekomstige analyse
|
1 jaar
|
|
De impact van genetische testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Huidige richtlijnen voor kankeronderzoek hebben beperkingen, omdat ze voornamelijk op leeftijd zijn gebaseerd. Immunosuppressie kan leiden tot een verhoogd risico op kanker in de niertransplantatiepopulatie. Door gebruik te maken van een multigenenpanel zullen we kijken naar het aantal proefpersonen met positieve bevindingen en zien hoe aanbevelingen voor zorg veranderen ten opzichte van de standaardzorg zoals aanbevolen door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Genetische testen en familiegeschiedenis kunnen de praktijk met betrekking tot kankeronderzoek veranderen bij proefpersonen die een evaluatie voor niertransplantatie ondergaan. |
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische mutaties van cardiomyopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van genetische mutaties voor cardiomyopathieën bij ontvangers van een niertransplantatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Girish Mour, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2037
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-009697
- NCI-2022-02382 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .